Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Knocheneigenschaften nach durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen der Insulinsensitivität bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

11. August 2025 aktualisiert von: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital

Biochemische Knochenumsatzmarker und knochenmechanische Eigenschaften nach durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen der Insulinsensitivität bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

Diabetes mellitus Typ 2 ist mit einem geringen Knochenumsatz und einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche verbunden.

***slettes måske*** Die Knochenmineraldichte ist jedoch erhöht und kann das erhöhte Frakturrisiko nicht per se erklären. Die Pathophysiologie ist nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass der Rückgang des Knochenumsatzes eine Anhäufung von Mikrorissen im Knochengewebe verursacht, was zu Knochenbrüchigkeit führt. Der Rückgang des Knochenumsatzes kann direkt auf eine Insulinresistenz oder indirekt auf die Bildung fortgeschrittener Glykationsendprodukte zurückzuführen sein.

***

Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Insulinsensitivität nach 12 Wochen mäßig intensivem Fahrradtraining erhöht biochemische Knochenumsatzmarker und biomechanische Knocheneigenschaften bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diabetes mellitus Typ 2 Alter ≥ 45 Jahre männliches oder weibliches Geschlecht Frauen müssen postmenopausal sein

Ausschlusskriterien:

Jüngste wesentliche Veränderungen in der Ernährung (innerhalb von 3 Monaten) Kürzliche wesentliche Veränderungen im Aktivitätsniveau (innerhalb von 3 Monaten) Kürzliche wesentliche Gewichtsveränderungen (innerhalb von 3 Monaten) Aktuelle oder frühere Behandlung mit nicht oralen Antidiabetika oder oralen GLP-1-Analoga HbA1c ≥ 90 mmol/mol HbA1c < 48 mmol/mol ohne Antidiabetika Vorzeitige Menopause (Wechseljahre vor dem 40. Lebensjahr) Aktuelle Schwangerschaft

Behandlung mit einem der folgenden Medikamente:

  • Systemische Glukokortikoide (innerhalb der letzten 2 Jahre)
  • Antiresorptive oder knochenanabole Medikamente (jemals)
  • Lithium (jemals)
  • Antikonvulsive Medikamente (aktuell)
  • Menopausenersatztherapie (derzeit) Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min Hohes Maß an körperlicher Aktivität, das nach Einschätzung der Prüfärzte die Studienergebnisse beeinträchtigt. Erhebliche kardiovaskuläre, endokrinologische, renale, hepatische, rheumatologische, gastrointestinale oder andere Störungen, beurteilt durch der Prüfer Elektronische Implantate Allergie gegen Tetracyclin Osteoporose oder andere Knochenerkrankung Neuer Knochenbruch (innerhalb von 6 Monaten) Früherer Knochenbruch entweder in beiden Schienbeinknochen oder beiden Radiusknochen Nebenschilddrüsen- oder Kalziumstoffwechselstörung Vitamin-D-Mangel (< 50 nmol/L) Andere erhebliche medizinische Störung in der instabilen Phase oder aktiver Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von spino- oder basozellulärem Karzinom. Unfähigkeit, die Intervention abzuschließen. Patienten, die vom Prüfer als nicht zur Teilnahme an der Studie geeignet eingestuft wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung

Dreimal wöchentlich mäßig intensives Fahrradtraining über 12 Wochen zusätzlich zum üblichen Aktivitätsniveau.

Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Trainingsprogramm basierend auf seiner maximalen Herzfrequenz.

Die Ausübung wird nicht beaufsichtigt, die Einhaltung wird jedoch überwacht. Es wird entweder zu Hause oder im Fitnessstudio durchgeführt.

Keine Ernährungsumstellung.

Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang dreimal wöchentlich bis zu eine Stunde lang mäßiges Fahrradtraining.
Kein Eingriff: Kontrolle/kein Eingriff

12 Wochen bei normalem Aktivitätsniveau.

Keine Ernährungsumstellung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steady-State-Plasmaglukose während Stufe 1 des Insulinsuppressionstests (mmol/l)
Zeitfenster: 100, 110 und 120 Minuten nach Testbeginn. 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und nach der Intervention.
Den Probanden wird zum Zeitpunkt 0 Minuten ein 25-µg-Octreotid-Bolus verabreicht und ihnen werden anschließend 0,27 µg Octreotid/m2-Minute, 6 Millieinheiten (mU) Insulin/m2-Minute und 50 mg Glucose/m2-Minute infundiert.
100, 110 und 120 Minuten nach Testbeginn. 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und nach der Intervention.
Steady-State-Plasmaglukose während Stufe 2 des Insulinsuppressionstests (mmol/l)
Zeitfenster: 220, 230 und 240 Minuten nach Testbeginn. 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und nach der Intervention
Den Probanden wird zum Zeitpunkt 0 Minuten ein 25-μg-Octreotid-Bolus verabreicht und ihnen werden anschließend 0,27 μg Octreotid/m2-Minute, 6 (mU) Insulin/m2-Minute und 50 mg Glucose/m2-Minute infundiert. Zum Zeitpunkt 120 Minuten werden die Infusionsgeschwindigkeiten auf 32 mU Insulin/m2 • Minute und 267 mg Glukose/m2 • Minute erhöht.
220, 230 und 240 Minuten nach Testbeginn. 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c (mmol/mol)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Während des Fastens.
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Bewertung des homöostatischen Fastenmodells für Insulinresistenz anhand von C-Peptid (willkürliche Einheit).
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Blutproben vor der Intervention und Blutproben nach der Intervention.
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Blutproben vor der Intervention und Blutproben nach der Intervention.
Zirkulierende Glukose (mmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes Insulin (pmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Alkalische Phosphatase (Gesamt- und Knochentyp) (U/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes CTX (µg/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens und während der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests. Sie werden während des Fastens und während der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests gemessen
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes Osteocalcin (µg/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens und während der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes Osteoglycin (µg/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Sie werden während des Fastens und während der Stufe 1 und 2 des Insulinsuppressionstests gemessen
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes P1NP (µg/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens und während der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes Sklerostin (µg/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens und während der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Ionisiertes Kalzium (mmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes Parathormon (pmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens und während der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Vitamin D (nmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Knochenmineraldichte (T-Score) in Hüfte und Wirbelsäule
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGEs) in der Haut
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Messung der Hautautofluoreszenz am Unterarm
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Ergebnisse des HRpQCT-Scans, einschließlich trabekulärem und kortikalem Zustand
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen im Tibia- und Radiusknochen auf der nicht dominanten Seite
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Beurteilung der Körperzusammensetzung mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
FIB-4-Score
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Anhand von Alter, ALAT, ASAT und Thrombozyten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Alanin-Aminotransferase (Einheit (U)/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Aspartataminotransferase (U)/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Thrombozyten (10^9/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention

Folgende Messungen werden ausgewertet: Phasenwinkel, Membrankapazität, Impedanz, kapazitiver Widerstand, Widerstand.

Gemessen während des Fastens und der Stufen 1 und 2 des Insulinsuppressionstests

12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Steady-State-Glycerin und freie Fettsäuren während Stufe 1 und 2 des Insulinsuppressionstests (mmol/L)
Zeitfenster: 100, 110, 120, 220, 230 und 240 Minuten nach Testbeginn. 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und nach der Intervention.
Den Probanden wird zum Zeitpunkt 0 Minuten ein 25-μg-Octreotid-Bolus verabreicht und ihnen werden anschließend 0,27 μg Octreotid/m2-Minute, 6 (mU) Insulin/m2-Minute und 50 mg Glucose/m2-Minute infundiert. Zum Zeitpunkt 120 Minuten werden die Infusionsgeschwindigkeiten auf 32 mU Insulin/m2 • Minute und 267 mg Glukose/m2 • Minute erhöht.
100, 110, 120, 220, 230 und 240 Minuten nach Testbeginn. 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und nach der Intervention.
Gesamtcholesterin (mmol/l),
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) (mmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Lipoprotein hoher Dichte (HDL) (mmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fastomg
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Triglyceride (mmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Durchschnittlicher ambulanter Blutdruck tagsüber und nachts. Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung, tagsüber alle 20 Minuten und nachts alle 30 Minuten gemessen.
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Beurteilung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen während des Fastens
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Zirkulierendes Adiponektin
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Leptin (n/ml)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Alpha-Hydroxybutyrat (μg/ml)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Monozyten-Chemoattraktiv-Protein-1 (pg/ml)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Interleukin 1 Beta (pg/ml)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Interleukin 6 (pg/ml)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (ml/min/1,73 m2)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenstimulierendes Hormon (Internationale Einheit (IE)/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Hochempfindliches C-reaktives Protein (mg/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Schilddrüsenstimulierendes Hormon (pmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Kreatinin (μmol/l)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Aktivitätsverfolgung
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser am Oberschenkel des nicht dominanten Beins
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Aktivitätsniveau – Fragebogen
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Diättagebuch (3 Tage)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Verhältnis von Urinalbumin zu Kreatinin (mg/g)
Zeitfenster: 12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention
Fasten
12-wöchiger Wechsel. Vergleich zwischen Vorintervention und Endintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Glukosestoffwechsels

Abonnieren