Effekten av timianolje hos astmatiske pasienter

Målet med studien Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av timianolje på astmakontroll og respiratoriske parametere hos pasienter med astma.

Type studie Denne studien er en pre-test post-test randomisert kontrollert eksperimentell design.

Befolkning Befolkningen omfatter innlagte pasienter (N = 210) i lungeavdelingen på et trenings- og forskningssykehus i det østlige Tyrkia. Basert på et 95 % konfidensintervall, 5 % feilmargin og 95 % effektanalyse, kreves minimum 137 pasienter. For å minimere slitasje har studien som mål å inkludere 150 pasienter (intervensjonsgruppe = 50, placebogruppe = 50, kontrollgruppe = 50). Data vil bli samlet inn mellom november 2024 og februar 2025.

Intervensjon I denne studien vil timianolje aromaterapi bli brukt via inhalasjon. Produktet som brukes, med NV-2016-kode, inneholder Nature&Nurture eterisk timianolje (10 µL) macra (strekkode: 8697742121135, registreringsnummer: 381751) og inkluderer komponenter som 1,3 y-Terpinene, 2,7 % p-Cymene. % linalool, 1,2 % terpinen-4-ol, 1,2 % borneol, 1,2 % β-bisabolen, 3,2 % tymol og 75,7 % carvacrol. Timianoljen påføres via en inhalatorstav med pasienter som blir bedt om å inhalere åtte åndedrag, tre ganger daglig i fire dager.

Datainnsamlingsverktøy Data vil bli samlet inn ved å bruke "Pasientintroduksjonsskjemaet", "Astmakontrolltest" og "Astmasymptom og respirasjonsparametere".

• Pasientintroduksjonsskjema: Dette skjemaet er laget av forskere, og inneholder 12 spørsmål angående alder, vekt, høyde, kjønn, sivilstatus, utdanning, sysselsetting, inntekt, yrke, familieastmahistorie, røyking, kronisk sykdom og astmadiagnosevarighet.
• Astmakontrolltest (ACT): Utviklet av Nathan et al og validert av Schatz et al, er ACT egnet for å vurdere astma hos pasienter i alderen 12 år og eldre. Testen inkluderer fem spørsmål scoret på en fempunkts Likert-skala, som vurderer symptomer på dag og natt, bruk av redningsmedisiner og innvirkning på daglige aktiviteter de siste fire ukene. Poeng varierer fra 5 til 25, med høyere poengsum som indikerer bedre astmakontroll. ACT-pålitelighet på tyrkisk (Cronbachs alfa = 0,84) ble etablert av Uysal et al.
• Skjema for astmasymptomer og respiratoriske parametere: Dette skjemaet ble utviklet av forskere for å vurdere symptomer (f.eks. dyspné, hoste, tungpustethet i brystet) og inkluderer luftveisparametere FEV1 og FEV1/FVC.

Datainnsamlingsprosedyre Datainnsamling vil finne sted på et undervisnings- og forskningssykehus sin lungeavdeling fra november 2024 til februar 2025. Pasienter vil bli randomisert inn i intervensjons-, placebo- eller kontrollgrupper.

• Intervensjonsgruppe: Pasienter vil inhalere timianolje via inhalatorpinner med instruksjoner om riktig bruk, overvåket av forskeren. Hver pasient fyller ut pasientintroduksjonsskjemaet, astmakontrolltesten og pre-testseksjonene i skjemaet for astmasymptomer og respiratoriske parametere. Målinger av FEV1 og FEV1/FVC vil bli registrert. På den fjerde sykehusinnleggelsesdagen vil post-testdata bli samlet inn.
• Placebogruppe: Pasienter vil motta en tom inhalatorstav med bruksinstruksjoner, som fullfører de samme prosedyrene før og etter test som intervensjonsgruppen.
• Kontrollgruppe: Pasienter vil fylle ut pre- og post-testskjemaer uten intervensjon.

Dataanalyse Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS. Shapiro-Wilk Test vil vurdere normalitet. Signifikans er satt til p < 0,05. Hvis variablene er normalfordelte (p > 0,05), vil parametriske tester bli brukt. Chi-kvadratanalyse vil bli brukt for kategoriske data. Parede t-tester vil vurdere forskjeller innenfor gruppe, mens ANOVA med gjentatte mål vil teste forskjeller på tvers av grupper, med varianshomogenitet og multivariate normalitetssjekker.

Etikk Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra Inonu University Clinical Research Ethics Committee, og institusjonell tillatelse ble gitt av Batman Training and Research Hospital. Protokollen følger Helsingfors-erklæringen, og alle deltakere vil bli informert om datakonfidensialitet, deres rett til å trekke seg, og at ingen gebyrer eller kostnader vil påløpe.

Forskningshypoteser

Følgende hypoteser vil bli testet angående effekten av timianolje:

• H1: Timianolje er effektivt for å lindre eller redusere alvorlighetsgraden av astmasymptomer hos pasienter med astma.
• H2: Timianolje forbedrer respiratoriske parametere hos pasienter med astma.
• H3: Timianolje forbedrer astmakontroll hos pasienter med astma.