- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06668636
Undersøgelse af effektiviteten og implementeringen af akutmodtagelsespatientaktiveret overgang til hjemmeplejeværktøj (ED-PATCH)
Undersøgelse af effektiviteten og implementeringen af akutmodtagelsespatientaktiveret overgang til pleje i hjemmet (ED-PATCH) værktøj: en blandet metode hybrid type 1 designundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten og implementeringen af Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH) værktøjet, som bruges af patienter til at administrere information under deres besøg på skadestuen. Hovedformålene med forsøget er:
- At undersøge, om ED-PATCH fungerer godt i canadiske skadestuer
- At forstå konteksten og strategierne, der påvirker implementeringen af ED-PATCH i canadiske akutafdelinger
ED-PATCH er et elektronisk værktøj, der tilgås ved hjælp af en smartphone eller tablet, som patienter og pårørende kan bruge til at lave deres egen oversigt over, hvad der skete under deres besøg på skadestuen. Ved hjælp af et spørgeskemaformat beder værktøjet brugerne om at indtaste oplysninger om deres symptomer, tests og procedurer udført under besøget, diagnose, givet medicin og deres planer efter at have forladt skadestuen. En sundhedsudbyder kontrollerer, at oplysningerne er korrekte, før resuméet låses og sendes til patienten.
Forskere vil sammenligne data indsamlet før ED-PATCH lanceres og efter lanceringen for at finde ud af, om værktøjet reducerer genbesøg på skadestuen og andre resultater såsom deltagernes stress, hukommelse og forståelse af deres besøg, helbredsstatus og plejeoplevelser .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når patienter og plejere forlader akutafdelingen (ED) uden fuldt ud at forstå den ydede pleje og de oplysninger, der deles under deres besøg, kan det hæmme deres evne til effektivt at styre deres pleje derhjemme. Effektiv udskrivelseskommunikation kan reducere genbesøg, hjælpe med at holde ED-patientvolumen håndterbar og forbedre patient- og plejepersonalets resultater. Der er muligheder for at forbedre udskrivelseskommunikationen mellem patienter og udbydere og sikre, at patienter og plejere har beherskelse af den nødvendige viden til at håndtere deres helbredstilstand, efter de forlader akutmodtagelsen. Nye sundhedsteknologiske løsninger har vist et vist potentiale til at forbedre praksis for udledningskommunikation.
Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH) er et udskrivningskommunikationsværktøj, der aktiveres og administreres af patienter eller deres pårørende for at registrere vigtig information, der deles under ED-besøget. Patienter modtager ED-PATCH i venteværelset eller umiddelbart efter anbringelse i vurderingsrummet og bruger det til at spore vigtig information under hele deres besøg. Værktøjet vil understøtte sporingsoplysninger, der deles under ED-besøget, herunder (1) information om diagnose; (2) detaljer om behandlinger, tests og procedurer; (3) afstemt og ny medicin; og (4) behandlingsplaner inklusive forventet sygdomsforløb, tegn og symptomer, man skal holde øje med, og hvornår man skal vende tilbage til akutmodtagelsen. Før udskrivelsen deler patienten eller plejepersonalet resuméet af deres notater med en ED-udbyder, som bekræfter eller præciserer de indsamlede oplysninger. Den patientgenererede udskrivningsoversigt sendes derefter elektronisk til patienten eller pårørende for at blive tilføjet til deres egen personlige journal.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ED-PATCH i canadiske skadestuer for voksne og pædiatriske afdelinger. Det sekundære mål er bedre at forstå konteksten og strategierne for implementering af ED-PATCH i canadiske voksen- og pædiatriske akutafdelinger. Målene er at (1) evaluere effektiviteten af ED-PATCH på patienttilbagekaldelse og forståelse af information under et akutmodtagelsesbesøg; (2) evaluere effektiviteten af ED-PATCH på patientoplevelse med akutbehandling; (3) evaluere virkningen af ED-PATCH på sundhedsplejersker og sundhedssystemets resultater; (4) udforske determinanterne (patient/plejer, udbyder og systemfaktorer) for ED-PATCH-adoption i nødsituationer; og (5) beskrive de implementeringsstrategier, der anvendes til at fremme optagelsen af ED-PATCH.
Effektivitet og implementering vil blive undersøgt sideløbende i denne undersøgelse ved hjælp af en blandet metode hybrid type 1 effektivitet-implementering design med en integreret vidensoversættelse (iKT) tilgang. Effektivitet-implementering hybrid design har et dobbelt fokus på klinisk effektivitet og implementering. Kvantitative foranstaltninger (f.eks. antallet af indlæggelser i ED) vil blive brugt til at evaluere interventionseffektivitet, mens blandede metoder (kvalitative og kvantitative) vil blive brugt til at beskrive barrierer og midler til implementering og/eller evaluere implementeringsresultater såsom gennemførlighed, rækkevidde, vedtagelse og bæredygtighed.
Efterforskerne vil bruge et afbrudt tidsseriedesign (ITS) til at adressere de to første mål og estimere effekten af ED-PATCH på de samlede primære resultatmål på ED-steder i Nova Scotia, Quebec, Alberta og Ontario. Primære og sekundære resultater vil blive målt op til 18 måneder før implementering og 18 måneder efter implementering. Efterforskerne vil adressere de resterende mål ved at spore implementeringen af ED-PATCH og gennemføre semistrukturerede, kvalitative interviews med en undergruppe af deltagere og ED-udbydere.
Integration af effektivitet og implementeringsresultater vil blive styret af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), en evalueringsramme på systemniveau, der bruges i vid udstrækning til at vurdere interventionsimplementering og bæredygtighed. RE-AIM vil blive tilpasset ved hjælp af en sundhedslighedslinse for at styrke evalueringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og voksne i alderen 14 år og ældre er berettiget til at deltage på egne vegne; omsorgspersoner eller støttepersoner på 14 år og ældre er berettiget til at deltage på vegne af børn under 14 år
- Søge akuthjælp på deltagende steder på egne vegne eller som pårørende eller støtteperson for en anden patient
- Udskrevet hjem fra skadestuen
- Kan forstå og læse engelsk eller fransk
- Mød Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) mellem 2-5
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn og børn under 14 år er ikke berettiget til at deltage på egne vegne
- Indlagt på hospitalet efter at have søgt akut
- Ude af stand til at forstå eller læse engelsk eller fransk
- CTAS på 1
- Giver ikke informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-implementering
Denne del af undersøgelsen vil finde sted før ED-PATCH er blevet implementeret.
Patienterne vil modtage sædvanlig udskrivelseskommunikation.
|
|
|
Eksperimentel: Post-implementering
Denne del af undersøgelsen vil finde sted, efter at ED-PATCH er blevet implementeret.
|
Deltagerne vil få adgang til ED-PATCH ved hjælp af deres personlige mobilenhed og bruge den til at spore vigtig information under deres besøg.
Resuméet vil blive kontrolleret af en sundhedsplejerske og rettet, hvis det er nødvendigt, før det låses og sendes til patienten eller plejepersonalet for at opbevare deres egne journaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig rate af ED og hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 7 dage efter indeksbesøg
|
Månedlig rate for genindlæggelser på akutafdelingen og hospitalet (sammensat) 7 dage efter indeksbesøg, pr. 100 besøg, vurderet af alle tilgængelige besøg på hvert sted.
|
7 dage efter indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater (PROM-ED)
Tidsramme: Ved baseline og 72 timer efter udskrivelse
|
PROM-ED-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle patientcentrerede udfald af betydning under overgange i akutbehandling på tværs af fire domæner: symptomlindring, forståelse af deres helbredsproblemer, tryghed og at have en plan, de kan følge.
|
Ved baseline og 72 timer efter udskrivelse
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Ved baseline
|
Patienternes oplevede stress vil blive målt under ED-besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for stress, hvormed deltagerne vurderer deres stressniveau på en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (værst mulig stress).
|
Ved baseline
|
|
Patientoplevelser med plejeovergange (ED CAHPS)
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen
|
Patientoplevelser af plejeovergange vil blive målt ved hjælp af Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS) undersøgelse, som omfatter 35 spørgsmål, der fokuserer på kommunikation og koordinering af pleje under besøget.
|
72 timer efter udskrivelsen
|
|
Genkaldelse og forståelsesundersøgelse af oplysninger, der blev delt under ED-besøget
Tidsramme: 72 timer og 7 dage efter udskrivelsen
|
En undersøgelse lavet til undersøgelsen vil måle patientens eller plejepersonalets tilbagekaldelse og forståelse af fire nøgleområder relateret til deres pleje: 1. Diagnose; 2. Procedurer og diagnostiske test udført under indeksbesøget; 3. Medicin administreret under deres besøg og medicin ordineret ved udskrivelse; og 4. Detaljer vedrørende opfølgning.
Undersøgelsessvarene vil blive bekræftet med detaljer om ED-besøget fra patientskemaet.
|
72 timer og 7 dage efter udskrivelsen
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje (opholdslængde, genbesøg, hospitalsindlæggelser)
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen, 7 dage efter udskrivelsen, 30 dage efter udskrivelsen
|
Hospitalsadministrative databaser vil blive brugt til at beregne liggetiden (samlet tid fra vurdering i triage til udskrivning), ED-genbesøg inden for 72 timer, ED-genbesøg efter 7 dage, ED-genbesøg efter 30 dage og hospitalsindlæggelser efter 7 dage.
|
72 timer efter udskrivelsen, 7 dage efter udskrivelsen, 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Implementeringssporing
Tidsramme: 18 måneder efter implementering
|
Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) vil guide til at spore arten af eventuelle ændringer og tilpasninger til implementeringsstrategien, hvornår de fandt sted, hvem der deltog i beslutningen om at ændre, og årsagerne til, at ændringerne blev lavet.
|
18 måneder efter implementering
|
|
Patient og udbyders opfattelse af implementering
Tidsramme: Patientdeltagere: 4 uger efter udskrivelsen; Udbyderdeltagere: 8 uger efter ITS-lukning
|
En semistruktureret kvalitativ interviewguide vil blive brugt til at indhente patient- og udbyderperspektiver på, hvordan ED-PATCH blev implementeret.
|
Patientdeltagere: 4 uger efter udskrivelsen; Udbyderdeltagere: 8 uger efter ITS-lukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutafdelingens udskrivningskommunikation
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med ED-PATCH
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSpiseforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringHøj faldsrisikoForenede Stater
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttetDepressiv lidelse, majorForenede Stater