Examen de la eficacia y la implementación de la herramienta de transición a la atención en el hogar activada por el paciente en el departamento de emergencias (ED-PATCH)
Examen de la eficacia y la implementación de la herramienta de transición activada por el paciente a la atención domiciliaria (ED-PATCH) del departamento de emergencias: un estudio de diseño híbrido tipo 1 de métodos mixtos
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la eficacia y la implementación de la herramienta de transición activada por el paciente a la atención domiciliaria del departamento de emergencias (ED-PATCH), que utilizan los pacientes para gestionar la información durante su visita al departamento de emergencias. Los principales objetivos del ensayo son:
- Estudiar si ED-PATCH funciona bien en entornos de departamentos de emergencia canadienses
- Comprender el contexto y las estrategias que afectan la implementación de ED-PATCH en los departamentos de emergencia canadienses.
ED-PATCH es una herramienta electrónica a la que se accede mediante un teléfono inteligente o una tableta que los pacientes y cuidadores pueden utilizar para crear su propio resumen de lo que sucedió durante su visita al departamento de emergencias. Utilizando un formato de cuestionario, la herramienta solicita a los usuarios que ingresen información sobre sus síntomas, pruebas y procedimientos realizados durante la visita, diagnóstico, medicamentos administrados y sus planes después de salir del departamento de emergencias. Un proveedor de atención médica verifica que la información sea correcta antes de bloquear el resumen y enviarlo por correo electrónico al paciente.
Los investigadores compararán los datos recopilados antes del lanzamiento de ED-PATCH y después del lanzamiento para saber si la herramienta reduce las visitas recurrentes al departamento de emergencias y otros resultados como el estrés, la memoria y la comprensión de los participantes sobre su visita, el estado de salud y las experiencias de atención. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los pacientes y los cuidadores abandonan el departamento de emergencias (DE) sin comprender completamente la atención brindada y la información compartida durante su visita, puede impedir su capacidad para administrar eficazmente su atención en el hogar. La comunicación eficaz al alta puede reducir las visitas posteriores, lo que ayuda a mantener manejable el volumen de pacientes en el servicio de urgencias y mejora los resultados de los pacientes y los cuidadores. Existen oportunidades para mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor al alta y garantizar que los pacientes y los cuidadores dominen los conocimientos necesarios para gestionar su estado de salud después de salir del servicio de urgencias. Las nuevas soluciones de tecnología sanitaria han demostrado cierto potencial para mejorar la práctica de comunicación al alta.
La transición a la atención domiciliaria activada por el paciente en el departamento de emergencias (ED-PATCH) es una herramienta de comunicación de alta que los pacientes o sus cuidadores activan y administran para registrar información importante compartida durante la visita al departamento de emergencias. Los pacientes reciben ED-PATCH en la sala de espera o inmediatamente después de su colocación en la sala de evaluación y lo utilizan para realizar un seguimiento de información importante durante su visita. La herramienta admitirá el seguimiento de la información compartida durante la visita al servicio de urgencias, incluida (1) información sobre el diagnóstico; (2) detalles sobre tratamientos, pruebas y procedimientos; (3) medicamentos reconciliados y nuevos; y (4) planes de tratamiento que incluyen el curso esperado de la enfermedad, los signos y síntomas a los que hay que estar atentos y cuándo regresar al servicio de urgencias. Antes del alta, el paciente o el cuidador comparte el resumen de sus notas con un proveedor de urgencias, quien confirma o aclara la información capturada. El resumen de alta generado por el paciente se envía electrónicamente al paciente o al cuidador para que lo agregue a su registro médico personal.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de ED-PATCH en los departamentos de emergencias pediátricos y de adultos de Canadá. El objetivo secundario es comprender mejor el contexto y las estrategias para la implementación de ED-PATCH en los departamentos de emergencias pediátricos y de adultos de Canadá. Los objetivos son (1) evaluar la eficacia de ED-PATCH en el recuerdo del paciente y la comprensión de la información durante una visita al departamento de emergencias; (2) evaluar la eficacia de ED-PATCH en la experiencia del paciente con la atención de emergencia; (3) evaluar el impacto de ED-PATCH en los resultados del proveedor de atención médica y del sistema de salud; (4) explorar los determinantes (paciente/cuidador, proveedor y factores del sistema) de la adopción de ED-PATCH en entornos de práctica de emergencia; y (5) describir las estrategias de implementación empleadas para promover la adopción de ED-PATCH.
La eficacia y la implementación se investigarán simultáneamente en este estudio utilizando un diseño híbrido de efectividad-implementación tipo 1 de métodos mixtos con un enfoque de traducción integrada de conocimientos (iKT). Los diseños híbridos de efectividad-implementación tienen un doble enfoque en la efectividad clínica y la implementación. Se utilizarán medidas cuantitativas (p. ej., tasa de admisiones al servicio de urgencias) para evaluar la eficacia de la intervención, mientras que se utilizarán métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) para describir las barreras y los facilitadores de la implementación y/o evaluar los resultados de la implementación, como la viabilidad, el alcance, la adopción y sostenibilidad.
Los investigadores utilizarán un diseño de series de tiempo interrumpido (ITS) para abordar los dos primeros objetivos y estimar el efecto de ED-PATCH en las medidas de resultado primarias agregadas en los sitios de urgencias de Nueva Escocia, Quebec, Alberta y Ontario. Los resultados primarios y secundarios se medirán hasta 18 meses antes de la implementación y 18 meses después de la implementación. Los investigadores abordarán los objetivos restantes mediante el seguimiento de la implementación de ED-PATCH y la realización de entrevistas cualitativas semiestructuradas con un subconjunto de participantes y proveedores de servicios de urgencias.
La integración de los hallazgos de efectividad e implementación se guiará por RE-AIM (Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento), un marco de evaluación a nivel de sistemas utilizado ampliamente para evaluar la implementación y sostenibilidad de la intervención. RE-AIM se adaptará utilizando una perspectiva de equidad en salud para fortalecer la evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes y adultos mayores de 14 años son elegibles para participar por sí mismos; Los cuidadores o personas de apoyo de 14 años o más son elegibles para participar en nombre de niños menores de 14 años.
- Buscar atención de emergencia en sitios participantes por cuenta propia o como cuidador o persona de apoyo de otro paciente.
- Alta a casa desde el servicio de urgencias
- Capaz de comprender y leer inglés o francés.
- Conozca la Escala Canadiense de Agudeza de Triaje (CTAS) entre 2 y 5
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Los bebés y niños menores de 14 años no pueden participar por sí solos.
- Ingresado en el hospital después de buscar atención de emergencia
- No puedo entender o leer inglés o francés.
- CTAS de 1
- No dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Preimplementación
Esta rama del estudio se llevará a cabo antes de que se implemente ED-PATCH.
Los pacientes recibirán la comunicación de alta habitual.
|
|
|
Experimental: Post-implementación
Esta rama del estudio se realizará después de que se haya implementado ED-PATCH.
|
Los participantes accederán a ED-PATCH utilizando su dispositivo móvil personal y lo utilizarán para realizar un seguimiento de información importante durante su visita.
Un proveedor de atención médica verificará el resumen y lo corregirá, si es necesario, antes de bloquearlo y enviarlo al paciente o al cuidador para que lo conserve en sus propios registros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa mensual de reingresos a urgencias y hospitales
Periodo de tiempo: 7 días después de la visita índice
|
Tasa mensual de reingresos al departamento de emergencias y al hospital (compuesta) a los 7 días posteriores a la visita índice, por cada 100 visitas, evaluada de todas las visitas disponibles en cada sitio.
|
7 días después de la visita índice
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados informados por el paciente (PROM-ED)
Periodo de tiempo: Al inicio y 72 horas después del alta
|
El cuestionario PROM-ED se utilizará para medir resultados importantes centrados en el paciente durante las transiciones en la atención de emergencia en cuatro dominios: alivio de los síntomas, comprensión de su problema de salud, tranquilidad y tener un plan que puedan seguir.
|
Al inicio y 72 horas después del alta
|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Al inicio
|
El estrés percibido por los pacientes se medirá durante la visita al servicio de urgencias utilizando la escala analógica visual (EVA) para el estrés, con la que los participantes califican su nivel de estrés en una escala de 0 (sin estrés) a 10 (peor estrés posible).
|
Al inicio
|
|
Experiencias de los pacientes en las transiciones de la atención (ED CAHPS)
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta
|
Las experiencias de los pacientes en las transiciones de atención se medirán mediante la encuesta de Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica del Departamento de Emergencias (ED CAHPS), que incluye 35 preguntas que se centran en la comunicación y la coordinación de la atención durante la visita.
|
72 horas después del alta
|
|
Encuesta de recuerdo y comprensión de la información compartida durante la visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 72 horas y 7 días después del alta
|
Una encuesta creada para el estudio medirá el recuerdo y la comprensión del paciente o cuidador de cuatro áreas clave relacionadas con su atención: 1. Diagnóstico; 2. Procedimientos y pruebas diagnósticas realizadas durante la visita índice; 3. Medicamentos administrados durante su visita y medicamentos recetados al alta; y 4. Detalles sobre el seguimiento.
Las respuestas de la encuesta se corroborarán con detalles sobre la visita al servicio de urgencias del historial del paciente.
|
72 horas y 7 días después del alta
|
|
Utilización de la atención médica (duración de la estadía, visitas posteriores, ingresos hospitalarios)
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta, 7 días después del alta, 30 días después del alta
|
Las bases de datos administrativas del hospital se utilizarán para calcular la duración de la estadía (tiempo total desde la evaluación en el triaje hasta el alta), visitas posteriores al servicio de urgencias dentro de las 72 horas, visitas posteriores al servicio de urgencias a los 7 días, visitas posteriores al servicio de urgencias a los 30 días y admisiones hospitalarias a los 7 días.
|
72 horas después del alta, 7 días después del alta, 30 días después del alta
|
|
Seguimiento de implementación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la implementación
|
El Marco para informar sobre adaptaciones y modificaciones-Estrategia de implementación mejorada (FRAME-IS) guiará el seguimiento de la naturaleza de cualquier modificación y adaptación a la estrategia de implementación, cuándo ocurrieron, quién participó en la decisión de modificar y las razones por las cuales se realizaron los cambios. hecho.
|
18 meses después de la implementación
|
|
Percepciones de pacientes y proveedores sobre la implementación
Periodo de tiempo: Pacientes participantes: 4 semanas después del alta; Participantes proveedores: 8 semanas después del cierre de ITS
|
Se utilizará una guía de entrevista cualitativa semiestructurada para solicitar perspectivas de pacientes y proveedores sobre cómo se implementó ED-PATCH.
|
Pacientes participantes: 4 semanas después del alta; Participantes proveedores: 8 semanas después del cierre de ITS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .