L'effet de l'huile de thym chez les patients asthmatiques

Objectif de l'étude Cette étude vise à déterminer les effets de l'huile de thym sur le contrôle de l'asthme et les paramètres respiratoires chez les patients asthmatiques.

Type d'étude Cette étude est une conception expérimentale contrôlée randomisée pré-test post-test.

Population La population comprend les patients hospitalisés (N = 210) dans le service pulmonaire d'un hôpital de formation et de recherche situé dans l'est de la Turquie. Sur la base d'un intervalle de confiance de 95 %, d'une marge d'erreur de 5 % et d'une analyse de puissance de 95 %, un minimum de 137 patients est requis. Pour minimiser l'attrition, l'étude vise à inclure 150 patients (groupe d'intervention = 50, groupe placebo = 50, groupe témoin = 50). Les données seront collectées entre novembre 2024 et février 2025.

Intervention Dans cette étude, l'aromathérapie à l'huile de thym sera appliquée par inhalation. Le produit utilisé, avec le code NV-2016, contient de l'huile essentielle de thym Nature&Nurture (10 µL) de macra (code-barres n° : 8697742121135, n° d'enregistrement : 381751) et comprend des composants tels que le 1,3 y-terpinène, 2,7 % de p-Cymène, 5,6 % linalol, 1,2 % terpinène-4-ol, 1,2 % bornéol, 1,2 % β-Bisabolène, 3,2 % tymol et 75,7 % carvacrol. L'huile de thym sera appliquée via un inhalateur, les patients étant invités à inhaler huit respirations, trois fois par jour pendant quatre jours.

Outils de collecte de données Les données seront collectées à l'aide du « Formulaire d'introduction du patient », du « Test de contrôle de l'asthme » et du « Formulaire des symptômes de l'asthme et des paramètres respiratoires ».

• Formulaire d'introduction du patient : créé par des chercheurs, ce formulaire comprend 12 questions concernant l'âge, le poids, la taille, le sexe, l'état civil, l'éducation, l'emploi, le revenu, la profession, les antécédents familiaux d'asthme, le tabagisme, les maladies chroniques et la durée du diagnostic de l'asthme.
• Test de contrôle de l'asthme (ACT) : Développé par Nathan et al et validé par Schatz et al, l'ACT convient à l'évaluation de l'asthme chez les patients âgés de 12 ans et plus. Le test comprend cinq questions notées sur une échelle de Likert à cinq points, évaluant les symptômes diurnes et nocturnes, l'utilisation de médicaments de secours et l'impact sur les activités quotidiennes au cours des quatre dernières semaines. Les scores varient de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un meilleur contrôle de l'asthme. La fiabilité de l'ACT en turc (alpha de Cronbach = 0,84) a été établie par Uysal et al.
• Formulaire des symptômes de l'asthme et des paramètres respiratoires : Ce formulaire a été conçu par des chercheurs pour évaluer les symptômes (par exemple, dyspnée, toux, respiration sifflante) et comprend les paramètres respiratoires VEMS et VEMS/CVF.

Procédure de collecte des données La collecte des données aura lieu dans le service pulmonaire d'un hôpital d'enseignement et de recherche de novembre 2024 à février 2025. Les patients seront randomisés en groupes d'intervention, placebo ou témoins.

• Groupe d'intervention : les patients inhaleront de l'huile de thym via des bâtonnets d'inhalateur avec des instructions sur une utilisation appropriée, supervisées par le chercheur. Chaque patient remplira le formulaire d'introduction du patient, le test de contrôle de l'asthme et les sections pré-test du formulaire des symptômes de l'asthme et des paramètres respiratoires. Les mesures du FEV1 et du FEV1/FVC seront enregistrées. Au quatrième jour d'hospitalisation, les données post-test seront collectées.
• Groupe placebo : les patients recevront un inhalateur vide avec des instructions d'utilisation, complétant les mêmes procédures pré- et post-test que le groupe d'intervention.
• Groupe témoin : les patients rempliront les formulaires pré- et post-test sans aucune intervention.

Analyse des données L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS. Le test Shapiro-Wilk évaluera la normalité. La signification est fixée à p <0,05. Si les variables sont normalement distribuées (p > 0,05), des tests paramétriques seront appliqués. L'analyse du chi carré sera utilisée pour les données catégorielles. Les tests t appariés évalueront les différences au sein des groupes, tandis que l'ANOVA à mesures répétées testera les différences entre les groupes, avec l'homogénéité de la variance et des contrôles de normalité multivariés.

Éthique L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université d'Inonu, et l'autorisation institutionnelle a été accordée par le Batman Training and Research Hospital. Le protocole suit la Déclaration d'Helsinki et tous les participants seront informés de la confidentialité des données, de leur droit de retrait et du fait qu'aucun frais ou coût ne sera encouru.

Hypothèses de recherche

Les hypothèses suivantes seront testées concernant les effets de l’huile de thym :

• H1 : L’huile de thym est efficace pour soulager ou réduire la gravité des symptômes de l’asthme chez les patients asthmatiques.
• H2 : L'huile de thym améliore les paramètres respiratoires chez les patients asthmatiques.
• H3 : L’huile de thym améliore le contrôle de l’asthme chez les patients asthmatiques.