Examen de l'efficacité et de la mise en œuvre de l'outil de transition activée par le patient aux urgences vers les soins à domicile (ED-PATCH)
Examen de l'efficacité et de la mise en œuvre de l'outil de transition activée par le patient vers les soins à domicile (ED-PATCH) aux urgences : une étude de conception hybride de type 1 à méthodes mixtes
Le but de cet essai clinique est d'examiner l'efficacité et la mise en œuvre de l'outil Transition activée par le patient vers les soins à domicile (ED-PATCH) du service d'urgence, qui est utilisé par les patients pour gérer les informations lors de leur visite au service des urgences. Les principaux objectifs de l'essai sont :
- Étudier si ED-PATCH fonctionne bien dans les services d'urgence canadiens
- Comprendre le contexte et les stratégies ayant un impact sur la mise en œuvre d'ED-PATCH dans les services d'urgence canadiens
ED-PATCH est un outil électronique accessible à l'aide d'un smartphone ou d'une tablette que les patients et les soignants peuvent utiliser pour créer leur propre résumé de ce qui s'est passé lors de leur visite aux urgences. À l'aide d'un format de questionnaire, l'outil invite les utilisateurs à saisir des informations sur leurs symptômes, les tests et procédures effectués lors de la visite, le diagnostic, les médicaments administrés et leurs projets après avoir quitté le service des urgences. Un prestataire de soins vérifie que les informations sont correctes avant que le résumé ne soit verrouillé et envoyé par courrier électronique au patient.
Les chercheurs compareront les données collectées avant et après le lancement d'ED-PATCH pour savoir si l'outil réduit les visites répétées au service des urgences et d'autres résultats tels que le stress, la mémoire et la compréhension des participants de leur visite, de leur état de santé et de leurs expériences de soins. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les patients et les soignants quittent le service des urgences (SU) sans bien comprendre les soins prodigués et les informations partagées lors de leur visite, cela peut entraver leur capacité à gérer efficacement leurs soins à domicile. Une communication efficace à la sortie peut réduire les visites répétées, contribuant ainsi à maintenir les volumes de patients aux urgences à un niveau gérable et à améliorer les résultats pour les patients et les soignants. Il existe des opportunités pour améliorer la communication patient-prestataire à la sortie et garantir que les patients et les soignants maîtrisent les connaissances nécessaires pour gérer leur état de santé après avoir quitté l'urgence. De nouvelles solutions technologiques en matière de santé ont montré un certain potentiel pour améliorer les pratiques de communication à la sortie.
La transition activée par le patient vers les soins à domicile (ED-PATCH) aux urgences est un outil de communication à la sortie qui est activé et géré par les patients ou leurs soignants pour enregistrer les informations importantes partagées lors de la visite à l'urgence. Les patients reçoivent ED-PATCH dans la salle d'attente ou immédiatement après leur placement dans la salle d'évaluation et l'utilisent pour suivre les informations importantes tout au long de leur visite. L'outil prendra en charge le suivi des informations partagées lors de la visite à l'urgence, y compris (1) les informations sur le diagnostic ; (2) des détails sur les traitements, les tests et les procédures ; (3) médicaments réconciliés et nouveaux ; et (4) les plans de traitement, y compris l'évolution prévue de la maladie, les signes et symptômes à surveiller et le moment où retourner aux urgences. Avant la sortie, le patient ou le soignant partage le résumé de ses notes avec un prestataire de services d'urgence qui confirme ou clarifie les informations saisies. Le résumé de sortie généré par le patient est ensuite envoyé électroniquement au patient ou au soignant pour être ajouté à son propre dossier de santé personnel.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'ED-PATCH dans les services d'urgence canadiens pour adultes et pédiatriques. L'objectif secondaire est de mieux comprendre le contexte et les stratégies de mise en œuvre d'ED-PATCH dans les services d'urgence canadiens pour adultes et pédiatriques. Les objectifs sont (1) d'évaluer l'efficacité d'ED-PATCH sur le rappel du patient et la compréhension des informations lors d'une visite aux urgences ; (2) évaluer l'efficacité d'ED-PATCH sur l'expérience des patients en matière de soins d'urgence ; (3) évaluer l'impact d'ED-PATCH sur les résultats des prestataires de soins de santé et du système de santé ; (4) explorer les déterminants (facteurs patient/soignant, prestataire et système) de l'adoption d'ED-PATCH dans les contextes de pratique d'urgence ; et (5) décrire les stratégies de mise en œuvre utilisées pour promouvoir l'adoption d'ED-PATCH.
L'efficacité et la mise en œuvre seront étudiées simultanément dans cette étude en utilisant une conception hybride de méthodes mixtes de type 1 efficacité-mise en œuvre avec une approche intégrée d'application des connaissances (iKT). Les conceptions hybrides efficacité-mise en œuvre mettent l’accent sur l’efficacité clinique et la mise en œuvre. Des mesures quantitatives (par exemple, le taux d'admissions à l'urgence) seront utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention tandis que des méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives) seront utilisées pour décrire les obstacles et les catalyseurs à la mise en œuvre et/ou évaluer les résultats de la mise en œuvre tels que la faisabilité, la portée, l'adoption et durabilité.
Les enquêteurs utiliseront une conception de séries chronologiques interrompues (ITS) pour répondre aux deux premiers objectifs et estimer l'effet d'ED-PATCH sur les mesures globales des résultats primaires dans les sites d'urgence de la Nouvelle-Écosse, du Québec, de l'Alberta et de l'Ontario. Les résultats primaires et secondaires seront mesurés jusqu'à 18 mois avant la mise en œuvre et 18 mois après la mise en œuvre. Les enquêteurs aborderont les objectifs restants en suivant la mise en œuvre d'ED-PATCH et en menant des entretiens qualitatifs semi-structurés avec un sous-ensemble de participants et de prestataires ED.
L'intégration des résultats de l'efficacité et de la mise en œuvre sera guidée par RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), un cadre d'évaluation au niveau des systèmes largement utilisé pour évaluer la mise en œuvre et la durabilité des interventions. RE-AIM sera adapté en utilisant une optique d’équité en santé pour renforcer l’évaluation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health
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Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Valley Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les jeunes et les adultes âgés de 14 ans et plus peuvent participer en leur propre nom ; les soignants ou les personnes de soutien âgés de 14 ans et plus peuvent participer au nom des enfants de moins de 14 ans
- Rechercher des soins d'urgence dans les sites participants en leur propre nom ou en tant que soignant ou personne de soutien pour un autre patient
- Renvoyé à la maison de l'urgence
- Capable de comprendre et de lire l’anglais ou le français
- Répondez à l'Échelle canadienne de triage d'acuité (CTAS) entre 2 et 5
- Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Les nourrissons et les enfants âgés de moins de 14 ans ne sont pas éligibles pour participer en leur propre nom.
- Admis à l'hôpital après avoir demandé des soins d'urgence
- Incapable de comprendre ou de lire l’anglais ou le français
- ETC de 1
- Ne pas fournir de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-implémentation
Ce volet de l'étude aura lieu avant la mise en œuvre d'ED-PATCH.
Les patients recevront la communication habituelle à leur sortie.
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Expérimental: Post-mise en œuvre
Ce volet de l'étude aura lieu après la mise en œuvre d'ED-PATCH.
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Les participants accéderont à ED-PATCH à l'aide de leur appareil mobile personnel et l'utiliseront pour suivre des informations importantes tout au long de leur visite.
Le résumé sera vérifié par un prestataire de soins et corrigé, si nécessaire, avant d'être verrouillé et envoyé au patient ou à l'aidant pour qu'il le conserve dans son propre dossier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux mensuel de réadmissions aux urgences et à l'hôpital
Délai: Visite post-index 7 jours
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Taux mensuel de réadmissions aux urgences et à l'hôpital (composite) 7 jours après la visite index, pour 100 visites, évalué de toutes les visites disponibles sur chaque site.
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Visite post-index 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients (PROM-ED)
Délai: Au départ et 72 heures après la sortie
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Le questionnaire PROM-ED sera utilisé pour mesurer les résultats importants centrés sur le patient lors des transitions dans les soins d'urgence dans quatre domaines : soulagement des symptômes, compréhension de leur problème de santé, réassurance et avoir un plan qu'ils peuvent suivre.
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Au départ et 72 heures après la sortie
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Stress perçu
Délai: Au départ
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Le stress perçu par les patients sera mesuré lors de la visite à l'urgence à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) du stress, avec laquelle les participants évaluent leur niveau de stress sur une échelle de 0 (pas de stress) à 10 (pire stress possible).
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Au départ
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Expériences des patients lors des transitions de soins (ED CAHPS)
Délai: 72 heures après la sortie
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Les expériences des patients en matière de transitions de soins seront mesurées à l'aide de l'enquête d'évaluation des consommateurs des services d'urgence des prestataires et systèmes de santé (ED CAHPS) qui comprend 35 questions axées sur la communication et la coordination des soins pendant la visite.
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72 heures après la sortie
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Enquête de rappel et de compréhension des informations partagées lors de la visite à l'urgence
Délai: 72 heures et 7 jours après la sortie
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Une enquête créée pour l'étude mesurera le souvenir et la compréhension du patient ou du soignant de quatre domaines clés liés à leurs soins : 1. Diagnostic ; 2. Procédures et tests de diagnostic effectués lors de la visite d'indexation ; 3. Médicaments administrés lors de leur visite et médicaments prescrits à la sortie ; et 4. Détails concernant le suivi.
Les réponses à l'enquête seront corroborées par des détails sur la visite à l'urgence tirés du dossier du patient.
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72 heures et 7 jours après la sortie
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Utilisation des soins de santé (durée du séjour, visites répétées, admissions à l'hôpital)
Délai: 72 heures après la sortie, 7 jours après la sortie, 30 jours après la sortie
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Les bases de données administratives de l'hôpital seront utilisées pour calculer la durée du séjour (durée totale depuis l'évaluation du triage jusqu'à la sortie), les visites de retour à l'urgence dans les 72 heures, les visites de retour à l'urgence à 7 jours, les visites de retour à l'urgence à 30 jours et les admissions à l'hôpital à 7 jours.
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72 heures après la sortie, 7 jours après la sortie, 30 jours après la sortie
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Suivi de la mise en œuvre
Délai: 18 mois après la mise en œuvre
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Le cadre de reporting des adaptations et des modifications - Stratégie de mise en œuvre améliorée (FRAME-IS) guidera le suivi de la nature de toutes modifications et adaptations de la stratégie de mise en œuvre, du moment où elles se sont produites, des personnes qui ont participé à la décision de modification et des raisons pour lesquelles les changements ont été fait.
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18 mois après la mise en œuvre
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Perceptions des patients et des prestataires sur la mise en œuvre
Délai: Patients participants : 4 semaines après la sortie ; Participants prestataires : 8 semaines après la fermeture de l'ITS
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Un guide d'entretien qualitatif semi-structuré sera utilisé pour solliciter les points de vue des patients et des prestataires sur la façon dont ED-PATCH a été mis en œuvre.
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Patients participants : 4 semaines après la sortie ; Participants prestataires : 8 semaines après la fermeture de l'ITS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IWK-REB-1030763
- 190304 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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