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Examinando a eficácia e a implementação da ferramenta de transição para atendimento domiciliar ativada pelo paciente do departamento de emergência (ED-PATCH)

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Janet Curran, IWK Health Centre

Examinando a eficácia e a implementação da ferramenta de transição para atendimento domiciliar ativada pelo paciente do departamento de emergência (ED-PATCH): um estudo de design híbrido tipo 1 de métodos mistos

O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia e implementação da ferramenta de Transição Ativada pelo Paciente para Cuidados em Casa (ED-PATCH) do Departamento de Emergência, que é usada pelos pacientes para gerenciar informações durante sua visita ao departamento de emergência. Os principais objetivos do ensaio são:

  • Estudar se o ED-PATCH funciona bem em ambientes de departamentos de emergência canadenses
  • Compreender o contexto e as estratégias que impactam a implementação do ED-PATCH nos departamentos de emergência canadenses

ED-PATCH é uma ferramenta eletrônica acessada por meio de um smartphone ou tablet que pacientes e cuidadores podem usar para criar seu próprio resumo do que aconteceu durante sua visita ao pronto-socorro. Em formato de questionário, a ferramenta solicita que o usuário insira informações sobre sintomas, exames e procedimentos realizados durante a consulta, diagnóstico, medicamentos administrados e planos após a saída do pronto-socorro. Um profissional de saúde verifica se as informações estão corretas antes que o resumo seja bloqueado e enviado por e-mail ao paciente.

Os pesquisadores compararão os dados coletados antes e depois do lançamento do ED-PATCH para saber se a ferramenta reduz as visitas de retorno ao departamento de emergência e outros resultados, como estresse dos participantes, memória e compreensão de sua visita, estado de saúde e experiências de cuidado .

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando os pacientes e cuidadores saem do serviço de urgência (DE) sem compreenderem totalmente os cuidados prestados e as informações partilhadas durante a sua visita, isso pode impedir a sua capacidade de gerir eficazmente os seus cuidados em casa. A comunicação eficaz na alta pode reduzir as consultas de retorno, ajudando a manter o volume de pacientes no pronto-socorro gerenciável e melhorando os resultados dos pacientes e cuidadores. Existem oportunidades para melhorar a comunicação entre o paciente e o prestador de cuidados de saúde e garantir que os pacientes e os prestadores de cuidados tenham o domínio do conhecimento necessário para gerir a sua condição de saúde depois de saírem do PS. Novas soluções de tecnologia de saúde demonstraram algum potencial para melhorar a prática de comunicação de alta.

A Transição para Cuidados em Casa Ativada pelo Paciente do Departamento de Emergência (ED-PATCH) é uma ferramenta de comunicação de alta que é ativada e gerenciada pelos pacientes ou seus cuidadores para registrar informações importantes compartilhadas durante a visita ao pronto-socorro. Os pacientes recebem o ED-PATCH na sala de espera ou imediatamente após serem colocados na sala de avaliação e o utilizam para rastrear informações importantes durante a consulta. A ferramenta apoiará o rastreamento de informações compartilhadas durante a visita ao pronto-socorro, incluindo (1) informações sobre diagnóstico; (2) detalhes sobre tratamentos, exames e procedimentos; (3) medicamentos reconciliados e novos; e (4) planos de tratamento incluindo evolução esperada da doença, sinais e sintomas a observar e quando regressar ao PS. Antes da alta, o paciente ou cuidador compartilha o resumo de suas anotações com um prestador de serviço de emergência que confirma ou esclarece as informações coletadas. O resumo de alta gerado pelo paciente é então enviado eletronicamente ao paciente ou cuidador para ser adicionado ao seu registro de saúde pessoal.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do ED-PATCH em ambientes canadenses de pronto-socorro adulto e pediátrico. O objetivo secundário é compreender melhor o contexto e as estratégias para implementação do ED-PATCH nos departamentos de emergência canadenses adultos e pediátricos. Os objetivos são (1) avaliar a eficácia do ED-PATCH na recordação do paciente e na compreensão das informações durante uma visita ao departamento de emergência; (2) avaliar a eficácia do ED-PATCH na experiência do paciente com atendimento de emergência; (3) avaliar o impacto do ED-PATCH nos resultados dos prestadores de cuidados de saúde e do sistema de saúde; (4) explorar os determinantes (paciente/cuidador, provedor e fatores do sistema) da adoção do ED-PATCH em ambientes de prática de emergência; e (5) descrever as estratégias de implementação empregadas para promover a adoção do ED-PATCH.

A eficácia e a implementação serão investigadas simultaneamente neste estudo usando um design híbrido de métodos mistos de implementação de eficácia tipo 1 com uma abordagem de tradução integrada de conhecimento (iKT). Os projetos híbridos de eficácia-implementação têm um foco duplo na eficácia clínica e na implementação. Medidas quantitativas (por exemplo, taxa de admissões no pronto-socorro) serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção, enquanto métodos mistos (qualitativos e quantitativos) serão usados ​​para descrever barreiras e facilitadores para a implementação e/ou avaliar os resultados da implementação, como viabilidade, alcance, adoção e sustentabilidade.

Os investigadores usarão um projeto de série temporal interrompida (ITS) para abordar os dois primeiros objetivos e estimar o efeito do ED-PATCH nas medidas de resultados primários agregados em locais de ED na Nova Escócia, Quebec, Alberta e Ontário. Os resultados primários e secundários serão medidos até 18 meses antes da implementação e 18 meses após a implementação. Os investigadores abordarão os objetivos restantes rastreando a implementação do ED-PATCH e conduzindo entrevistas qualitativas semiestruturadas com um subconjunto de participantes e provedores de ED.

A integração dos resultados da eficácia e da implementação será orientada pelo RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção), um quadro de avaliação a nível de sistemas utilizado extensivamente para avaliar a implementação e a sustentabilidade da intervenção. O RE-AIM será adaptado utilizando uma perspectiva de equidade na saúde para fortalecer a avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Jovens e adultos com 14 anos ou mais são elegíveis para participar em seu próprio nome; cuidadores ou pessoas de apoio com 14 anos ou mais são elegíveis para participar em nome de crianças menores de 14 anos
  • Procurar atendimento de emergência nos locais participantes em seu próprio nome ou como cuidador ou pessoa de apoio para outro paciente
  • Recebeu alta do pronto-socorro para casa
  • Capaz de compreender e ler inglês ou francês
  • Conheça a Escala Canadense de Acuidade de Triagem (CTAS) entre 2-5
  • Fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Bebês e crianças menores de 14 anos não são elegíveis para participar em seu próprio nome
  • Internado no hospital após procurar atendimento de emergência
  • Incapaz de entender ou ler inglês ou francês
  • CTAS de 1
  • Não fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-Implementação
Este braço do estudo ocorrerá antes da implementação do ED-PATCH. Os pacientes receberão comunicação habitual de alta.
Experimental: Pós-Implementação
Este braço do estudo ocorrerá após a implementação do ED-PATCH.
Os participantes acessarão o ED-PATCH usando seu dispositivo móvel pessoal e o usarão para rastrear informações importantes durante a visita. O resumo será verificado por um profissional de saúde e corrigido, se necessário, antes de ser bloqueado e enviado ao paciente ou cuidador para manter em seus próprios registros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa mensal de pronto-socorro e readmissões hospitalares
Prazo: 7 dias após a visita do índice
Taxa mensal de readmissões hospitalares e de emergência (composta) 7 dias após a visita índice, por cada 100 visitas, avaliada de todas as visitas disponíveis em cada local.
7 dias após a visita do índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente (PROM-ED)
Prazo: No início do estudo e 72 horas após a alta
O questionário PROM-ED será usado para medir resultados importantes centrados no paciente durante as transições no atendimento de emergência em quatro domínios: alívio dos sintomas, compreensão de suas preocupações com a saúde, garantia e ter um plano que possam seguir.
No início do estudo e 72 horas após a alta
Estresse percebido
Prazo: Na linha de base
O estresse percebido dos pacientes será medido durante a visita ao pronto-socorro usando a escala visual analógica (VAS) para estresse, com a qual os participantes avaliam seu nível de estresse em uma escala de 0 (sem estresse) a 10 (pior estresse possível).
Na linha de base
Experiências de Pacientes em Transições de Cuidados (ED CAHPS)
Prazo: 72 horas após a alta
As experiências dos pacientes nas transições de cuidados serão medidas usando a pesquisa de Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (ED CAHPS) do Departamento de Emergência, que inclui 35 perguntas que se concentram na comunicação e coordenação do cuidado durante a visita.
72 horas após a alta
Pesquisa de recordação e compreensão de informações compartilhadas durante a visita ao pronto-socorro
Prazo: 72 horas e 7 dias após a alta
Uma pesquisa criada para o estudo medirá a lembrança e a compreensão do paciente ou cuidador de quatro áreas principais relacionadas ao seu cuidado: 1. Diagnóstico; 2. Procedimentos e exames diagnósticos realizados durante a visita índice; 3. Medicamentos administrados durante a consulta e medicamentos prescritos na alta; e 4. Detalhes sobre o acompanhamento. As respostas da pesquisa serão corroboradas com detalhes sobre a visita ao pronto-socorro no prontuário do paciente.
72 horas e 7 dias após a alta
Utilização de cuidados de saúde (tempo de internação, retornos, internações hospitalares)
Prazo: 72 horas após a alta, 7 dias após a alta, 30 dias após a alta
Os bancos de dados administrativos do hospital serão usados ​​para calcular o tempo de internação (tempo total desde a avaliação na triagem até a alta), retornos ao pronto-socorro em 72 horas, retornos ao pronto-socorro em 7 dias, retornos ao pronto-socorro em 30 dias e internações hospitalares em 7 dias.
72 horas após a alta, 7 dias após a alta, 30 dias após a alta
Acompanhamento de implementação
Prazo: 18 meses após a implementação
A Estrutura para Relatar a Estratégia de Implementação Aprimorada de Adaptações e Modificações (FRAME-IS) orientará o rastreamento da natureza de quaisquer modificações e adaptações na estratégia de implementação, quando ocorreram, quem participou da decisão de modificação e as razões pelas quais as mudanças foram feito.
18 meses após a implementação
Percepções do Paciente e do Provedor sobre a Implementação
Prazo: Pacientes participantes: 4 semanas pós-alta; Participantes do provedor: 8 semanas após o fechamento do ITS
Um guia de entrevista qualitativa semiestruturado será usado para solicitar as perspectivas do paciente e do fornecedor sobre como o ED-PATCH foi implementado.
Pacientes participantes: 4 semanas pós-alta; Participantes do provedor: 8 semanas após o fechamento do ITS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados desidentificados gerados durante o estudo proposto podem ser disponibilizados mediante solicitação para aqueles com uma proposta metodologicamente sólida e pendente de aprovação ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2028 (planejado)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles com proposta metodologicamente sólida e aprovação ética podem entrar em contato com os Pesquisadores Principais para solicitar o IPD.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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