Die Wirkung von Thymianöl bei Asthmatikern

Ziel der Studie Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Thymianöl auf die Asthmakontrolle und die Atemparameter bei Patienten mit Asthma zu bestimmen.

Art der Studie Bei dieser Studie handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design vor dem Test und nach dem Test.

Population Die Population umfasst stationäre Patienten (N = 210) auf der Lungenstation eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses im Osten der Türkei. Basierend auf einem Konfidenzintervall von 95 %, einer Fehlermarge von 5 % und einer Leistungsanalyse von 95 % sind mindestens 137 Patienten erforderlich. Um die Fluktuation zu minimieren, soll die Studie 150 Patienten umfassen (Interventionsgruppe = 50, Placebogruppe = 50, Kontrollgruppe = 50). Die Daten werden zwischen November 2024 und Februar 2025 erhoben.

Intervention In dieser Studie wird die Aromatherapie mit Thymianöl durch Inhalation angewendet. Das verwendete Produkt mit dem NV-2016-Code enthält Nature&Nurture ätherisches Thymianöl (10 µL) Macra (Barcode-Nr.: 8697742121135, Registrierungsnummer: 381751) und enthält Komponenten wie 1,3 y-Terpinen, 2,7 % p-Cymen, 5,6 % Linalool, 1,2 % Terpinen-4-ol, 1,2 % Borneol, 1,2 % β-Bisabolen, 3,2 % Tymol und 75,7 % Carvacrol. Das Thymianöl wird über einen Inhalationsstab aufgetragen, wobei die Patienten angewiesen werden, vier Tage lang dreimal täglich acht Atemzüge zu inhalieren.

Datenerfassungstools Die Daten werden mithilfe des „Patienteneinführungsformulars“, des „Asthma-Kontrolltests“ und des „Formulars für Asthmasymptome und Atemparameter“ erfasst.

• Patientenvorstellungsformular: Dieses von Forschern erstellte Formular enthält 12 Fragen zu Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beschäftigung, Einkommen, Beruf, familiärer Asthmageschichte, Rauchen, chronischer Krankheit und Dauer der Asthmadiagnose.
• Asthmakontrolltest (ACT): Der von Nathan et al. entwickelte und von Schatz et al. validierte ACT eignet sich zur Beurteilung von Asthma bei Patienten ab 12 Jahren. Der Test umfasst fünf Fragen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden und die Tages- und Nachtsymptome, den Einsatz von Notfallmedikamenten und die Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten in den letzten vier Wochen bewerten. Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine bessere Asthmakontrolle hinweisen. Die ACT-Reliabilität im Türkischen (Cronbachs Alpha = 0,84) wurde von Uysal et al. festgestellt.
• Formular zu Asthmasymptomen und Atemwegsparametern: Dieses Formular wurde von Forschern zur Beurteilung von Symptomen (z. B. Atemnot, Husten, pfeifende Atmung in der Brust) entwickelt und umfasst Atemwegsparameter FEV1 und FEV1/FVC.

Datenerfassungsverfahren: Die Datenerfassung erfolgt von November 2024 bis Februar 2025 auf der Lungenstation eines Lehr- und Forschungskrankenhauses. Die Patienten werden randomisiert in Interventions-, Placebo- oder Kontrollgruppen eingeteilt.

• Interventionsgruppe: Die Patienten inhalieren Thymianöl über Inhalationsstäbchen mit Anweisungen zur ordnungsgemäßen Anwendung unter Aufsicht des Forschers. Jeder Patient füllt das Patienteneinführungsformular, den Asthmakontrolltest und die Vortestabschnitte des Asthmasymptom- und Atemwegsparameterformulars aus. Messungen von FEV1 und FEV1/FVC werden aufgezeichnet. Am vierten Tag des Krankenhausaufenthaltes werden Post-Test-Daten erhoben.
• Placebogruppe: Die Patienten erhalten ein leeres Inhalationsstäbchen mit Gebrauchsanweisungen und führen vor und nach dem Test die gleichen Verfahren durch wie die Interventionsgruppe.
• Kontrollgruppe: Die Patienten füllen die Formulare vor und nach dem Test ohne jegliche Intervention aus.

Datenanalyse Die Datenanalyse wird mit SPSS durchgeführt. Der Shapiro-Wilk-Test beurteilt die Normalität. Die Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt. Wenn Variablen normalverteilt sind (p > 0,05), werden parametrische Tests angewendet. Die Chi-Quadrat-Analyse wird für kategoriale Daten verwendet. Gepaarte t-Tests bewerten Unterschiede innerhalb der Gruppe, während ANOVA mit wiederholten Messungen Unterschiede zwischen Gruppen mit Varianzhomogenitäts- und multivariaten Normalitätsprüfungen testet.

Ethik Die ethische Genehmigung für die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Inonu University eingeholt und die institutionelle Genehmigung wurde vom Batman Training and Research Hospital erteilt. Das Protokoll folgt der Helsinki-Erklärung und alle Teilnehmer werden über die Vertraulichkeit der Daten, ihr Widerrufsrecht und darüber, dass keine Gebühren oder Kosten anfallen, informiert.

Forschungshypothesen

Folgende Hypothesen werden bezüglich der Wirkung von Thymianöl getestet:

• H1: Thymianöl ist wirksam bei der Linderung oder Verringerung der Schwere der Asthmasymptome bei Asthmapatienten.
• H2: Thymianöl verbessert die Atemparameter bei Patienten mit Asthma.
• H3: Thymianöl verbessert die Asthmakontrolle bei Asthmapatienten.