Badanie skuteczności i wdrożenie narzędzia aktywowanego przez pacjenta przejścia na opiekę domową na oddziałach ratunkowych (ED-PATCH)
Badanie skuteczności i wdrożenie narzędzia na oddziale ratunkowym aktywowanego przez pacjenta przejścia na opiekę domową (ED-PATCH): badanie projektu hybrydowego typu 1 z użyciem metod mieszanych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i wdrożenia narzędzia oddziału ratunkowego aktywowanego przez pacjenta przejścia do opieki w domu (ED-PATCH), które służy pacjentom do zarządzania informacjami podczas wizyty na oddziale ratunkowym. Główne cele rozprawy to:
- Aby zbadać, czy ED-PATCH dobrze się sprawdza w kanadyjskich oddziałach ratunkowych
- Zrozumienie kontekstu i strategii mających wpływ na wdrożenie ED-PATCH w kanadyjskich oddziałach ratunkowych
ED-PATCH to elektroniczne narzędzie dostępne za pośrednictwem smartfona lub tabletu, za pomocą którego pacjenci i opiekunowie mogą stworzyć własne podsumowanie tego, co wydarzyło się podczas ich wizyty na oddziale ratunkowym. Narzędzie, wykorzystując formę ankiety, prosi o wpisanie informacji o objawach, badaniach i zabiegach przeprowadzonych podczas wizyty, diagnozie, przyjmowanych lekach oraz planach po opuszczeniu oddziału ratunkowego. Podmiot świadczący opiekę zdrowotną sprawdza, czy informacje są prawidłowe, zanim podsumowanie zostanie zablokowane i wysłane do pacjenta pocztą elektroniczną.
Naukowcy porównają dane zebrane przed uruchomieniem ED-PATCH i po jego uruchomieniu, aby dowiedzieć się, czy narzędzie ogranicza liczbę ponownych wizyt na oddziale ratunkowym i inne skutki, takie jak stres uczestników, pamięć i zrozumienie ich wizyty, stan zdrowia i doświadczenia związane z opieką .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy pacjenci i opiekunowie opuszczają oddział ratunkowy (SOR) bez pełnego zrozumienia zapewnianej opieki i informacji przekazanych podczas wizyty, może to utrudnić im skuteczne zarządzanie opieką w domu. Skuteczna komunikacja przy wypisie może ograniczyć liczbę ponownych wizyt, pomóc w utrzymaniu odpowiedniej liczby pacjentów na oddziałach ratunkowych oraz poprawić wyniki leczenia pacjentów i ich opiekunów. Istnieją możliwości poprawy komunikacji między pacjentem a dostawcą przy wypisie oraz zapewnienia, że pacjenci i opiekunowie opanowali wiedzę niezbędną do zarządzania swoim stanem zdrowia po opuszczeniu oddziału ratunkowego. Nowatorskie rozwiązania w zakresie technologii medycznych wykazały pewien potencjał poprawy praktyki komunikowania się przy wypisie ze szpitala.
Przejście do opieki domowej aktywowane przez pacjenta na oddziale ratunkowym (ED-PATCH) to narzędzie komunikacji przy wypisie, które jest aktywowane i zarządzane przez pacjentów lub ich opiekunów w celu rejestrowania ważnych informacji przekazywanych podczas wizyty na SOR. Pacjenci otrzymują ED-PATCH w poczekalni lub natychmiast po umieszczeniu go w pokoju diagnostycznym i wykorzystują go do śledzenia ważnych informacji podczas całej wizyty. Narzędzie będzie wspierać śledzenie informacji udostępnianych podczas wizyty na SOR, w tym (1) informacji o diagnozie; (2) szczegółowe informacje na temat leczenia, badań i procedur; (3) pojednane i nowe leki; oraz (4) plany leczenia obejmujące przewidywany przebieg choroby, oznaki i objawy, na które należy zwrócić uwagę oraz kiedy należy wrócić na oddział ratunkowy. Przed wypisem pacjent lub opiekun udostępnia podsumowanie swoich notatek lekarzowi SOR, który potwierdza lub wyjaśnia zebrane informacje. Wygenerowane przez pacjenta podsumowanie wypisu jest następnie przesyłane elektronicznie do pacjenta lub opiekuna w celu dodania go do jego osobistej dokumentacji zdrowotnej.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności ED-PATCH w kanadyjskich oddziałach ratunkowych dla dorosłych i dzieci. Drugorzędnym celem jest lepsze zrozumienie kontekstu i strategii wdrażania ED-PATCH w kanadyjskich oddziałach ratunkowych dla dorosłych i dzieci. Cele są następujące: (1) ocena skuteczności ED-PATCH w zakresie przypominania sobie pacjenta i zrozumienia informacji podczas wizyty na oddziale ratunkowym; (2) ocenić skuteczność ED-PATCH na podstawie doświadczeń pacjentów z opieką w nagłych przypadkach; (3) ocenić wpływ ED-PATCH na wyniki świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej; (4) zbadać czynniki determinujące (pacjent/opiekun, dostawca i czynniki systemowe) przyjęcia ED-PATCH w praktyce ratunkowej; oraz (5) opisać strategie wdrażania zastosowane w celu promowania wykorzystania ED-PATCH.
Skuteczność i wdrażanie będą badane jednocześnie w tym badaniu przy użyciu metod mieszanych, hybrydowego projektu efektywności typu 1 z podejściem zintegrowanego tłumaczenia wiedzy (iKT). Hybrydowe projekty efektywności i wdrażania kładą podwójny nacisk na skuteczność kliniczną i wdrożenie. Miary ilościowe (np. wskaźnik przyjęć na SOR) zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji, natomiast metody mieszane (jakościowe i ilościowe) zostaną wykorzystane do opisania barier i czynników umożliwiających wdrożenie i/lub oceny wyników wdrożenia, takich jak wykonalność, zasięg, przyjęcie i zrównoważony rozwój.
Badacze wykorzystają projekt przerywanych szeregów czasowych (ITS), aby spełnić dwa pierwsze cele i oszacować wpływ ED-PATCH na zagregowane pierwotne pomiary wyniku w ośrodkach ED w Nowej Szkocji, Quebecu, Albercie i Ontario. Wyniki pierwotne i wtórne będą mierzone do 18 miesięcy przed wdrożeniem i 18 miesięcy po wdrożeniu. Badacze zrealizują pozostałe cele, śledząc wdrażanie ED-PATCH i przeprowadzając częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z podzbiorem uczestników i świadczeniodawcami ED.
Integracja wyników dotyczących skuteczności i wdrożenia będzie opierać się na RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie), ramach oceny na poziomie systemów, szeroko stosowanych do oceny wdrożenia i trwałości interwencji. RE-AIM zostanie dostosowany z uwzględnieniem równości zdrowia, aby wzmocnić ocenę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież i dorośli w wieku 14 lat i starsi mogą brać udział we własnym imieniu; opiekunowie lub osoby wspierające w wieku 14 lat i starsze są uprawnieni do udziału w imieniu dzieci w wieku poniżej 14 lat
- Osoby poszukujące pomocy w nagłych przypadkach w uczestniczących placówkach we własnym imieniu lub jako opiekun lub osoba wspierająca innego pacjenta
- Wypisany do domu z SOR
- Potrafi rozumieć i czytać po angielsku lub francusku
- Poznaj kanadyjską skalę ostrości segregacji (CTAS) pomiędzy 2-5
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 14 lat nie mogą brać udziału we własnym imieniu
- Przyjęty do szpitala po udzieleniu pomocy w nagłych przypadkach
- Nie rozumiem ani nie czytam po angielsku ani francusku
- CTA z 1
- Brak wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przedwdrożenie
Ta część badania zostanie przeprowadzona przed wdrożeniem ED-PATCH.
Pacjenci otrzymają zwykłą informację o wypisie.
|
|
|
Eksperymentalny: Po wdrożeniu
Ta część badania zostanie przeprowadzona po wdrożeniu ED-PATCH.
|
Uczestnicy będą uzyskiwać dostęp do ED-PATCH za pomocą osobistego urządzenia mobilnego i używać go do śledzenia ważnych informacji podczas całej wizyty.
Podsumowanie zostanie sprawdzone przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną i w razie potrzeby poprawione, zanim zostanie zamknięte i przesłane pacjentowi lub opiekunowi w celu zachowania go do własnej dokumentacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczna stawka ED i ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Wizyta 7 dni po indeksowaniu
|
Miesięczny wskaźnik ponownych przyjęć na oddział ratunkowy i do szpitala (złożony) 7 dni po wizycie indeksowej, na każde 100 wizyt, oszacowany na podstawie wszystkich dostępnych wizyt w każdym ośrodku.
|
Wizyta 7 dni po indeksowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjenta (PROM-ED)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i 72 godziny po wypisie
|
Kwestionariusz PROM-ED zostanie wykorzystany do pomiaru wyników skupionych na pacjencie, istotnych podczas przejścia do opieki w nagłych przypadkach, w czterech obszarach: łagodzenie objawów, zrozumienie problemów zdrowotnych, pewność siebie i posiadanie planu, którego można przestrzegać.
|
Na początku leczenia i 72 godziny po wypisie
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Postrzegany stres przez pacjentów będzie mierzony podczas wizyty na SOR przy użyciu wizualno-analogowej skali stresu (VAS), za pomocą której uczestnicy oceniają swój poziom stresu w skali od 0 (brak stresu) do 10 (najgorszy możliwy stres).
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Doświadczenia pacjentów związane ze zmianą opieki (ED CAHPS)
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie
|
Doświadczenia pacjentów związane ze zmianą opieki zostaną zmierzone za pomocą ankiety przeprowadzonej przez Departament Ratunkowy ds. Oceny Konsumenckiej Dostawców i Systemów Opieki Zdrowotnej (ED CAHPS), która zawiera 35 pytań skupiających się na komunikacji i koordynacji opieki podczas wizyty.
|
72 godziny po wypisie
|
|
Badanie przypomnienia i zrozumienia informacji udostępnionych podczas wizyty na SOR
Ramy czasowe: 72 godziny i 7 dni po wypisie
|
Ankieta stworzona na potrzeby badania będzie mierzyć pamięć i zrozumienie przez pacjenta lub opiekuna czterech kluczowych obszarów związanych z jego opieką: 1. Diagnoza; 2. Procedury i badania diagnostyczne podejmowane podczas wizyty indeksacyjnej; 3. Leki podawane podczas wizyty i leki przepisane przy wypisie; oraz 4. Szczegóły dotyczące działań następczych.
Odpowiedzi na ankietę zostaną potwierdzone szczegółami dotyczącymi wizyty na SOR z karty pacjenta.
|
72 godziny i 7 dni po wypisie
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej (długość pobytu, wizyty ponowne, przyjęcia do szpitala)
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie, 7 dni po wypisie, 30 dni po wypisie
|
Administracyjne bazy danych szpitala zostaną wykorzystane do obliczenia długości pobytu (całkowity czas od oceny podczas segregacji do wypisu), wizyt ponownych na SOR w ciągu 72 godzin, wizyt ponownych na SOR po 7 dniach, wizyt ponownych na SOR po 30 dniach i przyjęć do szpitala po 7 dniach.
|
72 godziny po wypisie, 7 dni po wypisie, 30 dni po wypisie
|
|
Śledzenie wdrożenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wdrożeniu
|
Ramy raportowania adaptacji i modyfikacji – ulepszonej strategii wdrażania (FRAME-IS) pomogą w śledzeniu charakteru wszelkich modyfikacji i dostosowań strategii wdrażania, kiedy one wystąpiły, kto brał udział w podejmowaniu decyzji o modyfikacji oraz powodów, dla których zmiany zostały wprowadzone. zrobiony.
|
18 miesięcy po wdrożeniu
|
|
Postrzeganie wdrożenia przez pacjenta i świadczeniodawcę
Ramy czasowe: Uczestnicy-pacjenci: 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; Uczestnicy dostawcy: 8 tygodni po zamknięciu ITS
|
Częściowo ustrukturyzowany przewodnik dotyczący wywiadu jakościowego zostanie wykorzystany w celu uzyskania opinii pacjentów i świadczeniodawców na temat sposobu wdrożenia ED-PATCH.
|
Uczestnicy-pacjenci: 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; Uczestnicy dostawcy: 8 tygodni po zamknięciu ITS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .