Ensiapuosaston potilaan aktivoiman siirtymisen kotihoitoon -työkalun tehokkuuden ja toteutuksen tutkiminen (ED-PATCH)
Ensiapuosaston potilaan aktivoiman siirtymisen kotihoitoon (ED-PATCH) tehokkuuden ja toteutuksen tutkiminen: Sekamenetelmien hybridityyppi 1 -suunnittelututkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivystyspoliklinikalla potilaan aktivoiman siirtymisen kotihoitoon (ED-PATCH) -työkalun tehokkuutta ja toteutusta, jota potilaat käyttävät päivystyskäyntinsä aikana tietojen hallintaan. Kokeen päätavoitteet ovat:
- Tutkia, toimiiko ED-PATCH hyvin Kanadan ensiapuosaston asetuksissa
- Ymmärtää kontekstia ja strategioita, jotka vaikuttavat ED-PATCHin käyttöönottoon Kanadan ensiapuosaston asetuksissa
ED-PATCH on älypuhelimella tai tabletilla käytettävä sähköinen työkalu, jonka avulla potilaat ja omaishoitajat voivat luoda oman yhteenvedon siitä, mitä päivystyskäynnin aikana tapahtui. Kyselylomakkeen avulla työkalu kehottaa käyttäjiä syöttämään tietoja oireistaan, käynnin aikana tehdyistä testeistä ja toimenpiteistä, diagnoosista, annetuista lääkkeistä ja suunnitelmistaan päivystyksen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, että tiedot ovat oikein, ennen kuin yhteenveto lukitaan ja lähetetään potilaalle sähköpostitse.
Tutkijat vertaavat ennen ED-PATCHin julkaisua ja sen julkaisun jälkeen kerättyjä tietoja selvittääkseen, vähentääkö työkalu päivystyspoliklinikan uusintakäyntejä ja muita tuloksia, kuten osallistujien stressiä, muistia ja ymmärrystä vierailustaan, terveydentilasta ja hoitokokemuksista. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat ja omaishoitajat poistuvat päivystysosastolta ymmärtämättä täysin tarjottua hoitoa ja käynnin aikana jaettua tietoa, se voi haitata heidän kykyään hallita hoitoaan tehokkaasti kotona. Tehokas kotiutusviestintä voi vähentää uusintakäyntejä, auttaa pitämään ED-potilaiden määrät hallittavissa ja parantamaan potilaiden ja hoitajien tuloksia. On mahdollisuuksia parantaa potilaan ja palveluntarjoajan kotiutusviestintää ja varmistaa, että potilaat ja omaishoitajat hallitsevat terveydentilansa hallintaan tarvittavan tiedon päivystyksen jälkeen. Uudet terveysteknologiaratkaisut ovat osoittaneet potentiaalia parantaa vastuuvapauden viestintäkäytäntöä.
Päivystyspoliklinikan potilaan aktivoima siirtyminen kotihoitoon (ED-PATCH) on poistumisviestintätyökalu, jonka potilaat tai heidän omaishoitajansa aktivoivat ja hallitsevat päivystyskäynnin aikana jaettujen tärkeiden tietojen tallentamiseksi. Potilaat saavat ED-PATCHin odotushuoneessa tai välittömästi arviointihuoneeseen sijoittamisen jälkeen ja käyttävät sitä tärkeiden tietojen seuraamiseen koko käyntinsä ajan. Työkalu tukee ED-käynnin aikana jaettua seurantatietoa, mukaan lukien (1) tiedot diagnoosista; (2) tiedot hoidoista, testeistä ja menettelyistä; (3) sovitetut ja uudet lääkkeet; ja (4) hoitosuunnitelmat, mukaan lukien odotettu sairauden kulku, merkit ja oireet, joita on tarkkailtava, ja milloin palata ensiapuun. Ennen kotiutusta potilas tai hoitaja jakaa muistiinpanonsa yhteenvedon ED-palveluntarjoajalle, joka vahvistaa tai selventää taltioituja tietoja. Potilaan luoma kotiutusyhteenveto lähetetään sitten sähköisesti potilaalle tai hoitajalle lisättäväksi hänen omaan terveystietoonsa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ED-PATCHin tehokkuutta Kanadan aikuisten ja lasten ensiapuosastolla. Toissijainen tavoite on ymmärtää paremmin kontekstia ja strategioita ED-PATCH:n käyttöönottamiseksi Kanadan aikuisten ja lasten ensiapuosastolla. Tavoitteena on (1) arvioida ED-PATCHin tehokkuutta potilaan muistamiseen ja tiedon ymmärtämiseen ensiapupoliklinikalla käynnin aikana; (2) arvioida ED-PATCH:n tehokkuutta potilaiden kokemuksiin ensiapuhoidosta; (3) arvioida ED-PATCHin vaikutusta terveydenhuollon tarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmän tuloksiin; (4) tutkia ED-PATCHin käyttöönoton määrääviä tekijöitä (potilas/hoitaja, palveluntarjoaja ja järjestelmätekijät) hätätilanteissa; ja (5) kuvaavat toteutusstrategiat, joita käytetään edistämään ED-PATCH:n käyttöönottoa.
Tehokkuutta ja toteutusta tutkitaan samanaikaisesti tässä tutkimuksessa käyttämällä sekamenetelmien hybridityyppistä tehokkuus-toteutussuunnittelua ja integroitua tiedon kääntämisen (iKT) lähestymistapaa. Tehokkuus-toteutushybridisuunnittelussa on kaksi painopistettä kliinisessä tehokkuudessa ja toteutuksessa. Kvantitatiivisia mittareita (esim. ED-hakujen määrä) käytetään interventioiden tehokkuuden arvioimiseen, kun taas sekamenetelmiä (laadullisia ja määrällisiä) käytetään kuvaamaan täytäntöönpanon esteitä ja mahdollistajia ja/tai arvioimaan täytäntöönpanon tuloksia, kuten toteutettavuutta, kattavuutta, käyttöönottoa ja kestävyys.
Tutkijat käyttävät keskeytettyjen aikasarjojen (ITS) suunnittelua saavuttaakseen kaksi ensimmäistä tavoitetta ja arvioidakseen ED-PATCH:n vaikutuksen ED-pisteiden kokonaistuloksiin Nova Scotiassa, Quebecissä, Albertassa ja Ontariossa. Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia mitataan 18 kuukautta ennen käyttöönottoa ja 18 kuukautta käyttöönoton jälkeen. Tutkijat käsittelevät jäljellä olevia tavoitteita seuraamalla ED-PATCHin toteutusta ja suorittamalla puolistrukturoituja, laadullisia haastatteluja osallistujien ja ED-tarjoajien osajoukon kanssa.
Tehokkuus- ja toteutushavaintojen integrointia ohjaa RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance), järjestelmätason arviointikehys, jota käytetään laajasti toimenpiteiden toteuttamisen ja kestävyyden arvioinnissa. RE-AIM mukautetaan käyttämällä Health equity -linssiä arvioinnin vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret ja 14 vuotta täyttäneet aikuiset voivat osallistua omasta puolestaan; 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat omaishoitajat tai tukihenkilöt voivat osallistua alle 14-vuotiaiden lasten puolesta
- Hakevat ensiapua osallistuvilta toimipisteiltä omaan lukuunsa tai toisen potilaan omaishoitajana tai tukihenkilönä
- Päästettiin kotiin päivystysosastolta
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia tai ranskaa
- Tutustu Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) -asteikkoon 2-5
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset ja alle 14-vuotiaat lapset eivät voi osallistua omasta puolestaan
- Päätettiin sairaalaan ensiapuhoidon jälkeen
- Ei ymmärrä tai lue englantia tai ranskaa
- CTAS / 1
- Ei anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennen käyttöönottoa
Tämä tutkimuksen osa tapahtuu ennen kuin ED-PATCH on otettu käyttöön.
Potilaat saavat normaalin kotiutusilmoituksen.
|
|
|
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeinen
Tämä tutkimuksen osa tapahtuu sen jälkeen, kun ED-PATCH on otettu käyttöön.
|
Osallistujat pääsevät ED-PATCHiin henkilökohtaisella mobiililaitteellaan ja käyttävät sitä tärkeiden tietojen seuraamiseen koko vierailunsa ajan.
Terveydenhuollon tarjoaja tarkastaa yhteenvedon ja korjaa tarvittaessa, ennen kuin se lukitaan ja lähetetään potilaalle tai hoitajalle tallennettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito- ja sairaalahoitojen kuukausittainen määrä
Aikaikkuna: 7 päivää indeksikäynnin jälkeen
|
Ensiapuosaston ja sairaalan takaisinottokertojen kuukausittainen määrä (yhdistetty) 7 päivää indeksikäynnin jälkeen, jokaista 100 käyntiä kohden, arvioituna kaikista saatavilla olevista käynneistä kussakin paikassa.
|
7 päivää indeksikäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset (PROM-ED)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 72 tuntia kotiutuksen jälkeen
|
PROM-ED-kyselylomakkeella mitataan potilaskeskeisiä tuloksia, jotka ovat tärkeitä ensihoidon siirtymävaiheessa neljällä osa-alueella: oireiden lievitys, heidän terveyshuolinsa ymmärtäminen, varmistus ja suunnitelma, jota he voivat seurata.
|
Lähtötilanteessa ja 72 tuntia kotiutuksen jälkeen
|
|
Tunnettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaiden koettua stressiä mitataan ED-käynnin aikana stressin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jolla osallistujat arvioivat stressitasoaan asteikolla 0 (ei stressiä) 10:een (pahin mahdollinen stressi).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilaiden kokemukset hoitosiirtymistä (ED CAHPS)
Aikaikkuna: 72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Potilaiden kokemuksia hoitosiirtymistä mitataan päivystysosaston terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (ED CAHPS) avulla, joka sisältää 35 kysymystä, jotka keskittyvät viestimiseen ja hoidon koordinointiin käynnin aikana.
|
72 tuntia purkamisen jälkeen
|
|
ED-käynnin aikana jaetun tiedon muistaminen ja ymmärtäminen
Aikaikkuna: 72 tuntia ja 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tutkimusta varten laaditussa kyselyssä mitataan potilaan tai hoitajan muistamista ja ymmärtämistä neljästä avainalueesta, jotka liittyvät heidän hoitoonsa: 1. Diagnoosi; 2. Indeksikäynnin aikana suoritetut menettelyt ja diagnostiset testit; 3. Vierailun aikana annetut lääkkeet ja kotiutuksen yhteydessä määrätyt lääkkeet; ja 4. seurantaa koskevat tiedot.
Kyselyvastaukset vahvistetaan potilaskartan tiedoilla ED-käynnistä.
|
72 tuntia ja 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö (oleskelun pituus, paluukäynnit, sairaalahoito)
Aikaikkuna: 72 tuntia kotiutuksen jälkeen, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan hallinnollisia tietokantoja käytetään laskettaessa oleskelun kestoa (kokonaisaika arvioinnista erotteluvaiheessa kotiutukseen), ED-keräyskäynnit 72 tunnin sisällä, ED-kertakäynnit 7 päivän kuluttua, ED-kertakäynnit 30 päivän kuluttua ja sairaalahoidon 7 päivää.
|
72 tuntia kotiutuksen jälkeen, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Toteutuksen seuranta
Aikaikkuna: 18 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Framework for Reporting Adaptions and Modifications Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) ohjaa seuraamaan toteutusstrategiaan tehtyjen muutosten ja mukautusten luonnetta, milloin ne tapahtuivat, kuka osallistui muutospäätökseen ja miksi muutokset tehtiin. tehty.
|
18 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan käsitykset toteutuksesta
Aikaikkuna: Potilaat: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen; Palveluntarjoajan osallistujat: 8 viikkoa ITS:n sulkemisen jälkeen
|
Puolistrukturoitua laadullista haastatteluopasta käytetään kysymään potilaiden ja palveluntarjoajien näkökulmia ED-PATCHin käyttöönotosta.
|
Potilaat: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen; Palveluntarjoajan osallistujat: 8 viikkoa ITS:n sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .