Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleegenskaber efter træning forårsagede ændringer i insulinfølsomhed hos mennesker med type 2-diabetes

11. august 2025 opdateret af: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital

Biokemiske knogleomsætningsmarkører og knoglemekaniske egenskaber efter træning inducerede ændringer i insulinfølsomhed hos mennesker med type 2-diabetes

Diabetes mellitus type 2 er forbundet med lav knogleomsætning og øget risiko for knoglebrud.

***slettes måske*** Knoglemineraltætheden er dog øget og kan ikke i sig selv forklare den øgede frakturrisiko. Patofysiologien er ikke fuldstændigt forstået, men faldet i knogleomsætning menes at forårsage en ophobning af mikrorevner i knoglevæv, der fører til knogleskørhed. Faldet i knogleomsætningen kan opstå direkte fra insulinresistens eller indirekte gennem dannelsen af ​​avancerede glycation slutprodukter.

***

Hovedformålet er at undersøge, hvordan stigninger i insulinfølsomhed efter 12 ugers cykeltræning med moderat intensitet påvirker biokemiske knogleomsætningsmarkører og biomekaniske knogleegenskaber hos personer med diabetes mellitus type 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diabetes mellitus type 2 Alder ≥ 45 år Mandligt eller kvindeligt køn Kvinder skal være postmenopausale

Ekskluderingskriterier:

Seneste væsentlige ændringer i kosten (inden for 3 måneder) Seneste væsentlige ændringer i aktivitetsniveau (inden for 3 måneder) Seneste væsentlige vægtændringer (inden for 3 måneder) Nuværende eller tidligere behandling med ikke-orale antidiabetikere eller orale GLP-1-analoger HbA1c ≥ 90 mmol/mol HbA1c < 48 mmol/mol uden antidiabetisk medicin For tidlig overgangsalder (overgangsalderen før 40 års alderen) Aktuel graviditet

Behandling med et af følgende lægemidler:

  • Systemiske glukokortikoider (inden for de sidste 2 år)
  • Antiresorptiv eller knogleanabolsk medicin (nogensinde)
  • Lithium (nogensinde)
  • Antikonvulsiv medicin (nuværende)
  • Menopausal erstatningsterapi (i øjeblikket) Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min. Højt niveau af fysisk aktivitet, vurderet af efterforskerne til at interferere med undersøgelsesresultaterne betydelige kardiovaskulære, endokrinologiske, nyre-, lever-, reumatologiske, gastrointestinale eller andre lidelser vurderet af efterforskeren Elektroniske implantater Allergi mod tetracyklin Osteoporose eller anden knoglesygdom Nyder knoglebrud (inden for 6 måneder) Tidligere knoglebrud i enten begge skinnebensknogler eller begge radiale knogler Parathyreoidea- eller calciummetabolismeforstyrrelse D-vitaminmangel (< 50 nmol/L) Anden væsentlig medicinsk lidelse i ustabil fase eller aktiv kræft inden for de sidste fem år undtagen spino- eller basocellulært karcinom Manglende evne til at gennemføre interventionen Patienter vurderet ikke kvalificerede af investigator til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse

Moderat intensitet cykeltræning tre gange om ugen i 12 uger tilføjet til det sædvanlige aktivitetsniveau.

Hver deltager får et individuelt træningsprogram baseret på deres maksimale puls.

Træning er ikke overvåget, men overholdelse overvåges. Det vil enten blive udført derhjemme eller i fitnesscentre.

Ingen ændringer i kosten.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet cykeltræning
Deltagerne vil dyrke moderat intensitet på cykel i op til en time tre gange om ugen i 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrol/ingen indgreb

12 uger med sædvanligt aktivitetsniveau.

Ingen ændringer i kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steady state plasmaglucose under fase 1 af insulinundertrykkelsestest (mmol/L)
Tidsramme: 100, 110 og 120 minutter efter teststart. 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention steady state plasmaglucose.
Forsøgspersonerne får en 25 μg octreotidbolus på tidspunktet 0 minutter og infunderes efterfølgende med 0,27 μg octreotid/m2 • minut, 6 millienheder (mU) insulin/m2 • minut og 50 mg glucose/m2 • min.
100, 110 og 120 minutter efter teststart. 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention steady state plasmaglucose.
Steady state plasmaglucose under fase 2 af insulinundertrykkelsestest (mmol/L)
Tidsramme: 220, 230 og 240 minutter efter teststart. 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention steady state plasmaglucose
Forsøgspersonerne får en 25 μg octreotidbolus på tidspunktet 0 minutter og infunderes efterfølgende med 0,27 μg octreotid/m2 • minut, 6 (mU) insulin/m2 • minut og 50 mg glucose/m2 • minut. Ved tidspunktet 120 minutter øges infusionshastigheden til 32 mU insulin/m2 • minut og 267 mg glucose/m2 • minut.
220, 230 og 240 minutter efter teststart. 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention steady state plasmaglucose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c (mmol/mol)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Under faste.
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Fastende homøostatisk modelvurdering for insulinresistens med C-peptid (vilkårlig enhed).
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention blodprøver og slut-intervention blodprøver.
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention blodprøver og slut-intervention blodprøver.
Cirkulerende glukose (mmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende insulin (pmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Alkalisk fosfatase (total og knogletype) (U/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende CTX (µg/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste og under trin 1 og 2 af insulinundertrykkelsestesten De måles under faste og under trin 1 og 2 af insulinundertrykkelsestesten
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende osteocalcin (µg/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste og under trin 1 og 2 af insulinsuppressionstesten
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende osteoglycin (µg/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
De måles under faste og under trin 1 og 2 af insulinundertrykkelsestesten
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende P1NP (µg/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste og under trin 1 og 2 af insulinsuppressionstesten
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende sclerostin (µg/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste og under trin 1 og 2 af insulinsuppressionstesten
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Ioniseret calcium (mmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende parathyroidhormon (pmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste og under trin 1 og 2 af insulinsuppressionstesten
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
D-vitamin (nmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Knoglemineraltæthed (t-score) i hofte og rygsøjle
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Avancerede glycation slutprodukter (AGEs) i huden
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Måling af hudens autofluorescens i underarmen
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Resultater fra HRpQCT-scanningen inklusive trabekulær og kortikal tilstand
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt i skinnebenet og radialbenet på den ikke-dominante side
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Kropssammensætning vurderet med helkrops Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
FIB-4 score
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Brug af alder, ALAT, ASAT og trombocytter
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Alaninaminotransferase (enhed(U)/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Aspartataminotransferase (U)/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Trombocytter (10^9/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention

Følgende målinger vil blive evalueret: Fasevinkel, membrankapacitans, impedans, kapacitiv modstand, modstand.

Målt under faste og fase 1 og 2 af insulinundertrykkelsestest
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Steady state glycerol og frie fedtsyrer under trin 1 og 2 af insulinundertrykkelsestest (mmol/L)
Tidsramme: 100, 110, 120, 220, 230 og 240 minutter efter teststart. 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention steady state plasmaglucose.
Forsøgspersonerne får en 25 μg octreotidbolus på tidspunktet 0 minutter og infunderes efterfølgende med 0,27 μg octreotid/m2 • minut, 6 (mU) insulin/m2 • minut og 50 mg glucose/m2 • minut. Ved tidspunktet 120 minutter øges infusionshastigheden til 32 mU insulin/m2 • minut og 267 mg glucose/m2 • minut.
100, 110, 120, 220, 230 og 240 minutter efter teststart. 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention steady state plasmaglucose.
Total kolesterol (mmol/l),
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Low density lipoprotein (LDL) (mmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
High density lipoprotein (HDL) (mmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Fastomg
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Triglycerider (mmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Gennemsnitligt ambulatorisk blodtryk om dagen og natten. 24-timers ambulatorisk blodtryksmåling, målt hvert 20. minut i dagtimerne og hvert 30. minut om natten.
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Kropssammensætning vurderet med bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt under faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Cirkulerende adiponectin
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Leptin (n/ml)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Alfa-hydroxybutyrat (μg/ml)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Monocyt kemoattraktant protein-1 (pg/ml)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Interleukin 1 beta (pg/ml)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Interleukin 6 (pg/ml)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (ml/min/1,73m2)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (international enhed (IE)/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Højfølsomt C-reaktivt protein (mg/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (pmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Kreatinin (μmol/l)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Aktivitetssporing
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Målt med accelerometer på låret af ikke-dominerende ben
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Aktivitetsniveau - spørgeskema
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Kostdagbog (3 dage)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Urin albumin-til-kreatinin-forhold (mg/g)
Tidsramme: 12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention
Faste
12 ugers skift. Sammenligning mellem præ-intervention og slut-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbejdspartnere

The Novo Nordic Foundation
Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-221-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat intensitet cykeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner