Reikin vaikutus neuropaattisen kivun vaikeusasteeseen ja unen laatuun potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesit;
H01: Toisen tason Reiki, jota sovelletaan diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille 20 minuutin ajan kerran päivässä 4 päivän ajan, ei vaikuta kivun voimakkuuden vähentämiseen.
H11: Toisen tason Reiki, jota sovelletaan diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille 20 minuuttia kerran päivässä 4 päivän ajan, vähentää kivun voimakkuutta.
H02: Toisen tason Reiki, jota sovelletaan diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille 20 minuutin ajan kerran päivässä 4 päivän ajan, ei vaikuta neuropaattisen kivun voimakkuuden vähentämiseen.
H12: Toisen tason Reiki, jota sovelletaan diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille 20 minuutin ajan kerran päivässä 4 päivän ajan, vähentää neuropaattisen kivun voimakkuutta.
H03: Toisen tason Reiki, jota sovelletaan diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille 20 minuuttia kerran päivässä 4 päivän ajan, ei vaikuta unen laatuun.
H13: Toisen tason Reiki, jota sovelletaan diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille 20 minuuttia kerran päivässä 4 päivän ajan, vaikuttaa unen laatuun.
Reiki/Sham Reiki -sovellusprotokolla Diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden arvalla ryhmiin jakamisen jälkeen Reiki-ryhmää soveltaa etänä toisen tason koulutuksen saanut tutkija ja Sham Reiki -ryhmää hoitaa sairaanhoitaja. joka ei ole tutkijan kouluttama Reiki-harjoittaja eikä ole aikaisemmin saanut sovellusprotokollan mukaista koulutusta.
Tutkimusryhmät Interventioryhmä-1 Toisen tason koulutuksen saanut tutkija tekee 20 minuutin Reiki-etäsovelluksen kerran päivässä neljän päivän ajan. Potilaiden vakiohoitosuunnitelmaan ei tehdä muutoksia hakemuksen aikana.
Interventioryhmä-2 20 minuuttia kestävää Sham Reiki -etähakemusta hakee kerran päivässä neljän päivän ajan sairaanhoitaja, joka ei ole saanut Reiki-koulutusta ja jota ei ole aloitettu. Potilaiden vakiohoitosuunnitelmaan ei tehdä muutoksia hakemuksen aikana.
Kontrolliryhmä Potilaita ei käsitellä neljään viikkoon. Yksilöt saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma G. BURKEV, PhD student
- Puhelinnumero: +90 0352 315 77 00
- Sähköposti: fatmaburkev@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Turkki, 38010
- Rekrytointi
- Kayseri City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Gönül BURKEV
- Puhelinnumero: 05071549118
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Ottaa yhteyttä:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ei kommunikaatioongelmia
- Kommunikointi turkkiksi
- Ei mielisairauden diagnoosia
- Halu osallistua tutkimukseen
- Riittävä pätevyys vastaamaan lomakkeisiin ja kyselyihin
- VAS-kivun voimakkuus 3 tai enemmän
- 4 Kysy neuropaattisen kivun pisteet 4 tai enemmän
- Ei ole saanut Reiki-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Eri sairauden ja hoidon saaminen terapiaprosessin aikana
- Reiki-harjoituksen lopettaminen
- Psykiatrinen sairaus
- Ryhtyä Reikin harjoittajaksi tai ohjaajaksi
- Aivoverisuonitauti
- Reiki-harjoituksen vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reiki ryhmä
Reiki-etäsovellusta suorittaa toisen tason koulutuksen saanut tutkija kerran päivässä 20 minuutin ajan neljän päivän ajan.
|
Reiki-etäsovellusta suorittaa toisen tason koulutuksen saanut tutkija kerran päivässä 20 minuutin ajan neljän päivän ajan.
Potilaiden vakiohoitosuunnitelmaan ei tehdä muutoksia hakemuksen aikana.
|
|
Huijausvertailija: Sham Reiki -ryhmä
Plaseboryhmässä Sham Reiki -ryhmä saa Reiki-etähakemuksen sovellusprotokollan mukaisesti sairaanhoitajalta, joka ei ole tutkijan kouluttama Reiki-harjoittaja eikä ole saanut aikaisempaa koulutusta.
|
Plaseboryhmässä Sham Reiki -ryhmä saa Reiki-etähakemuksen sovellusprotokollan mukaisesti sairaanhoitajalta, joka ei ole tutkijan kouluttama Reiki-harjoittaja eikä ole saanut aikaisempaa koulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa hoitoa neljään viikkoon.
Yksilöt saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Asteikon arvo "0 pistettä", joka ilmaisee kivun puuttumisen, osoittaa hyvää tilaa ja maksimiarvo "10 pistettä" tarkoittaa huonoa tilaa, jonka kivun voimakkuus on sietämätön.
|
Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Pain Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Asteikkolomake antaa tietoa kivun aistivoimakkuudesta, koosta ja havaituista vaikutuksista. Tässä suhteessa asteikko koostuu kolmesta ulottuvuudesta. Ensimmäinen ulottuvuus sisältää 15 kohdetta, jotka määrittelevät kivun laadun. Kohteista 11 on sensorisia ja 4 määrittää kivun havaintoulottuvuuden. Kivun voimakkuus ilmaistaan kohdissa arvosanalla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = liiallinen). Ensimmäisessä ulottuvuudessa havaintokivun pistemäärä arvioidaan välillä 0-12, sensorisen kivun pistemäärä 0-33 ja kokonaiskivun pistemäärä 0-45. Kokonaispistemäärän nousu osoittaa kiputason nousua. Toisessa ulottuvuudessa yksilön tunteman kivun voimakkuus määräytyy viidellä ilmaisulla, jotka vaihtelevat "lievästä kivusta" "siestämättömään kipuun". Kolmannessa ulottuvuudessa yksilön välitöntä intensiteettiä verrataan visuaalisesti. Asteikko on listattu 0-5 pisteen vaihtoehdoilla. Minimi ''0=piste, ei kipua; Osoittaa hyvää kuntoa. |
Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 kysymys neuropaattista kipua koskevaa kyselylomaketta (DN4)
Aikaikkuna: Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Kaksi ensimmäistä kysymystä perustuvat potilaan haastatteluihin; Ensimmäinen kysymys koskee kivun määritelmää (pistely, polttava, kylmä) ja toinen kysymys on; Se liittyy parestesiaan ja dysestesiaan (tunnottomuus, pistely, pistely ja kutina) kipeällä alueella. Kolmannessa kysymyksessä tarkastellaan aistihäiriöitä (neulaus, kosketus ja hypoestesia) alueella, jossa kipu on paikallinen, ja neljäs kysymys; Se määrittää, lisääkö kitka kivun esiintymistä ja vaikeutta. Jokainen kysymys pisteytetään "kyllä vastaus = 1 piste" tai "ei vastaus = 0 pistettä". Vähimmäispistemäärä 4 pistettä tai enemmän osoittaa neuropaattista kipua. Osoittaa huonoa tilannetta. Asteikolta otetaan maksimipistemäärä 10. Tämä osoittaa, että kipu on voimakasta ja pahempaa. |
Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
|
Pittsburgh Uyku Kalitesi Endeksi PUKI
Aikaikkuna: Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä. Asteikko koostuu seitsemästä osakomponentista, jotka arvioivat objektiivista unen laatua (komponentti 1), unilatenssia (komponentti 2), unen kestoa (komponentti 3), unetottumuksia, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä (komponentti 5, komponentti 6) ja päiväsaikaan menetystä. toiminnallisuutta. Näiden komponenttien summa on PSQI-pistemäärä. Se osoittaa, että unihäiriöt ovat vakavia vähintään kahdella 7 komponentista tai kohtalaisia kolmella komponentilla. Vähimmäispistemäärä 0-5 asteikolla osoittaa, että unen laatu on hyvä. 5 pistettä ja enemmän osoittavat, että unen laatu on huono. Asteikon enimmäispistemäärä Se on 21 pistettä. |
Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja testin jälkeiset tiedot 1 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SBB-0784
- 76397871 (Muu tunniste: Kayseri City Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .