- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06668636
Examinando a eficácia e a implementação da ferramenta de transição para atendimento domiciliar ativada pelo paciente do departamento de emergência (ED-PATCH)
Examinando a eficácia e a implementação da ferramenta de transição para atendimento domiciliar ativada pelo paciente do departamento de emergência (ED-PATCH): um estudo de design híbrido tipo 1 de métodos mistos
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia e implementação da ferramenta de Transição Ativada pelo Paciente para Cuidados em Casa (ED-PATCH) do Departamento de Emergência, que é usada pelos pacientes para gerenciar informações durante sua visita ao departamento de emergência. Os principais objetivos do ensaio são:
- Estudar se o ED-PATCH funciona bem em ambientes de departamentos de emergência canadenses
- Compreender o contexto e as estratégias que impactam a implementação do ED-PATCH nos departamentos de emergência canadenses
ED-PATCH é uma ferramenta eletrônica acessada por meio de um smartphone ou tablet que pacientes e cuidadores podem usar para criar seu próprio resumo do que aconteceu durante sua visita ao pronto-socorro. Em formato de questionário, a ferramenta solicita que o usuário insira informações sobre sintomas, exames e procedimentos realizados durante a consulta, diagnóstico, medicamentos administrados e planos após a saída do pronto-socorro. Um profissional de saúde verifica se as informações estão corretas antes que o resumo seja bloqueado e enviado por e-mail ao paciente.
Os pesquisadores compararão os dados coletados antes e depois do lançamento do ED-PATCH para saber se a ferramenta reduz as visitas de retorno ao departamento de emergência e outros resultados, como estresse dos participantes, memória e compreensão de sua visita, estado de saúde e experiências de cuidado .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os pacientes e cuidadores saem do serviço de urgência (DE) sem compreenderem totalmente os cuidados prestados e as informações partilhadas durante a sua visita, isso pode impedir a sua capacidade de gerir eficazmente os seus cuidados em casa. A comunicação eficaz na alta pode reduzir as consultas de retorno, ajudando a manter o volume de pacientes no pronto-socorro gerenciável e melhorando os resultados dos pacientes e cuidadores. Existem oportunidades para melhorar a comunicação entre o paciente e o prestador de cuidados de saúde e garantir que os pacientes e os prestadores de cuidados tenham o domínio do conhecimento necessário para gerir a sua condição de saúde depois de saírem do PS. Novas soluções de tecnologia de saúde demonstraram algum potencial para melhorar a prática de comunicação de alta.
A Transição para Cuidados em Casa Ativada pelo Paciente do Departamento de Emergência (ED-PATCH) é uma ferramenta de comunicação de alta que é ativada e gerenciada pelos pacientes ou seus cuidadores para registrar informações importantes compartilhadas durante a visita ao pronto-socorro. Os pacientes recebem o ED-PATCH na sala de espera ou imediatamente após serem colocados na sala de avaliação e o utilizam para rastrear informações importantes durante a consulta. A ferramenta apoiará o rastreamento de informações compartilhadas durante a visita ao pronto-socorro, incluindo (1) informações sobre diagnóstico; (2) detalhes sobre tratamentos, exames e procedimentos; (3) medicamentos reconciliados e novos; e (4) planos de tratamento incluindo evolução esperada da doença, sinais e sintomas a observar e quando regressar ao PS. Antes da alta, o paciente ou cuidador compartilha o resumo de suas anotações com um prestador de serviço de emergência que confirma ou esclarece as informações coletadas. O resumo de alta gerado pelo paciente é então enviado eletronicamente ao paciente ou cuidador para ser adicionado ao seu registro de saúde pessoal.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do ED-PATCH em ambientes canadenses de pronto-socorro adulto e pediátrico. O objetivo secundário é compreender melhor o contexto e as estratégias para implementação do ED-PATCH nos departamentos de emergência canadenses adultos e pediátricos. Os objetivos são (1) avaliar a eficácia do ED-PATCH na recordação do paciente e na compreensão das informações durante uma visita ao departamento de emergência; (2) avaliar a eficácia do ED-PATCH na experiência do paciente com atendimento de emergência; (3) avaliar o impacto do ED-PATCH nos resultados dos prestadores de cuidados de saúde e do sistema de saúde; (4) explorar os determinantes (paciente/cuidador, provedor e fatores do sistema) da adoção do ED-PATCH em ambientes de prática de emergência; e (5) descrever as estratégias de implementação empregadas para promover a adoção do ED-PATCH.
A eficácia e a implementação serão investigadas simultaneamente neste estudo usando um design híbrido de métodos mistos de implementação de eficácia tipo 1 com uma abordagem de tradução integrada de conhecimento (iKT). Os projetos híbridos de eficácia-implementação têm um foco duplo na eficácia clínica e na implementação. Medidas quantitativas (por exemplo, taxa de admissões no pronto-socorro) serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção, enquanto métodos mistos (qualitativos e quantitativos) serão usados para descrever barreiras e facilitadores para a implementação e/ou avaliar os resultados da implementação, como viabilidade, alcance, adoção e sustentabilidade.
Os investigadores usarão um projeto de série temporal interrompida (ITS) para abordar os dois primeiros objetivos e estimar o efeito do ED-PATCH nas medidas de resultados primários agregados em locais de ED na Nova Escócia, Quebec, Alberta e Ontário. Os resultados primários e secundários serão medidos até 18 meses antes da implementação e 18 meses após a implementação. Os investigadores abordarão os objetivos restantes rastreando a implementação do ED-PATCH e conduzindo entrevistas qualitativas semiestruturadas com um subconjunto de participantes e provedores de ED.
A integração dos resultados da eficácia e da implementação será orientada pelo RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção), um quadro de avaliação a nível de sistemas utilizado extensivamente para avaliar a implementação e a sustentabilidade da intervenção. O RE-AIM será adaptado utilizando uma perspectiva de equidade na saúde para fortalecer a avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health
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Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens e adultos com 14 anos ou mais são elegíveis para participar em seu próprio nome; cuidadores ou pessoas de apoio com 14 anos ou mais são elegíveis para participar em nome de crianças menores de 14 anos
- Procurar atendimento de emergência nos locais participantes em seu próprio nome ou como cuidador ou pessoa de apoio para outro paciente
- Recebeu alta do pronto-socorro para casa
- Capaz de compreender e ler inglês ou francês
- Conheça a Escala Canadense de Acuidade de Triagem (CTAS) entre 2-5
- Fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Bebês e crianças menores de 14 anos não são elegíveis para participar em seu próprio nome
- Internado no hospital após procurar atendimento de emergência
- Incapaz de entender ou ler inglês ou francês
- CTAS de 1
- Não fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-Implementação
Este braço do estudo ocorrerá antes da implementação do ED-PATCH.
Os pacientes receberão comunicação habitual de alta.
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Experimental: Pós-Implementação
Este braço do estudo ocorrerá após a implementação do ED-PATCH.
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Os participantes acessarão o ED-PATCH usando seu dispositivo móvel pessoal e o usarão para rastrear informações importantes durante a visita.
O resumo será verificado por um profissional de saúde e corrigido, se necessário, antes de ser bloqueado e enviado ao paciente ou cuidador para manter em seus próprios registros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa mensal de pronto-socorro e readmissões hospitalares
Prazo: 7 dias após a visita do índice
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Taxa mensal de readmissões hospitalares e de emergência (composta) 7 dias após a visita índice, por cada 100 visitas, avaliada de todas as visitas disponíveis em cada local.
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7 dias após a visita do índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente (PROM-ED)
Prazo: No início do estudo e 72 horas após a alta
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O questionário PROM-ED será usado para medir resultados importantes centrados no paciente durante as transições no atendimento de emergência em quatro domínios: alívio dos sintomas, compreensão de suas preocupações com a saúde, garantia e ter um plano que possam seguir.
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No início do estudo e 72 horas após a alta
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Estresse percebido
Prazo: Na linha de base
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O estresse percebido dos pacientes será medido durante a visita ao pronto-socorro usando a escala visual analógica (VAS) para estresse, com a qual os participantes avaliam seu nível de estresse em uma escala de 0 (sem estresse) a 10 (pior estresse possível).
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Na linha de base
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Experiências de Pacientes em Transições de Cuidados (ED CAHPS)
Prazo: 72 horas após a alta
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As experiências dos pacientes nas transições de cuidados serão medidas usando a pesquisa de Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (ED CAHPS) do Departamento de Emergência, que inclui 35 perguntas que se concentram na comunicação e coordenação do cuidado durante a visita.
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72 horas após a alta
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Pesquisa de recordação e compreensão de informações compartilhadas durante a visita ao pronto-socorro
Prazo: 72 horas e 7 dias após a alta
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Uma pesquisa criada para o estudo medirá a lembrança e a compreensão do paciente ou cuidador de quatro áreas principais relacionadas ao seu cuidado: 1. Diagnóstico; 2. Procedimentos e exames diagnósticos realizados durante a visita índice; 3. Medicamentos administrados durante a consulta e medicamentos prescritos na alta; e 4. Detalhes sobre o acompanhamento.
As respostas da pesquisa serão corroboradas com detalhes sobre a visita ao pronto-socorro no prontuário do paciente.
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72 horas e 7 dias após a alta
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Utilização de cuidados de saúde (tempo de internação, retornos, internações hospitalares)
Prazo: 72 horas após a alta, 7 dias após a alta, 30 dias após a alta
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Os bancos de dados administrativos do hospital serão usados para calcular o tempo de internação (tempo total desde a avaliação na triagem até a alta), retornos ao pronto-socorro em 72 horas, retornos ao pronto-socorro em 7 dias, retornos ao pronto-socorro em 30 dias e internações hospitalares em 7 dias.
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72 horas após a alta, 7 dias após a alta, 30 dias após a alta
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Acompanhamento de implementação
Prazo: 18 meses após a implementação
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A Estrutura para Relatar a Estratégia de Implementação Aprimorada de Adaptações e Modificações (FRAME-IS) orientará o rastreamento da natureza de quaisquer modificações e adaptações na estratégia de implementação, quando ocorreram, quem participou da decisão de modificação e as razões pelas quais as mudanças foram feito.
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18 meses após a implementação
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Percepções do Paciente e do Provedor sobre a Implementação
Prazo: Pacientes participantes: 4 semanas pós-alta; Participantes do provedor: 8 semanas após o fechamento do ITS
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Um guia de entrevista qualitativa semiestruturado será usado para solicitar as perspectivas do paciente e do fornecedor sobre como o ED-PATCH foi implementado.
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Pacientes participantes: 4 semanas pós-alta; Participantes do provedor: 8 semanas após o fechamento do ITS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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