- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06668636
Undersöker effektiviteten och implementeringen av akutmottagningens patientaktiverade övergång till vård i hemmet (ED-PATCH)
Undersöker effektiviteten och implementeringen av akutmottagningens patientaktiverade övergång till vård i hemmet (ED-PATCH) verktyg: en blandad metodhybrid typ 1 designstudie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten och implementeringen av verktyget Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH), som används av patienter för att hantera information under deras besök på akutmottagningen. Huvudsyftet med rättegången är:
- För att studera om ED-PATCH fungerar bra på kanadensiska akutmottagningar
- För att förstå sammanhanget och strategierna som påverkar implementeringen av ED-PATCH i kanadensiska akutmottagningar
ED-PATCH är ett elektroniskt verktyg som nås med en smartphone eller surfplatta som patienter och vårdgivare kan använda för att skapa en egen sammanfattning av vad som hände under deras besök på akutmottagningen. Med hjälp av ett frågeformulärsformat uppmanar verktyget användare att ange information om sina symtom, tester och procedurer som gjorts under besöket, diagnos, mediciner som ges och deras planer efter att de lämnat akutmottagningen. En vårdgivare kontrollerar att uppgifterna är korrekta innan sammanfattningen låses och mejlas till patienten.
Forskare kommer att jämföra data som samlats in innan ED-PATCH lanseras och efter det att den har lanserats för att ta reda på om verktyget minskar återbesök på akutmottagningen och andra resultat som deltagarnas stress, minne och förståelse för deras besök, hälsostatus och vårdupplevelser .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När patienter och vårdgivare lämnar akutmottagningen (ED) utan att helt förstå den vård som ges och den information som delas under deras besök, kan det hindra deras förmåga att effektivt hantera sin vård i hemmet. Effektiv utskrivningskommunikation kan minska återbesöken, hjälpa till att hålla ED-patientvolymerna hanterbara och förbättra patientens och vårdgivarnas resultat. Det finns möjligheter att förbättra kommunikationen mellan patient och vårdgivare och säkerställa att patienter och vårdgivare behärskar den kunskap som behövs för att hantera sitt hälsotillstånd efter att de lämnat akuten. Nya hälsoteknologiska lösningar har visat en viss potential för att förbättra praxis för utskrivningskommunikation.
Emergency Department Patient-aktiverad övergång till vård i hemmet (ED-PATCH) är ett utskrivningskommunikationsverktyg som aktiveras och hanteras av patienter eller deras vårdgivare för att registrera viktig information som delas under akutbesöket. Patienter får ED-PATCH i väntrummet eller omedelbart efter placering i bedömningsrummet och använder det för att spåra viktig information under hela besöket. Verktyget kommer att stödja spårningsinformation som delas under akutbesöket inklusive (1) information om diagnos; (2) detaljer om behandlingar, tester och procedurer; (3) förenade och nya mediciner; och (4) behandlingsplaner inklusive förväntat sjukdomsförlopp, tecken och symtom att se efter och när man ska återvända till akuten. Före utskrivning delar patienten eller vårdgivaren sammanfattningen av sina anteckningar med en akutmottagningsläkare som bekräftar eller förtydligar den insamlade informationen. Den patientgenererade utskrivningssammanfattningen skickas sedan elektroniskt till patienten eller vårdgivaren för att läggas till den egna personliga journalen.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ED-PATCH i kanadensiska akutmottagningar för vuxna och barn. Det sekundära målet är att bättre förstå sammanhanget och strategierna för implementering av ED-PATCH i kanadensiska akutmottagningar för vuxna och barn. Målen är att (1) utvärdera effektiviteten av ED-PATCH på patientåterkallelse och förståelse av information under ett akutmottagningsbesök; (2) utvärdera effektiviteten av ED-PATCH på patientens erfarenhet av akutvård; (3) utvärdera effekten av ED-PATCH på vårdgivaren och hälsosystemets resultat; (4) utforska bestämningsfaktorerna (patient/vårdgivare, vårdgivare och systemfaktorer) för ED-PATCH-antagande i nödsituationer; och (5) beskriva de implementeringsstrategier som används för att främja användningen av ED-PATCH.
Effektivitet och implementering kommer att undersökas samtidigt i denna studie med hjälp av en blandad metod hybrid typ 1 effektivitet-implementering design med en integrerad kunskapsöversättning (iKT) tillvägagångssätt. Effektivitet-implementering hybriddesigner har ett dubbelt fokus på klinisk effektivitet och implementering. Kvantitativa mått (t.ex. andelen ED-inläggningar) kommer att användas för att utvärdera interventionseffektivitet medan blandade metoder (kvalitativa och kvantitativa) kommer att användas för att beskriva hinder och möjliggörare för implementering och/eller utvärdera implementeringsresultat som genomförbarhet, räckvidd, antagande och hållbarhet.
Utredarna kommer att använda en avbruten tidsseriedesign (ITS) för att ta itu med de två första målen och uppskatta effekten av ED-PATCH på de samlade primära resultatmåtten vid ED-platser i Nova Scotia, Quebec, Alberta och Ontario. Primära och sekundära resultat kommer att mätas upp till 18 månader före implementering och 18 månader efter implementering. Utredarna kommer att ta itu med de återstående målen genom att spåra implementeringen av ED-PATCH och genomföra semistrukturerade, kvalitativa intervjuer med en undergrupp av deltagare och ED-leverantörer.
Integration av effektivitet och genomföranderesultat kommer att styras av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), ett utvärderingsramverk på systemnivå som används i stor utsträckning för att bedöma interventionsimplementering och hållbarhet. RE-AIM kommer att anpassas med hjälp av en hälsojämlikhetslins för att stärka utvärderingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar och vuxna i åldern 14 år och äldre är berättigade att delta för sina egna vägnar; vårdgivare eller stödpersoner i åldern 14 år och äldre är berättigade att delta på uppdrag av barn yngre än 14 år
- Söker akutvård på deltagande platser för egen räkning eller som vårdgivare eller stödperson för annan patient
- Utskriven hem från akuten
- Kunna förstå och läsa engelska eller franska
- Möt Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) mellan 2-5
- Ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Spädbarn och barn under 14 år är inte berättigade att delta för sina egna vägnar
- Inlagd på sjukhus efter att ha sökt akut
- Kan inte förstå eller läsa engelska eller franska
- CTAS av 1
- Lämnar inte informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förimplementering
Denna del av studien kommer att ske innan ED-PATCH har implementerats.
Patienterna kommer att få sedvanlig utskrivningskommunikation.
|
|
|
Experimentell: Efter implementering
Denna del av studien kommer att ske efter att ED-PATCH har implementerats.
|
Deltagarna kommer att få tillgång till ED-PATCH med sin personliga mobila enhet och använda den för att spåra viktig information under hela besöket.
Sammanfattningen kommer att kontrolleras av en vårdgivare och korrigeras vid behov innan den låses och skickas till patienten eller vårdgivaren för att föra den för egen journal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig frekvens av ED och återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter indexbesök
|
Månadsfrekvens för återinläggningar på akutmottagning och sjukhus (sammansatt) 7 dagar efter indexbesök, per 100:e besök, bedömd av alla tillgängliga besök på varje plats.
|
7 dagar efter indexbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultat (PROM-ED)
Tidsram: Vid baslinjen och 72 timmar efter utskrivning
|
PROM-ED-enkäten kommer att användas för att mäta patientcentrerade utfall av betydelse under övergångar inom akutvård inom fyra domäner: symtomlindring, förståelse för deras hälsoproblem, trygghet och att ha en plan som de kan följa.
|
Vid baslinjen och 72 timmar efter utskrivning
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienternas upplevda stress kommer att mätas under akutbesöket med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) för stress, med vilken deltagarna bedömer sin stressnivå på en skala från 0 (ingen stress) till 10 (värsta möjliga stress).
|
Vid baslinjen
|
|
Patientupplevelser av vårdövergångar (ED CAHPS)
Tidsram: 72 timmar efter utskrivning
|
Patientupplevelser av vårdövergångar kommer att mätas med hjälp av enkäten Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS) som inkluderar 35 frågor som fokuserar på kommunikation och samordning av vården under besöket.
|
72 timmar efter utskrivning
|
|
Återkallande och förståelseundersökning av information som delas under ED-besöket
Tidsram: 72 timmar och 7 dagar efter utskrivning
|
En undersökning skapad för studien kommer att mäta patientens eller vårdgivarens återkallelse och förståelse av fyra nyckelområden relaterade till deras vård: 1. Diagnos; 2. Procedurer och diagnostiska tester som genomförts under indexbesöket; 3. Läkemedel som administreras under deras besök och läkemedel som ordinerats vid utskrivning; och 4. Detaljer om uppföljning.
Enkätsvaren kommer att bekräftas med detaljer om akutbesöket från patientdiagrammet.
|
72 timmar och 7 dagar efter utskrivning
|
|
Hälsovårdsanvändning (vistelselängd, återbesök, sjukhusinläggningar)
Tidsram: 72 timmar efter utskrivning, 7 dagar efter utskrivning, 30 dagar efter utskrivning
|
Sjukhusadministrativa databaser kommer att användas för att beräkna vistelsens längd (total tid från bedömning i triage till utskrivning), återbesök på akutmottagning inom 72 timmar, återbesök på akutmottagning efter 7 dagar, återbesök på akutmottagning vid 30 dagar och sjukhusinläggningar vid 7 dagar.
|
72 timmar efter utskrivning, 7 dagar efter utskrivning, 30 dagar efter utskrivning
|
|
Implementeringsspårning
Tidsram: 18 månader efter implementering
|
Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) kommer att vägleda spårning av arten av eventuella ändringar och anpassningar av implementeringsstrategin, när de inträffade, vem som deltog i beslutet att modifiera och skälen till att ändringarna var gjord.
|
18 månader efter implementering
|
|
Patient och leverantörs uppfattningar om implementering
Tidsram: Patientdeltagare: 4 veckor efter utskrivning; Leverantörsdeltagare: 8 veckor efter ITS stängning
|
En semistrukturerad kvalitativ intervjuguide kommer att användas för att få patient- och leverantörsperspektiv på hur ED-PATCH implementerades.
|
Patientdeltagare: 4 veckor efter utskrivning; Leverantörsdeltagare: 8 veckor efter ITS stängning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .