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WaveLight LASIK 患者报告的结果

2026年3月19日更新者：OVO LASIK + Lens

患者报告波光 LASIK 治疗后视力质量和干眼症的结果

本研究是一项多部位、单臂、双方面、双侧 LASIK 手术成功后受试者满意度的观察性研究。受试者将在术后 12 个月以上接受评估。临床评估将包括 OSDI、改良 PROWL 和干眼问卷的管理。

研究概览

地位

完全的

条件

近视

干预/治疗

设备：WaveLight® EX500

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92130
    - NVISION Eye Centers
- Massachusetts
  - Brookline、Massachusetts、美国、02445
    - Boston Vision
- Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Ovo Lasik + Lens
- Texas
  - Houston、Texas、美国、76134-2099
    - Mann Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

符合资格的测试对象为 21 至 35 岁（手术时），并在 12 至 15 个月前接受过波前优化或 Phorcidies Planned Contoura LASIK 治疗近视或近视散光。

描述

纳入标准：

波前优化或 Phorcidies 计划 Contoura LASIK 治疗近视或近视散光 12 至 15 个月前
年龄：手术时21岁至35岁。
术前近视球度为 -1.00 D 至 -8.00 D
术前规则散光为 0.00 D 至 -3.00 D。
术前稳定屈光定义为至少 1 年内屈光变化 < 0.5 D。
双侧正视眼的屈光目标。

排除标准：

角膜扩张症。
计算出的残余基质深度< 300 um的患者。
已有的视网膜或角膜病变，或不规则散光。
已有自身免疫性疾病、干眼症、青光眼、糖尿病等。
LASIK 之前曾接受过角膜手术。
LASIK 增强。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者满意度大体时间：术后12个月	根据修改后的 PROWL 问卷（仅问题 1），对 Wavelight LASIK 后视力满意（完全满意或非常满意）的受试者百分比。	术后12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
警车调查问卷大体时间：术后12个月	PROWL-SS可用于评估视力满意度以及最近7天内四种视觉症状的存在、困扰和对日常活动的影响——重影（8项）、眩光（8项）、光晕（8项）和星爆（8 项）。受试者为每个问题选择 6 个答案之一。	术后12个月
OSDI 问卷大体时间：术后12个月	OSDI© 的评估范围为 0 到 100，分数越高代表残疾程度越高。该指数显示了区分正常受试者和干眼病患者的敏感性和特异性。 OSDI© 是一种有效且可靠的工具，用于测量干眼病（正常、轻度至中度和重度）以及对视力相关功能的影响。	术后12个月
使用人工泪液或处方干眼症药物的受试者百分比。大体时间：术后12个月		术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

OVO LASIK + Lens

合作者

Sengi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月14日

研究完成 (实际的)

2025年2月14日

研究注册日期

首次提交

2024年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月30日

首次发布 (实际的)

2024年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日