O efeito do óleo de tomilho em pacientes asmáticos

Objetivo do estudo Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos do óleo de tomilho no controle da asma e nos parâmetros respiratórios em pacientes com asma.

Tipo de estudo Este estudo é um desenho experimental pré-teste pós-teste randomizado controlado.

População A população compreende pacientes internados (N = 210) na enfermaria pulmonar de um Hospital de Treinamento e Pesquisa localizado no leste da Turquia. Com base em um intervalo de confiança de 95%, margem de erro de 5% e análise de poder de 95%, é necessário um mínimo de 137 pacientes. Para minimizar o atrito, o estudo pretende incluir 150 pacientes (grupo intervenção = 50, grupo placebo = 50, grupo controle = 50). Os dados serão coletados entre novembro de 2024 e fevereiro de 2025.

Intervenção Neste estudo, a aromaterapia com óleo de tomilho será aplicada por inalação. O produto utilizado, com código NV-2016, contém óleo essencial de tomilho Nature&Nurture (10 µL) macra (código de barras: 8697742121135, número de registro: 381751) e inclui componentes como 1,3 y-Terpineno, 2,7% p-Cymene, 5,6 % de linalol, 1,2% de terpinen-4-ol, 1,2% de borneol, 1,2% de β-bisaboleno, 3,2% de timol e 75,7% de carvacrol. O óleo de tomilho será aplicado por meio de um inalador com os pacientes instruídos a inalar oito respirações, três vezes ao dia durante quatro dias.

Ferramentas de coleta de dados Os dados serão coletados usando o "Formulário de introdução ao paciente", "Teste de controle da asma" e "Formulário de sintomas de asma e parâmetros respiratórios".

• Formulário de Apresentação do Paciente: Criado por pesquisadores, este formulário inclui 12 perguntas sobre idade, peso, altura, sexo, estado civil, escolaridade, emprego, renda, ocupação, histórico familiar de asma, tabagismo, doença crônica e duração do diagnóstico de asma.
• Teste de Controle da Asma (ACT): Desenvolvido por Nathan et al e validado por Schatz et al, o ACT é adequado para avaliar asma em pacientes com 12 anos ou mais. O teste inclui cinco questões pontuadas em uma escala Likert de cinco pontos, avaliando sintomas diurnos e noturnos, uso de medicamentos de resgate e impacto nas atividades diárias nas últimas quatro semanas. As pontuações variam de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam melhor controle da asma. A confiabilidade do ACT em turco (alfa de Cronbach = 0,84) foi estabelecida por Uysal et al.
• Formulário de sintomas de asma e parâmetros respiratórios: Este formulário foi elaborado por pesquisadores para avaliar sintomas (por exemplo, dispneia, tosse, chiado no peito) e inclui parâmetros respiratórios de VEF1 e VEF1/CVF.

Procedimento de coleta de dados A coleta de dados ocorrerá na enfermaria pulmonar de um Hospital de Ensino e Pesquisa, no período de novembro de 2024 a fevereiro de 2025. Os pacientes serão randomizados em grupos de intervenção, placebo ou controle.

• Grupo Intervenção: Os pacientes inalarão óleo de tomilho por meio de bastões inaladores com instruções de uso adequado, supervisionados pelo pesquisador. Cada paciente preencherá o Formulário de Apresentação do Paciente, o Teste de Controle da Asma e as seções de pré-teste do Formulário de Sintomas de Asma e Parâmetros Respiratórios. As medições de VEF1 e VEF1/CVF serão registradas. No quarto dia de internação, serão coletados os dados pós-teste.
• Grupo Placebo: Os pacientes receberão um bastão inalador vazio com instruções de uso, completando os mesmos procedimentos pré e pós-teste do grupo intervenção.
• Grupo Controle: Os pacientes preencherão formulários pré e pós-teste sem qualquer intervenção.

Análise de dados A análise dos dados será realizada utilizando SPSS. O teste Shapiro-Wilk avaliará a normalidade. A significância é definida em p < 0,05. Caso as variáveis ​​tenham distribuição normal (p > 0,05), serão aplicados testes paramétricos. A análise qui-quadrado será usada para dados categóricos. Os testes t pareados avaliarão as diferenças dentro dos grupos, enquanto a ANOVA de medidas repetidas testará as diferenças entre os grupos, com homogeneidade de variância e verificações multivariadas de normalidade.

Ética A aprovação ética para o estudo foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Inonu, e a permissão institucional foi concedida pelo Batman Training and Research Hospital. O protocolo segue a Declaração de Helsínquia e todos os participantes serão informados sobre a confidencialidade dos dados, o seu direito de rescisão e que não serão incorridos quaisquer encargos ou custos.

Hipóteses de Pesquisa

Serão testadas as seguintes hipóteses em relação aos efeitos do óleo de tomilho:

• H1: O óleo de tomilho é eficaz no alívio ou redução da gravidade dos sintomas da asma em pacientes com asma.
• H2: O óleo de tomilho melhora os parâmetros respiratórios em pacientes com asma.
• H3: O óleo de tomilho melhora o controle da asma em pacientes com asma.