运动引起 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性变化的骨骼特性
2025年8月11日 更新者:Søren Gregersen、Aarhus University Hospital
运动后 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性发生变化,生化骨转换标志物和骨机械特性
2 型糖尿病与骨转换率低和骨折风险增加有关。
***slettes måske*** 然而,骨矿物质密度增加,并不能解释骨折风险本身的增加。 其病理生理学尚不完全清楚,但骨转换的减少被认为会导致骨组织中微裂纹的积累,从而导致骨脆性。 骨转换的减少可能直接由胰岛素抵抗引起,或通过晚期糖基化终产物的形成间接引起。
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主要目的是调查 12 周中等强度自行车运动后胰岛素敏感性的增加如何影响 2 型糖尿病患者的生化骨转换标志物和生物力学骨特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- steno diabetes center Aarhus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
2 型糖尿病 年龄 ≥ 45 岁 男性或女性 女性必须是绝经后
排除标准:
最近饮食发生重大变化(3 个月内) 最近活动水平发生重大变化(3 个月内) 最近体重发生重大变化(3 个月内) 当前或既往接受非口服抗糖尿病药或口服 GLP-1 类似物治疗 HbA1c ≥ 90 mmol/mol HbA1c < 48 mmol/mol,未服用抗糖尿病药物 过早绝经(40 岁之前绝经) 当前怀孕
使用以下药物之一进行治疗:
- 全身性糖皮质激素(过去 2 年内)
- 抗骨吸收或骨合成代谢药物(曾经)
- 锂(曾经)
- 抗惊厥药物(当前)
- 绝经期替代疗法(目前) 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 ml/min 由研究者评估的高水平体力活动会干扰研究结果 由研究者评估的严重心血管、内分泌、肾脏、肝脏、风湿病、胃肠道或其他疾病研究者 电子植入物 对四环素过敏 骨质疏松症或其他骨病 新骨折(6 个月内) 既往双侧胫骨或双侧桡骨骨折 甲状旁腺或钙代谢障碍 维生素 D 缺乏(< 50 nmol/L) 其他重大医疗过去五年内处于不稳定期的疾病或活动性癌症(脊髓细胞癌或基底细胞癌除外) 缺乏完成干预的能力 研究者评估患者不符合参与研究的资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:锻炼
在平时的活动水平基础上,每周进行三次中等强度的自行车锻炼,持续 12 周。 每个参与者都会收到基于其最大心率的个人锻炼计划。 锻炼不受监督,但遵守情况受到监控。 它将在家里或健身房进行。 饮食没有改变。 |
参与者将进行中等强度的自行车运动,每周三次,每次最多一小时,持续 12 周。
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无干预:控制/不干预
正常活动水平下 12 周。 饮食没有改变。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抑制试验第一阶段稳态血糖(mmol/L)
大体时间:测试开始后 100、110 和 120 分钟。 12周的变化。干预前和干预结束后稳态血糖的比较。
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受试者在 0 分钟时间点注射 25 μg 奥曲肽,随后输注 0.27 μg 奥曲肽/平方米·分钟、6 毫单位 (mU) 胰岛素/平方米·分钟和 50 mg 葡萄糖/平方米·分钟。
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测试开始后 100、110 和 120 分钟。 12周的变化。干预前和干预结束后稳态血糖的比较。
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胰岛素抑制试验第2阶段稳态血糖(mmol/L)
大体时间:测试开始后 220、230 和 240 分钟。 12周的变化。干预前与干预后稳态血糖比较
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受试者在 0 分钟时间点注射 25 μg 奥曲肽,随后输注 0.27 μg 奥曲肽/平方米·分钟、6 (mU) 胰岛素/平方米·分钟和 50 mg 葡萄糖/平方米·分钟。
在 120 分钟时间点,输注速度增至 32 mU 胰岛素/平方米·分钟和 267 mg 葡萄糖/平方米·分钟。
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测试开始后 220、230 和 240 分钟。 12周的变化。干预前与干预后稳态血糖比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (mmol/mol)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食期间。
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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通过 C 肽(任意单位)评估胰岛素抵抗的空腹稳态模型。
大体时间:12周的变化。干预前血样与干预后血样的比较。
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12周的变化。干预前血样与干预后血样的比较。
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循环葡萄糖(mmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环胰岛素 (pmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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碱性磷酸酶(总和骨型)(U/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环 CTX (微克/升)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段期间进行测量 在禁食期间以及在胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段期间进行测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环骨钙素 (μg/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段进行测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环骨甘氨酸(微克/升)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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它们是在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第一阶段和第二阶段期间测量的
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环 P1NP (μg/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段进行测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环硬化素 (μg/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段进行测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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离子钙 (mmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环甲状旁腺激素 (pmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段进行测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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维生素 D (纳摩尔/升)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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髋部和脊柱的骨矿物质密度(t 分数)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)。
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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皮肤中的晚期糖基化终产物 (AGE)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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前臂皮肤自发荧光的测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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HRpQCT 扫描结果,包括小梁和皮质状态
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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在非优势侧的胫骨和桡骨中测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估身体成分
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食期间测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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FIB-4 分数
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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使用年龄、ALAT、ASAT 和血小板
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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丙氨酸转氨酶(单位(U)/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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天冬氨酸转氨酶 (U)/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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血小板 (10^9/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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生物电阻抗分析(BIA)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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将评估以下测量结果:相角、膜电容、阻抗、电容电阻、电阻。 在禁食期间以及胰岛素抑制测试的第 1 阶段和第 2 阶段进行测量 |
12周的变化。干预前与干预后的比较
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胰岛素抑制试验第1阶段和第2阶段的稳态甘油和游离脂肪酸(mmol/L)
大体时间:测试开始后 100、110、120、220、230 和 240 分钟。 12周的变化。干预前和干预结束后稳态血糖的比较。
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受试者在 0 分钟时间点注射 25 μg 奥曲肽,随后输注 0.27 μg 奥曲肽/平方米·分钟、6 (mU) 胰岛素/平方米·分钟和 50 mg 葡萄糖/平方米·分钟。
在 120 分钟时间点,输注速度增至 32 mU 胰岛素/平方米·分钟和 267 mg 葡萄糖/平方米·分钟。
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测试开始后 100、110、120、220、230 和 240 分钟。 12周的变化。干预前和干预结束后稳态血糖的比较。
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总胆固醇(毫摩尔/升),
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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低密度脂蛋白 (LDL) (mmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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高密度脂蛋白 (HDL) (mmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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法斯托姆格
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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甘油三酯(毫摩尔/升)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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血压(毫米汞柱)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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白天和夜间平均动态血压。
24小时动态血压测量,白天每20分钟测量一次,夜间每30分钟测量一次。
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 评估身体成分
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食期间测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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循环脂联素
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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瘦素 (n/mL)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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Α-羟基丁酸 (μg/mL)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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单核细胞趋化蛋白-1 (pg/ml)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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白细胞介素 1 β (pg/ml)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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白细胞介素 6 (pg/ml)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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估计肾小球滤过率(ml/min/1.73m2)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促甲状腺激素(国际单位(IU)/升)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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高灵敏度C反应蛋白(毫克/升)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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促甲状腺激素 (pmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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肌酐 (μmol/l)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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活动追踪
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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使用加速度计在非优势腿的大腿上测量
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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活动水平 - 问卷
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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饮食日记(3天)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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尿白蛋白与肌酐比值 (mg/g)
大体时间:12周的变化。干预前与干预后的比较
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禁食
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12周的变化。干预前与干预后的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月28日
研究注册日期
首次提交
2024年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月30日
首次发布 (实际的)
2024年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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