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Untersuchung der Wirksamkeit und Umsetzung des vom Patienten in der Notaufnahme aktivierten Tools für den Übergang zur häuslichen Pflege (ED-PATCH)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Janet Curran, IWK Health Centre

Untersuchung der Wirksamkeit und Umsetzung des ED-PATCH-Tools (Patient-Activated Transition to Care At Home) in der Notaufnahme: eine hybride Typ-1-Designstudie mit gemischten Methoden

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Umsetzung des ED-PATCH-Tools (Patient-Activated Transition to Care at Home) der Notaufnahme zu untersuchen, das von Patienten zur Informationsverwaltung während ihres Besuchs in der Notaufnahme verwendet wird. Die Hauptziele des Prozesses sind:

  • Es sollte untersucht werden, ob ED-PATCH in der kanadischen Notaufnahme gut funktioniert
  • Den Kontext und die Strategien verstehen, die sich auf die Implementierung von ED-PATCH in kanadischen Notaufnahmen auswirken

ED-PATCH ist ein elektronisches Tool, auf das über ein Smartphone oder Tablet zugegriffen werden kann und mit dem Patienten und Pflegekräfte ihre eigene Zusammenfassung der Ereignisse während ihres Besuchs in der Notaufnahme erstellen können. Mithilfe eines Fragebogenformats fordert das Tool Benutzer dazu auf, Informationen über ihre Symptome, Tests und Verfahren, die während des Besuchs durchgeführt wurden, Diagnose, verabreichte Medikamente und ihre Pläne nach dem Verlassen der Notaufnahme einzugeben. Ein Gesundheitsdienstleister prüft, ob die Informationen korrekt sind, bevor die Zusammenfassung gesperrt und per E-Mail an den Patienten gesendet wird.

Die Forscher werden die vor und nach der Einführung von ED-PATCH gesammelten Daten vergleichen, um herauszufinden, ob das Tool die Zahl der erneuten Besuche in der Notaufnahme und andere Folgen wie Stress, Gedächtnis und Verständnis der Teilnehmer für ihren Besuch, Gesundheitszustand und Pflegeerfahrungen reduziert .

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Patienten und Pflegekräfte die Notaufnahme verlassen, ohne die angebotene Pflege und die während ihres Besuchs weitergegebenen Informationen vollständig zu verstehen, kann dies ihre Fähigkeit beeinträchtigen, ihre Pflege zu Hause effektiv zu verwalten. Eine effektive Entlassungskommunikation kann die Anzahl der erneuten Besuche reduzieren, dazu beitragen, die Zahl der ED-Patienten beherrschbar zu halten und die Ergebnisse für Patienten und Pflegepersonal zu verbessern. Es bestehen Möglichkeiten, die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter bei der Entlassung zu verbessern und sicherzustellen, dass Patienten und Pflegekräfte über das erforderliche Wissen verfügen, um ihren Gesundheitszustand nach Verlassen der Notaufnahme zu verwalten. Neuartige Gesundheitstechnologielösungen haben gezeigt, dass sie ein gewisses Potenzial zur Verbesserung der Entlassungskommunikationspraxis haben.

Der vom Patienten in der Notaufnahme aktivierte Übergang zur häuslichen Pflege (ED-PATCH) ist ein Entlassungskommunikationstool, das von Patienten oder ihren Betreuern aktiviert und verwaltet wird, um wichtige Informationen aufzuzeichnen, die während des Notaufnahmebesuchs ausgetauscht werden. Patienten erhalten ED-PATCH im Wartezimmer oder unmittelbar nach der Platzierung im Untersuchungsraum und nutzen es, um während ihres Besuchs wichtige Informationen zu verfolgen. Das Tool unterstützt die Verfolgung von Informationen, die während des Notaufnahmebesuchs weitergegeben werden, einschließlich (1) Informationen zur Diagnose; (2) Einzelheiten zu Behandlungen, Tests und Verfahren; (3) abgestimmte und neue Medikamente; und (4) Behandlungspläne, einschließlich des voraussichtlichen Krankheitsverlaufs, der Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten sollten, und des Zeitpunkts der Rückkehr in die Notaufnahme. Vor der Entlassung gibt der Patient oder die Pflegekraft die Zusammenfassung seiner Notizen an einen Notarzt weiter, der die erfassten Informationen bestätigt oder klärt. Die vom Patienten erstellte Entlassungszusammenfassung wird dann elektronisch an den Patienten oder die Pflegekraft gesendet, um sie der persönlichen Gesundheitsakte hinzuzufügen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von ED-PATCH in kanadischen Notaufnahmen für Erwachsene und Kinder zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Kontext und die Strategien für die Implementierung von ED-PATCH in kanadischen Notaufnahmen für Erwachsene und Kinder besser zu verstehen. Die Ziele bestehen darin, (1) die Wirksamkeit von ED-PATCH auf den Patientenrückruf und das Verständnis von Informationen während eines Besuchs in der Notaufnahme zu bewerten; (2) die Wirksamkeit von ED-PATCH auf die Patientenerfahrung mit der Notfallversorgung bewerten; (3) die Auswirkungen von ED-PATCH auf die Ergebnisse von Gesundheitsdienstleistern und Gesundheitssystemen bewerten; (4) die Determinanten (Patient/Betreuer, Anbieter und Systemfaktoren) der ED-PATCH-Einführung in Notfallpraxen untersuchen; und (5) die Implementierungsstrategien beschreiben, die zur Förderung der Aufnahme von ED-PATCH eingesetzt werden.

Wirksamkeit und Umsetzung werden in dieser Studie gleichzeitig untersucht, wobei ein gemischtes Methoden-Hybrid-Typ-1-Effektivitäts-Implementierungs-Design mit einem integrierten Wissensübersetzungsansatz (iKT) verwendet wird. Hybriddesigns aus Wirksamkeit und Umsetzung haben einen doppelten Fokus auf klinische Wirksamkeit und Umsetzung. Quantitative Maßnahmen (z. B. die Rate der ED-Aufnahmen) werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, während gemischte Methoden (qualitativ und quantitativ) verwendet werden, um Hindernisse und Voraussetzungen für die Implementierung zu beschreiben und/oder Implementierungsergebnisse wie Durchführbarkeit, Reichweite, Akzeptanz usw. zu bewerten Nachhaltigkeit.

Die Forscher werden ein unterbrochenes Zeitreihendesign (ITS) verwenden, um die ersten beiden Ziele zu erreichen und die Wirkung von ED-PATCH auf die aggregierten primären Ergebnismaße an ED-Standorten in Nova Scotia, Quebec, Alberta und Ontario abzuschätzen. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden bis zu 18 Monate vor der Implementierung und 18 Monate nach der Implementierung gemessen. Die Ermittler werden die verbleibenden Ziele angehen, indem sie die Implementierung von ED-PATCH verfolgen und halbstrukturierte, qualitative Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern und ED-Anbietern durchführen.

Die Integration von Wirksamkeits- und Implementierungsergebnissen wird durch RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) geleitet, einem Bewertungsrahmen auf Systemebene, der umfassend zur Bewertung der Interventionsimplementierung und Nachhaltigkeit eingesetzt wird. RE-AIM wird unter Berücksichtigung der gesundheitlichen Chancengleichheit angepasst, um die Bewertung zu stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Jugendliche und Erwachsene ab 14 Jahren in eigenem Namen; Betreuer oder unterstützende Personen im Alter von 14 Jahren und älter sind berechtigt, im Namen von Kindern unter 14 Jahren teilzunehmen
  • Suchen Sie im eigenen Namen oder als Betreuer oder Betreuer eines anderen Patienten eine Notfallversorgung an teilnehmenden Standorten
  • Aus der Notaufnahme nach Hause entlassen
  • Kann Englisch oder Französisch verstehen und lesen
  • Erfüllen Sie die Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) zwischen 2 und 5
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder und Kinder unter 14 Jahren sind im eigenen Namen nicht teilnahmeberechtigt
  • Nach der Suche nach Notfallversorgung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Kann weder Englisch noch Französisch verstehen oder lesen
  • CTAS vom 1
  • Keine Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorimplementierung
Dieser Teil der Studie wird stattfinden, bevor ED-PATCH implementiert wurde. Die Patienten erhalten die übliche Entlassungsmitteilung.
Experimental: Nach der Implementierung
Dieser Teil der Studie wird nach der Implementierung von ED-PATCH durchgeführt.
Die Teilnehmer greifen über ihr persönliches Mobilgerät auf ED-PATCH zu und verfolgen damit wichtige Informationen während ihres Besuchs. Die Zusammenfassung wird von einem Gesundheitsdienstleister überprüft und gegebenenfalls korrigiert, bevor sie gesperrt und an den Patienten oder die Pflegekraft zur Aufbewahrung für ihre eigenen Unterlagen gesendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliche Rate an ED- und Krankenhaus-Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 7 Tage Post-Index-Besuch
Monatliche Rate der Wiedereinweisungen in die Notaufnahme und ins Krankenhaus (zusammengesetzt) ​​7 Tage nach dem Indexbesuch, pro 100 Besuche, bewertet unter Berücksichtigung aller verfügbaren Besuche an jedem Standort.
7 Tage Post-Index-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROM-ED)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 72 Stunden nach der Entlassung
Der PROM-ED-Fragebogen wird verwendet, um patientenzentrierte Ergebnisse zu messen, die bei Übergängen in der Notfallversorgung in vier Bereichen wichtig sind: Linderung der Symptome, Verständnis ihrer gesundheitlichen Bedenken, Beruhigung und einen Plan, dem sie folgen können.
Zu Studienbeginn und 72 Stunden nach der Entlassung
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Zu Beginn
Der wahrgenommene Stress der Patienten wird während des Notaufnahmebesuchs mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) für Stress gemessen, mit der die Teilnehmer ihr Stressniveau auf einer Skala von 0 (kein Stress) bis 10 (schlechtester möglicher Stress) bewerten.
Zu Beginn
Patientenerfahrungen bei Pflegeübergängen (ED CAHPS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Entlassung
Die Patientenerfahrungen bei Versorgungsübergängen werden anhand der ED CAHPS-Umfrage (Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) gemessen, die 35 Fragen umfasst, die sich auf die Kommunikation und Koordination der Pflege während des Besuchs konzentrieren.
72 Stunden nach der Entlassung
Erinnerungs- und Verständnisbefragung der während des ED-Besuchs weitergegebenen Informationen
Zeitfenster: 72 Stunden und 7 Tage nach der Entlassung
Eine für die Studie erstellte Umfrage wird die Erinnerung und das Verständnis von Patienten oder Pflegekräften in vier Schlüsselbereichen im Zusammenhang mit ihrer Pflege messen: 1. Diagnose; 2. Verfahren und diagnostische Tests, die während des Indexbesuchs durchgeführt wurden; 3. Medikamente, die während des Besuchs verabreicht werden, und Medikamente, die bei der Entlassung verschrieben werden; und 4. Einzelheiten zur Nachbereitung. Die Umfrageantworten werden mit Details zum Notaufnahmebesuch aus der Patientenakte bestätigt.
72 Stunden und 7 Tage nach der Entlassung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Aufenthaltsdauer, Rückbesuche, Krankenhauseinweisungen)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Entlassung, 7 Tage nach der Entlassung, 30 Tage nach der Entlassung
Verwaltungsdatenbanken des Krankenhauses werden verwendet, um die Aufenthaltsdauer (Gesamtzeit von der Beurteilung in der Triage bis zur Entlassung), Notaufnahme-Rückbesuche innerhalb von 72 Stunden, Notaufnahme-Rückbesuche nach 7 Tagen, Notaufnahme-Rückbesuche nach 30 Tagen und Krankenhauseinweisungen nach 7 Tagen zu berechnen.
72 Stunden nach der Entlassung, 7 Tage nach der Entlassung, 30 Tage nach der Entlassung
Implementierungsverfolgung
Zeitfenster: 18 Monate nach der Implementierung
Das Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) dient als Leitfaden für die Verfolgung der Art aller Änderungen und Anpassungen an der Implementierungsstrategie, wann diese vorgenommen wurden, wer an der Änderungsentscheidung beteiligt war und aus welchen Gründen die Änderungen vorgenommen wurden gemacht.
18 Monate nach der Implementierung
Wahrnehmung der Umsetzung durch Patienten und Anbieter
Zeitfenster: Patiententeilnehmer: 4 Wochen nach der Entlassung; Anbieterteilnehmer: 8 Wochen nach ITS-Schließung
Ein halbstrukturierter qualitativer Interviewleitfaden wird verwendet, um Patienten- und Anbieterperspektiven zur Implementierung von ED-PATCH einzuholen.
Patiententeilnehmer: 4 Wochen nach der Entlassung; Anbieterteilnehmer: 8 Wochen nach ITS-Schließung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Datensätze, die während der vorgeschlagenen Studie generiert wurden, können auf Anfrage denjenigen zur Verfügung gestellt werden, die einen methodisch fundierten Vorschlag haben und deren ethische Genehmigung noch aussteht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2028 (geplant)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wer über einen methodisch fundierten Vorschlag und eine ethische Genehmigung verfügt, kann sich an die Hauptermittler wenden, um den IPD anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ED-PATCH

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