Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности и внедрения инструмента перехода отделения неотложной помощи к уходу на дому, активируемого пациентом (ED-PATCH)

28 января 2025 г. обновлено: Janet Curran, IWK Health Centre

Изучение эффективности и внедрение инструмента перехода отделения неотложной помощи к уходу на дому по инициативе пациента (ED-PATCH): исследование гибридного дизайна типа 1 со смешанными методами

Целью этого клинического исследования является изучение эффективности и внедрения инструмента перехода к уходу на дому, активируемого пациентом отделения неотложной помощи (ED-PATCH), который используется пациентами для управления информацией во время посещения отделения неотложной помощи. Основными целями судебного разбирательства являются:

  • Изучить, хорошо ли работает ED-PATCH в отделениях неотложной помощи Канады.
  • Понять контекст и стратегии, влияющие на внедрение ED-PATCH в отделениях неотложной помощи Канады.

ED-PATCH — это электронный инструмент, доступный через смартфон или планшет, который пациенты и лица, осуществляющие уход, могут использовать для создания собственного отчета о том, что произошло во время их визита в отделение неотложной помощи. Используя формат анкеты, инструмент предлагает пользователям ввести информацию о своих симптомах, тестах и ​​процедурах, выполненных во время визита, диагнозе, принимаемых лекарствах и своих планах после выхода из отделения неотложной помощи. Поставщик медицинских услуг проверяет правильность информации, прежде чем сводка блокируется и отправляется пациенту по электронной почте.

Исследователи будут сравнивать данные, собранные до запуска ED-PATCH и после его запуска, чтобы узнать, сокращает ли инструмент повторные посещения отделения неотложной помощи и другие результаты, такие как стресс участников, память и понимание своего визита, состояние здоровья и опыт ухода. .

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда пациенты и лица, осуществляющие уход, покидают отделение неотложной помощи (ED), не полностью понимая оказываемую им помощь и информацию, которой они делятся во время посещения, это может помешать им эффективно управлять своим уходом на дому. Эффективное общение при выписке может сократить количество повторных посещений, помогая контролировать количество пациентов в отделениях неотложной помощи и улучшить результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход. Существуют возможности для улучшения взаимодействия между пациентом и поставщиком медицинских услуг при выписке и обеспечения того, чтобы пациенты и лица, осуществляющие уход, овладевали знаниями, необходимыми для управления состоянием своего здоровья после того, как они покинут отделение неотложной помощи. Новые технологические решения в области здравоохранения продемонстрировали некоторый потенциал для улучшения практики коммуникации при выписке.

Переход к уходу на дому по инициативе пациента отделения неотложной помощи (ED-PATCH) — это инструмент связи при выписке, который активируется и управляется пациентами или лицами, осуществляющими уход за ними, для записи важной информации, которой они обмениваются во время посещения отделения неотложной помощи. Пациенты получают ED-PATCH в комнате ожидания или сразу после помещения в комнату для осмотра и используют его для отслеживания важной информации на протяжении всего визита. Инструмент будет поддерживать отслеживание информации, передаваемой во время посещения отделения неотложной помощи, включая (1) информацию о диагнозе; (2) подробную информацию о лечении, тестах и ​​процедурах; (3) согласованные и новые лекарства; и (4) планы лечения, включая ожидаемое течение заболевания, признаки и симптомы, на которые следует обратить внимание, и время возвращения в отделение неотложной помощи. Перед выпиской пациент или лицо, осуществляющее уход, передает краткое изложение своих записей врачу отделения неотложной помощи, который подтверждает или уточняет полученную информацию. Сводная информация о выписке, составленная пациентом, затем отправляется в электронном виде пациенту или лицу, осуществляющему уход, для добавления в его личную медицинскую карту.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность ED-PATCH в отделениях неотложной помощи для взрослых и детей Канады. Вторичная цель — лучше понять контекст и стратегии внедрения ED-PATCH в отделениях неотложной помощи для взрослых и детей Канады. Цели заключаются в том, чтобы (1) оценить эффективность ED-PATCH при воспоминании пациентов и понимании информации во время посещения отделения неотложной помощи; (2) оценить эффективность ED-PATCH на опыте пациентов при оказании неотложной помощи; (3) оценить влияние ED-PATCH на результаты работы поставщиков медицинских услуг и системы здравоохранения; (4) изучить детерминанты (пациент/лицо, осуществляющее уход, поставщик и системные факторы) принятия ED-PATCH в условиях неотложной практики; и (5) описать стратегии реализации, используемые для содействия внедрению ED-PATCH.

В этом исследовании эффективность и реализация будут изучаться одновременно с использованием смешанного метода гибридного дизайна эффективности-реализации типа 1 с подходом интегрированного перевода знаний (iKT). Гибридные конструкции «эффективность-реализация» фокусируются на клинической эффективности и реализации. Количественные показатели (например, уровень госпитализации в отделение неотложной помощи) будут использоваться для оценки эффективности вмешательства, в то время как смешанные методы (качественные и количественные) будут использоваться для описания препятствий и факторов, способствующих реализации, и / или оценки результатов реализации, таких как осуществимость, охват, внедрение и устойчивость.

Исследователи будут использовать схему прерывистых временных рядов (ITS) для решения первых двух задач и оценки влияния ED-PATCH на совокупные показатели первичного результата в отделениях неотложной помощи в Новой Шотландии, Квебеке, Альберте и Онтарио. Первичные и вторичные результаты будут измеряться в течение 18 месяцев до реализации и 18 месяцев после реализации. Следователи будут решать оставшиеся задачи, отслеживая внедрение ED-PATCH и проводя полуструктурированные качественные интервью с группой участников и поставщиками ED.

Интеграция результатов эффективности и реализации будет осуществляться на основе RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение и поддержание), системы оценки на системном уровне, широко используемой для оценки реализации и устойчивости мер. RE-AIM будет адаптирован с учетом справедливости в отношении здоровья для усиления оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville, Nova Scotia, Канада, B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь и взрослые в возрасте 14 лет и старше имеют право участвовать от своего имени; лица, осуществляющие уход или поддерживающие лица в возрасте 14 лет и старше, имеют право участвовать от имени детей младше 14 лет.
  • Обращение за неотложной помощью в участвующие учреждения от своего имени или в качестве лица, осуществляющего уход или поддержку другого пациента.
  • Выписан домой из отделения неотложной помощи
  • Способен понимать и читать по-английски или по-французски
  • Соответствуйте канадской шкале остроты зрения (CTAS) от 2 до 5.
  • Дайте информированное согласие

Критерии исключения:

  • Младенцы и дети в возрасте до 14 лет не имеют права участвовать самостоятельно.
  • Поступил в больницу после обращения за неотложной помощью
  • Невозможно понимать или читать по-английски или по-французски
  • CTAS из 1
  • Не предоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительная реализация
Эта часть исследования будет проведена до внедрения ED-PATCH. Пациенты получат обычное сообщение при выписке.
Экспериментальный: Пост-реализация
Эта часть исследования будет проведена после внедрения ED-PATCH.
Участники получат доступ к ED-PATCH с помощью своего личного мобильного устройства и будут использовать его для отслеживания важной информации на протяжении всего своего визита. Сводная информация будет проверена поставщиком медицинских услуг и при необходимости исправлена, прежде чем она будет заблокирована и отправлена ​​пациенту или лицу, осуществляющему уход, для хранения собственных записей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежемесячная частота случаев неотложной помощи и повторных госпитализаций
Временное ограничение: 7 дней после индексного визита
Ежемесячный показатель повторных госпитализаций в отделения неотложной помощи и больницы (комбинированный) через 7 дней после индексного визита, на каждые 100 посещений, с учетом всех доступных посещений в каждом учреждении.
7 дней после индексного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM-ED)
Временное ограничение: Исходно и через 72 часа после выписки
Анкета PROM-ED будет использоваться для измерения важных результатов, ориентированных на пациента, во время перехода к неотложной помощи в четырех областях: облегчение симптомов, понимание проблем со здоровьем, уверенность и наличие плана, которому они могут следовать.
Исходно и через 72 часа после выписки
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень
Воспринимаемый пациентами стресс будет измеряться во время визита в отделение неотложной помощи с использованием визуальной аналоговой шкалы стресса (ВАШ), с помощью которой участники оценивают свой уровень стресса по шкале от 0 (нет стресса) до 10 (наихудший возможный стресс).
Исходный уровень
Опыт пациентов при переходе на уход (ED CAHPS)
Временное ограничение: 72 часа после выписки
Опыт пациентов при переходе от ухода будет измеряться с помощью опроса, проведенного отделением неотложной помощи по оценке поставщиков и систем здравоохранения (ED CAHPS), который включает 35 вопросов, направленных на общение и координацию ухода во время визита.
72 часа после выписки
Опрос по запоминанию и пониманию информации, полученной во время посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 72 часа и 7 дней после выписки
Опрос, созданный для исследования, будет измерять память пациента или лица, осуществляющего уход, и понимание четырех ключевых областей, связанных с уходом за ним: 1. Диагностика; 2. Процедуры и диагностические тесты, проводимые во время индексного визита; 3. Лекарства, назначенные во время визита, и лекарства, назначенные при выписке; и 4. Подробности о последующих действиях. Ответы на опрос будут подтверждены подробностями посещения отделения неотложной помощи из карты пациента.
72 часа и 7 дней после выписки
Использование медицинской помощи (продолжительность пребывания, повторные визиты, госпитализация)
Временное ограничение: 72 часа после выписки, 7 дней после выписки, 30 дней после выписки
Административные базы данных больницы будут использоваться для расчета продолжительности пребывания (общее время от оценки в сортировке до выписки), повторных посещений отделения неотложной помощи в течение 72 часов, повторных посещений отделения неотложной помощи через 7 дней, повторных посещений отделения неотложной помощи через 30 дней и госпитализации в больницу через 7 дней.
72 часа после выписки, 7 дней после выписки, 30 дней после выписки
Отслеживание реализации
Временное ограничение: 18 месяцев после внедрения
Структура отчетности об адаптациях и расширенной стратегии реализации модификаций (FRAME-IS) поможет отслеживать характер любых модификаций и адаптаций стратегии реализации, когда они произошли, кто участвовал в принятии решения о внесении изменений, а также причины, по которым были внесены изменения. сделал.
18 месяцев после внедрения
Мнение пациентов и поставщиков услуг о внедрении
Временное ограничение: Пациенты-участники: 4 недели после выписки; Участники-провайдеры: 8 недель после закрытия ITS
Полуструктурированное руководство по качественному интервью будет использоваться для выяснения мнения пациентов и поставщиков услуг о том, как был реализован ED-PATCH.
Пациенты-участники: 4 недели после выписки; Участники-провайдеры: 8 недель после закрытия ITS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные наборы данных, созданные в ходе предлагаемого исследования, могут быть предоставлены по запросу лицам, имеющим методологически обоснованное предложение и ожидающим одобрения по вопросам этики.

Сроки обмена IPD

2028 г. (планируется)

Критерии совместного доступа к IPD

Те, у кого есть методологически обоснованное предложение и одобрение этики, могут связаться с главными исследователями и запросить IPD.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться