Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów po zastosowaniu WaveLight LASIK

19 marca 2026 zaktualizowane przez: OVO LASIK + Lens

Pacjent zgłaszał wyniki dotyczące jakości widzenia i suchości oka po leczeniu Wavelight LASIK

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, jednoramiennym, ambispektywnym badaniem obserwacyjnym satysfakcji uczestników po udanej obustronnej operacji LASIK. Pacjenci zostaną poddani ocenie ponad 12 miesięcy po operacji. Ocena kliniczna będzie obejmować podanie kwestionariusza OSDI, zmodyfikowanego PROWL i kwestionariusza suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
        • NVISION Eye Centers
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • Boston Vision
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Ovo Lasik + Lens
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 76134-2099
        • Mann Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się uczestnicy badania będą mieli od 21 do 35 lat (w momencie operacji) i przeszli zabieg Wavefront Optimized lub Phorcidies Planned Contoura LASIK z powodu krótkowzroczności lub astygmatyzmu krótkowzrocznego 12 do 15 miesięcy wcześniej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zoptymalizowany Wavefront lub Planowane Forcydies Contoura LASIK w przypadku krótkowzroczności lub astygmatyzmu krótkowzrocznego 12 do 15 miesięcy temu
  • Wiek: 21–35 lat w momencie operacji.
  • Przedoperacyjna sfera krótkowzroczności od -1,00 D do -8,00 D
  • Przedoperacyjny astygmatyzm regularny od 0,00 D do -3,00 D.
  • Stabilna refrakcja zdefiniowana przed operacją jako < 0,5 D zmiany w ciągu co najmniej 1 roku.
  • Cel refrakcyjny dwustronnej emmetropii.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia ektatyczne rogówki.
  • Pacjenci z obliczoną resztkową głębokością zrębu < 300 µm.
  • Istniejąca wcześniej patologia siatkówki lub rogówki lub nieregularny astygmatyzm.
  • Istniejące wcześniej choroby autoimmunologiczne, suchość oka, jaskra, cukrzyca itp.
  • Poprzednie operacje rogówki przed LASIK.
  • Udoskonalenia LASIK.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Procent pacjentów zadowolonych (całkowicie zadowolonych lub bardzo zadowolonych) z widzenia po zabiegu Wavelight LASIK na podstawie zmodyfikowanego kwestionariusza PROWL (tylko pytanie nr 1).
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz PROWL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
PROWL-SS można wykorzystać do oceny zadowolenia z widzenia i jego istnienia, uciążliwości i wpływu na zwykłe czynności w ciągu ostatnich 7 dni czterech objawów wzrokowych - podwójnych obrazów (8 pozycji), olśnienia (8 pozycji), aureoli (8 pozycji) i wybuchy gwiazd (8 pozycji). Badani wybierają jedną z 6 odpowiedzi na każde pytanie.
12 miesięcy po operacji
Kwestionariusz OSDI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
OSDI© ocenia się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. Indeks wykazuje czułość i swoistość w rozróżnianiu osób zdrowych od pacjentów z chorobą suchego oka. OSDI© jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru choroby suchego oka (normalnej, łagodnej do umiarkowanej i ciężkiej) oraz wpływu na funkcje związane ze wzrokiem.
12 miesięcy po operacji
Odsetek pacjentów stosujących sztuczne łzy lub leki na receptę na zespół suchego oka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OVO LASIK + Lens

Współpracownicy

Sengi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML-24-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na WaveLight® EX500

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj