Benegenskaper efter träning orsakade förändringar i insulinkänslighet hos personer med typ 2-diabetes
11 augusti 2025 uppdaterad av: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
Biokemiska benomsättningsmarkörer och benmekaniska egenskaper efter träning orsakade förändringar i insulinkänslighet hos personer med typ 2-diabetes
Diabetes mellitus typ 2 är förknippat med låg benomsättning och ökad risk för benfrakturer.
***slettes måske*** Benmineraldensiteten är dock ökad och kan inte förklara den ökade frakturrisken i sig. Patofysiologin är inte helt klarlagd, men minskningen av benomsättningen tros orsaka en ansamling av mikrosprickor i benvävnaden som leder till benskörhet. Minskningen av benomsättningen kan uppstå direkt från insulinresistens eller indirekt genom bildning av avancerade glykeringsslutprodukter.
***
Huvudsyftet är att undersöka hur ökad insulinkänslighet efter 12 veckors cykelträning med måttlig intensitet påverkar biokemiska benomsättningsmarkörer och biomekaniska benegenskaper hos individer med diabetes mellitus typ 2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- steno diabetes center Aarhus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diabetes mellitus typ 2 Ålder ≥ 45 år Manligt eller kvinnligt kön Kvinnor måste vara postmenopausala
Uteslutningskriterier:
Nyligen betydande förändringar i kosten (inom 3 månader) Nyligen betydande förändringar i aktivitetsnivå (inom 3 månader) Nyligen betydande viktförändringar (inom 3 månader) Pågående eller tidigare behandling med icke-orala antidiabetiker eller orala GLP-1-analoger HbA1c ≥ 90 mmol/mol HbA1c < 48 mmol/mol utan medicin mot diabetes Prematur klimakteriet (klimakteriet före 40 års ålder) Pågående graviditet
Behandling med något av följande läkemedel:
- Systemiska glukokortikoider (inom de senaste 2 åren)
- Antiresorptiv eller benanabol medicin (någonsin)
- Litium (någonsin)
- Antikonvulsiv medicin (nuvarande)
- Menopausal ersättningsterapi (för närvarande) Estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min Hög fysisk aktivitet, bedömd av utredarna för att störa studieresultaten betydande kardiovaskulära, endokrinologiska, njur-, lever-, reumatologiska, gastrointestinala eller andra störningar bedömda av utredaren Elektroniska implantat Allergi mot tetracyklin Osteoporos eller annan bensjukdom Återstår benfraktur (inom 6 månader) Tidigare benfraktur i antingen båda skenbensbenen eller båda radiella benen Bisköldkörtel- eller kalciummetabolismstörning Vitamin D-brist (< 50 nmol/L) Annan betydande medicinsk störning i instabil fas eller aktiv cancer under de senaste fem åren förutom spino- eller basocellulärt karcinom Brist på förmåga att fullfölja interventionen Patienter som av utredaren bedömts inte vara kvalificerade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utöva
Cykelträning med måttlig intensitet tre gånger i veckan i 12 veckor läggs till den vanliga aktivitetsnivån. Varje deltagare får ett individuellt träningsprogram baserat på deras maxpuls. Träning övervakas inte, men efterlevnaden övervakas. Det kommer antingen att utföras hemma eller på gym. Inga förändringar i kosten. |
Deltagarna kommer att träna med måttlig intensitet i upp till en timme tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontroll/ingen intervention
12 veckor med vanlig aktivitetsnivå. Inga förändringar i kosten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steady state plasmaglukos under steg 1 av insulinsuppressionstestet (mmol/L)
Tidsram: 100, 110 och 120 minuter efter provstart. 12 veckors byte. Jämförelse mellan steady state-plasmaglukos vid pre-intervention och slut-intervention.
|
Försökspersonerna ges en 25 μg oktreotidbolus vid tidpunkten 0 minuter och infunderas därefter med 0,27 μg oktreotid/m2 • minut, 6 millienheter (mU) insulin/m2 • minut och 50 mg glukos/m2 • min.
|
100, 110 och 120 minuter efter provstart. 12 veckors byte. Jämförelse mellan steady state-plasmaglukos vid pre-intervention och slut-intervention.
|
|
Steady state plasmaglukos under steg 2 av insulinsuppressionstestet (mmol/L)
Tidsram: 220, 230 och 240 minuter efter teststart. 12 veckors byte. Jämförelse mellan steady state-plasmaglukos före intervention och slutintervention
|
Försökspersonerna ges en 25 μg oktreotidbolus vid tidpunkten 0 minuter och infunderas därefter med 0,27 μg oktreotid/m2 • minut, 6 (mU) insulin/m2 • minut och 50 mg glukos/m2 • minut.
Vid tidpunkten 120 minuter ökas infusionshastigheten till till 32 mU insulin/m2 • minut och 267 mg glukos/m2 • minut.
|
220, 230 och 240 minuter efter teststart. 12 veckors byte. Jämförelse mellan steady state-plasmaglukos före intervention och slutintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (mmol/mol)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Under fasta.
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Fastande homeostatisk modellbedömning för insulinresistens med C-peptid (godtycklig enhet).
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan blodprover före intervention och blodprov vid slutintervention.
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan blodprover före intervention och blodprov vid slutintervention.
|
|
|
Cirkulerande glukos (mmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande insulin (pmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Alkaliskt fosfatas (totalt och bentyp) (U/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande CTX (µg/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet De mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande osteokalcin (µg/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande osteoglycin (µg/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
De mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande P1NP (µg/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande sklerostin (µg/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Joniserat kalcium (mmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande bisköldkörtelhormon (pmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta och under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstestet
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Vitamin D (nmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Benmineraldensitet (t-poäng) i höft och ryggrad
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA).
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Avancerade glykeringsslutprodukter (AGEs) i huden
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mätning av hudautofluorescens i underarmen
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Resultat från HRpQCT-skanningen inklusive trabekulärt och kortikalt tillstånd
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mätt i tibial- och radialbenet på den icke-dominanta sidan
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Kroppssammansättning bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för hela kroppen
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
FIB-4 poäng
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Använder ålder, ALAT, ASAT och trombocyter
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Alaninaminotransferas (enhet(U)/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Aspartataminotransferas (U)/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Trombocyter (10^9/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Följande mätningar kommer att utvärderas: Fasvinkel, membrankapacitans, impedans, kapacitiv resistans, resistans. Uppmätt under fasta och steg 1 och 2 av insulinsuppressionstest |
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Steady state glycerol och fria fettsyror under steg 1 och 2 av insulinsuppressionstest (mmol/L)
Tidsram: 100, 110, 120, 220, 230 och 240 minuter efter teststart. 12 veckors byte. Jämförelse mellan steady state-plasmaglukos vid pre-intervention och slut-intervention.
|
Försökspersonerna ges en 25 μg oktreotidbolus vid tidpunkten 0 minuter och infunderas därefter med 0,27 μg oktreotid/m2 • minut, 6 (mU) insulin/m2 • minut och 50 mg glukos/m2 • minut.
Vid tidpunkten 120 minuter ökas infusionshastigheten till till 32 mU insulin/m2 • minut och 267 mg glukos/m2 • minut.
|
100, 110, 120, 220, 230 och 240 minuter efter teststart. 12 veckors byte. Jämförelse mellan steady state-plasmaglukos vid pre-intervention och slut-intervention.
|
|
Totalt kolesterol (mmol/l),
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Lågdensitetslipoprotein (LDL) (mmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Högdensitetslipoprotein (HDL) (mmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fastomg
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Triglycerider (mmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck dagtid och natt.
24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning, mätt var 20:e minut under dagtid och var 30:e minut under natten.
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Kroppssammansättning utvärderad med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts under fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Cirkulerande adiponektin
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Leptin (n/ml)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Alfa-hydroxibutyrat (μg/ml)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (pg/ml)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Interleukin 1 beta (pg/ml)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Interleukin 6 (pg/ml)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (ml/min/1,73m2)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelstimulerande hormon (internationell enhet (IE)/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (mg/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Sköldkörtelstimulerande hormon (pmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Kreatinin (μmol/l)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Aktivitetsspårning
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Mäts med accelerometer på låret på icke-dominant ben
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
Aktivitetsnivå - frågeformulär
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
|
Dietdagbok (3 dagar)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
|
|
Urin albumin-till-kreatinin-förhållande (mg/g)
Tidsram: 12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Fasta
|
12 veckors byte. Jämförelse mellan förintervention och slutintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-221-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .