- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06668636
Undersøker effektiviteten og implementeringen av akuttmottaket pasientaktivert overgang til omsorg hjemme-verktøyet (ED-PATCH)
Undersøker effektiviteten og implementeringen av akuttmottaket pasientaktivert overgang til omsorg hjemme (ED-PATCH)-verktøyet: en blandet metodehybrid type 1-designstudie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og implementeringen av verktøyet Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH), som brukes av pasienter til å administrere informasjon under besøket til akuttmottaket. Hovedmålene med rettssaken er:
- For å studere om ED-PATCH fungerer godt i kanadiske akuttmottak
- For å forstå konteksten og strategiene som påvirker implementeringen av ED-PATCH i kanadiske akuttmottak
ED-PATCH er et elektronisk verktøy som er tilgjengelig ved hjelp av en smarttelefon eller nettbrett som pasienter og pleiere kan bruke til å lage sin egen oppsummering av hva som skjedde under besøket på akuttmottaket. Ved å bruke et spørreskjemaformat ber verktøyet brukere om å legge inn informasjon om deres symptomer, tester og prosedyrer gjort under besøket, diagnose, gitte medisiner og deres planer etter å ha forlatt akuttmottaket. En helsepersonell sjekker at informasjonen er korrekt før sammendraget låses og sendes til pasienten på e-post.
Forskere vil sammenligne data som er samlet inn før ED-PATCH er lansert og etter at det er lansert for å finne ut om verktøyet reduserer returbesøk til akuttmottaket og andre utfall som deltakernes stress, hukommelse og forståelse av besøket, helsestatus og omsorgsopplevelser .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når pasienter og omsorgspersoner forlater akuttmottaket (ED) uten fullt ut å forstå omsorgen som gis og informasjonen som deles under besøket, kan det hemme deres evne til effektivt å administrere omsorgen hjemme. Effektiv utskrivningskommunikasjon kan redusere gjenbesøk, bidra til å holde ED-pasientvolumer håndterbare og forbedre pasient- og omsorgspersonens resultater. Det finnes muligheter for å forbedre utskrivningskommunikasjonen mellom pasient og leverandør og sikre at pasienter og omsorgspersoner mestrer kunnskapen som trengs for å håndtere helsetilstanden deres etter at de forlater akuttmottaket. Nye helseteknologiske løsninger har vist et visst potensiale for å forbedre praksis for utslippskommunikasjon.
Emergency Department Pasient-aktivert overgang til omsorg hjemme (ED-PATCH) er et utskrivningskommunikasjonsverktøy som aktiveres og administreres av pasienter eller deres omsorgspersoner for å registrere viktig informasjon som deles under akuttmottaket-besøket. Pasienter mottar ED-PATCH på venterommet eller umiddelbart etter plassering i vurderingsrommet og bruker den til å spore viktig informasjon gjennom hele besøket. Verktøyet vil støtte sporingsinformasjon som deles under ED-besøket, inkludert (1) informasjon om diagnose; (2) detaljer om behandlinger, tester og prosedyrer; (3) avstemte og nye medisiner; og (4) behandlingsplaner inkludert forventet sykdomsforløp, tegn og symptomer å se etter og når man skal returnere til akuttmottaket. Før utskrivning deler pasienten eller omsorgspersonen sammendraget av notatene sine med en ED-leverandør som bekrefter eller klargjør informasjonen som er fanget. Det pasientgenererte utskrivningssammendraget sendes deretter elektronisk til pasienten eller omsorgspersonen for å legges til deres egen personlige helsejournal.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ED-PATCH i kanadiske akuttmottak for voksne og barn. Det sekundære målet er å bedre forstå konteksten og strategiene for implementering av ED-PATCH i kanadiske akuttmottak for voksne og barn. Målene er å (1) evaluere effektiviteten av ED-PATCH på tilbakekalling av pasienter og forståelse av informasjon under et akuttmottaksbesøk; (2) evaluere effektiviteten av ED-PATCH på pasienterfaring med akutthjelp; (3) evaluere virkningen av ED-PATCH på helsepersonell og helsesystemresultater; (4) utforske determinantene (pasient/omsorgsperson, leverandør og systemfaktorer) av ED-PATCH-adopsjon i akutte praksismiljøer; og (5) beskrive implementeringsstrategiene som brukes for å fremme bruken av ED-PATCH.
Effektivitet og implementering vil bli undersøkt samtidig i denne studien ved å bruke en blandet metode hybrid type 1 effektivitet-implementering design med en integrert kunnskapsoversettelse (iKT) tilnærming. Effektivitet-implementering hybrid design har et dobbelt fokus på klinisk effektivitet og implementering. Kvantitative mål (f.eks. rate av ED-innleggelser) vil bli brukt for å evaluere intervensjonseffektivitet, mens blandede metoder (kvalitative og kvantitative) vil bli brukt for å beskrive barrierer og muliggjører for implementering og/eller evaluere implementeringsresultater som gjennomførbarhet, rekkevidde, adopsjon og bærekraft.
Etterforskerne vil bruke et avbrutt tidsseriedesign (ITS) for å adressere de to første målene og estimere effekten av ED-PATCH på de samlede primære utfallsmålene på ED-steder i Nova Scotia, Quebec, Alberta og Ontario. Primære og sekundære utfall vil bli målt opp til 18 måneder før implementering og 18 måneder etter implementering. Etterforskerne vil adressere de gjenværende målene ved å spore implementeringen av ED-PATCH og gjennomføre semistrukturerte, kvalitative intervjuer med en undergruppe av deltakere og ED-leverandører.
Integrasjon av effektivitet og implementeringsfunn vil bli styrt av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), et evalueringsrammeverk på systemnivå som brukes mye for å vurdere intervensjonsimplementering og bærekraft. RE-AIM skal tilpasses ved hjelp av en helselikhetslinse for å styrke evalueringen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom og voksne i alderen 14 år og eldre er kvalifisert til å delta på egne vegne; omsorgspersoner eller støttepersoner i alderen 14 år og eldre er kvalifisert til å delta på vegne av barn under 14 år
- Søker akutthjelp på deltakende steder på egne vegne eller som omsorgsperson eller støtteperson for en annen pasient
- Utskrevet hjem fra akuttmottaket
- Kunne forstå og lese engelsk eller fransk
- Møt Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) mellom 2-5
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn og barn under 14 år er ikke kvalifisert til å delta på egne vegne
- Innlagt på sykehus etter å ha oppsøkt legevakt
- Kan ikke forstå eller lese engelsk eller fransk
- CTAS på 1
- Gi ikke informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
Denne delen av studien vil skje før ED-PATCH er implementert.
Pasientene vil motta vanlig utskrivningskommunikasjon.
|
|
|
Eksperimentell: Etter-implementering
Denne delen av studien vil skje etter at ED-PATCH er implementert.
|
Deltakerne vil få tilgang til ED-PATCH ved å bruke sin personlige mobilenhet og bruke den til å spore viktig informasjon gjennom hele besøket.
Sammendraget vil bli kontrollert av helsepersonell og korrigert, om nødvendig, før det låses og sendes til pasienten eller omsorgspersonen for å oppbevare for egen journal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig rate for ED og sykehusreinnleggelser
Tidsramme: 7 dager etter indeksbesøk
|
Månedlig rate for reinnleggelser på akuttmottak og sykehus (sammensatt) 7 dager etter indeksbesøk, per 100 besøk, vurdert av alle tilgjengelige besøk på hvert sted.
|
7 dager etter indeksbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall (PROM-ED)
Tidsramme: Ved baseline og 72 timer etter utskrivning
|
PROM-ED-spørreskjemaet vil bli brukt til å måle pasientsentrerte utfall av betydning under overganger i akutthjelp på tvers av fire domener: symptomlindring, forståelse av deres helseproblemer, trygghet og å ha en plan de kan følge.
|
Ved baseline og 72 timer etter utskrivning
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienters opplevde stress vil bli målt under akuttmottaket ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) for stress, hvor deltakerne vurderer stressnivået sitt på en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (verst mulig stress).
|
Ved baseline
|
|
Pasientopplevelser av omsorgsoverganger (ED CAHPS)
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning
|
Pasientopplevelser av omsorgsoverganger vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS) som inkluderer 35 spørsmål som fokuserer på kommunikasjon og koordinering av omsorg under besøket.
|
72 timer etter utskrivning
|
|
Tilbakekalling og forståelsesundersøkelse av informasjon delt under ED-besøket
Tidsramme: 72 timer og 7 dager etter utskrivning
|
En undersøkelse laget for studien vil måle pasientens eller omsorgspersonens tilbakekalling og forståelse av fire nøkkelområder relatert til deres omsorg: 1. Diagnose; 2. Prosedyrer og diagnostiske tester utført under indeksbesøket; 3. Medisiner administrert under besøket og medisiner foreskrevet ved utskrivning; og 4. Detaljer vedrørende oppfølging.
Undersøkelsessvarene vil bli bekreftet med detaljer om ED-besøket fra pasientskjemaet.
|
72 timer og 7 dager etter utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester (oppholdslengde, gjenbesøk, sykehusinnleggelser)
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning, 7 dager etter utskrivning, 30 dager etter utskrivning
|
Sykehusadministrative databaser vil bli brukt til å beregne liggetid (total tid fra vurdering i triage til utskrivning), ED-gjenbesøk innen 72 timer, ED-returbesøk etter 7 dager, ED-gjenbesøk etter 30 dager og sykehusinnleggelser ved 7 dager.
|
72 timer etter utskrivning, 7 dager etter utskrivning, 30 dager etter utskrivning
|
|
Implementeringssporing
Tidsramme: 18 måneder etter implementering
|
Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) vil lede sporing av arten av eventuelle modifikasjoner og tilpasninger til implementeringsstrategien, når de skjedde, hvem som deltok i beslutningen om å endre, og årsakene til at endringene ble laget.
|
18 måneder etter implementering
|
|
Pasientens og leverandørens oppfatning av implementering
Tidsramme: Pasientdeltakere: 4 uker etter utskrivning; Leverandørdeltakere: 8 uker etter ITS-stenging
|
En semistrukturert kvalitativ intervjuguide vil bli brukt for å innhente pasient- og leverandørperspektiver på hvordan ED-PATCH ble implementert.
|
Pasientdeltakere: 4 uker etter utskrivning; Leverandørdeltakere: 8 uker etter ITS-stenging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .