이전에 HVTN706/MOSAICO 연구에 참여했으며 HIV에 감염되지 않은 성인 참가자를 대상으로 힐튼올, 폴리-ICLC 보조제 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 시험
2026년 6월 4일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
이전에 HVTN706/MOSAICO 연구에 참여했지만 참여하지 않은 성인 참가자를 대상으로 힐튼놀, 폴리-ICLC 보조제 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨, 비무작위, 임상 시험 HIV
임상 일정은 0주차, 4주차, 24.40주차에 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO)를 3회 주사하는 것으로 구성됩니다. HIV가 없고 전반적으로 건강하며 이전에 HVTN 706/MOSAICO 시험에 참여한 18~60세의 지원자 .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94102
- 모병
- Bridge HIV CRS
-
연락하다:
- Emily Schaeffer, BA
- 전화번호: 415-214-1085
- 이메일: emily.schaeffer@sfdph.org
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 빼는
- The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115-6110
- 모병
- Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS (BWH VCRS)
-
연락하다:
- Jose Licona, MD
- 전화번호: 617-525-9433
- 이메일: jlicona@partners.org
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 빼는
- Columbia P&S CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Prevention CRS (Site ID# 30310)
-
연락하다:
- Debora Dunbar, MSN, CRNP
- 전화번호: 215-746-3713
- 이메일: ddunbar@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt Vaccine (VV) CRS
-
연락하다:
- Shonda Sumner, BSN
- 전화번호: 615-343-6906
- 이메일: Shonda.sumner@vumc.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 빼는
- Seattle Vaccine and Prevention CRS
-
-
-
-
Lima region
-
Lima Cercado, Lima region, 페루, 15001
- 아직 모집하지 않음
- Via Libre CRS
-
연락하다:
- Carlos Anton Talledo
- 전화번호: 156 51-12-039900
- 이메일: canton@vialibre.org.pe
-
-
Provincia Constitucional del Callao
-
Bellavista, Provincia Constitucional del Callao, 페루, 07006
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Investigaciones Tecnológicas, Biomédicas y Medioambientales CRS (CITBM) - Unidad de Ensayos Clínicos (UNIDEC)
-
연락하다:
- Fanny G. Rosas Benancio
- 전화번호: 1007 51-1-4800401
- 이메일: frosas@citbm.pe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 HVTN-706 - MOSAICO 연구에 활성 백신군 또는 위약 수용자로 참여했습니다(MOSAICO의 활성 백신군에 등록된 사람들은 MOSAICO 프로토콜에 따라 4가지 예방접종을 모두 받아야 함).
- 연구에 대한 이해를 입증하고 사전 동의 절차를 완료할 수 있고 완료할 의지가 있음을 보여줍니다.
- 등록 당일 만 18세부터 60세까지.
- 마지막 클리닉 방문을 통해 클리닉 후속 조치가 가능하고 FNA를 받을 의향이 있으며 마지막 연구 제품 투여 후 12개월 후에 연락할 의향이 있습니다.
- 임상시험에 참여하는 동안 임상시험용 물질에 대한 다른 연구에 등록하지 않는다는 데 동의합니다. 잠재적인 참가자가 이미 다른 임상 시험에 등록되어 있는 경우, HVTN 318에 등록하기 전에 다른 시험 후원자 및 HVTN 318(프로토콜 안전성 검토 팀) PSRT의 승인이 필요합니다. HVTN 706(MOSAICO) 연구에 대한 이전 등록은 포함 기준 1에 따라 HVTN 318 등록에 장애가 되지 않습니다.
- 현장 조사자의 임상적 판단에 따르면 전반적으로 건강 상태가 양호함.
- 현장 조사자의 임상 판단에서 안전성 또는 반응성 평가를 방해할 임상적으로 유의미한 소견이 없는 신체 검사 및 실험실 결과.
- HIV 감염 가능성에 대해 논의하는 데 동의하고 예방 상담에 동의합니다.
헤모글로빈(Hgb):
- 시스젠더 AMAB 지원자 또는 연속 6개월 이상 남성화 호르몬 치료를 받은 지원자의 경우 ≥ 13.0g/dL
- 6개월 이상 연속으로 여성화 호르몬 치료를 받은 AMAB 지원자의 경우 ≥ 12.0g/dL
- 연속 6개월 미만 동안 성별 확인 호르몬 치료를 받은 지원자의 경우 출생 시 지정된 성별을 기준으로 Hgb 적격성을 결정합니다.
- 백혈구(WBC) 수 = 2,500 ~ 12,000/mm3(추가 평가에서 전반적인 건강 상태가 양호하고 PSRT 승인이 부여된 경우 WBC가 12,000/mm3을 초과하는 경우 제외되지 않습니다).
- 혈소판 = 125,000~550,000/mm3.
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) < 2.5 x 기관 기준 범위의 상한.
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.1 x 기관 정상 범위를 기준으로 한 정상 상한(ULN).
- 스크리닝 방문 시 수축기 혈압이 90~< 140mmHg이고 확장기 혈압이 50~<90mmHg입니다. 선별검사 방문과 등록 방문 사이의 평균 혈압은 수축기 혈압 140mmHg 미만, 확장기 혈압 90mmHg 미만이어야 합니다. 현재 연구 평가 중 단일 측정값이 수축기 혈압 160mmHg 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상인 경우는 제외됩니다.
다음 옵션 중 하나에 의한 음성 HIV 테스트 결과:
HVTN 706(MOSAICO)에 따라 연구 제품을 받은 참가자의 경우
- 등록 전 14일 이내에 HVTN HIV 진단 검사실에서 음성 결과가 나온 경우, 또는
- 등록 전 14일 이내에 HVTN이 아닌 검사실에 대한 외부 지침에 따라 HVTN이 아닌 검사실에서 음성 결과가 나온 경우
HVTN 706(MOSICO)에 따라 위약을 투여받은 참가자의 경우
- 유럽 적합성(CE) 표시 효소면역검사(EIA) 음성
- 화학발광 미세입자 면역분석법(CMIA)
- 2개의 HIV 신속 테스트에서 음성 결과(이러한 신속 테스트 중 하나는 CE 마크가 있어야 함)
- 항C형 간염 바이러스(HCV) Ab(항HCV) 음성이거나 항HCV 항체(Abs)가 검출된 경우 HCV 핵산 검사(NAT) 음성입니다.
- B형 간염 표면 항원(Ag)에 음성입니다.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥ 40. 현장 조사관이 건강 상태가 좋다고 평가하는 BMI ≥ 40인 개인의 등록은 PSRT 승인을 통해 고려할 수 있습니다.
- 당뇨병(DM). 식이요법만으로 조절되는 제2형 당뇨병(지난 6개월 이내에 HgbA1c ≥ 8%로 확인됨) 또는 단독 임신성 당뇨병 병력이 배제되지 않습니다. 혈당 강하제를 잘 사용하여 잘 조절되는 제2형 DM 환자의 등록은 PSRT에서 사례별로 고려할 수 있습니다. 단, 단, HgbA1c가 지난 6개월 이내에 8% 이하여야 합니다(사이트에서 이를 추첨할 수 있음). 심사 중).
- 포함 기준 #1에 따른 HVTN 706(MOSAICO) 백신 요법을 제외하고, 이전 또는 현재 시험용 HIV 백신 접종자(이전 위약/대조군 접종자는 제외되지 않음).
- 지난 1년 이내에 HIV가 아닌 연구용 백신을 접종받았습니다. 예외로는 FDA 또는 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 목록(EUL) 또는 미국 이외의 국가인 경우 이 임상 시험을 승인하는 국가 규제 기관(RA)에 의해 이후에 허가 또는 긴급 사용 승인(EUA)을 받은 백신이 포함됩니다. .
- 전신 약물 사용을 포함한 선천적 또는 후천적 면역결핍증은 글루코코르티코이드 사용과 같이 등록 전 3개월 이내에 1일 프레드니손 ≥ 10mg을 사용하는 등 현장 조사자의 의견으로 백신에 대한 면역 반응을 손상시킬 가능성이 있는 약물 사용을 포함합니다.
- 등록 전 16주 이내의 혈액제제 또는 면역글로불린, 등록 전 16주 이내에 면역글로불린을 수령하려면 PSRT 승인이 필요합니다.
- 이전에 VRC01 단일클론항체(mAb)를 획득했습니다.
- 등록 전 4주 이내에 백신 접종
- 전년도에 알레르기에 대한 Ag 기반 면역요법 시작(안정적인 면역요법도 배제되지 않음) 전년도에 면역요법을 시작한 참가자를 포함하려면 PSRT 승인이 필요합니다.
- 등록 전 4주 이내에 반감기가 7일 이하인 연구용 연구 물질을 접수합니다. 잠재적 참가자가 지난 1년 동안 반감기가 7일을 초과하는(또는 알 수 없는 반감기) 임상시험용 제제를 투여받은 경우, 등록을 위해서는 PSRT 승인이 필요합니다.
- 등록 전 18개월 이내에 주사용 지속성 카보테그라비르를 사용했습니다.
- 아나필락시스 및 두드러기, 호흡 곤란, 혈관 부종 및/또는 복통과 같은 관련 증상을 포함한 모든 백신에 대한 심각한 부작용. (제외되지 않음: 어렸을 때 백일해 백신에 대해 비아나필락시스 이상반응을 보인 참가자.)
- 유전성 혈관부종, 후천성 혈관부종 또는 특발성 혈관부종.
- 지난 1년 이내에 발생한 특발성 두드러기.
- 연구 절차를 금기사항으로 만드는 임상의에 의해 진단된 출혈 장애.
- 지난 3년 이내에 발작의 병력. 또한 지원자가 지난 3년 이내에 발작을 예방하거나 치료하기 위해 약물을 사용한 경우에도 제외됩니다.
- 무비증 또는 기능성 무비증.
- 현역 및 예비 미군 요원.
- 시험자의 임상 판단에 따라 연구 참가자의 안전이나 권리를 위태롭게 할 수 있는 기타 만성 또는 임상적으로 중요한 상태(예: 임상적으로 중요한 형태의 약물 남용 또는 알코올 사용 장애, 심각한 정신과적 질환) 장애, 지난 1년 이내에 자살 시도(1~2년 사이인 경우 승인을 위해 PSRT에 문의), 현장 조사자의 임상 판단에 따라 재발 가능성이 있는 암(기저 세포 암종 제외).
참가자가 다음 중 하나에 해당하는 경우 천식은 제외됩니다.
- 지난 1년 동안 2회 이상 악화된 경우 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드가 필요함. 또는
- 지난 1년 동안 급성 천식 악화에 대해 필요한 응급 치료, 긴급 치료, 입원 또는 삽관(예: 다른 모든 기준을 충족하지만 천식 약물 보충 또는 관련 없는 공존 질환에 대해서만 긴급/응급 치료를 구한 천식 환자를 제외하지 않음) 천식); 또는
- 급성 천식 증상에 대해 일주일에 2일 이상 단기 작용 구조 흡입기를 사용합니다(즉, 운동 활동 전 예방 치료를 위한 것이 아님). 또는
- 단일 요법 또는 이중 요법 흡입기(즉, 지속성 베타 작용제[LABA] 사용)에서 중~고용량 흡입 코르티코스테로이드(1일 플루티카손 > 250mcg 또는 동등한 치료)를 사용합니다. 또는
- 유지요법을 위해 매일 1가지 이상의 약물을 사용합니다. 2년 이상 매일 유지 요법을 위해 1가지 이상의 약물을 안정적으로 복용하는 사람을 포함시키려면 PSRT 승인이 필요합니다.
- 활성 또는 원격의 잠재적 면역 매개 질환(PIMMC) 병력이 있는 참가자. 구체적인 예는 부록 F(AESI 지수)에 나열되어 있습니다. 배제되지 않음: 1) 다른 신경학적 증상과 관련되지 않은 벨 마비의 원격 병력(> 2년 전) 및 2) 경미한 건선 또는 지속적인 전신 치료가 필요하지 않은 기타 경증, 합병증이 없는, 국소적 또는 피부과적 상태.
- 국소마취제(노보카인, 리도카인)에 대한 알레르기 병력.
- 모유수유/가슴수유를 하고 있는 자원봉사자.
- 조사자는 임상 병력 및 신체 검사를 토대로 정맥 접근의 어려움을 우려합니다. 예를 들어, 정맥 약물 사용 이력이 있거나 이전 채혈에 상당한 어려움이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1- HVTN 706에서받은 연구 제품 : 연구 백신
참가자는 피하 주사로서 폴리 -ICLC- 조절 된 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO)를 받게됩니다.
|
단일 용량으로서, 폴리 -ICLC 힐토올과 함께 혼합 된 1mg으로 피하로 투여되었다.
백신 보조제
|
|
실험적: 그룹 2- HVTN 706에서받은 연구 제품 : 위약
참가자는 피하 주사로서 폴리 -ICLC- 조절 된 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO)를 받게됩니다.
|
단일 용량으로서, 폴리 -ICLC 힐토올과 함께 혼합 된 1mg으로 피하로 투여되었다.
백신 보조제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 반응성 징후 및 증상이 수집됩니다.
기간: 면역보조제가 첨가된 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO) 수령 후 최소 14일 동안
|
전신 증상에는 체온 상승, 피로, 전신 근육통, 전신 관절통, 두통, 오한 및 메스꺼움이 포함됩니다.
이는 2017년 7월 개정판 2.1의 성인 및 소아 이상반응 심각도 등급을 위한 AIDS 표 부문에 따라 등급이 매겨집니다(예외 적용).
|
면역보조제가 첨가된 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO) 수령 후 최소 14일 동안
|
|
조기 참가자 탈퇴 또는 영구 중단으로 이어지는 SAE의 수는 연구 전반에 걸쳐 그리고 연구 제품 이후 1년 동안 수집됩니다.
기간: 연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
|
|
조기 참가자 탈퇴 또는 영구 중단으로 이어지는 MAAE의 수는 연구 전반에 걸쳐 그리고 연구 제품 이후 1년 동안 수집됩니다.
기간: 연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
|
|
조기 참가자 탈퇴 또는 영구 중단으로 이어지는 AESI의 수는 연구 전반에 걸쳐 그리고 연구 제품 이후 1년 동안 수집됩니다.
기간: 연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
|
|
조기 참가자 탈퇴 또는 영구 중단으로 이어지는 AE의 수는 연구 전반에 걸쳐 그리고 연구 제품 이후 1년 동안 수집됩니다.
기간: 연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
연구 백신 접종을 받은 후 30일부터 연구 제품 이후 최대 1년까지
|
|
|
지역 징후 및 증상은 보조 CD40.hivri.env (VRIPRO)를 수령 한 후 최소 14 일 동안 수집됩니다.
기간: 보조 CD40.hivri.env (vripro)를 수령 한 후 최소 14 일 동안
|
주사 현장의 지역 사건에는 통증/부드러움, 인기 및 홍반이 포함됩니다.
이들은 성인 및 소아 부작용의 심각성, 수정 된 버전 2.1, 2017 년 7 월에 AIDS 테이블의 부서에 따라 등급이 매겨 질 것입니다 (예외는 적용)
|
보조 CD40.hivri.env (vripro)를 수령 한 후 최소 14 일 동안
|
|
HVTN 706 요법 수용자에 대한 AB 다중 분석법 (BAMA)에 의해 평가 된자가 및 이종 ENV 항원에 대한 HIV-1- 특이 적 혈청 IgG 결합 항체의 반응 속도
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
|
HVTN 706 요법 수용자에 대한 AB 다중 분석법 (BAMA)에 의해 평가 된자가 및 이종 ENV 항원에 대한 HIV-1- 특이 적 혈청 IgG 결합 항체의 크기
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
|
HVTN 706 요법 수용자에서 BAMA에 의해 평가 된자가 및 이종 V1V2 항원에 대한 HIV-1- 특이 적 혈청 IgG 결합 항체의 반응 속도
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
|
HVTN 706 요법 수용자에서 BAMA에 의해 평가 된자가 및 이종 V1V2 항원에 대한 HIV-1- 특이 적 혈청 IgG 결합 항체의 크기
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BAMA 역가의 기울기로 평가된 Env-특이적 결합 Ab의 크기
기간: 26주와 48주
|
26주와 48주
|
|
총 기억 B 세포 및 백신 특이적 B 세포 수용체의 빈도
기간: 전체 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO) 요법을 받은 후 2주
|
전체 CD40.HIVRI.Env(VRIPRO) 요법을 받은 후 2주
|
|
AB 다중 탈구 분석 (BAMA)에 의한 결합에 의해 평가 된자가 및 이종 ENV 항원에 대한 혈청 HIV-1- 특이 적 IgG 결합 항체의 반응 속도.
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주 후
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주 후
|
|
AB 다중 탈구 분석 (BAMA)에 의한 결합에 의해 평가 된자가 및 이종 ENV 항원에 대한 혈청 HIV-1- 특이 적 IgG 결합 항체의 크기.
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주 후
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주 후
|
|
BAMA에 의해 평가 된자가 및 이종 V1V2 항원에 대한 혈청 -HIV-1 특이 적 IgG 결합 항체의 반응 속도
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
BAMA에 의해 평가 된자가 및 이종 V1V2 항원에 대한 혈청 -HIV-1 특이 적 IgG 결합 항체의 크기
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
BAMA에 의해 평가 된자가 V1V2 항원에 대한 혈청 HIV-1 특이 적 IgG3 결합 항체의 반응 속도
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
BAMA에 의해 평가 된자가 V1V2 항원에 대한 혈청 HIV-1 특이 적 IgG3 결합 항체의 크기
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
BAMA에 의해 평가 된 이종 V1V2 항원에 대한 혈청 HIV-1 특이 적 IgG3 결합 항체의 반응 속도
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
BAMA에 의해 평가 된 바와 같이 이종 V1V2 항원에 대한 혈청 HIV-1 특이 적 IgG3 결합 항체의 크기
기간: 전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
전체 CD40.HIVRI.ENV (VRIPRO) 요법을받은 후 2 주
|
|
TZM-BL 분석에 의해 측정 된자가 HIV-1 균주의 혈청 AB 중화의 반응 속도
기간: CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
|
TZM-BL 분석에 의해 측정 된자가 HIV-1 균주의 혈청 AB 중화 크기
기간: CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
|
TZM-BL 분석에 의해 측정 된 이종 HIV-1 균주의 혈청 AB 중화의 반응 속도
기간: CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
|
TZM-BL 분석에 의해 측정 된 이종 HIV-1 균주의 혈청 AB 중화 크기
기간: CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
|
필요에 따라 세포 내 사이토 카인 염색, Epimax 또는 기타 분석에 의해 평가 된 CD4+ 및 CD8+ T- 세포 반응의 반응 속도
기간: CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
|
필요에 따라 세포 내 사이토 카인 염색, epimax 또는 기타 분석에 의해 평가 된 CD4+ 및 CD8+ T- 세포 반응의 크기
기간: CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
CD40.hivri.env (VRIPRO) 요법을 수령 한 후 2 주
|
|
항체 의존성 세포 세포 독성의 반응률 (ADCC)
기간: 기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
|
항체-의존적 세포 세포 독성의 크기 (ADCC)
기간: 기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
|
항체-의존적 세포 식균 작용의 반응 속도 (ADCP)
기간: 기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
|
항체 의존성 세포 식균 작용의 크기 (ADCP)
기간: 기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
기준선에서 마지막 백신 접종 후 2 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HVTN 318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .