Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effektiviteten og implementeringen av akuttmottaket pasientaktivert overgang til omsorg hjemme-verktøyet (ED-PATCH)

28. januar 2025 oppdatert av: Janet Curran, IWK Health Centre

Undersøker effektiviteten og implementeringen av akuttmottaket pasientaktivert overgang til omsorg hjemme (ED-PATCH)-verktøyet: en blandet metodehybrid type 1-designstudie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og implementeringen av verktøyet Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH), som brukes av pasienter til å administrere informasjon under besøket til akuttmottaket. Hovedmålene med rettssaken er:

  • For å studere om ED-PATCH fungerer godt i kanadiske akuttmottak
  • For å forstå konteksten og strategiene som påvirker implementeringen av ED-PATCH i kanadiske akuttmottak

ED-PATCH er et elektronisk verktøy som er tilgjengelig ved hjelp av en smarttelefon eller nettbrett som pasienter og pleiere kan bruke til å lage sin egen oppsummering av hva som skjedde under besøket på akuttmottaket. Ved å bruke et spørreskjemaformat ber verktøyet brukere om å legge inn informasjon om deres symptomer, tester og prosedyrer gjort under besøket, diagnose, gitte medisiner og deres planer etter å ha forlatt akuttmottaket. En helsepersonell sjekker at informasjonen er korrekt før sammendraget låses og sendes til pasienten på e-post.

Forskere vil sammenligne data som er samlet inn før ED-PATCH er lansert og etter at det er lansert for å finne ut om verktøyet reduserer returbesøk til akuttmottaket og andre utfall som deltakernes stress, hukommelse og forståelse av besøket, helsestatus og omsorgsopplevelser .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når pasienter og omsorgspersoner forlater akuttmottaket (ED) uten fullt ut å forstå omsorgen som gis og informasjonen som deles under besøket, kan det hemme deres evne til effektivt å administrere omsorgen hjemme. Effektiv utskrivningskommunikasjon kan redusere gjenbesøk, bidra til å holde ED-pasientvolumer håndterbare og forbedre pasient- og omsorgspersonens resultater. Det finnes muligheter for å forbedre utskrivningskommunikasjonen mellom pasient og leverandør og sikre at pasienter og omsorgspersoner mestrer kunnskapen som trengs for å håndtere helsetilstanden deres etter at de forlater akuttmottaket. Nye helseteknologiske løsninger har vist et visst potensiale for å forbedre praksis for utslippskommunikasjon.

Emergency Department Pasient-aktivert overgang til omsorg hjemme (ED-PATCH) er et utskrivningskommunikasjonsverktøy som aktiveres og administreres av pasienter eller deres omsorgspersoner for å registrere viktig informasjon som deles under akuttmottaket-besøket. Pasienter mottar ED-PATCH på venterommet eller umiddelbart etter plassering i vurderingsrommet og bruker den til å spore viktig informasjon gjennom hele besøket. Verktøyet vil støtte sporingsinformasjon som deles under ED-besøket, inkludert (1) informasjon om diagnose; (2) detaljer om behandlinger, tester og prosedyrer; (3) avstemte og nye medisiner; og (4) behandlingsplaner inkludert forventet sykdomsforløp, tegn og symptomer å se etter og når man skal returnere til akuttmottaket. Før utskrivning deler pasienten eller omsorgspersonen sammendraget av notatene sine med en ED-leverandør som bekrefter eller klargjør informasjonen som er fanget. Det pasientgenererte utskrivningssammendraget sendes deretter elektronisk til pasienten eller omsorgspersonen for å legges til deres egen personlige helsejournal.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ED-PATCH i kanadiske akuttmottak for voksne og barn. Det sekundære målet er å bedre forstå konteksten og strategiene for implementering av ED-PATCH i kanadiske akuttmottak for voksne og barn. Målene er å (1) evaluere effektiviteten av ED-PATCH på tilbakekalling av pasienter og forståelse av informasjon under et akuttmottaksbesøk; (2) evaluere effektiviteten av ED-PATCH på pasienterfaring med akutthjelp; (3) evaluere virkningen av ED-PATCH på helsepersonell og helsesystemresultater; (4) utforske determinantene (pasient/omsorgsperson, leverandør og systemfaktorer) av ED-PATCH-adopsjon i akutte praksismiljøer; og (5) beskrive implementeringsstrategiene som brukes for å fremme bruken av ED-PATCH.

Effektivitet og implementering vil bli undersøkt samtidig i denne studien ved å bruke en blandet metode hybrid type 1 effektivitet-implementering design med en integrert kunnskapsoversettelse (iKT) tilnærming. Effektivitet-implementering hybrid design har et dobbelt fokus på klinisk effektivitet og implementering. Kvantitative mål (f.eks. rate av ED-innleggelser) vil bli brukt for å evaluere intervensjonseffektivitet, mens blandede metoder (kvalitative og kvantitative) vil bli brukt for å beskrive barrierer og muliggjører for implementering og/eller evaluere implementeringsresultater som gjennomførbarhet, rekkevidde, adopsjon og bærekraft.

Etterforskerne vil bruke et avbrutt tidsseriedesign (ITS) for å adressere de to første målene og estimere effekten av ED-PATCH på de samlede primære utfallsmålene på ED-steder i Nova Scotia, Quebec, Alberta og Ontario. Primære og sekundære utfall vil bli målt opp til 18 måneder før implementering og 18 måneder etter implementering. Etterforskerne vil adressere de gjenværende målene ved å spore implementeringen av ED-PATCH og gjennomføre semistrukturerte, kvalitative intervjuer med en undergruppe av deltakere og ED-leverandører.

Integrasjon av effektivitet og implementeringsfunn vil bli styrt av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), et evalueringsrammeverk på systemnivå som brukes mye for å vurdere intervensjonsimplementering og bærekraft. RE-AIM skal tilpasses ved hjelp av en helselikhetslinse for å styrke evalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom og voksne i alderen 14 år og eldre er kvalifisert til å delta på egne vegne; omsorgspersoner eller støttepersoner i alderen 14 år og eldre er kvalifisert til å delta på vegne av barn under 14 år
  • Søker akutthjelp på deltakende steder på egne vegne eller som omsorgsperson eller støtteperson for en annen pasient
  • Utskrevet hjem fra akuttmottaket
  • Kunne forstå og lese engelsk eller fransk
  • Møt Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) mellom 2-5
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn og barn under 14 år er ikke kvalifisert til å delta på egne vegne
  • Innlagt på sykehus etter å ha oppsøkt legevakt
  • Kan ikke forstå eller lese engelsk eller fransk
  • CTAS på 1
  • Gi ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
Denne delen av studien vil skje før ED-PATCH er implementert. Pasientene vil motta vanlig utskrivningskommunikasjon.
Eksperimentell: Etter-implementering
Denne delen av studien vil skje etter at ED-PATCH er implementert.
Deltakerne vil få tilgang til ED-PATCH ved å bruke sin personlige mobilenhet og bruke den til å spore viktig informasjon gjennom hele besøket. Sammendraget vil bli kontrollert av helsepersonell og korrigert, om nødvendig, før det låses og sendes til pasienten eller omsorgspersonen for å oppbevare for egen journal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig rate for ED og sykehusreinnleggelser
Tidsramme: 7 dager etter indeksbesøk
Månedlig rate for reinnleggelser på akuttmottak og sykehus (sammensatt) 7 dager etter indeksbesøk, per 100 besøk, vurdert av alle tilgjengelige besøk på hvert sted.
7 dager etter indeksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall (PROM-ED)
Tidsramme: Ved baseline og 72 timer etter utskrivning
PROM-ED-spørreskjemaet vil bli brukt til å måle pasientsentrerte utfall av betydning under overganger i akutthjelp på tvers av fire domener: symptomlindring, forståelse av deres helseproblemer, trygghet og å ha en plan de kan følge.
Ved baseline og 72 timer etter utskrivning
Opplevd stress
Tidsramme: Ved baseline
Pasienters opplevde stress vil bli målt under akuttmottaket ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) for stress, hvor deltakerne vurderer stressnivået sitt på en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (verst mulig stress).
Ved baseline
Pasientopplevelser av omsorgsoverganger (ED CAHPS)
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning
Pasientopplevelser av omsorgsoverganger vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS) som inkluderer 35 spørsmål som fokuserer på kommunikasjon og koordinering av omsorg under besøket.
72 timer etter utskrivning
Tilbakekalling og forståelsesundersøkelse av informasjon delt under ED-besøket
Tidsramme: 72 timer og 7 dager etter utskrivning
En undersøkelse laget for studien vil måle pasientens eller omsorgspersonens tilbakekalling og forståelse av fire nøkkelområder relatert til deres omsorg: 1. Diagnose; 2. Prosedyrer og diagnostiske tester utført under indeksbesøket; 3. Medisiner administrert under besøket og medisiner foreskrevet ved utskrivning; og 4. Detaljer vedrørende oppfølging. Undersøkelsessvarene vil bli bekreftet med detaljer om ED-besøket fra pasientskjemaet.
72 timer og 7 dager etter utskrivning
Utnyttelse av helsetjenester (oppholdslengde, gjenbesøk, sykehusinnleggelser)
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning, 7 dager etter utskrivning, 30 dager etter utskrivning
Sykehusadministrative databaser vil bli brukt til å beregne liggetid (total tid fra vurdering i triage til utskrivning), ED-gjenbesøk innen 72 timer, ED-returbesøk etter 7 dager, ED-gjenbesøk etter 30 dager og sykehusinnleggelser ved 7 dager.
72 timer etter utskrivning, 7 dager etter utskrivning, 30 dager etter utskrivning
Implementeringssporing
Tidsramme: 18 måneder etter implementering
Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) vil lede sporing av arten av eventuelle modifikasjoner og tilpasninger til implementeringsstrategien, når de skjedde, hvem som deltok i beslutningen om å endre, og årsakene til at endringene ble laget.
18 måneder etter implementering
Pasientens og leverandørens oppfatning av implementering
Tidsramme: Pasientdeltakere: 4 uker etter utskrivning; Leverandørdeltakere: 8 uker etter ITS-stenging
En semistrukturert kvalitativ intervjuguide vil bli brukt for å innhente pasient- og leverandørperspektiver på hvordan ED-PATCH ble implementert.
Pasientdeltakere: 4 uker etter utskrivning; Leverandørdeltakere: 8 uker etter ITS-stenging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte datasettene generert under den foreslåtte studien kan gjøres tilgjengelig på forespørsel for de som har et metodisk forsvarlig forslag og venter på etisk godkjenning.

IPD-delingstidsramme

2028 (planlagt)

Tilgangskriterier for IPD-deling

De med et metodisk forsvarlig forslag og etikkgodkjenning kan kontakte hovedetterforskerne for å be om IPD.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere