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检查急诊科患者主动过渡到家庭护理工具的有效性和实施情况 (ED-PATCH)

2025年1月28日 更新者:Janet Curran、IWK Health Centre

检查急诊科患者主动过渡到家庭护理 (ED-PATCH) 工具的有效性和实施情况:混合方法混合 1 型设计研究

该临床试验的目标是检查急诊室患者激活的家庭护理过渡 (ED-PATCH) 工具的有效性和实施情况,患者在就诊急诊室期间使用该工具来管理信息。 该试验的主要目的是:

  • 研究 ED-PATCH 在加拿大急诊科环境中是否有效
  • 了解影响 ED-PATCH 在加拿大急诊室实施的背景和策略

ED-PATCH 是一种通过智能手机或平板电脑访问的电子工具,患者和护理人员可以使用它来创建自己的急诊室就诊期间发生的情况摘要。 该工具采用问卷格式,提示用户输入有关症状、就诊期间进行的测试和程序、诊断、给予的药物以及离开急诊室后的计划的信息。 在锁定摘要并通过电子邮件发送给患者之前,医疗保健提供者会检查信息是否正确。

研究人员将比较 ED-PATCH 启动前和启动后收集的数据,以了解该工具是否减少了急诊科的回访以及其他结果,例如参与者的压力、记忆和对就诊的理解、健康状况和护理经历。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

当患者和护理人员在没有完全了解就诊期间提供的护理和共享信息的情况下离开急诊科 (ED) 时,可能会妨碍他们在家中有效管理护理的能力。 有效的出院沟通可以减少回访,帮助控制急诊患者数量,并改善患者和护理人员的治疗效果。 存在改善患者与提供者出院沟通的机会,并确保患者和护理人员掌握离开急诊室后管理其健康状况所需的知识。 新颖的健康技术解决方案已显示出增强出院沟通实践的一些潜力。

急诊科患者激活的家庭护理过渡 (ED-PATCH) 是一种出院沟通工具,由患者或其护理人员激活和管理,以记录急诊室就诊期间共享的重要信息。 患者在候诊室或进入评估室后立即收到 ED-PATCH,并使用它来跟踪整个就诊过程中的重要信息。 该工具将支持跟踪急诊室就诊期间共享的信息,包括 (1) 有关诊断的信息; (2) 有关治疗、测试和程序的详细信息; (3) 调和的药物和新的药物; (4) 治疗计划,包括预期的病程、需要观察的体征和症状以及何时返回急诊室。 出院前,患者或护理人员与急诊室提供者分享他们的笔记摘要,急诊室提供者确认或澄清所捕获的信息。 然后,患者生成的出院摘要以电子方式发送给患者或护理人员,以添加到他们自己的个人健康记录中。

本研究的主要目的是评估 ED-PATCH 在加拿大成人和儿科急诊室中的有效性。 第二个目标是更好地了解在加拿大成人和儿科急诊室实施 ED-PATCH 的背景和策略。 目标是 (1) 评估 ED-PATCH 在急诊科就诊期间对患者回忆和理解信息的有效性; (2) 评估 ED-PATCH 对患者急诊护理体验的有效性; (3) 评估 ED-PATCH 对医疗保健提供者和卫生系统结果的影响; (4) 探索急诊实践环境中采用 ED-PATCH 的决定因素(患者/护理人员、提供者和系统因素); (5) 描述用于促进 ED-PATCH 采用的实施策略。

本研究将使用混合方法混合 1 类有效性实施设计和综合知识转化 (iKT) 方法,同时研究有效性和实施情况。 有效性-实施混合设计双重关注临床有效性和实施。 定量措施(例如急诊入院率)将用于评估干预措施的有效性,而混合方法(定性和定量)将用于描述实施的障碍和推动因素和/或评估实施结果,例如可行性、覆盖范围、采用率和可持续性。

研究人员将使用中断时间序列 (ITS) 设计来实现前两个目标,并估计 ED-PATCH 对新斯科舍省、魁北克省、艾伯塔省和安大略省 ED 站点总体主要结果指标的影响。 主要和次要成果将在实施前 18 个月和实施后 18 个月内进行衡量。 研究人员将通过跟踪 ED-PATCH 的实施情况并对一部分参与者和 ED 提供者进行半结构化定性访谈来解决剩余的目标。

有效性和实施结果的整合将以 RE-AIM(范围、有效性、采用、实施和维护)为指导,RE-AIM 是一个广泛用于评估干预措施实施和可持续性的系统级评估框架。 RE-AIM 将使用健康公平视角进行调整,以加强评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville、Nova Scotia、加拿大、B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 14 岁的青少年和成人有资格代表自己参加; 14 岁及以上的看护者或支持人员有资格代表 14 岁以下的儿童参加
  • 代表自己或作为其他患者的护理人员或支持人员在参与地点寻求紧急护理
  • 从急诊室出院回家
  • 能够理解和阅读英语或法语
  • 符合加拿大分诊敏锐度表 (CTAS) 2-5 分
  • 提供知情同意书

排除标准:

  • 婴儿及14岁以下儿童不得以个人名义参加
  • 寻求紧急护理后入院
  • 无法理解或阅读英语或法语
  • CTAS 为 1
  • 未提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:实施前
该研究将在 ED-PATCH 实施之前进行。 患者将收到常规的出院通讯。
实验性的:实施后
该研究将在 ED-PATCH 实施后进行。
参与者将使用其个人移动设备访问 ED-PATCH,并使用它来跟踪整个访问过程中的重要信息。 摘要将由医疗保健提供者进行检查,并在必要时进行更正,然后将其锁定并发送给患者或护理人员以保存自己的记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每月急诊科和再入院率
大体时间:索引后 7 天访问
索引后 7 天的急诊科和医院再入院率(综合),每 100 次就诊,对每个地点的所有可用就诊进行评估。
索引后 7 天访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结果 (PROM-ED)
大体时间:基线时和出院后 72 小时
PROM-ED 调查问卷将用于衡量在紧急护理过渡期间在四个领域中以患者为中心的重要结果:症状缓解、对其健康问题的理解、保证以及制定可以遵循的计划。
基线时和出院后 72 小时
感知压力
大体时间:基线时
在急诊室就诊期间,将使用压力视觉模拟量表 (VAS) 来测量患者的感知压力,参与者按照从 0(无压力)到 10(最严重的压力)的等级对自己的压力水平进行评分。
基线时
护理过渡的患者体验 (ED CAHPS)
大体时间:出院后72小时
将使用急诊科消费者对医疗保健提供者和系统的评估 (ED CAHPS) 调查来衡量患者的护理过渡体验,其中包括 35 个问题,重点关注就诊期间护理的沟通和协调。
出院后72小时
对急诊科就诊期间共享信息的回忆和理解调查
大体时间:出院后72小时和7天
为该研究创建的一项调查将衡量患者或护理人员对与其护理相关的四个关键领域的回忆和理解: 1. 诊断; 2. 首次访视期间进行的程序和诊断测试; 3. 就诊期间服用的药物和出院时开出的药物; 4. 有关后续行动的详细信息。 调查答复将通过患者图表中有关急诊室就诊的详细信息得到证实。
出院后72小时和7天
医疗保健利用(住院时间、回访、住院)
大体时间:出院后72小时、出院后7天、出院后30天
医院管理数据库将用于计算住院时间(从分诊评估到出院的总时间)、72小时内急诊回访、7天急诊回访、30天急诊回访以及7天入院。
出院后72小时、出院后7天、出院后30天
实施跟踪
大体时间:实施后18个月
报告调整和修改的框架 - 增强实施战略 (FRAME-IS) 将指导跟踪实施策略的任何修改和调整的性质、发生时间、谁参与了修改决定以及做出变更的原因。制成。
实施后18个月
患者和提供者对实施的看法
大体时间:患者参与者:出院后 4 周;提供商参与者:ITS 关闭后 8 周
将使用半结构化定性访谈指南来征求患者和提供者对如何实施 ED-PATCH 的看法。
患者参与者:出院后 4 周;提供商参与者:ITS 关闭后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月16日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月30日

首次发布 (实际的)

2024年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (其他赠款/资助编号:CIHR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在拟议研究期间生成的去识别化数据集可以根据要求提供给那些方法上合理的提案并等待伦理批准的人。

IPD 共享时间框架

2028年(计划)

IPD 共享访问标准

那些拥有方法上合理的提案并获得道德批准的人可以联系首席研究员以请求 IPD。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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