간헐적 단식 및 대사 장애 관련 지방간 질환
2025년 6월 24일 업데이트: Tugce Ozlu Karahan, Istanbul Bilgi University
지방간 질환과 관련된 대사 장애에 대한 간헐적 단식의 효과
이전 연구에서는 다양한 식이 패턴이 대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)에 미치는 영향을 조사했으며, 이 질환의 경우 생활 방식 수정이 주요 치료법으로 남아 있습니다.
본 연구에서는 간헐적 단식이 인체 측정, 섬유아세포 성장 인자(FGF)-21, 자가포식 관련 단백질(ATG)-5 및 BECLIN-1 수준을 포함한 자가포식 지표뿐만 아니라 간 지방증 및 지방증에 미치는 영향을 확인하려고 했습니다. MAFLD 관리에 있어 간헐적 단식의 효능을 밝히기 위해 과체중 또는 비만 MAFLD 환자의 섬유증 수준을 분석했습니다.
이 연구에는 MAFLD 진단을 받은 48명의 환자가 포함되었습니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 22명은 8주 동안 22~25kcal/kg/일의 에너지를 포함하는 식이 요법을 받았고(에너지 제한 식이 요법 그룹), 26명은 동일한 식이 중재와 16:8 패턴(에너지 섭취량)을 따랐습니다. + 시간 제한 다이어트 그룹).
환자들은 기준선(T0)과 8주차 말(T8)에 다양한 매개변수에 대해 평가되었습니다.
간 지방증 및 섬유증의 정도는 FibroScan® 장치의 일시적 탄성촬영술을 사용하여 결정되었습니다.
FGF-21, BECLIN-1 및 ATG-5의 혈청 수준은 효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Institute of Gastroenterology, Liver Research Unit, Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MAFLD로 진단됨
- 18~65세
- BMI ≥ 25kg/m²
- 연구 시작 전 지난 3개월 동안 안정적인 체중(<5kg 체중 감소 또는 증가)
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 일일 평균 알코올 소비량은 여성의 경우 20g 이상, 남성의 경우 30g 이상입니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 허혈성 심장질환 또는 심부전, 만성염증질환, 만성바이러스감염증, 암, 중등도~중증 신장질환, 조절되지 않는 고혈압, 섭식장애 환자
- 비만 수술의 병력이 있는 분
- 저혈당 위험 증가로 인해 인슐린을 사용하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에너지 제한 식단
에너지 제한 다이어트 그룹은 이상적인 체중을 기준으로 22~25kcal/kg/일을 포함하는 8주간의 식이 요법을 따랐습니다.
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식단은 최근 MAFLD에 대해 발표된 최신 지침, 매뉴얼, 체계적인 검토 및 메타 분석을 기반으로 계획되었습니다 [5-6, 27-28].
이 식단에서 탄수화물은 총 에너지 섭취량의 50~55%를 차지했고, 단백질은 10~20%, 지방은 25~35%를 차지했습니다.
식이요법의 내용은 성별, 연령, 신체활동 상태 등 다양한 요인을 고려하여 환자 개개인에 맞게 조정되었습니다.
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실험적: 에너지 + 시간 제한 다이어트
에너지 + 시간 제한 다이어트 그룹의 환자들은 동일한 식이 중재와 16:8 식사 패턴을 따랐으며, 여기서 에너지 섭취를 8시간으로 제한하고 에너지 함유 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 지시 받았습니다. 남은 시간은 16시간.
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에너지 + 시간 제한 다이어트 그룹의 환자들은 동일한 식이 중재와 16:8 식사 패턴을 따랐으며, 여기서 에너지 섭취를 8시간으로 제한하고 에너지 함유 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 지시 받았습니다. 남은 시간은 16시간.
참가자들은 단식 중에 물, 커피, 차 등 에너지가 없는 음료를 섭취하는 것이 허용되었습니다.
낮 동안의 식사 시간은 참가자의 생활 방식과 습관에 따라 다양했습니다.
그러나 야간 단식의 중요성을 고려하여 모든 환자의 식사 시간은 낮 10:00~12:00에 시작하여 저녁 18:00~20:00에 끝났습니다.
에너지 제한 다이어트 그룹은 주 식사와 간식 계획에 있어 시간 제한을 따르지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일시적 엘라스토그래피 제어 감쇠 매개 변수
기간: 측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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간 지방증 및 섬유증의 정도는 Fibroscan® 장치에서 일시적 엘라스토그래피를 사용하여 결정되었다.
모든 피 브로스칸 측정은 이전에 지정된대로 제조업체의 지시에 따라 수행되었습니다.
간 지방증은 제어 된 감쇠 매개 변수 (CAP)를 사용하여 정의되었다.
지방증을 나타내는 CAP 측정은 100 내지 400 dB/m 사이입니다.
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측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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일시적 엘라스토그래피 리버 강성 측정
기간: 측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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간 지방증 및 섬유증의 정도는 Fibroscan® 장치에서 일시적 엘라스토그래피를 사용하여 결정되었다.
모든 피 브로스칸 측정은 이전에 지정된대로 제조업체의 지시에 따라 수행되었습니다.
간 지방증 및 섬유증의 정도는 Fibroscan® 장치에서 일시적 엘라스토그래피를 사용하여 결정되었다.
모든 피 브로스칸 측정은 이전에 지정된대로 제조업체의 지시에 따라 수행되었습니다.
간 섬유증은 간 강성 측정 (LSM)을 사용하여 정의되었다.
LSM 측정 범위는 2.5 ~ 75kPa입니다.
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측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 섬유 아세포 성장 인자 -21
기간: 중재 전후 8 주 후에 측정은 기준선을 채취 하였다.
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각각의 시점 (기준선 및 8 주)에서, 참가자 당 하나의 혈청 샘플을 수집 하였다.
혈청 섬유 아세포 성장 인자 -21 (FGF-21) 수준은 제조업체의 프로토콜 (인간 FGF-21 ELISA, BIOVENDOR, CZECH Republic)에 따라 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 키트를 사용하여 분석 하였다.
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중재 전후 8 주 후에 측정은 기준선을 채취 하였다.
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혈청자가 포식 관련 단백질 -5
기간: 측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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각각의 시점 (기준선 및 8 주)에서, 참가자 당 하나의 혈청 샘플을 수집 하였다.
혈청자가 포식 관련 단백질 -5 (ATG-5)는 제조업체의 프로토콜 (인간자가 포식 단백질 5 [ATG5] ELISA 키트, MyBiosource, Inc.)에 따라 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 키트를 사용하여 분석 하였다.
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측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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혈청 베 클린 -1
기간: 측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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각각의 시점 (기준선 및 8 주)에서, 참가자 당 하나의 혈청 샘플을 수집 하였다.
혈청 베 클린 -1을 제조업체의 프로토콜 (Human Becn1 [Beclin 1] Elisa Kit, Eleabscience, USA)에 따라 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 키트를 사용하여 분석 하였다.
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측정은 기준선을 두 번, 중재 후 8 주 후에 복용 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Czaja MJ. Function of Autophagy in Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Dig Dis Sci. 2016 May;61(5):1304-13. doi: 10.1007/s10620-015-4025-x. Epub 2016 Jan 2.
- Itoh N. FGF21 as a Hepatokine, Adipokine, and Myokine in Metabolism and Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jul 7;5:107. doi: 10.3389/fendo.2014.00107. eCollection 2014.
- Kleinert M, Muller TD. A New FGF21 Analog for the Treatment of Fatty Liver Disease. Diabetes. 2020 Aug;69(8):1605-1607. doi: 10.2337/dbi20-0025. No abstract available.
- Byun S, Seok S, Kim YC, Zhang Y, Yau P, Iwamori N, Xu HE, Ma J, Kemper B, Kemper JK. Fasting-induced FGF21 signaling activates hepatic autophagy and lipid degradation via JMJD3 histone demethylase. Nat Commun. 2020 Feb 10;11(1):807. doi: 10.1038/s41467-020-14384-z.
- Hydes TJ, Ravi S, Loomba R, E Gray M. Evidence-based clinical advice for nutrition and dietary weight loss strategies for the management of NAFLD and NASH. Clin Mol Hepatol. 2020 Oct;26(4):383-400. doi: 10.3350/cmh.2020.0067. Epub 2020 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAFLDIF
- 24172 (Health Institutes of Türkiye (TUSEB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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