Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten og implementeringen af ​​akutmodtagelsespatientaktiveret overgang til hjemmeplejeværktøj (ED-PATCH)

28. januar 2025 opdateret af: Janet Curran, IWK Health Centre

Undersøgelse af effektiviteten og implementeringen af ​​akutmodtagelsespatientaktiveret overgang til pleje i hjemmet (ED-PATCH) værktøj: en blandet metode hybrid type 1 designundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten og implementeringen af ​​Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH) værktøjet, som bruges af patienter til at administrere information under deres besøg på skadestuen. Hovedformålene med forsøget er:

  • At undersøge, om ED-PATCH fungerer godt i canadiske skadestuer
  • At forstå konteksten og strategierne, der påvirker implementeringen af ​​ED-PATCH i canadiske akutafdelinger

ED-PATCH er et elektronisk værktøj, der tilgås ved hjælp af en smartphone eller tablet, som patienter og pårørende kan bruge til at lave deres egen oversigt over, hvad der skete under deres besøg på skadestuen. Ved hjælp af et spørgeskemaformat beder værktøjet brugerne om at indtaste oplysninger om deres symptomer, tests og procedurer udført under besøget, diagnose, givet medicin og deres planer efter at have forladt skadestuen. En sundhedsudbyder kontrollerer, at oplysningerne er korrekte, før resuméet låses og sendes til patienten.

Forskere vil sammenligne data indsamlet før ED-PATCH lanceres og efter lanceringen for at finde ud af, om værktøjet reducerer genbesøg på skadestuen og andre resultater såsom deltagernes stress, hukommelse og forståelse af deres besøg, helbredsstatus og plejeoplevelser .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienter og plejere forlader akutafdelingen (ED) uden fuldt ud at forstå den ydede pleje og de oplysninger, der deles under deres besøg, kan det hæmme deres evne til effektivt at styre deres pleje derhjemme. Effektiv udskrivelseskommunikation kan reducere genbesøg, hjælpe med at holde ED-patientvolumen håndterbar og forbedre patient- og plejepersonalets resultater. Der er muligheder for at forbedre udskrivelseskommunikationen mellem patienter og udbydere og sikre, at patienter og plejere har beherskelse af den nødvendige viden til at håndtere deres helbredstilstand, efter de forlader akutmodtagelsen. Nye sundhedsteknologiske løsninger har vist et vist potentiale til at forbedre praksis for udledningskommunikation.

Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH) er et udskrivningskommunikationsværktøj, der aktiveres og administreres af patienter eller deres pårørende for at registrere vigtig information, der deles under ED-besøget. Patienter modtager ED-PATCH i venteværelset eller umiddelbart efter anbringelse i vurderingsrummet og bruger det til at spore vigtig information under hele deres besøg. Værktøjet vil understøtte sporingsoplysninger, der deles under ED-besøget, herunder (1) information om diagnose; (2) detaljer om behandlinger, tests og procedurer; (3) afstemt og ny medicin; og (4) behandlingsplaner inklusive forventet sygdomsforløb, tegn og symptomer, man skal holde øje med, og hvornår man skal vende tilbage til akutmodtagelsen. Før udskrivelsen deler patienten eller plejepersonalet resuméet af deres notater med en ED-udbyder, som bekræfter eller præciserer de indsamlede oplysninger. Den patientgenererede udskrivningsoversigt sendes derefter elektronisk til patienten eller pårørende for at blive tilføjet til deres egen personlige journal.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ED-PATCH i canadiske skadestuer for voksne og pædiatriske afdelinger. Det sekundære mål er bedre at forstå konteksten og strategierne for implementering af ED-PATCH i canadiske voksen- og pædiatriske akutafdelinger. Målene er at (1) evaluere effektiviteten af ​​ED-PATCH på patienttilbagekaldelse og forståelse af information under et akutmodtagelsesbesøg; (2) evaluere effektiviteten af ​​ED-PATCH på patientoplevelse med akutbehandling; (3) evaluere virkningen af ​​ED-PATCH på sundhedsplejersker og sundhedssystemets resultater; (4) udforske determinanterne (patient/plejer, udbyder og systemfaktorer) for ED-PATCH-adoption i nødsituationer; og (5) beskrive de implementeringsstrategier, der anvendes til at fremme optagelsen af ​​ED-PATCH.

Effektivitet og implementering vil blive undersøgt sideløbende i denne undersøgelse ved hjælp af en blandet metode hybrid type 1 effektivitet-implementering design med en integreret vidensoversættelse (iKT) tilgang. Effektivitet-implementering hybrid design har et dobbelt fokus på klinisk effektivitet og implementering. Kvantitative foranstaltninger (f.eks. antallet af indlæggelser i ED) vil blive brugt til at evaluere interventionseffektivitet, mens blandede metoder (kvalitative og kvantitative) vil blive brugt til at beskrive barrierer og midler til implementering og/eller evaluere implementeringsresultater såsom gennemførlighed, rækkevidde, vedtagelse og bæredygtighed.

Efterforskerne vil bruge et afbrudt tidsseriedesign (ITS) til at adressere de to første mål og estimere effekten af ​​ED-PATCH på de samlede primære resultatmål på ED-steder i Nova Scotia, Quebec, Alberta og Ontario. Primære og sekundære resultater vil blive målt op til 18 måneder før implementering og 18 måneder efter implementering. Efterforskerne vil adressere de resterende mål ved at spore implementeringen af ​​ED-PATCH og gennemføre semistrukturerede, kvalitative interviews med en undergruppe af deltagere og ED-udbydere.

Integration af effektivitet og implementeringsresultater vil blive styret af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), en evalueringsramme på systemniveau, der bruges i vid udstrækning til at vurdere interventionsimplementering og bæredygtighed. RE-AIM vil blive tilpasset ved hjælp af en sundhedslighedslinse for at styrke evalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
        • Valley Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og voksne i alderen 14 år og ældre er berettiget til at deltage på egne vegne; omsorgspersoner eller støttepersoner på 14 år og ældre er berettiget til at deltage på vegne af børn under 14 år
  • Søge akuthjælp på deltagende steder på egne vegne eller som pårørende eller støtteperson for en anden patient
  • Udskrevet hjem fra skadestuen
  • Kan forstå og læse engelsk eller fransk
  • Mød Canadian Triage Acuity Scale (CTAS) mellem 2-5
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn og børn under 14 år er ikke berettiget til at deltage på egne vegne
  • Indlagt på hospitalet efter at have søgt akut
  • Ude af stand til at forstå eller læse engelsk eller fransk
  • CTAS på 1
  • Giver ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præ-implementering
Denne del af undersøgelsen vil finde sted før ED-PATCH er blevet implementeret. Patienterne vil modtage sædvanlig udskrivelseskommunikation.
Eksperimentel: Post-implementering
Denne del af undersøgelsen vil finde sted, efter at ED-PATCH er blevet implementeret.
Deltagerne vil få adgang til ED-PATCH ved hjælp af deres personlige mobilenhed og bruge den til at spore vigtig information under deres besøg. Resuméet vil blive kontrolleret af en sundhedsplejerske og rettet, hvis det er nødvendigt, før det låses og sendes til patienten eller plejepersonalet for at opbevare deres egne journaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig rate af ED og hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 7 dage efter indeksbesøg
Månedlig rate for genindlæggelser på akutafdelingen og hospitalet (sammensat) 7 dage efter indeksbesøg, pr. 100 besøg, vurderet af alle tilgængelige besøg på hvert sted.
7 dage efter indeksbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater (PROM-ED)
Tidsramme: Ved baseline og 72 timer efter udskrivelse
PROM-ED-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle patientcentrerede udfald af betydning under overgange i akutbehandling på tværs af fire domæner: symptomlindring, forståelse af deres helbredsproblemer, tryghed og at have en plan, de kan følge.
Ved baseline og 72 timer efter udskrivelse
Opfattet stress
Tidsramme: Ved baseline
Patienternes oplevede stress vil blive målt under ED-besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for stress, hvormed deltagerne vurderer deres stressniveau på en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (værst mulig stress).
Ved baseline
Patientoplevelser med plejeovergange (ED CAHPS)
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen
Patientoplevelser af plejeovergange vil blive målt ved hjælp af Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS) undersøgelse, som omfatter 35 spørgsmål, der fokuserer på kommunikation og koordinering af pleje under besøget.
72 timer efter udskrivelsen
Genkaldelse og forståelsesundersøgelse af oplysninger, der blev delt under ED-besøget
Tidsramme: 72 timer og 7 dage efter udskrivelsen
En undersøgelse lavet til undersøgelsen vil måle patientens eller plejepersonalets tilbagekaldelse og forståelse af fire nøgleområder relateret til deres pleje: 1. Diagnose; 2. Procedurer og diagnostiske test udført under indeksbesøget; 3. Medicin administreret under deres besøg og medicin ordineret ved udskrivelse; og 4. Detaljer vedrørende opfølgning. Undersøgelsessvarene vil blive bekræftet med detaljer om ED-besøget fra patientskemaet.
72 timer og 7 dage efter udskrivelsen
Udnyttelse af sundhedspleje (opholdslængde, genbesøg, hospitalsindlæggelser)
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen, 7 dage efter udskrivelsen, 30 dage efter udskrivelsen
Hospitalsadministrative databaser vil blive brugt til at beregne liggetiden (samlet tid fra vurdering i triage til udskrivning), ED-genbesøg inden for 72 timer, ED-genbesøg efter 7 dage, ED-genbesøg efter 30 dage og hospitalsindlæggelser efter 7 dage.
72 timer efter udskrivelsen, 7 dage efter udskrivelsen, 30 dage efter udskrivelsen
Implementeringssporing
Tidsramme: 18 måneder efter implementering
Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) vil guide til at spore arten af ​​eventuelle ændringer og tilpasninger til implementeringsstrategien, hvornår de fandt sted, hvem der deltog i beslutningen om at ændre, og årsagerne til, at ændringerne blev lavet.
18 måneder efter implementering
Patient og udbyders opfattelse af implementering
Tidsramme: Patientdeltagere: 4 uger efter udskrivelsen; Udbyderdeltagere: 8 uger efter ITS-lukning
En semistruktureret kvalitativ interviewguide vil blive brugt til at indhente patient- og udbyderperspektiver på, hvordan ED-PATCH blev implementeret.
Patientdeltagere: 4 uger efter udskrivelsen; Udbyderdeltagere: 8 uger efter ITS-lukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IWK-REB-1030763
  • 190304 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede datasæt, der genereres under den foreslåede undersøgelse, kan efter anmodning stilles til rådighed for dem med et metodisk forsvarligt forslag og afventer etisk godkendelse.

IPD-delingstidsramme

2028 (planlagt)

IPD-delingsadgangskriterier

Dem med et metodisk forsvarligt forslag og etisk godkendelse kan kontakte de primære efterforskere for at anmode om IPD.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutafdelingens udskrivningskommunikation

Kliniske forsøg med ED-PATCH

Abonner