Effekten av timjanolja hos astmatiska patienter

Syfte med studien Denna studie syftar till att fastställa effekterna av timjanolja på astmakontroll och andningsparametrar hos patienter med astma.

Typ av studie Den här studien är en randomiserad kontrollerad experimentell design före testet efter testet.

Befolkning Befolkningen består av slutenvårdspatienter (N = 210) på lungavdelningen på ett utbildnings- och forskningssjukhus i östra Turkiet. Baserat på ett 95 % konfidensintervall, 5 % felmarginal och 95 % effektanalys krävs minst 137 patienter. För att minimera förslitningen syftar studien till att inkludera 150 patienter (interventionsgrupp = 50, placebogrupp = 50, kontrollgrupp = 50). Data kommer att samlas in mellan november 2024 och februari 2025.

Intervention I denna studie kommer timjanolja aromaterapi att appliceras via inandning. Produkten som används, med NV-2016-kod, innehåller Nature&Nurture eterisk olja från timjan (10 µL) macra (streckkod: 8697742121135, registreringsnummer: 381751) och innehåller komponenter som 1,3 y-Terpinene, 2,7 % p-Cymene % linalool, 1,2 % terpinen-4-ol, 1,2 % borneol, 1,2 % β-bisabolen, 3,2 % tymol och 75,7 % karvakrol. Timjanoljan kommer att appliceras via en inhalatorsticka med patienter instruerade att andas in åtta andetag, tre gånger dagligen i fyra dagar.

Datainsamlingsverktyg Data kommer att samlas in med hjälp av "Patientintroduktionsformulär", "Astmakontrolltest" och "Formulär för astmasymtom och andningsparametrar."

• Patientintroduktionsformulär: Det här formuläret har skapats av forskare och innehåller 12 frågor om ålder, vikt, längd, kön, civilstånd, utbildning, sysselsättning, inkomst, yrke, familjens astmahistoria, rökning, kronisk sjukdom och astmadiagnostikens varaktighet.
• Astmakontrolltest (ACT): Utvecklat av Nathan et al och validerat av Schatz et al. ACT är lämpligt för att bedöma astma hos patienter från 12 år och äldre. Testet innehåller fem frågor på en femgradig Likert-skala, som bedömer dag- och nattsymtom, användning av räddningsmedicin och inverkan på dagliga aktiviteter under de senaste fyra veckorna. Poäng varierar från 5 till 25, med högre poäng tyder på bättre astmakontroll. ACT-tillförlitlighet på turkiska (Cronbachs alfa = 0,84) fastställdes av Uysal et al.
• Blankett för astmasymtom och andningsparametrar: Detta formulär har utformats av forskare för att bedöma symtom (t.ex. dyspné, hosta, väsande andning) och inkluderar FEV1 och FEV1/FVC andningsparametrar.

Datainsamlingsförfarande Datainsamling kommer att ske på ett undervisnings- och forskningssjukhuss lungavdelning från november 2024 till februari 2025. Patienterna kommer att randomiseras till interventions-, placebo- eller kontrollgrupper.

• Interventionsgrupp: Patienterna kommer att andas in timjanolja via inhalatorstavar med instruktioner om korrekt användning, övervakad av forskaren. Varje patient kommer att fylla i patientintroduktionsformuläret, astmakontrolltestet och förtestavsnitten i formuläret för astmasymtom och andningsparametrar. Mätningar av FEV1 och FEV1/FVC kommer att registreras. På den fjärde dagen av sjukhusvistelsen kommer data efter testet att samlas in.
• Placebogrupp: Patienterna kommer att få en tom inhalatorsticka med användningsinstruktioner, som genomför samma för- och eftertestprocedurer som interventionsgruppen.
• Kontrollgrupp: Patienterna kommer att fylla i formulär före och efter testet utan någon intervention.

Dataanalys Dataanalys kommer att utföras med SPSS. Shapiro-Wilk Test kommer att bedöma normaliteten. Signifikansen sätts till p < 0,05. Om variabler är normalfördelade (p > 0,05) kommer parametriska tester att tillämpas. Chi-kvadratanalys kommer att användas för kategorisk data. Parade t-test kommer att bedöma skillnader inom grupp, medan upprepade mätningar ANOVA kommer att testa skillnader mellan grupper, med varianshomogenitet och multivariat normalitetskontroller.

Etik Etiskt godkännande för studien erhölls från Inonu University Clinical Research Ethics Committee, och institutionellt tillstånd beviljades av Batman Training and Research Hospital. Protokollet följer Helsingforsdeklarationen och alla deltagare kommer att informeras om datasekretess, deras rätt att dra sig ur och att inga avgifter eller kostnader kommer att uppstå.

Forskningshypoteser

Följande hypoteser kommer att testas angående effekterna av timjanolja:

• H1: Timjanolja är effektivt för att lindra eller minska svårighetsgraden av astmasymtom hos patienter med astma.
• H2: Timjanolja förbättrar andningsparametrarna hos patienter med astma.
• H3: Timjanolja förbättrar astmakontrollen hos patienter med astma.