Onderzoek naar de effectiviteit en implementatie van de door de patiënt geactiveerde tool voor transitie naar thuiszorg op de spoedeisende hulp (ED-PATCH)
Onderzoek naar de effectiviteit en implementatie van de patiëntgeactiveerde transitie naar zorg thuis (ED-PATCH) op de afdeling spoedeisende hulp: een hybride type 1-ontwerpstudie met gemengde methoden
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit en implementatie van de Emergency Department Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH) tool, die door patiënten wordt gebruikt om informatie te beheren tijdens hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. De belangrijkste doelstellingen van de proef zijn:
- Om te onderzoeken of ED-PATCH goed werkt op de Canadese spoedeisende hulp
- Begrijpen van de context en strategieën die van invloed zijn op de implementatie van ED-PATCH op de Canadese spoedeisende hulp
ED-PATCH is een elektronisch hulpmiddel dat toegankelijk is via een smartphone of tablet en dat patiënten en zorgverleners kunnen gebruiken om hun eigen samenvatting te maken van wat er is gebeurd tijdens hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. Met behulp van een vragenlijstformaat vraagt de tool gebruikers om informatie in te voeren over hun symptomen, tests en procedures die tijdens het bezoek zijn uitgevoerd, de diagnose, de gegeven medicijnen en hun plannen nadat ze de afdeling spoedeisende hulp hebben verlaten. Een zorgverlener controleert of de gegevens kloppen voordat het overzicht wordt vergrendeld en naar de patiënt wordt gemaild.
Onderzoekers zullen gegevens vergelijken die zijn verzameld voordat ED-PATCH wordt gelanceerd en nadat het is gelanceerd om te ontdekken of de tool het aantal herhalingsbezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en andere uitkomsten vermindert, zoals de stress van deelnemers, het geheugen en het begrip van hun bezoek, de gezondheidsstatus en zorgervaringen. .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer patiënten en zorgverleners de afdeling spoedeisende hulp (SEH) verlaten zonder de verleende zorg en de informatie die tijdens hun bezoek wordt gedeeld volledig te begrijpen, kan dit hun vermogen belemmeren om hun zorg thuis effectief te beheren. Effectieve ontslagcommunicatie kan het aantal herhalingsbezoeken verminderen, het aantal patiënten op de spoedeisende hulp beheersbaar houden en de resultaten voor patiënten en zorgverleners verbeteren. Er bestaan mogelijkheden om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren en ervoor te zorgen dat patiënten en zorgverleners de kennis beheersen die nodig is om hun gezondheidstoestand te beheren nadat ze de spoedeisende hulp hebben verlaten. Nieuwe oplossingen op het gebied van de gezondheidszorg hebben enig potentieel getoond om de praktijk van ontslagcommunicatie te verbeteren.
Patient-Activated Transition to Care at Home (ED-PATCH) op de Spoedeisende Hulp is een communicatiemiddel bij ontslag dat door patiënten of hun zorgverleners wordt geactiveerd en beheerd om belangrijke informatie vast te leggen die tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp wordt gedeeld. Patiënten ontvangen ED-PATCH in de wachtkamer of onmiddellijk na plaatsing in de beoordelingskamer en gebruiken deze om belangrijke informatie tijdens hun bezoek bij te houden. De tool ondersteunt het volgen van informatie die tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp wordt gedeeld, waaronder (1) informatie over de diagnose; (2) details over behandelingen, tests en procedures; (3) afgestemde en nieuwe medicijnen; en (4) behandelplannen, inclusief het verwachte ziekteverloop, tekenen en symptomen waar u op moet letten en wanneer u terug moet keren naar de spoedeisende hulp. Voorafgaand aan het ontslag deelt de patiënt of zorgverlener de samenvatting van zijn aantekeningen met een hulpverlener die de vastgelegde informatie bevestigt of verduidelijkt. De door de patiënt gegenereerde ontslagsamenvatting wordt vervolgens elektronisch naar de patiënt of zorgverlener gestuurd om aan zijn/haar eigen persoonlijke gezondheidsdossier te worden toegevoegd.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van ED-PATCH op de Canadese spoedeisende hulp voor volwassenen en kinderen. Het secundaire doel is om de context en strategieën voor de implementatie van ED-PATCH op de Canadese spoedeisende hulpafdelingen voor volwassenen en kinderen beter te begrijpen. De doelstellingen zijn: (1) het evalueren van de effectiviteit van ED-PATCH op het terugroepen van patiënten en het begrijpen van informatie tijdens een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp; (2) de effectiviteit van ED-PATCH op de patiëntervaring met spoedeisende zorg evalueren; (3) de impact van ED-PATCH op de resultaten van zorgverleners en gezondheidszorgsystemen evalueren; (4) de determinanten (patiënt/zorgverlener, zorgverlener en systeemfactoren) van de adoptie van ED-PATCH in spoedeisende hulppraktijken onderzoeken; en (5) de implementatiestrategieën beschrijven die worden gebruikt om de introductie van ED-PATCH te bevorderen.
Effectiviteit en implementatie zullen in dit onderzoek gelijktijdig worden onderzocht met behulp van een hybride type 1 effectiviteit-implementatieontwerp met gemengde methoden en een geïntegreerde kennisvertaling (iKT)-aanpak. Hybride ontwerpen voor effectiviteit en implementatie hebben een dubbele focus op klinische effectiviteit en implementatie. Kwantitatieve metingen (bijvoorbeeld het aantal opnames op de spoedeisende hulp) zullen worden gebruikt om de effectiviteit van interventies te evalueren, terwijl gemengde methoden (kwalitatief en kwantitatief) zullen worden gebruikt om barrières en factoren voor implementatie te beschrijven en/of implementatieresultaten te evalueren, zoals haalbaarheid, bereik, acceptatie en duurzaamheid.
De onderzoekers zullen een onderbroken tijdreeksontwerp (ITS) gebruiken om de eerste twee doelstellingen aan te pakken en het effect van ED-PATCH op de geaggregeerde primaire uitkomstmaten op spoedeisende hulplocaties in Nova Scotia, Quebec, Alberta en Ontario te schatten. Primaire en secundaire uitkomsten worden gemeten tot 18 maanden vóór de implementatie en 18 maanden na de implementatie. De onderzoekers zullen de resterende doelstellingen aanpakken door de implementatie van ED-PATCH te volgen en semi-gestructureerde, kwalitatieve interviews uit te voeren met een subgroep van deelnemers en ED-aanbieders.
De integratie van effectiviteit en implementatiebevindingen zal worden begeleid door RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), een evaluatiekader op systeemniveau dat op grote schaal wordt gebruikt om de implementatie en duurzaamheid van interventies te beoordelen. RE-AIM zal worden aangepast met behulp van een gezondheidsgelijkheidslens om de evaluatie te versterken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren en volwassenen van 14 jaar en ouder komen in aanmerking om op eigen naam deel te nemen; zorgverleners of ondersteuners van 14 jaar en ouder komen in aanmerking om deel te nemen namens kinderen jonger dan 14 jaar
- Het zoeken naar spoedeisende zorg op deelnemende locaties, namens zichzelf of als verzorger of ondersteuner voor een andere patiënt
- Van de spoedeisende hulp naar huis ontslagen
- Engels of Frans kunnen begrijpen en lezen
- Maak kennis met de Canadese Triage Acuity Scale (CTAS) tussen 2-5
- Geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Baby's en kinderen jonger dan 14 jaar komen niet in aanmerking voor deelname op eigen naam
- Opgenomen in het ziekenhuis na spoedeisende hulp
- Kan geen Engels of Frans begrijpen of lezen
- CTAS van 1
- Geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-implementatie
Deze tak van het onderzoek zal plaatsvinden voordat ED-PATCH is geïmplementeerd.
Patiënten ontvangen de gebruikelijke ontslagcommunicatie.
|
|
|
Experimenteel: Post-implementatie
Deze tak van het onderzoek zal plaatsvinden nadat ED-PATCH is geïmplementeerd.
|
Deelnemers krijgen toegang tot ED-PATCH via hun persoonlijke mobiele apparaat en gebruiken dit om belangrijke informatie tijdens hun bezoek bij te houden.
De samenvatting wordt gecontroleerd door een zorgverlener en indien nodig gecorrigeerd voordat deze wordt vergrendeld en naar de patiënt of zorgverlener wordt gestuurd om in de eigen administratie te bewaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijks aantal heropnames op de spoedeisende hulp en in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 7 dagen na indexbezoek
|
Maandelijks aantal heropnames op de spoedeisende hulp en ziekenhuizen (samengesteld) 7 dagen na het indexbezoek, per 100 bezoeken, beoordeeld op basis van alle beschikbare bezoeken op elke locatie.
|
7 dagen na indexbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROM-ED)
Tijdsspanne: Bij baseline en 72 uur na ontslag
|
De PROM-ED-vragenlijst zal worden gebruikt om patiëntgerichte uitkomsten te meten die van belang zijn tijdens transities in de spoedeisende hulp op vier domeinen: symptoomverlichting, inzicht in hun gezondheidsproblemen, geruststelling en het hebben van een plan dat ze kunnen volgen.
|
Bij baseline en 72 uur na ontslag
|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De ervaren stress van patiënten wordt tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) voor stress, waarmee deelnemers hun stressniveau beoordelen op een schaal van 0 (geen stress) tot 10 (ergst mogelijke stress).
|
Bij basislijn
|
|
Patiëntervaringen met zorgtransities (ED CAHPS)
Tijdsspanne: 72 uur na ontslag
|
Patiëntervaringen met zorgtransities zullen worden gemeten met behulp van de Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (ED CAHPS)-enquête, die 35 vragen omvat die zich richten op communicatie en coördinatie van de zorg tijdens het bezoek.
|
72 uur na ontslag
|
|
Onderzoek naar herinnering en begrip van informatie die tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp wordt gedeeld
Tijdsspanne: 72 uur en 7 dagen na ontslag
|
Een enquête die voor het onderzoek is opgesteld, zal de herinnering en het begrip van de patiënt of zorgverlener meten op vier belangrijke gebieden die verband houden met hun zorg: 1. Diagnose; 2. Procedures en diagnostische tests uitgevoerd tijdens het indexbezoek; 3. Medicatie toegediend tijdens bezoek en voorgeschreven medicatie bij ontslag; en 4. Details over de follow-up.
De antwoorden op de enquête worden bevestigd met details over het bezoek aan de spoedeisende hulp uit het patiëntendossier.
|
72 uur en 7 dagen na ontslag
|
|
Gebruik van gezondheidszorg (duur van verblijf, tegenbezoeken, ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: 72 uur na ontslag, 7 dagen na ontslag, 30 dagen na ontslag
|
Administratieve databases van ziekenhuizen zullen worden gebruikt om de verblijfsduur te berekenen (totale tijd vanaf beoordeling in triage tot ontslag), SEH-nabezoeken binnen 72 uur, SEH-nabezoeken na 7 dagen, SEH-nabezoeken na 30 dagen en ziekenhuisopnames na 7 dagen.
|
72 uur na ontslag, 7 dagen na ontslag, 30 dagen na ontslag
|
|
Implementatie volgen
Tijdsspanne: 18 maanden na implementatie
|
Het Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced Implementation Strategy (FRAME-IS) zal helpen bij het volgen van de aard van eventuele wijzigingen en aanpassingen aan de implementatiestrategie, wanneer deze zich hebben voorgedaan, wie heeft deelgenomen aan de beslissing om te wijzigen, en de redenen waarom de wijzigingen zijn doorgevoerd. gemaakt.
|
18 maanden na implementatie
|
|
Percepties van de implementatie door patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: Patiëntendeelnemers: 4 weken na ontslag; Deelnemers aan de aanbieder: 8 weken na sluiting van ITS
|
Een semi-gestructureerde kwalitatieve interviewgids zal worden gebruikt om de perspectieven van patiënten en zorgverleners te peilen over de manier waarop ED-PATCH werd geïmplementeerd.
|
Patiëntendeelnemers: 4 weken na ontslag; Deelnemers aan de aanbieder: 8 weken na sluiting van ITS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .