Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti a implementace nástroje pacientem aktivovaného přechodu pohotovosti k domácí péči (ED-PATCH)

28. ledna 2025 aktualizováno: Janet Curran, IWK Health Centre

Zkoumání efektivity a implementace pacientem aktivovaného přechodu k domácí péči (ED-PATCH) na oddělení urgentního příjmu: hybridní návrhová studie hybridního typu 1 se smíšenými metodami

Cílem této klinické studie je prověřit účinnost a implementaci nástroje Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH), který pacienti používají ke správě informací během návštěvy urgentního příjmu. Hlavní cíle soudu jsou:

  • Chcete-li zjistit, zda ED-PATCH funguje dobře v prostředí kanadského pohotovostního oddělení
  • Pochopit kontext a strategie ovlivňující implementaci ED-PATCH v prostředí kanadského pohotovostního oddělení

ED-PATCH je elektronický nástroj přístupný pomocí chytrého telefonu nebo tabletu, který mohou pacienti a ošetřovatelé použít k vytvoření vlastního shrnutí toho, co se stalo během jejich návštěvy na pohotovosti. Pomocí formátu dotazníku nástroj vyzve uživatele, aby zadali informace o svých příznacích, testech a postupech provedených během návštěvy, diagnóze, podávaných lécích a plánech po opuštění pohotovostního oddělení. Poskytovatel zdravotní péče před uzamčením a odesláním e-mailu pacientovi zkontroluje, zda jsou informace správné.

Výzkumníci budou porovnávat data shromážděná před spuštěním ED-PATCH a po jeho spuštění, aby zjistili, zda nástroj snižuje opakované návštěvy pohotovostního oddělení a další výsledky, jako je stres účastníků, paměť a porozumění jejich návštěvě, zdravotní stav a zkušenosti s péčí. .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když pacienti a pečovatelé opouštějí pohotovostní oddělení (ED), aniž by plně rozuměli poskytované péči a informacím sdíleným během jejich návštěvy, může to bránit jejich schopnosti efektivně řídit péči doma. Efektivní komunikace s propuštěním může snížit opakované návštěvy, pomáhá udržet objemy pacientů s ED zvládnutelnými a zlepšuje výsledky pacientů a pečovatelů. Existují příležitosti ke zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem propuštění a zajištění toho, aby pacienti a ošetřovatelé ovládali znalosti potřebné k řízení svého zdravotního stavu po odchodu z ED. Nová řešení zdravotnických technologií prokázala určitý potenciál pro zlepšení komunikační praxe propouštění.

Pacientem na pohotovosti aktivovaný přechod do domácí péče (ED-PATCH) je komunikační nástroj pro propuštění, který je aktivován a spravován pacienty nebo jejich pečovateli, aby zaznamenal důležité informace sdílené během návštěvy ED. Pacienti dostávají ED-PATCH v čekárně nebo ihned po umístění do vyšetřovací místnosti a používají jej ke sledování důležitých informací po celou dobu návštěvy. Nástroj bude podporovat sledování informací sdílených během návštěvy ED včetně (1) informací o diagnóze; (2) podrobnosti o léčbě, testech a postupech; (3) smířené a nové léky; a (4) léčebné plány včetně očekávaného průběhu onemocnění, známek a symptomů, které je třeba sledovat a kdy se vrátit na ED. Před propuštěním pacient nebo pečovatel sdílí souhrn svých poznámek s poskytovatelem ED, který potvrdí nebo objasní zachycené informace. Pacientem vygenerovaný propouštěcí souhrn je poté elektronicky odeslán pacientovi nebo pečovateli, aby byl přidán do jejich osobního zdravotního záznamu.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost ED-PATCH na kanadském oddělení pro dospělé a dětské pohotovostní oddělení. Sekundárním cílem je lépe porozumět kontextu a strategiím implementace ED-PATCH na kanadském oddělení pro dospělé a dětské pohotovostní služby. Cílem je (1) vyhodnotit účinnost ED-PATCH na odvolání pacienta a porozumění informacím během návštěvy pohotovostního oddělení; (2) vyhodnotit účinnost ED-PATCH na zkušenost pacienta s neodkladnou péčí; (3) vyhodnotit dopad ED-PATCH na poskytovatele zdravotní péče a výsledky zdravotního systému; (4) prozkoumat determinanty (pacient/pečovatel, poskytovatel a systémové faktory) přijetí ED-PATCH v prostředí pohotovostní praxe; a (5) popsat implementační strategie používané k podpoře příjmu ED-PATCH.

Efektivita a implementace budou v této studii zkoumány souběžně pomocí smíšených metod hybridního návrhu účinnosti a implementace typu 1 s přístupem integrovaného překladu znalostí (iKT). Hybridní návrhy efektivnosti a implementace mají dvojí zaměření na klinickou účinnost a implementaci. K hodnocení účinnosti intervence se použijí kvantitativní měření (např. míra přijetí ED), zatímco smíšené metody (kvalitativní a kvantitativní) se použijí k popisu překážek a prostředků umožňujících implementaci a/nebo hodnocení výsledků implementace, jako je proveditelnost, dosah, přijetí a udržitelnost.

Vyšetřovatelé použijí návrh přerušovaných časových řad (ITS) k řešení prvních dvou cílů a odhadnutí účinku ED-PATCH na agregované primární výsledky měření v místech ED v Novém Skotsku, Quebecu, Albertě a Ontariu. Primární a sekundární výsledky budou měřeny až 18 měsíců před implementací a 18 měsíců po implementaci. Vyšetřovatelé budou řešit zbývající cíle sledováním implementace ED-PATCH a prováděním polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s podskupinou účastníků a poskytovatelů ED.

Integrace výsledků účinnosti a implementace se bude řídit RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), hodnotícím rámcem na systémové úrovni, který se široce používá k posouzení implementace a udržitelnosti intervence. RE-AIM bude uzpůsoben pomocí objektivu rovnosti zdraví, aby se posílilo hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mládež a dospělí ve věku 14 let a starší se mohou účastnit svým vlastním jménem; pečovatelé nebo podpůrné osoby ve věku 14 let a starší se mohou účastnit jménem dětí mladších 14 let
  • Vyhledání naléhavé péče na zúčastněných místech vlastním jménem nebo jako pečovatel nebo podpůrná osoba pro jiného pacienta
  • Propuštěn domů z ED
  • Dokáže porozumět a číst anglicky nebo francouzsky
  • Seznamte se s Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) mezi 2-5
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci a děti mladší 14 let se nemohou zúčastnit ve vlastním jménu
  • Po vyhledání nouzové péče byl přijat do nemocnice
  • Nerozumí nebo číst anglicky nebo francouzsky
  • CTAS 1
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předimplementace
Tato část studie proběhne před implementací ED-PATCH. Pacienti obdrží obvyklou zprávu o propuštění.
Experimentální: Po implementaci
K této větvi studie dojde po implementaci ED-PATCH.
Účastníci budou přistupovat k ED-PATCH pomocí svého osobního mobilního zařízení a používat jej ke sledování důležitých informací během své návštěvy. Souhrn bude zkontrolován poskytovatelem zdravotní péče a v případě potřeby opraven předtím, než bude uzamčen a odeslán pacientovi nebo pečovateli, aby si jej uchoval pro vlastní záznamy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční počet ED a hospitalizací
Časové okno: 7 dní po návštěvě indexu
Měsíční počet hospitalizací na pohotovosti a zpětných přijetí do nemocnice (složený) 7 dní po indexové návštěvě na každých 100 návštěv, hodnoceno ze všech dostupných návštěv na každém místě.
7 dní po návštěvě indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem (PROM-ED)
Časové okno: Na začátku a 72 hodin po propuštění
Dotazník PROM-ED bude použit k měření důležitých výsledků zaměřených na pacienta během přechodů v neodkladné péči ve čtyřech oblastech: úleva od symptomů, pochopení jejich zdravotních problémů, ujištění a plán, který mohou následovat.
Na začátku a 72 hodin po propuštění
Vnímaný stres
Časové okno: Na základní linii
Vnímaný stres pacientů bude měřen během návštěvy ED pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro stres, pomocí které účastníci hodnotí svou úroveň stresu na škále od 0 (žádný stres) do 10 (nejhorší možný stres).
Na základní linii
Zkušenosti pacientů s přechody péče (ED CAHPS)
Časové okno: 72 hodin po propuštění
Zkušenosti pacientů s přechodem péče budou měřeny pomocí průzkumu Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS), který zahrnuje 35 otázek, které se zaměřují na komunikaci a koordinaci péče během návštěvy.
72 hodin po propuštění
Průzkum zapamatování a porozumění informací sdílených během návštěvy ED
Časové okno: 72 hodin a 7 dní po propuštění
Průzkum vytvořený pro tuto studii změří, jak si pacient nebo pečovatel vybavuje a rozumí čtyřem klíčovým oblastem souvisejícím s jejich péčí: 1. Diagnóza; 2. Postupy a diagnostické testy provedené během indexové návštěvy; 3. Léky podávané během návštěvy a léky předepsané při propuštění; a 4. Podrobnosti týkající se sledování. Odpovědi na průzkum budou potvrzeny podrobnostmi o návštěvě ED z tabulky pacienta.
72 hodin a 7 dní po propuštění
Využití zdravotní péče (délka pobytu, zpáteční návštěvy, přijetí do nemocnice)
Časové okno: 72 hodin po propuštění, 7 dnů po propuštění, 30 dnů po propuštění
Administrativní databáze nemocnice se použijí k výpočtu délky pobytu (celková doba od hodnocení v třídění do propuštění), zpátečních návštěv na ED do 72 hodin, zpátečních návštěv na ED za 7 dní, zpátečních návštěv na ED za 30 dní a přijetí do nemocnice za 7 dní.
72 hodin po propuštění, 7 dnů po propuštění, 30 dnů po propuštění
Sledování implementace
Časové okno: 18 měsíců po realizaci
Rámec pro ohlašování adaptací a implementační strategie vylepšené modifikacemi (FRAME-IS) bude vodítkem pro sledování povahy jakýchkoli úprav a přizpůsobení implementační strategie, kdy k nim došlo, kdo se podílel na rozhodnutí o úpravě a důvody, proč byly změny provedeny. vyrobeno.
18 měsíců po realizaci
Vnímání implementace pacientem a poskytovatelem
Časové okno: Účastníci pacientů: 4 týdny po propuštění; Účastníci poskytovatele: 8 týdnů po uzavření ITS
K získání názorů pacientů a poskytovatelů na to, jak byla implementována ED-PATCH, bude použita polostrukturovaná příručka pro kvalitativní rozhovory.
Účastníci pacientů: 4 týdny po propuštění; Účastníci poskytovatele: 8 týdnů po uzavření ITS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odidentifikované datové soubory vytvořené během navrhované studie mohou být na požádání zpřístupněny těm, kteří mají metodicky správný návrh a čekají na etické schválení.

Časový rámec sdílení IPD

2028 (plánováno)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ti, kteří mají metodologicky správný návrh a etické schválení, mohou kontaktovat hlavní zkoušející a požádat o IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ED-PATCH

Předplatit