Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Reiki på neuropatisk smertesværhedsgrad og søvnkvalitet hos patienter med diabetisk neuropati

13. februar 2025 opdateret af: Fatma Gonul Burkev, TC Erciyes University
Undersøgelsen planlægges gennemført i et blandet forskningsdesign med kvantitative og kvalitative typer. Den kvantitative fase af undersøgelsen var planlagt som et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret studie med Reiki-gruppe-, Sham Reiki-gruppe- og kontrolgruppedesign for at undersøge effekten af ​​andet niveau (fjernanvendelse) Reiki anvendt til patienter med diabetisk neuropati for 20 minutter om dagen i fire dage på smerteintensitet, neuropatisk smerteintensitet (DN4 Spørgeskema) totalscore og søvnkvalitet. Det kvalitative studie vil blive gennemført med 4 personer fra Reiki- og Sham Reiki-grupperne, i alt 8 patienter, en uge efter ansøgningen, ved brug af den individuelle dybdeinterviewmetode og et semistruktureret spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypoteser;

H01: Reiki på andet niveau anvendt på patienter med diabetisk neuropati i 20 minutter én gang dagligt i 4 dage har ingen effekt på at reducere smerteintensiteten.

H11: Reiki på andet niveau anvendt på patienter med diabetisk neuropati i 20 minutter én gang dagligt i 4 dage har en effekt på at reducere smerteintensiteten.

H02: Reiki på andet niveau anvendt på patienter med diabetisk neuropati i 20 minutter én gang dagligt i 4 dage har ingen effekt på at reducere intensiteten af ​​neuropatisk smerte.

H12: Reiki på andet niveau påført patienter med diabetisk neuropati i 20 minutter én gang dagligt i 4 dage har en effekt på at reducere intensiteten af ​​neuropatisk smerte.

H03: Reiki på andet niveau anvendt på patienter med diabetisk neuropati i 20 minutter én gang dagligt i 4 dage har ingen effekt på søvnkvaliteten.

H13: Reiki på andet niveau anvendt på patienter med diabetisk neuropati i 20 minutter én gang dagligt i 4 dage har en effekt på søvnkvaliteten.

Reiki/Sham Reiki-ansøgningsprotokol Efter tildeling af patienter med diabetisk neuropati til grupperne ved lodtrækning, vil Reiki-gruppen blive anvendt eksternt af en forsker, der har modtaget træning på andet niveau, og Sham Reiki-gruppen vil blive anvendt eksternt af en sygeplejerske som ikke er en Reiki-udøver uddannet af forskeren og ikke har modtaget nogen træning før, i overensstemmelse med ansøgningsprotokollen.

Research Groups Intervention Group-1 En 20-minutters Reiki-ansøgning vil blive anvendt en gang om dagen i fire dage af en forsker, der har modtaget træning på andet niveau. Der vil ikke blive foretaget ændringer i standardbehandlingsplanen for patienterne under ansøgningen.

Intervention Group-2 En 20-minutters fjern Sham Reiki ansøgning vil blive anvendt en gang om dagen i fire dage af en sygeplejerske, der ikke har modtaget Reiki træning og ikke er blevet påbegyndt. Der vil ikke blive foretaget ændringer i standardbehandlingsplanen for patienterne under ansøgningen.

Kontrolgruppe Der vil ikke blive indgivet ansøgning til patienterne i fire uger. Enkeltpersoner vil fortsat modtage deres normale behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38010
        • Rekruttering
        • Kayseri City Hospital
        • Kontakt:
          • Fatma Gönül BURKEV
          • Telefonnummer: 05071549118
        • Kontakt:
          • Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
        • Kontakt:
          • Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
        • Kontakt:
          • Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Kommunikerer på tyrkisk
  • Ingen diagnose af psykisk sygdom
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • At være kompetent nok til at besvare formularer og undersøgelser
  • VAS smerteintensitet 3 og derover
  • 4 Spørgsmål Neuropatisk smerte score 4 og derover
  • Ikke at have modtaget Reiki-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af en anden sygdom og behandling under terapiforløbet
  • Forlader Reiki praksis
  • Psykiatrisk sygdom
  • At blive Reiki-udøver eller instruktør
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Modtagelse af Reiki-øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reiki gruppe
Reiki-ansøgning på afstand vil blive udført en gang om dagen i 20 minutter i fire dage af en forsker, der har modtaget træning på andet niveau.
Fjernreiki-applikation udføres en gang om dagen i 20 minutter i fire dage af en forsker, der har modtaget træning på andet niveau. Der vil ikke blive foretaget ændringer i standardbehandlingsplanen for patienterne under ansøgningen.
Sham-komparator: Sham Reiki Group
I placebogruppen vil Sham Reiki-gruppen modtage Reiki-ansøgning på afstand i overensstemmelse med ansøgningsprotokollen af ​​en sygeplejerske, der ikke er en Reiki-udøver, uddannet af forskeren og ikke har modtaget nogen tidligere træning.
I placebogruppen vil Sham Reiki-gruppen modtage Reiki-ansøgning på afstand i overensstemmelse med ansøgningsprotokollen af ​​en sygeplejerske, der ikke er en Reiki-udøver, uddannet af forskeren og ikke har modtaget nogen tidligere træning.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I fire uger vil patienter ikke modtage nogen behandling. Enkeltpersoner vil fortsat modtage deres normale behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.
Værdien af ​​"0 point" i skalaen, som indikerer fravær af smerte, indikerer en god tilstand, og den maksimale værdi, "10 point", indikerer en dårlig tilstand med uudholdelig smerteintensitet.
Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Scale - Short Form
Tidsramme: Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.

Skalaformen giver information om sanseintensitet, størrelse og opfattede virkninger af smerte. I denne henseende består skalaen af ​​tre dimensioner. Den første dimension omfatter 15 punkter, der definerer smertens kvalitet. 11 af emnerne er sensoriske og 4 bestemmer smertens perceptuelle dimension. Intensiteten af ​​smerte er angivet i emnerne ved at graduere mellem 0-3 (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=overdreven). I den første dimension evalueres den perceptuelle smertescore mellem 0-12, den sensoriske smertescore vurderes mellem 0-33 og den samlede smertescore vurderes mellem 0-45. En stigning i den samlede score indikerer en stigning i smerteniveauet. I den anden dimension bestemmes intensiteten af ​​smerte, som individet føler af fem udtryk, der spænder fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte". I den tredje dimension sammenlignes individets øjeblikkelige intensitet visuelt.

Skalaen er angivet i 0-5 point muligheder. Minimum ''0=point, ingen smerte; Indikerer god stand.

Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 spørgsmål Neuropatisk smerte spørgeskema (DN4)
Tidsramme: Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.

De to første spørgsmål er baseret på interviews med patienten; Det første spørgsmål handler om definitionen af ​​smerte (prikken, brændende, kold), og det andet spørgsmål er; Det er relateret til paræstesi og dysæstesi (følelsesløshed, prikken, prikken og kløe) i det smertefulde område. Det tredje spørgsmål undersøger føleforstyrrelser (needling, berøring og hypoæstesi) i det område, hvor smerten er lokaliseret, og det fjerde spørgsmål; Det bestemmer, om friktion forårsager en stigning i tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerte.

Hvert spørgsmål bedømmes som "ja svar = 1 point" eller "intet svar = 0 point". En minimumsscore på 4 point og derover indikerer neuropatisk smerte. Angiver en dårlig situation.

En maksimal score på 10 er taget fra skalaen. Dette indikerer, at smerten er alvorlig og værre.

Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.
Pittsburgh Uyku Kalitesi Endeksi PUKI
Tidsramme: Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.

Hvert emne vurderes mellem 0-3 point. Skalaen består af 7 delkomponenter, der evaluerer objektiv søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller (komponent 5, komponent 6) og tab af dagtimerne funktionalitet. Summen af ​​disse komponenter er PSQI-score. Det indikerer, at søvnforstyrrelser er alvorlige i mindst to af de 7 komponenter eller moderate i tre komponentområder. En minimumsscore på 0-5 på skalaen indikerer, at søvnkvaliteten er god. 5 point og derover indikerer, at søvnkvaliteten er dårlig.

Maksimal skala samlet score Det er 21 point.

Pre-test data vil blive indsamlet før start af undersøgelsen og post-test data vil blive indsamlet 1 uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil dens resultater blive delt med andre forskere, når undersøgelsens data er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med Reiki gruppe

Abonner