Het effect van tijmolie bij astmapatiënten

Doel van de studie Deze studie heeft tot doel de effecten van tijmolie op de astmacontrole en ademhalingsparameters bij patiënten met astma te bepalen.

Type onderzoek Dit onderzoek is een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp vóór de test en na de test.

Bevolking De bevolking omvat intramurale patiënten (N = 210) op de longafdeling van een trainings- en onderzoeksziekenhuis in het oosten van Turkije. Op basis van een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een foutmarge van 5% en een poweranalyse van 95% zijn minimaal 137 patiënten vereist. Om het verloop tot een minimum te beperken, streeft het onderzoek ernaar 150 patiënten te includeren (interventiegroep = 50, placebogroep = 50, controlegroep = 50). De gegevens zullen worden verzameld tussen november 2024 en februari 2025.

Interventie In dit onderzoek wordt aromatherapie met tijmolie toegepast via inhalatie. Het gebruikte product, met NV-2016-code, bevat Nature&Nurture essentiële olie van tijm (10 µL) macra (Barcode nr.: 8697742121135, Registratienummer: 381751) en bevat componenten zoals 1,3 y-Terpineen, 2,7% p-Cymeen, 5,6 % linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2% borneol, 1,2% β-bisaboleen, 3,2% tymol en 75,7% carvacrol. De tijmolie zal worden aangebracht via een inhalatorstick, waarbij patiënten de opdracht krijgen om acht ademhalingen in te ademen, driemaal daags gedurende vier dagen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Gegevens worden verzameld met behulp van het 'Patiëntintroductieformulier', 'Astmacontroletest' en 'Astmasymptomen en ademhalingsparametersformulier'.

• Patiëntintroductieformulier: Dit formulier is gemaakt door onderzoekers en bevat 12 vragen over leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, werk, inkomen, beroep, familiegeschiedenis van astma, roken, chronische ziekte en duur van de astmadiagnose.
• Astmacontroletest (ACT): De ACT is ontwikkeld door Nathan et al. en gevalideerd door Schatz et al. en is geschikt voor het beoordelen van astma bij patiënten van 12 jaar en ouder. De test omvat vijf vragen die op een vijfpunts Likert-schaal worden gescoord, waarbij de symptomen overdag en 's nachts, het gebruik van noodmedicatie en de impact op de dagelijkse activiteiten in de afgelopen vier weken worden beoordeeld. Scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een betere astmacontrole. ACT-betrouwbaarheid in het Turks (Cronbach's alpha = 0,84) is vastgesteld door Uysal et al.
• Formulier astmasymptoom en ademhalingsparameters: Dit formulier is door onderzoekers ontworpen om symptomen (bijvoorbeeld kortademigheid, hoesten, piepende ademhaling op de borst) te beoordelen en bevat FEV1- en FEV1/FVC-ademhalingsparameters.

Procedure voor gegevensverzameling Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden op de longafdeling van een onderwijs- en onderzoeksziekenhuis van november 2024 tot februari 2025. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in interventie-, placebo- of controlegroepen.

• Interventiegroep: Patiënten inhaleren tijmolie via inhalatorsticks met instructies voor correct gebruik, onder toezicht van de onderzoeker. Elke patiënt vult het patiëntintroductieformulier, de astmacontroletest en de pre-testgedeelten van het formulier Astmasymptomen en ademhalingsparameters in. Metingen van FEV1 en FEV1/FVC worden geregistreerd. Op de vierde dag van de ziekenhuisopname worden post-testgegevens verzameld.
• Placebogroep: Patiënten ontvangen een lege inhalatorstick met gebruiksinstructies, waarbij dezelfde pre- en post-testprocedures worden gevolgd als bij de interventiegroep.
• Controlegroep: Patiënten vullen de pre- en post-testformulieren in zonder enige tussenkomst.

Data-analyse De data-analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS. De Shapiro-Wilk-test zal de normaliteit beoordelen. De significantie is vastgesteld op p < 0,05. Als variabelen normaal verdeeld zijn (p > 0,05), zullen parametrische tests worden toegepast. Voor categorische gegevens zal chi-kwadraatanalyse worden gebruikt. Gepaarde t-tests zullen verschillen binnen groepen beoordelen, terwijl ANOVA met herhaalde metingen verschillen tussen groepen zal testen, met variantiehomogeniteit en multivariate normaliteitscontroles.

Ethiek Ethische goedkeuring voor het onderzoek werd verkregen van de Inonu University Clinical Research Ethics Committee, en institutionele toestemming werd verleend door het Batman Training and Research Hospital. Het protocol volgt de Verklaring van Helsinki en alle deelnemers worden geïnformeerd over de vertrouwelijkheid van gegevens, hun recht om zich terug te trekken en dat er geen kosten of kosten in rekening worden gebracht.

Onderzoek hypothesen

De volgende hypothesen zullen worden getest met betrekking tot de effecten van tijmolie:

• H1: Tijmolie is effectief bij het verlichten of verminderen van de ernst van astmasymptomen bij patiënten met astma.
• H2: Tijmolie verbetert de ademhalingsparameters bij patiënten met astma.
• H3: Tijmolie verbetert de astmacontrole bij patiënten met astma.