운동 후 뼈 특성은 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 민감도 변화를 유발했습니다
2025년 8월 11일 업데이트: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
운동 후 생화학적 뼈 전환 표지와 뼈 기계적 특성은 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 민감도 변화를 유발했습니다
제2형 당뇨병은 낮은 뼈 회전율 및 뼈 골절 위험 증가와 관련이 있습니다.
***slettes måske*** 그러나 골밀도는 증가하며 골절 위험 증가 자체를 설명할 수는 없습니다. 병태생리학은 완전히 이해되지 않았지만, 뼈 회전율의 감소는 뼈 조직에 미세균열이 축적되어 뼈가 취약해지는 원인이 되는 것으로 여겨집니다. 골 교체율의 감소는 인슐린 저항성으로 인해 직접적으로 발생할 수도 있고, 최종 당화산물의 형성을 통해 간접적으로 발생할 수도 있습니다.
***
주요 목표는 12주간의 중간 강도 자전거 운동 후 인슐린 민감도의 증가가 제2형 당뇨병 환자의 생화학적 뼈 전환 지표와 생체역학적 뼈 특성에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 연령 ≥ 45세 남성 또는 여성 성별 여성은 폐경기 이후여야 함
제외 기준:
최근 식이 요법의 상당한 변화(3개월 이내) 최근 활동 수준의 상당한 변화(3개월 이내) 최근 상당한 체중 변화(3개월 이내) 현재 또는 이전에 비경구 항당뇨병제 또는 경구 GLP-1 유사체 치료를 받고 있음 HbA1c ≥ 90 mmol/mol HbA1c < 48 mmol/mol 당뇨병 치료제 없이 조기 폐경(40세 이전 폐경) 현재 임신 중
다음 약물 중 하나로 치료하십시오.
- 전신 글루코코르티코이드(지난 2년 이내)
- 항흡수제 또는 뼈 동화 약물(항상)
- 리튬(에버)
- 항경련제(현재)
- 폐경기 대체 요법(현재) eGFR(예상 사구체 여과율) < 60 ml/min 연구 결과를 방해한다고 연구자가 평가한 높은 수준의 신체 활동 조사자 전자 임플란트 테트라사이클린에 대한 알레르기 골다공증 또는 기타 뼈 질환 최근 골절(6개월 이내) 양쪽 경골 또는 양쪽 요골 뼈의 이전 골절 골절 부갑상선 또는 칼슘 대사 장애 비타민 D 결핍(< 50 nmol/L) 기타 상당한 의학적 척수암 또는 기저세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 불안정기 또는 활성 암의 장애 중재를 완료할 능력 부족 연구자가 연구에 참여할 자격이 없다고 평가한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
일반적인 활동 수준에 중간 강도의 자전거 운동을 12주 동안 매주 3회 추가합니다. 각 참가자는 최대 심박수에 따라 개별 운동 프로그램을 받습니다. 운동은 감독되지 않지만 준수 여부는 모니터링됩니다. 집이나 체육관에서 수행됩니다. 다이어트에는 변화가 없습니다. |
참가자들은 12주 동안 매주 3회 최대 1시간 동안 중간 강도의 자전거 운동을 하게 됩니다.
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간섭 없음: 통제/개입 없음
일반적인 활동 수준으로 12주. 다이어트에는 변화가 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 억제 검사 1단계 동안의 정상 상태 혈장 포도당(mmol/L)
기간: 테스트 시작 후 100분, 110분, 120분. 12주 변화. 중재 전과 중재 종료 정상 상태 혈장 포도당의 비교.
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대상자에게 0분 시점에 25μg 옥트레오타이드 볼루스를 투여한 후 0.27μg 옥트레오타이드/m2 분, 6밀리유닛(mU) 인슐린/m2 분, 50mg 포도당/m2 분을 주입했습니다.
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테스트 시작 후 100분, 110분, 120분. 12주 변화. 중재 전과 중재 종료 정상 상태 혈장 포도당의 비교.
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인슐린 억제 테스트 2단계 동안의 정상 상태 혈장 포도당(mmol/L)
기간: 테스트 시작 후 220, 230, 240분. 12주 변화. 중재 전과 중재 종료 정상 상태 혈장 포도당 비교
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피험자에게 0분 시점에 25μg 옥트레오타이드 볼루스를 투여한 후 0.27μg 옥트레오타이드/m2 분, 6(mU) 인슐린/m2 분, 50mg 포도당/m2 분을 주입했습니다.
120분 시점에서 주입 속도는 32 mU 인슐린/m2 분 및 267 mg 포도당/m2 분으로 증가됩니다.
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테스트 시작 후 220, 230, 240분. 12주 변화. 중재 전과 중재 종료 정상 상태 혈장 포도당 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c(mmol/mol)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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금식 중.
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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C-펩타이드(임의 단위)에 의한 인슐린 저항성에 대한 공복 항상성 모델 평가.
기간: 12주 변화. 개입 전 혈액 샘플과 개입 종료 혈액 샘플의 비교.
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12주 변화. 개입 전 혈액 샘플과 개입 종료 혈액 샘플의 비교.
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순환 포도당(mmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 인슐린(pmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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알칼리성 인산분해효소(총 및 뼈 유형)(U/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 CTX(μg/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중, 인슐린 억제 테스트 1, 2단계에서 측정됩니다. 단식 중, 인슐린 억제 테스트 1, 2단계 중에 측정됩니다.
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 오스테오칼신(μg/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중과 인슐린 억제 테스트 1, 2단계에서 측정됨
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 오스테오글리신(μg/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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이는 단식 중에 그리고 인슐린 억제 테스트의 1단계와 2단계 중에 측정됩니다.
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 P1NP(μg/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중과 인슐린 억제 테스트 1, 2단계에서 측정됨
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 스클레로스틴(μg/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중과 인슐린 억제 테스트 1, 2단계에서 측정됨
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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이온화된 칼슘(mmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환 부갑상선 호르몬(pmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중과 인슐린 억제 테스트 1, 2단계에서 측정됨
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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비타민 D(nmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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엉덩이와 척추의 골밀도(t-점수)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA).
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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피부의 최종당화산물(AGE)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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팔뚝의 피부 자가형광 측정
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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섬유주 및 피질 상태를 포함한 HRpQCT 스캔 결과
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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우세하지 않은 쪽의 경골과 요골에서 측정됩니다.
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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전신 이중에너지 X선 흡수계(DXA)로 평가한 신체 조성
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중에 측정됨
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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FIB-4 점수
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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연령, ALAT, ASAT 및 혈소판 사용
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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알라닌 아미노트랜스퍼라제(단위(U)/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(U)/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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혈소판(10^9/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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생체전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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다음 측정값이 평가됩니다: 위상각, 멤브레인 커패시턴스, 임피던스, 용량성 저항, 저항. 단식 중과 인슐린 억제 테스트 1, 2단계에서 측정됨 |
12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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인슐린 억제 테스트 1단계 및 2단계 동안의 정상 상태 글리세롤 및 유리지방산(mmol/L)
기간: 시험 시작 후 100분, 110분, 120분, 220분, 230분, 240분. 12주 변화. 중재 전과 중재 종료 정상 상태 혈장 포도당의 비교.
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피험자에게 0분 시점에 25μg 옥트레오타이드 볼루스를 투여한 후 0.27μg 옥트레오타이드/m2 분, 6(mU) 인슐린/m2 분, 50mg 포도당/m2 분을 주입했습니다.
120분 시점에서 주입 속도는 32 mU 인슐린/m2 분 및 267 mg 포도당/m2 분으로 증가됩니다.
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시험 시작 후 100분, 110분, 120분, 220분, 230분, 240분. 12주 변화. 중재 전과 중재 종료 정상 상태 혈장 포도당의 비교.
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총 콜레스테롤(mmol/l),
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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저밀도 지질단백질(LDL)(mmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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고밀도 지질단백질(HDL)(mmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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패스트톰
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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트리글리세라이드(mmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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혈압(mmHg)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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주간 및 야간 평균 보행혈압입니다.
24시간 활동 혈압 측정, 주간에는 20분마다, 야간에는 30분마다 측정됩니다.
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가한 신체 조성
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식 중에 측정됨
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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순환하는 아디포넥틴
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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렙틴(n/mL)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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알파-하이드록시부티레이트(μg/mL)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단핵구 화학유인물질 단백질-1(pg/ml)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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인터루킨 1 베타(pg/ml)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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인터루킨 6(pg/ml)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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추정 사구체여과율(ml/min/1,73m2)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 자극 호르몬(국제 단위(IU)/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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고감도 C 반응성 단백질(mg/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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갑상선 자극 호르몬(pmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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크레아티닌(μmol/l)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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활동 추적
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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주로 사용하지 않는 다리 허벅지의 가속도계로 측정
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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활동 수준 - 설문지
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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다이어트 일기(3일)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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소변 알부민-크레아티닌 비율(mg/g)
기간: 12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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단식
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12주 변화. 사전 개입과 최종 개입의 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .