Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston ominaisuudet harjoituksen aiheuttamien insuliiniherkkyyden muutosten jälkeen ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital

Biokemialliset luun vaihtuvuuden merkkiaineet ja luumekaaniset ominaisuudet harjoituksen aiheuttamien muutosten jälkeen insuliiniherkkyydessä tyypin 2 diabeetikoilla

Tyypin 2 diabetes mellitus liittyy alhaiseen luun vaihtumiseen ja lisääntyneeseen luunmurtumien riskiin.

***slettes måske*** Luun mineraalitiheys on kuitenkin lisääntynyt, eikä se voi selittää lisääntynyttä murtumariskiä sinänsä. Patofysiologiaa ei täysin ymmärretä, mutta luun vaihtuvuuden vähenemisen uskotaan aiheuttavan mikrohalkeamien kertymistä luukudokseen, mikä johtaa luun haurauteen. Luun vaihtuvuuden väheneminen voi johtua suoraan insuliiniresistenssistä tai epäsuorasti kehittyneiden glykaation lopputuotteiden muodostumisen kautta.

***

Päätavoitteena on tutkia, kuinka insuliiniherkkyyden lisääntyminen 12 viikon kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn jälkeen vaikuttaa luun aineenvaihdunnan biokemiallisiin markkereihin ja luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tyypin 2 diabetes mellitus Ikä ≥ 45 vuotta Mies tai nainen Naisten tulee olla postmenopausaalisilla

Poissulkemiskriteerit:

Viimeaikaiset merkittävät muutokset ruokavaliossa (3 kuukauden sisällä) Äskettäiset merkittävät muutokset aktiivisuustasossa (3 kuukauden sisällä) Viimeaikaiset merkittävät painonmuutokset (3 kuukauden sisällä) Nykyinen tai aiempi hoito ei-oraalisilla diabeteslääkkeillä tai suun kautta annettavilla GLP-1-analogeilla HbA1c ≥ 90 mmol/mol HbA1c < 48 mmol/mol ilman diabeteslääkitystä Ennenaikainen vaihdevuodet (menopaussi ennen 40 vuoden ikää) Nykyinen raskaus

Hoito jollakin seuraavista lääkkeistä:

  • Systeemiset glukokortikoidit (viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Antiresorptiivinen tai luuanabolinen lääkitys (aina)
  • Litium (aina)
  • Antikonvulsiivinen lääkitys (nykyinen)
  • Vaihdevuosien korvaushoito (tällä hetkellä) Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min Korkea fyysinen aktiivisuus, tutkijoiden arvioiden mukaan vaikuttavan tutkimustuloksiin, merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, endokrinologisia, munuaisten, maksan, reumatologisia, ruoansulatuskanavan tai muita häiriöitä. tutkija Elektroniset implantit Allergia tetrasykliiniä vastaan ​​Osteoporoosi tai muu luusairaus Resentiivinen luunmurtuma (6 kuukauden sisällä) Aiempi luunmurtuma joko molemmissa sääriluuissa tai molemmissa säteittäisissä luissa Lisäkilpirauhasen tai kalsiumaineenvaihdunnan häiriö D-vitamiinin puutos (< 50 nmol/L) Muu merkittävä lääketieteellinen häiriö epästabiilissa vaiheessa tai aktiivinen syöpä viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta spino- tai basosellulaarista karsinoomaa. Puute kykyä suorittaa interventio Potilaat, joiden tutkija on arvioinut, etteivät he voi osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttää

Keskitehoinen pyöräharjoittelu kolmesti viikossa 12 viikon ajan lisätty normaaliin aktiivisuustasoon.

Jokainen osallistuja saa yksilöllisen harjoitusohjelman maksimisykkeensä perusteella.

Harjoitusta ei valvota, mutta noudattamista valvotaan. Se suoritetaan joko kotona tai kuntosalilla.

Ei muutoksia ruokavaliossa.

Osallistujat tekevät kohtalaisen intensiivistä pyöräharjoitusta enintään tunnin ajan kolmesti viikossa 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Hallinta/ei väliintuloa

12 viikkoa normaalilla aktiivisuustasolla.

Ei muutoksia ruokavaliossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaan tilan plasman glukoosi insuliinin estotestin vaiheessa 1 (mmol/l)
Aikaikkuna: 100, 110 ja 120 minuuttia koeajon jälkeen. 12 viikon muutos. Interventiota edeltävän ja intervention lopun vakaan tilan plasmaglukoosin vertailu.
Koehenkilöille annetaan 25 μg oktreotidibolus ajankohdassa 0 minuuttia ja sen jälkeen infusoidaan 0,27 μg oktreotidia / m2 • minuutti, 6 milliyksikköä (mU) insuliinia / m2 • minuutti ja 50 mg glukoosia / m2 • min.
100, 110 ja 120 minuuttia koeajon jälkeen. 12 viikon muutos. Interventiota edeltävän ja intervention lopun vakaan tilan plasmaglukoosin vertailu.
Vakaan tilan plasman glukoosi insuliinin estotestin vaiheessa 2 (mmol/l)
Aikaikkuna: 220, 230 ja 240 minuuttia koeajon jälkeen. 12 viikon muutos. Interventiota edeltävän ja intervention lopun vakaan tilan plasmaglukoosin vertailu
Koehenkilöille annetaan 25 μg oktreotidibolus ajankohdassa 0 minuuttia ja sen jälkeen infusoidaan 0,27 μg oktreotidia / m2 • minuutti, 6 (mU) insuliinia / m2 • minuutti ja 50 mg glukoosia / m2 • minuutti. Ajankohtana 120 minuuttia infuusionopeudet nostetaan arvoon 32 mU insuliinia / m2 • minuutti ja 267 mg glukoosia / m2 • minuutti.
220, 230 ja 240 minuuttia koeajon jälkeen. 12 viikon muutos. Interventiota edeltävän ja intervention lopun vakaan tilan plasmaglukoosin vertailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (mmol/mol)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paaston aikana.
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paaston homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille C-peptidillä (mielivaltainen yksikkö).
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Interventiota edeltävien verinäytteiden ja interventiovaiheen verinäytteiden vertailu.
12 viikon muutos. Interventiota edeltävien verinäytteiden ja interventiovaiheen verinäytteiden vertailu.
Veren glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kiertävä insuliini (pmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Alkalinen fosfataasi (kokonais- ja luutyyppi) (U/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kiertävä CTX (µg/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana ja insuliinisuppressiotestien vaiheiden 1 ja 2 aikana. Mitataan paaston aikana ja insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Verenkierrossa oleva osteokalsiini (µg/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana ja insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Verenkierrossa oleva osteoglysiini (µg/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Ne mitataan paaston aikana sekä insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kiertävä P1NP (µg/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana ja insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Verenkierrossa oleva sklerostiini (µg/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana ja insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Ionisoitua kalsiumia (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kiertävä lisäkilpirauhashormoni (pmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana ja insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
D-vitamiini (nmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Luun mineraalitiheys (t-piste) lonkassa ja selkärangassa
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria (DXA).
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE:t) ihossa
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Ihon autofluoresenssin mittaus kyynärvarresta
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
HRpQCT-skannauksen tulokset, mukaan lukien trabekulaarinen ja kortikaalinen tila
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu tibiaalisesta ja säteittäisestä luusta ei-dominoivalta puolelta
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kehon koostumus mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
FIB-4 pisteet
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Ikä, ALAT, ASAT ja trombosyyttien käyttö
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Alaniiniaminotransferaasi (yksikkö (U)/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Aspartaattiaminotransferaasi (U)/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Trombosyytit (10^9/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota

Seuraavat mittaukset arvioidaan: Vaihekulma, kalvokapasitanssi, impedanssi, kapasitiivinen vastus, resistanssi.

Mitattu paaston ja insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana

12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Vakaan tilan glyseroli ja vapaat rasvahapot insuliinin estotestin vaiheiden 1 ja 2 aikana (mmol/l)
Aikaikkuna: 100, 110, 120, 220, 230 ja 240 minuuttia testin alkamisen jälkeen. 12 viikon muutos. Interventiota edeltävän ja intervention lopun vakaan tilan plasmaglukoosin vertailu.
Koehenkilöille annetaan 25 μg oktreotidibolus ajankohdassa 0 minuuttia ja sen jälkeen infusoidaan 0,27 μg oktreotidia / m2 • minuutti, 6 (mU) insuliinia / m2 • minuutti ja 50 mg glukoosia / m2 • minuutti. Ajankohtana 120 minuuttia infuusionopeudet nostetaan arvoon 32 mU insuliinia / m2 • minuutti ja 267 mg glukoosia / m2 • minuutti.
100, 110, 120, 220, 230 ja 240 minuuttia testin alkamisen jälkeen. 12 viikon muutos. Interventiota edeltävän ja intervention lopun vakaan tilan plasmaglukoosin vertailu.
Kokonaiskolesteroli (mmol/l),
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
HDL-lipoproteiini (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Fastomg
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Triglyseridit (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Keskimääräinen päivä- ja yöajan ambulatorinen verenpaine. 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus, mitattuna 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöaikaan.
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kehon koostumus arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu paaston aikana
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kiertävä adiponektiini
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Leptiini (n/ml)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Alfa-hydroksibutyraatti (μg/ml)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (pg/ml)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Interleukiini 1 beeta (pg/ml)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Interleukiini 6 (pg/ml)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (ml/min/1,73m2)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (kansainvälinen yksikkö (IU)/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (pmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Kreatiniini (μmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Mitattu ei-dominoivan jalan reidessä olevalla kiihtyvyysmittarilla
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Aktiviteettitaso - kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Ruokavaliopäiväkirja (3 päivää)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (mg/g)
Aikaikkuna: 12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota
Paasto
12 viikon muutos. Vertailu ennen interventiota ja loppuinterventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa