Efeito do Reiki na gravidade da dor neuropática e na qualidade do sono em pacientes com neuropatia diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses de pesquisa;
H01: O Reiki de segundo nível aplicado em pacientes com neuropatia diabética por 20 minutos, uma vez ao dia, durante 4 dias, não tem efeito na redução da intensidade da dor.
H11: O Reiki de segundo nível aplicado em pacientes com neuropatia diabética por 20 minutos, uma vez ao dia, durante 4 dias, tem efeito na redução da intensidade da dor.
H02: O Reiki de segundo nível aplicado em pacientes com neuropatia diabética por 20 minutos, uma vez ao dia, durante 4 dias, não tem efeito na redução da intensidade da dor neuropática.
H12: O Reiki de segundo nível aplicado em pacientes com neuropatia diabética por 20 minutos, uma vez ao dia, durante 4 dias, tem efeito na redução da intensidade da dor neuropática.
H03: O Reiki de segundo nível aplicado em pacientes com neuropatia diabética por 20 minutos, uma vez ao dia, durante 4 dias, não tem efeito na qualidade do sono.
H13: O Reiki de segundo nível aplicado em pacientes com neuropatia diabética por 20 minutos, uma vez ao dia, durante 4 dias, tem efeito na qualidade do sono.
Protocolo de aplicação de Reiki/Sham Reiki Após a atribuição dos pacientes com neuropatia diabética aos grupos por sorteio, o grupo de Reiki será aplicado remotamente por um pesquisador com treinamento de segundo nível, e o grupo de Sham Reiki será aplicado remotamente por uma enfermeira que não seja praticante de Reiki treinado pelo pesquisador e não tenha recebido nenhum treinamento anteriormente, de acordo com o protocolo de aplicação.
Grupos de Pesquisa Grupo de Intervenção-1 Uma aplicação remota de Reiki de 20 minutos será aplicada uma vez por dia durante quatro dias por um pesquisador que recebeu treinamento de segundo nível. Nenhuma alteração será feita no plano de tratamento padrão dos pacientes durante a aplicação.
Grupo de Intervenção-2 Uma aplicação remota de Sham Reiki de 20 minutos será aplicada uma vez por dia durante quatro dias por uma enfermeira que não recebeu treinamento em Reiki e não foi iniciada. Nenhuma alteração será feita no plano de tratamento padrão dos pacientes durante a aplicação.
Grupo Controle Nenhuma aplicação será aplicada aos pacientes por quatro semanas. Os indivíduos continuarão a receber seus tratamentos normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma G. BURKEV, PhD student
- Número de telefone: +90 0352 315 77 00
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Locais de estudo
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Peru, 38010
- Recrutamento
- Kayseri City Hospital
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Contato:
- Fatma Gönül BURKEV
- Número de telefone: 05071549118
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Contato:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
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Contato:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
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Contato:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Sem problemas de comunicação
- Comunicando-se em Turco
- Sem diagnóstico de doença mental
- Disponibilidade para participar do estudo
- Ser competente o suficiente para responder formulários e pesquisas
- Intensidade de dor VAS 3 e acima
- 4 Questões Dor Neuropática com pontuação 4 e superior
- Não ter recebido tratamento de Reiki
Critérios de exclusão:
- Receber uma doença e tratamento diferentes durante o processo terapêutico
- Saindo da prática de Reiki
- Doença psiquiátrica
- Tornando-se um praticante ou instrutor de Reiki
- Doença cerebrovascular
- Recebendo prática de Reiki
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Reiki
A aplicação remota de Reiki será realizada uma vez por dia durante 20 minutos durante quatro dias por um pesquisador que recebeu treinamento de segundo nível.
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A aplicação remota de Reiki será realizada uma vez por dia durante 20 minutos durante quatro dias por um pesquisador que recebeu treinamento de segundo nível.
Nenhuma alteração será feita no plano de tratamento padrão dos pacientes durante a aplicação.
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Comparador Falso: Grupo Sham Reiki
No grupo placebo, o grupo Sham Reiki receberá aplicação remota de Reiki de acordo com o protocolo de aplicação por uma enfermeira que não é praticante de Reiki treinada pelo pesquisador e não recebeu nenhum treinamento anterior.
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No grupo placebo, o grupo Sham Reiki receberá aplicação remota de Reiki de acordo com o protocolo de aplicação por uma enfermeira que não é praticante de Reiki treinada pelo pesquisador e não recebeu nenhum treinamento anterior.
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Sem intervenção: grupo de controle
Durante quatro semanas, os pacientes não receberão nenhum tratamento.
Os indivíduos continuarão a receber seus tratamentos normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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O valor “0 pontos” na escala, que indica ausência de dor, indica um estado bom, e o valor máximo, “10 pontos”, indica um estado ruim com intensidade de dor insuportável.
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Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor McGill - Versão Abreviada
Prazo: Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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A escala fornece informações sobre a intensidade sensorial, tamanho e efeitos percebidos da dor. A este respeito, a escala consiste em três dimensões. A primeira dimensão inclui 15 itens que definem a qualidade da dor. 11 dos itens são sensoriais e 4 determinam a dimensão perceptiva da dor. A intensidade da dor é indicada nos itens por uma pontuação entre 0-3 (0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=excessiva). Na primeira dimensão, o escore perceptivo da dor é avaliado entre 0-12, o escore sensorial da dor é avaliado entre 0-33 e o escore total da dor é avaliado entre 0-45. Um aumento na pontuação total indica um aumento no nível de dor. Na segunda dimensão, a intensidade da dor sentida pelo indivíduo é determinada por cinco expressões que vão desde “dor leve” até “dor insuportável”. Na terceira dimensão, a intensidade instantânea do indivíduo é comparada visualmente. A escala está listada em opções de 0 a 5 pontos. Mínimo ''0=ponto, sem dor; Indica bom estado. |
Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de dor neuropática de 4 perguntas (DN4)
Prazo: Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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As duas primeiras questões são baseadas em entrevistas com o paciente; A primeira questão é sobre a definição de dor (formigamento, queimação, frio), e a segunda questão é; Está relacionada à parestesia e disestesia (dormência, formigamento, formigamento e coceira) na área dolorida. A terceira questão examina distúrbios sensoriais (agulhamento, toque e hipoestesia) na área de localização da dor, e a quarta questão; Determina se o atrito causa aumento na presença e intensidade da dor. Cada questão é pontuada como “resposta sim = 1 ponto” ou “não resposta = 0 ponto”. Uma pontuação mínima de 4 pontos ou mais indica dor neuropática. Indica uma situação ruim. Uma pontuação máxima de 10 é obtida da escala. Isso indica que a dor é intensa e pior. |
Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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Pittsburgh Uyku Kalitesi Endeksi PUKI
Prazo: Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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Cada item é avaliado entre 0-3 pontos. A escala consiste em 7 subcomponentes que avaliam objetivamente a qualidade do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), hábitos de sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir (componente 5, componente 6) e perda de tempo diurno. funcionalidade. A soma desses componentes é a pontuação do PSQI. Indica que a perturbação do sono é grave em pelo menos dois dos 7 componentes ou moderada em três áreas componentes. Uma pontuação mínima de 0 a 5 na escala indica que a qualidade do sono é boa. 5 pontos ou mais indicam que a qualidade do sono é ruim. Pontuação total da escala máxima São 21 pontos. |
Os dados do pré-teste serão coletados antes de iniciar o estudo e os dados do pós-teste serão coletados 1 semana depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SBB-0784
- 76397871 (Outro identificador: Kayseri City Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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