응급실 환자 주도형 재택 간호 전환 도구의 효과 및 구현 검토 (ED-PATCH)
응급실 환자 주도형 재택 간호 전환(ED-PATCH) 도구의 효과 및 구현 검토: 혼합 방법 하이브리드 유형 1 설계 연구
이 임상 시험의 목표는 환자가 응급실을 방문하는 동안 정보를 관리하는 데 사용하는 응급실 환자 활성화 재택 치료 전환(ED-PATCH) 도구의 효과와 구현을 조사하는 것입니다. 재판의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- ED-PATCH가 캐나다 응급실 환경에서 잘 작동하는지 연구합니다.
- 캐나다 응급실 환경에서 ED-PATCH 구현에 영향을 미치는 상황과 전략을 이해합니다.
ED-PATCH는 환자와 간병인이 응급실 방문 중에 발생한 일에 대한 요약을 작성하는 데 사용할 수 있는 스마트폰이나 태블릿을 사용하여 액세스할 수 있는 전자 도구입니다. 이 도구는 설문지 형식을 사용하여 사용자에게 증상, 방문 중에 수행한 검사 및 절차, 진단, 제공된 약물, 응급실을 떠난 후 계획에 대한 정보를 입력하도록 요청합니다. 의료 서비스 제공자는 요약을 잠그고 환자에게 이메일로 보내기 전에 정보가 올바른지 확인합니다.
연구자들은 ED-PATCH가 출시되기 전과 출시 후에 수집된 데이터를 비교하여 도구가 응급실 재방문과 참가자의 스트레스, 기억, 방문에 대한 이해, 건강 상태 및 치료 경험과 같은 기타 결과를 줄이는지 알아볼 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
환자와 간병인이 제공된 치료와 방문 중에 공유된 정보를 완전히 이해하지 못한 채 응급실(ED)을 떠나면 집에서 치료를 효과적으로 관리하는 능력이 저하될 수 있습니다. 효과적인 퇴원 의사소통은 재방문을 줄여 응급실 환자 수를 관리 가능하게 유지하고 환자와 간병인의 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 환자와 의료진의 퇴원 의사소통을 개선하고 환자와 간병인이 응급실을 떠난 후 건강 상태를 관리하는 데 필요한 지식을 숙지할 수 있는 기회가 있습니다. 새로운 건강 기술 솔루션은 퇴원 의사소통 관행을 향상시킬 수 있는 몇 가지 잠재력을 보여주었습니다.
응급실 환자 활성화형 재택 간호 전환(ED-PATCH)은 응급실 방문 중에 공유된 중요한 정보를 기록하기 위해 환자 또는 간병인이 활성화 및 관리하는 퇴원 의사소통 도구입니다. 환자는 대기실에서 또는 평가실 배치 즉시 ED-PATCH를 받고 이를 사용하여 방문 전반에 걸쳐 중요한 정보를 추적합니다. 이 도구는 (1) 진단에 관한 정보; (2) 치료, 검사 및 절차에 대한 세부정보 (3) 조정된 새로운 약물; (4) 예상되는 질병 경과, 관찰해야 할 징후 및 증상과 응급실 복귀 시기를 포함한 치료 계획. 퇴원하기 전에 환자 또는 간병인은 수집된 정보를 확인하거나 명확히 하는 응급실 제공자와 메모 요약을 공유합니다. 환자가 생성한 퇴원 요약은 환자나 간병인에게 전자적으로 전송되어 개인 건강 기록에 추가됩니다.
이 연구의 주요 목표는 캐나다 성인 및 소아 응급실 환경에서 ED-PATCH의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 캐나다 성인 및 소아 응급실 환경에서 ED-PATCH 구현을 위한 맥락과 전략을 더 잘 이해하는 것입니다. 목표는 (1) 응급실 방문 중 환자 회상 및 정보 이해에 대한 ED-PATCH의 효과를 평가하는 것입니다. (2) 응급 치료에 대한 환자 경험에 대한 ED-PATCH의 효과를 평가합니다. (3) 의료 서비스 제공자 및 의료 시스템 결과에 대한 ED-PATCH의 영향을 평가합니다. (4) 응급 실습 환경에서 ED-PATCH 채택의 결정 요인(환자/간병인, 제공자 및 시스템 요인)을 탐색합니다. (5) ED-PATCH의 활용을 촉진하기 위해 사용된 구현 전략을 설명합니다.
이 연구에서는 통합 지식 번역(iKT) 접근 방식을 갖춘 혼합 방법 하이브리드 유형 1 효율성-구현 설계를 사용하여 효율성과 구현을 동시에 조사할 것입니다. 효과-구현 하이브리드 설계는 임상 효과와 구현에 이중 초점을 두고 있습니다. 정량적 측정(예: 응급실 입원률)은 중재 효과를 평가하는 데 사용되며, 혼합 방법(정성적 및 정량적)은 실행의 장벽과 조력자를 설명하고 타당성, 도달 범위, 채택 및/또는 실행 결과와 같은 실행 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 지속 가능성.
조사관은 ITS(단속 시계열) 설계를 사용하여 처음 두 가지 목표를 해결하고 노바스코샤, 퀘벡, 앨버타 및 온타리오의 ED 현장에서 총 1차 결과 측정에 대한 ED-PATCH의 효과를 추정합니다. 1차 및 2차 결과는 구현 전 최대 18개월, 구현 후 18개월까지 측정됩니다. 조사관은 ED-PATCH 구현을 추적하고 참가자 및 ED 제공자의 하위 집합과 반구조화된 정성적 인터뷰를 수행하여 나머지 목표를 해결할 것입니다.
효과성과 구현 결과의 통합은 개입 구현 및 지속 가능성을 평가하기 위해 광범위하게 사용되는 시스템 수준 평가 프레임워크인 RE-AIM(도달, 효과성, 채택, 구현 및 유지 관리)에 따라 진행됩니다. RE-AIM은 평가를 강화하기 위해 건강 형평성 렌즈를 사용하여 조정될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health
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Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 청소년과 성인은 스스로 참가할 수 있습니다. 14세 이상의 보호자 또는 지원자는 14세 미만 어린이를 대신하여 참가할 수 있습니다.
- 자신을 대신하여 또는 다른 환자의 간병인 또는 지원자로서 참여 현장에서 응급 치료를 구합니다.
- 응급실에서 퇴원하여 집으로
- 영어나 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있는 분
- 2~5 사이의 캐나다 중증도 분류 Acuity Scale(CTAS)을 만나보세요
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 만 14세 미만의 유아 및 아동은 단독으로 참가할 수 없습니다.
- 응급처치 후 병원에 입원
- 영어나 프랑스어를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
- CTAS 1
- 사전 동의를 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 구현 전
이 연구 부문은 ED-PATCH가 구현되기 전에 수행됩니다.
환자는 일반적인 퇴원 의사소통을 받게 됩니다.
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실험적: 구현 후
이 연구 부문은 ED-PATCH가 구현된 후에 수행됩니다.
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참가자는 개인 모바일 장치를 사용하여 ED-PATCH에 액세스하고 이를 사용하여 방문 전반에 걸쳐 중요한 정보를 추적합니다.
요약은 의료 서비스 제공자가 확인하고 필요한 경우 수정한 후 잠긴 후 환자나 간병인에게 전송하여 기록을 보관하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월별 응급실 및 병원 재입원율
기간: 색인 방문 후 7일
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각 현장에서 이용 가능한 모든 방문을 평가한 매 100회 방문당 색인 방문 후 7일에 응급실 및 병원 재입원(종합)의 월별 비율입니다.
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색인 방문 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과(PROM-ED)
기간: 기준시점과 퇴원 후 72시간
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PROM-ED 설문지는 증상 완화, 건강 문제 이해, 안심, 따를 수 있는 계획 수립 등 4가지 영역에 걸쳐 응급 치료 전환 과정에서 환자 중심의 중요한 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준시점과 퇴원 후 72시간
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인지된 스트레스
기간: 기준선에서
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환자가 인지한 스트레스는 응급실 방문 동안 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 이를 통해 참가자는 자신의 스트레스 수준을 0(스트레스 없음)부터 10(가장 심한 스트레스)까지의 척도로 평가합니다.
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기준선에서
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치료 전환에 대한 환자 경험(ED CAHPS)
기간: 퇴원 후 72시간
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진료 전환에 대한 환자의 경험은 응급실 의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(ED CAHPS) 설문조사를 사용하여 측정됩니다. 이 설문조사에는 방문 중 진료의 의사소통 및 조정에 초점을 맞춘 35개 질문이 포함되어 있습니다.
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퇴원 후 72시간
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응급실 방문 중 공유된 정보에 대한 회상 및 이해도 조사
기간: 퇴원 후 72시간 7일
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연구를 위해 작성된 설문 조사는 환자 또는 간병인의 치료와 관련된 4가지 주요 영역에 대한 회상 및 이해도를 측정합니다. 1. 진단; 2. 지수 방문 중에 수행되는 절차 및 진단 테스트 3. 방문 시 투여한 약물과 퇴원 시 처방한 약물 4. 후속조치에 관한 세부사항
설문조사 응답은 환자 차트의 응급실 방문에 대한 세부정보로 확증됩니다.
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퇴원 후 72시간 7일
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의료 활용(체류 기간, 재방문, 병원 입원)
기간: 퇴원 후 72시간, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 30일
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병원 관리 데이터베이스는 입원 기간(분류 평가부터 퇴원까지의 총 시간), 72시간 이내 응급실 재방문, 7일 후 응급실 재방문, 30일 후 응급실 재방문, 7일 후 병원 입원을 계산하는 데 사용됩니다.
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퇴원 후 72시간, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 30일
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구현 추적
기간: 구현 후 18개월
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FRAME-IS(적응 및 수정 강화 구현 전략 보고 프레임워크)는 구현 전략에 대한 수정 및 적응의 성격, 발생 시기, 수정 결정에 참여한 사람 및 변경 이유를 추적하는 데 도움이 됩니다. 만들어진.
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구현 후 18개월
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구현에 대한 환자 및 제공자의 인식
기간: 환자 참가자: 퇴원 후 4주; 공급자 참가자: ITS 폐쇄 후 8주
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반구조화된 정성적 인터뷰 가이드는 ED-PATCH가 어떻게 구현되었는지에 대한 환자 및 제공자의 관점을 요청하는 데 사용됩니다.
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환자 참가자: 퇴원 후 4주; 공급자 참가자: ITS 폐쇄 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IWK-REB-1030763
- 190304 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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