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WaveLight LASIK에 대한 환자 보고 결과

2026년 3월 19일 업데이트: OVO LASIK + Lens

Wavelight LASIK 치료 후 시력 품질 및 안구 건조증에 대한 환자 보고 결과

이 연구는 성공적인 양측 LASIK 수술 후 피험자 만족도에 대한 다중 부위, 단일 팔, 양면 관찰 연구입니다. 피험자는 수술 후 12개월 이상 평가됩니다. 임상 평가에는 OSDI, 수정된 PROWL 및 안구 건조 설문지의 투여가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

근시

개입 / 치료

장치: WaveLight® EX500

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Diego, California, 미국, 92130
    - NVISION Eye Centers
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
    - Boston Vision
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Ovo Lasik + Lens
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 76134-2099
    - Mann Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 피험자는 21~35세(수술 당시)이고 근시 또는 근시 난시로 인해 12~15개월 전에 Wavefront Optimized 또는 Phorcidies Planned Contour LASIK을 시술받은 사람입니다.

설명

포함 기준:

근시 또는 근시 난시를 위한 Wavefront Optimized 또는 Phorcidies Planned Contoura LASIK 12~15개월 전
연령: 수술 당시 21~35세.
-1.00 D ~ -8.00 D의 수술 전 근시
수술 전 정난시는 0.00D ~ -3.00D입니다.
수술 전 최소 1년 동안 < 0.5D 변화로 정의된 안정적인 굴절.
양측 정시안의 굴절 표적.

제외 기준:

각막 확장 장애.
계산된 잔류 간질 깊이가 300um 미만인 환자.
기존의 망막 또는 각막 병리 또는 불규칙 난시.
기존 자가면역질환, 안구건조증, 녹내장, 당뇨병 등
라식 수술 전 각막 수술.
라식 개선.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 만족도 기간: 수술 후 12개월	수정된 PROWL 설문지(질문 #1에만 해당)를 기반으로 Wavelight LASIK 후 시력에 만족한 피험자의 비율(완전히 만족 또는 매우 만족).	수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
배회 설문지 기간: 수술 후 12개월	PROWL-SS는 이중 이미지(8개 항목), 눈부심(8개 항목), 후광(8개 항목), 별빛(8개 항목). 피험자는 각 질문에 대해 6개의 응답 중 하나를 선택합니다.	수술 후 12개월
OSDI 설문지 기간: 수술 후 12개월	OSDI©는 0~100점으로 평가되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 큰 것을 의미합니다. 이 지수는 정상인과 안구건조증 환자를 구별하는 민감도와 특이성을 보여줍니다. OSDI©는 안구건조증(정상, 경증~중등도, 중증)과 시력 관련 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.	수술 후 12개월
인공눈물 또는 처방 건성안 약물을 사용하는 피험자의 백분율. 기간: 수술 후 12개월		수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OVO LASIK + Lens

협력자

Sengi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)