Virkningen af ​​timianolie hos astmatiske patienter

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​timianolie på astmakontrol og respiratoriske parametre hos patienter med astma.

Undersøgelsestype Denne undersøgelse er et præ-test post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.

Befolkning Befolkningen omfatter indlagte patienter (N = 210) på lungeafdelingen på et trænings- og forskningshospital i det østlige Tyrkiet. Baseret på et 95 % konfidensinterval, 5 % fejlmargin og 95 % effektanalyse kræves der minimum 137 patienter. For at minimere nedslidning sigter undersøgelsen på at inkludere 150 patienter (interventionsgruppe = 50, placebogruppe = 50, kontrolgruppe = 50). Data vil blive indsamlet mellem november 2024 og februar 2025.

Intervention I denne undersøgelse vil timianolie aromaterapi blive anvendt via inhalation. Det anvendte produkt med NV-2016-kode indeholder Nature&Nurture æterisk timianolie (10 µL) macra (stregkode: 8697742121135, registreringsnr.: 381751) og inkluderer komponenter såsom 1,3 y-Terpinene, 2,7 % p-Cymene % linalool, 1,2 % terpinen-4-ol, 1,2 % borneol, 1,2 % β-bisabolen, 3,2 % tymol og 75,7 % carvacrol. Timianolien påføres via en inhalatorpind med patienter instrueret i at inhalere otte vejrtrækninger tre gange dagligt i fire dage.

Værktøjer til dataindsamling Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Patientintroduktionsskemaet", "Astmakontroltest" og "Formularen til astmasymptomer og respiratoriske parametre".

• Patientintroduktionsformular: Denne formular, der er oprettet af forskere, indeholder 12 spørgsmål vedrørende alder, vægt, højde, køn, civilstand, uddannelse, beskæftigelse, indkomst, erhverv, familiens astmahistorie, rygning, kronisk sygdom og varigheden af ​​astmadiagnosen.
• Astmakontroltest (ACT): Udviklet af Nathan et al og valideret af Schatz et al., ACT er velegnet til vurdering af astma hos patienter i alderen 12 år og ældre. Testen omfatter fem spørgsmål scoret på en fem-punkts Likert-skala, der vurderer symptomer i dag- og nattiden, brug af redningsmedicin og indvirkning på daglige aktiviteter i løbet af de sidste fire uger. Scorer varierer fra 5 til 25, med højere score, der indikerer bedre astmakontrol. ACT-pålidelighed på tyrkisk (Cronbachs alpha = 0,84) blev etableret af Uysal et al.
• Formular for astmasymptomer og respiratoriske parametre: Denne formular blev designet af forskere til at vurdere symptomer (f.eks. dyspnø, hoste, hvæsen i brystet) og inkluderer FEV1 og FEV1/FVC respiratoriske parametre.

Dataindsamlingsprocedure Dataindsamling vil finde sted på et undervisnings- og forskningshospitals lungeafdeling fra november 2024 til februar 2025. Patienterne vil blive randomiseret i interventions-, placebo- eller kontrolgrupper.

• Interventionsgruppe: Patienter vil inhalere timianolie via inhalatorstave med instruktioner om korrekt brug, overvåget af forskeren. Hver patient vil udfylde patientintroduktionsskemaet, astmakontroltesten og præ-testsektionerne i formularen med astmasymptomer og respiratoriske parametre. Målinger af FEV1 og FEV1/FVC vil blive registreret. På den fjerde dag af indlæggelsen vil post-testdata blive indsamlet.
• Placebogruppe: Patienterne vil modtage en tom inhalatorstav med brugsanvisninger, der udfører de samme præ- og post-testprocedurer som interventionsgruppen.
• Kontrolgruppe: Patienter vil udfylde præ- og post-testskemaer uden indgreb.

Dataanalyse Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS. Shapiro-Wilk Test vil vurdere normaliteten. Signifikansen er sat til p < 0,05. Hvis variable er normalfordelte (p > 0,05), vil parametriske test blive anvendt. Chi-kvadratanalyse vil blive brugt til kategoriske data. Parrede t-test vil vurdere forskelle inden for gruppe, mens gentagne målinger ANOVA vil teste forskelle på tværs af grupper med varianshomogenitet og multivariate normalitetstjek.

Etik Etisk godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra Inonu University Clinical Research Ethics Committee, og institutionel tilladelse blev givet af Batman Training and Research Hospital. Protokollen følger Helsinki-erklæringen, og alle deltagere vil blive informeret om datafortrolighed, deres ret til at trække sig tilbage, og at der ikke vil blive påløbet gebyrer eller omkostninger.

Forskningshypoteser

Følgende hypoteser vil blive testet vedrørende virkningerne af timianolie:

• H1: Timianolie er effektiv til at lindre eller reducere sværhedsgraden af ​​astmasymptomer hos patienter med astma.
• H2: Timianolie forbedrer respiratoriske parametre hos patienter med astma.
• H3: Timianolie forbedrer astmakontrol hos patienter med astma.