Effekt av Reiki på alvorlighetsgrad av nevropatisk smerte og søvnkvalitet hos pasienter med diabetisk nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningshypoteser;
H01: Reiki på andre nivå brukt på pasienter med diabetisk nevropati i 20 minutter én gang daglig i 4 dager har ingen effekt på å redusere smerteintensiteten.
H11: Reiki på andre nivå brukt på pasienter med diabetisk nevropati i 20 minutter én gang daglig i 4 dager har en effekt på å redusere smerteintensiteten.
H02: Reiki på andre nivå brukt på pasienter med diabetisk nevropati i 20 minutter én gang daglig i 4 dager har ingen effekt på å redusere intensiteten av nevropatisk smerte.
H12: Reiki på andre nivå brukt på pasienter med diabetisk nevropati i 20 minutter én gang daglig i 4 dager har en effekt på å redusere intensiteten av nevropatisk smerte.
H03: Reiki på andre nivå brukt på pasienter med diabetisk nevropati i 20 minutter én gang daglig i 4 dager har ingen effekt på søvnkvaliteten.
H13: Reiki på andre nivå brukt på pasienter med diabetisk nevropati i 20 minutter én gang daglig i 4 dager har en effekt på søvnkvaliteten.
Reiki/Sham Reiki Application Protocol Etter tildeling av pasienter med diabetisk nevropati til gruppene ved loddtrekning, vil Reiki-gruppen bli brukt eksternt av en forsker som har mottatt opplæring på andre nivå, og Sham Reiki-gruppen vil bli eksternt brukt av en sykepleier som ikke er en Reiki-utøver trent av forskeren og ikke har mottatt noen opplæring tidligere, i henhold til søknadsprotokollen.
Research Groups Intervention Group-1 En 20-minutters ekstern Reiki-applikasjon vil bli brukt en gang om dagen i fire dager av en forsker som har mottatt opplæring på andre nivå. Det vil ikke bli gjort endringer i standard behandlingsplan for pasientene under søknaden.
Intervensjonsgruppe-2 En 20-minutters ekstern Sham Reiki-applikasjon vil bli brukt en gang om dagen i fire dager av en sykepleier som ikke har mottatt Reiki-opplæring og ikke er igangsatt. Det vil ikke bli gjort endringer i standard behandlingsplan for pasientene under søknaden.
Kontrollgruppe Ingen søknad vil bli søkt til pasientene på fire uker. Enkeltpersoner vil fortsette å motta sine vanlige behandlinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma G. BURKEV, PhD student
- Telefonnummer: +90 0352 315 77 00
- E-post: fatmaburkev@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Tyrkia, 38010
- Rekruttering
- Kayseri City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
-
Ta kontakt med:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Ta kontakt med:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Ta kontakt med:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Kommuniserer på tyrkisk
- Ingen diagnose av psykiske lidelser
- Vilje til å delta i studien
- Være kompetent nok til å svare på skjemaer og spørreundersøkelser
- VAS smerteintensitet 3 og over
- 4 Spørsmål Nevropatisk smerte score 4 og høyere
- Har ikke fått Reiki-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Å motta en annen sykdom og behandling under terapiprosessen
- Forlater Reiki-treningen
- Psykiatrisk sykdom
- Å bli en Reiki-utøver eller instruktør
- Cerebrovaskulær sykdom
- Motta Reiki-trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Reiki gruppe
Ekstern Reiki-applikasjon vil bli utført en gang om dagen i 20 minutter i fire dager av en forsker som har mottatt opplæring på andre nivå.
|
Ekstern Reiki-applikasjon vil bli utført en gang om dagen i 20 minutter i fire dager av en forsker som har mottatt opplæring på andre nivå.
Det vil ikke bli gjort endringer i standard behandlingsplan for pasientene under søknaden.
|
|
Sham-komparator: Sham Reiki Group
I placebogruppen vil Sham Reiki-gruppen motta Reiki-søknad på avstand i samsvar med søknadsprotokollen av en sykepleier som ikke er en Reiki-utøver opplært av forskeren og som ikke har mottatt noen tidligere opplæring.
|
I placebogruppen vil Sham Reiki-gruppen motta Reiki-søknad på avstand i samsvar med søknadsprotokollen av en sykepleier som ikke er en Reiki-utøver opplært av forskeren og som ikke har mottatt noen tidligere opplæring.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene vil i fire uker ikke få noen behandling.
Enkeltpersoner vil fortsette å motta sine vanlige behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
Verdien av "0 poeng" i skalaen, som indikerer fravær av smerte, indikerer en god tilstand, og maksimalverdien, "10 poeng", indikerer en dårlig tilstand med uutholdelig smerteintensitet.
|
Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Scale - Short Form
Tidsramme: Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
Skalaskjemaet gir informasjon om sanseintensitet, størrelse og opplevde effekter av smerte. I så måte består skalaen av tre dimensjoner. Den første dimensjonen inkluderer 15 elementer som definerer kvaliteten på smerte. 11 av elementene er sensoriske og 4 bestemmer den perseptuelle dimensjonen av smerte. Intensiteten av smerte angis i punktene ved å gradere mellom 0-3 (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=overdreven). I den første dimensjonen evalueres den perseptuelle smerteskåren mellom 0-12, den sensoriske smerteskåren evalueres mellom 0-33 og den totale smerteskåren evalueres mellom 0-45. En økning i totalskåren indikerer en økning i smertenivået. I den andre dimensjonen bestemmes intensiteten av smerte som føles av individet av fem uttrykk som strekker seg fra "mild smerte" til "uutholdelig smerte". I den tredje dimensjonen sammenlignes individets øyeblikkelige intensitet visuelt. Skalaen er oppført i 0-5 poengalternativer. Minimum ''0=poeng, ingen smerte; Indikerer god stand. |
Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 spørsmål Neuropatisk smerte spørreskjema (DN4)
Tidsramme: Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
De to første spørsmålene er basert på intervjuer med pasienten; Det første spørsmålet handler om definisjonen av smerte (prikking, svie, kald), og det andre spørsmålet er; Det er relatert til parestesi og dysestesi (nummenhet, prikking, prikking og kløe) i det smertefulle området. Det tredje spørsmålet undersøker sensoriske forstyrrelser (nåling, berøring og hypoestesi) i området der smertene er lokalisert, og det fjerde spørsmålet; Den avgjør om friksjon forårsaker en økning i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av smerte. Hvert spørsmål gis som "ja svar = 1 poeng" eller "ikke svar = 0 poeng". En minimumsscore på 4 poeng og over indikerer nevropatisk smerte. Indikerer en dårlig situasjon. En maksimal poengsum på 10 er hentet fra skalaen. Dette indikerer at smerten er alvorlig og verre. |
Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
|
Pittsburgh Uyku Kalitesi Endeksi PUKI
Tidsramme: Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
Hvert element vurderes mellom 0-3 poeng. Skalaen består av 7 delkomponenter som evaluerer objektiv søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighet (komponent 3), søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin (komponent 5, komponent 6) og tap av dagtid. funksjonalitet. Summen av disse komponentene er PSQI-poengsummen. Det indikerer at søvnforstyrrelser er alvorlige i minst to av de 7 komponentene eller moderat i tre komponentområder. En minimumsscore på 0-5 på skalaen indikerer at søvnkvaliteten er god. 5 poeng og over indikerer at søvnkvaliteten er dårlig. Maksimal skala total poengsum Det er 21 poeng. |
Pre-testdata vil bli samlet inn før studiestart og post-testdata vil bli samlet inn 1 uke senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-SBB-0784
- 76397871 (Annen identifikator: Kayseri City Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .