당뇨병성 신경병증 환자의 신경병성 통증 심각도 및 수면의 질에 대한 레이키의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 가설;
H01: 당뇨병성 신경병증 환자에게 4일 동안 하루에 한 번 20분 동안 적용한 2단계 레이키는 통증 강도를 줄이는 데 효과가 없습니다.
H11: 당뇨병성 신경병증 환자에게 4일 동안 하루에 한 번 20분씩 2단계 레이키를 적용하면 통증 강도를 줄이는 효과가 있습니다.
가설02: 당뇨병성 신경병증 환자에게 4일 동안 하루에 한 번 20분 동안 적용한 2단계 레이키는 신경병증성 통증 강도를 줄이는 데 효과가 없습니다.
H12: 당뇨병성 신경병증 환자에게 4일 동안 하루에 한 번 20분 동안 적용한 2단계 레이키는 신경병증성 통증 강도를 감소시키는 효과가 있습니다.
H03: 당뇨병성 신경병증 환자에게 4일 동안 하루에 한 번 20분 동안 적용한 2단계 레이키는 수면의 질에 영향을 미치지 않습니다.
H13: 당뇨병성 신경병증 환자에게 4일 동안 하루에 한 번 20분 동안 적용한 2단계 레이키는 수면의 질에 영향을 미쳤습니다.
레이키/샴 레이키 적용 프로토콜 당뇨병성 신경병증 환자를 추첨에 따라 그룹을 배정한 후 레이키 그룹은 2급 교육을 받은 연구원이 원격으로 적용하고, 가짜 레이키 그룹은 간호사가 원격으로 적용합니다. 연구자가 훈련한 레이키 수련자가 아니며 신청 프로토콜에 따라 이전에 어떤 훈련도 받은 적이 없는 사람.
연구그룹 개입그룹-1 2급 교육을 받은 연구원이 4일 동안 하루에 한 번씩 20분 원격 레이키 애플리케이션을 적용하게 된다. 신청 기간 동안 환자의 표준 치료 계획은 변경되지 않습니다.
중재 그룹-2 20분 원격 Sham Reiki 애플리케이션은 Reiki 교육을 받지 않았고 시작되지 않은 간호사가 4일 동안 하루에 한 번 적용합니다. 신청 기간 동안 환자의 표준 치료 계획은 변경되지 않습니다.
대조군은 4주 동안 환자에게 적용되지 않습니다. 개인은 계속해서 정상적인 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma G. BURKEV, PhD student
- 전화번호: +90 0352 315 77 00
- 이메일: fatmaburkev@gmail.com
연구 장소
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, 칠면조, 38010
- 모병
- Kayseri City Hospital
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연락하다:
- Fatma Gönül BURKEV
- 전화번호: 05071549118
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연락하다:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
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연락하다:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
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연락하다:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사소통 문제 없음
- 터키어로 의사소통하기
- 정신질환 진단 없음
- 연구에 참여하려는 의지
- 양식 및 설문 조사에 응답할 만큼 유능함
- VAS 통증 강도 3 이상
- 4문항 신경병증성 통증 점수 4점 이상
- 레이키 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 치료 과정에서 다른 질병과 치료를 받는 경우
- 레이키 수련을 마치고
- 정신질환
- 레이키 수련자 또는 강사가 되기
- 뇌혈관 질환
- 레이키 수련 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이키 그룹
원격 레이키 적용은 2급 교육을 받은 연구원이 4일 동안 하루에 한 번씩 20분씩 수행하게 된다.
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원격 레이키 적용은 2단계 교육을 받은 연구원이 4일 동안 하루에 한 번 20분씩 수행하게 됩니다.
신청 기간 동안 환자의 표준 치료 계획은 변경되지 않습니다.
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가짜 비교기: 샴 레이키 그룹
위약 그룹에서 Sham Reiki 그룹은 연구원이 훈련한 Reiki 실무자가 아니며 이전 교육을 받은 적이 없는 간호사로부터 응용 프로그램 프로토콜에 따라 원격 Reiki 응용 프로그램을 받게 됩니다.
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위약 그룹에서 Sham Reiki 그룹은 연구원이 훈련한 Reiki 실무자가 아니며 이전 교육을 받은 적이 없는 간호사로부터 응용 프로그램 프로토콜에 따라 원격 Reiki 응용 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
4주 동안 환자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
개인은 계속해서 정상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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통증이 없음을 나타내는 척도의 값인 "0점"은 양호한 상태를 나타내고, 최대값인 "10점"은 통증 강도가 견딜 수 없을 정도로 나쁜 상태를 나타낸다.
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시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill 통증 척도 - 약식
기간: 시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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척도 형태는 통증의 감각 강도, 크기 및 인지된 효과에 대한 정보를 제공합니다. 이런 점에서 척도는 3차원으로 구성됩니다. 첫 번째 차원에는 통증의 질을 정의하는 15개 항목이 포함됩니다. 항목 중 11개 항목은 감각 항목이고 4개 항목은 통증의 지각 차원을 결정합니다. 통증의 강도는 항목에 0~3 등급으로 표시됩니다(0=없음, 1=약함, 2=중등도, 3=과도함). 1차원에서는 지각통증점수를 0~12점, 감각통증점수를 0~33점, 총통증점수를 0~45점으로 평가한다. 총점의 증가는 통증 수준의 증가를 의미합니다. 2차원에서는 '가벼운 통증'부터 '참을 수 없는 통증'까지 5가지 표현으로 개인이 느끼는 통증의 강도를 결정한다. 3차원에서는 개인의 순간 강도를 시각적으로 비교합니다. 척도는 0~5점 옵션으로 나열됩니다. 최소 ''0=점, 통증 없음; 좋은 상태를 나타냅니다. |
시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개의 질문 신경병증성 통증 설문지(DN4)
기간: 시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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처음 두 질문은 환자와의 인터뷰를 기반으로 합니다. 첫 번째 질문은 통증(따끔거림, 작열감, 냉기)의 정의에 관한 것이고, 두 번째 질문은 다음과 같습니다. 통증이 있는 부위의 감각이상 및 감각이상(저림, 따끔거림, 얼얼함, 가려움증)과 관련이 있습니다. 세 번째 질문은 통증이 국한된 부위의 감각 장애(니들링, 촉각 및 감각 저하)를 조사하고, 네 번째 질문은; 마찰이 통증의 존재와 심각도를 증가시키는지 여부를 결정합니다. 각 질문은 "예 답변 = 1점" 또는 "응답 없음 = 0점"으로 채점됩니다. 최소 4점 이상은 신경병증성 통증을 의미합니다. 나쁜 상황을 나타냅니다. 척도에서 최대 점수는 10점입니다. 이는 통증이 심하고 심하다는 것을 의미합니다. |
시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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피츠버그 Uyku Kalitesi Endeksi PUKI
기간: 시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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각 항목은 0~3점 사이에서 평가됩니다. 척도는 객관적인 수면의 질(구성요소 1), 수면 잠복기(구성요소 2), 수면 시간(구성요소 3), 수면 습관, 수면 장애, 수면제 사용(구성요소 5, 구성 6) 및 주간 손실을 평가하는 7개의 하위 구성요소로 구성됩니다. 기능. 이러한 구성요소의 합이 PSQI 점수입니다. 이는 수면 장애가 7개 구성 요소 중 최소 2개 영역에서 심각하거나 3개 구성 영역에서 중간 정도임을 나타냅니다. 척도의 최소 점수 0-5는 수면의 질이 좋다는 것을 나타냅니다. 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다. 최대 척도 총점은 21점입니다. |
시험 전 데이터는 연구 시작 전 수집되며, 시험 후 데이터는 1주일 후에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-SBB-0784
- 76397871 (기타 식별자: Kayseri City Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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