작은 진동을 발생시키는 손목 착용 장치가 야간 교대 근무 중 및 이후에 발생할 수 있는 수면 및 업무 수행에 미치는 영향 (Sleep-Vibe)
2026년 4월 2일 업데이트: Daniel Patterson, PhD, NRP
야간 교대 근무자의 수면, 주의력 및 회복에 대한 진동 음향 자극의 효과(수면 바이브 연구)
이 연구 연구의 가장 중요한 목표는 시뮬레이션된 야간 교대 근무 중 및 후에 발생하는 수면 기회(낮잠) 동안 비침습적 수면 보조 장치가 수면 및 성능에 미치는 영향에 대한 "개념 증명"을 결정하는 것입니다.
목표 1: ApolloNeuro 장치가 수면 시간, 수면 구조, 혈압, 심박수 변이도, 시뮬레이션된 야간 교대 근무 중 및 이후의 수면 질에 대한 주관적 평가에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
목표 2: ApolloNeuro 장치가 수면 후 정신 운동 성능에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
야간 교대 근무자는 수면의 질이 낮고, 피로도가 높으며, 수면 패턴이 불규칙한 등의 문제를 겪고 있습니다.
이 연구 연구의 가장 중요한 목표는 시뮬레이션된 야간 교대 근무 중 및 후에 발생하는 수면 기회(낮잠) 동안 비침습적 수면 보조 장치가 수면 및 성능에 미치는 영향에 대한 "개념 증명"을 결정하는 것입니다.
이 장치는 시중에서 판매되며 손목에 착용합니다(ApolloNeuro).
우리는 두 가지 조건을 테스트한 실험실 기반 무작위 교차 시험을 사용할 것입니다.
총 24명의 피험자가 등록하고 총 20명이 설계된 대로 연구를 완료하여 테스트한 두 조건 사이의 중간에서 큰 효과 크기 차이를 탐지할 수 있는 80%의 검정력을 갖습니다.
연구 결과는 향후 대규모 표본 연구에 대한 "진행 여부" 결정을 안내할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 혈압이나 심혈관 건강/시스템에 영향을 미칠 수 있는 질병이 있다는 진단을 의료 임상의로부터 듣지 않았거나 말하지 않은 경우
- 프로토콜 및 데이터 수집 중에 담배를 피우거나 담배/니코틴 제품을 씹는 것을 삼갈 수 있습니다.
- 프로토콜 및 데이터 수집 중에 알코올과 중등도에서 고강도 운동을 삼갈 수 있습니다.
- 처방된 약물이 아니거나 혈압이나 심박수에 영향을 미칠 수 있는 일반 의약품을 인수하지 않습니다(팀 의사가 선별 검사 중에 확인된 보고된 모든 약물을 검토할 것입니다).
- 비침습적 장치를 사용하여 데이터를 수집할 목적으로 손목, 팔뚝 또는 가슴에 비침습적 장치를 적용하는 데 방해가 될 수 있는 신체적 상태가 없어야 합니다.
- 작업을 하지 않고 중단 없이 연구 프로토콜을 완료할 수 있다고 생각합니다.
- 펜실베니아 주의 표준 면허/인증 요구 사항에 따른 공공 안전 또는 의료 교대근무자.
제외 기준:
다음과 같이 보고하는 개인은 제외됩니다.
- 혈압이나 심박수에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 진단
- 일반의약품이나 피임약을 제외하고 혈압이나 심박수에 영향을 줄 수 있는 상비약이나 처방약을 복용하는 경우
- 연구 프로토콜 및 데이터 수집 기간 동안 알코올, 담배 제품(니코틴) 및 중간 정도에서 강렬한 운동을 삼가하는 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 데이터 수집 목적으로 손목, 팔뚝 또는 가슴에 적용되는 비침습적 장치의 사용이 제한될 수 있는 신체 상태가 있는 경우.
- 임신 중입니다.
- CDC에서 정의한 "과한" 알코올 사용(여성의 경우 주당 8잔 이상, 남성의 경우 주당 15잔 이상)?
참가자는 실험실 내 수면 기회 동안 수면이 중단되므로 참가자가 다음을 경험한 적이 있는지 직원과 연구팀이 아는 것이 중요합니다.
A] 수면 마비; B] 야간 테러; C] CPAP 장치의 사용이 필요한 폐쇄성 수면 무호흡증이 있습니다. D] 갑자기 잠에서 깨어나면 다른 사람에게 화를 낸다. E] 갑자기 깨어났을 때 다른 사람을 향해 육체적인 태도를 취합니다.
직원이 깨우면 가벼운 짜증과 피로감 또는 졸음이 예상되며 본 연구 조사에서 제외되는 이유는 아닙니다.
위의 항목(A-E) 중 하나라도 '예'라고 대답하면 연구 팀 의사와 논의하여 개인과 논의하고 개인이 이 연구에 참여할 수 있는지 또는 참여해야 하는지 결정하게 됩니다.
자발적으로 참여하는 모든 사람은 심각한 건강 문제가 없어야 하며 혈압에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제가 없어야 합니다.
자발적으로 참여하는 모든 사람은 다음 범주에 속하는 약물을 복용해서는 안 됩니다.
A] 항고혈압제; B] 진통제; C] 베타 차단제; D] 이뇨제; E] 자극제; F] 진정제; G] 스테로이드.
참가자는 연구 프로토콜 및 데이터 수집 기간(예: NyQuil) 동안 진정 효과나 수면에 영향을 미치는 약물을 복용해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Apollo 장치가 적용되었으나 장치가 적용되지 않았습니다.
참가자들은 연구 프로토콜 중 수면 기회 직전, 도중, 직후에 Apollo Neuro 장치를 먼저 착용하도록 무작위로 배정됩니다.
다음으로 참가자는 장치 없이 프로토콜을 완료합니다.
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Apollo 장치는 일반적인 손목시계와 유사한 손목 착용 장치입니다.
지정된 모바일 앱에서 선택한 설정에 따라 진동 패턴을 방출합니다.
다른 이름들:
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실험적: 장치가 적용되지 않은 후 Apollo 장치가 적용됨
참가자는 먼저 Apollo Neuro 장치를 적용하지 않고 프로토콜을 완료한 다음 연구 프로토콜 중 수면 기회 직전, 도중, 직후에 Apollo Neuro 장치를 적용하여 조건을 완료하도록 무작위로 배정됩니다.
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Apollo 장치는 일반적인 손목시계와 유사한 손목 착용 장치입니다.
지정된 모바일 앱에서 선택한 설정에 따라 진동 패턴을 방출합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수면 시간
기간: 두 가지 시점을 조사했습니다. 먼저, 모의 야간근무 시작부터 30분 낮잠 기회까지 30분 종료. 둘째, 회복수면시간 시작부터 오전 9시부터 오후 2시에 끝난다.
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수면 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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두 가지 시점을 조사했습니다. 먼저, 모의 야간근무 시작부터 30분 낮잠 기회까지 30분 종료. 둘째, 회복수면시간 시작부터 오전 9시부터 오후 2시에 끝난다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분 동안 낮잠을 자는 동안 수축기 혈압이 10% 이상 하락한 비율
기간: 시뮬레이션된 24시간 야간 근무 중에 발생하는 30분 낮잠 기회 중
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30분간의 낮잠 시간 동안 수축기 혈압(SBP)이 하락한 참가자의 비율입니다.
SBP 딥핑 - 다음과 같이 정의됩니다. ((평균 기상 시간 SBP - 평균 수면 SBP를 평균 기상 시간 SBP로 나눈 값) X 100).
백분율 범위는 0에서 100까지입니다.
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시뮬레이션된 24시간 야간 근무 중에 발생하는 30분 낮잠 기회 중
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5시간의 회복수면 기간 동안 수축기 혈압이 하락한 비율
기간: 24시간 모의 야간 근무 후 발생하는 5시간의 회복 수면 기간 동안
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5시간의 회복 수면 기간 동안 수축기 혈압(SBP)이 하락한 참가자의 비율입니다.
SBP 담그기 - 다음과 같이 정의됩니다. ((평균 기상 시간 SBP - 평균 수면 SBP를 평균 기상 시간 SBP로 나눈 값) x 100).
백분율 범위는 0에서 100까지입니다.
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24시간 모의 야간 근무 후 발생하는 5시간의 회복 수면 기간 동안
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참가자가 수면 기간에서 깨어난 후 10분 동안 정신운동 수행의 평균 실수 횟수
기간: 두 시점에서 측정되었습니다. 첫째, 모의 야간 근무 중 30분간의 낮잠 기회에서 깨어난 후 10분 후에 측정되었습니다. 둘째, 참가자가 5시간의 회복 수면 기간에서 깨어난 후 10분 후에 측정되었습니다.
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3분 정신운동 경계 테스트 개요(PVT-B)는 정신운동 수행 능력을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
조사관은 30분간의 시뮬레이션 교대 낮잠 기회에서 깨어난 후 10분에 측정된 각 참가자의 PVT-B 랩 횟수를 평가합니다.
랩 횟수는 횟수로 측정되며 범위는 단일 테스트 동안 0~50 이상입니다.
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두 시점에서 측정되었습니다. 첫째, 모의 야간 근무 중 30분간의 낮잠 기회에서 깨어난 후 10분 후에 측정되었습니다. 둘째, 참가자가 5시간의 회복 수면 기간에서 깨어난 후 10분 후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul D Patterson, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 연구 데이터는 제안된 연구에 대한 협력의 목적으로 피츠버그 대학교, 기타 기관 및/또는 연방 저장소의 연구원에게 제공될 수 있습니다.
공유는 승인된 공유 계약에 따라 완료됩니다.
IPD 공유 기간
2026년 12월
IPD 공유 액세스 기준
사례별로 검토됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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