Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan raportoimat tulokset WaveLight LASIKilla

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: OVO LASIK + Lens

Potilas raportoi näönlaadun ja silmien kuivumisen tuloksista Wavelight LASIK -hoidon jälkeen

Tämä tutkimus on monipuolinen, yksihaarainen, ambispektiivinen, havainnollinen tutkimus koehenkilötyytyväisyydestä onnistuneen kahdenvälisen LASIK-leikkauksen jälkeen. Koehenkilöt arvioidaan 12+ kuukautta leikkauksen jälkeen. Kliiniset arvioinnit sisältävät OSDI:n, modifioidun PROWL-kyselyn ja kuivasilmäkyselylomakkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Likinäköisyys

Interventio / Hoito

Laite: WaveLight® EX500

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
    - NVISION Eye Centers
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
    - Boston Vision
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - Ovo Lasik + Lens
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 76134-2099
    - Mann Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset koehenkilöt ovat 21–35-vuotiaita (leikkaushetkellä) ja joille on tehty Wavefront Optimized tai Phorcidies Planned Contoura LASIK likinäköisyyden tai likinäköisen astigmatismin vuoksi 12–15 kuukautta aikaisemmin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Wavefront Optimized tai Phorcidies Planned Contoura LASIK likinäköiseen tai likinäköiseen astigmatismiin 12-15 kuukautta sitten
Ikä: 21-35 vuotta leikkauksen aikaan.
Preoperatiivinen likinäköinen pallo -1,00 D - -8,00 D
Preoperatiivinen säännöllinen astigmatismi 0,00 D - -3,00 D.
Stabiili refraktio ennen leikkausta määriteltynä muutoksena < 0,5 D vähintään yhden vuoden aikana.
Kahdenvälisen emmetropian taittuva kohde.

Poissulkemiskriteerit:

Sarveiskalvon ektaattiset häiriöt.
Potilaat, joiden laskettu jäännösstrooman syvyys on < 300 um.
Aiempi verkkokalvon tai sarveiskalvon patologia tai epäsäännöllinen astigmatismi.
Aiemmin olemassa olevat autoimmuunisairaudet, kuivasilmäisyys, glaukooma, diabetes jne.
Aiemmat sarveiskalvoleikkaukset ennen LASIKia.
LASIK-parannukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen	Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat tyytyväisiä (täysin tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä) näkemykseen Wavelight LASIK:in jälkeen muokatun PROWL-kyselylomakkeen perusteella (vain kysymys #1).	12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PROWL-kyselylomake Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen	PROWL-SS:n avulla voidaan arvioida tyytyväisyyttä näkökykyyn sekä neljän visuaalisen oireen – kaksoiskuvan (8 kohdetta), häikäisyn (8 kohdetta), halot (8 kohdetta) ja – olemassaoloa, häiritsemistä ja vaikutusta tavallisiin toimintoihin viimeisen 7 päivän aikana. tähtienpurkaus (8 kohdetta). Aiheet valitsevat jokaiseen kysymykseen yhden kuudesta vastauksesta.	12 kuukautta leikkauksen jälkeen
OSDI-kysely Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen	OSDI© arvioidaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta. Indeksi osoittaa herkkyyttä ja spesifisyyttä normaalien koehenkilöiden ja kuivasilmäsairautta sairastavien potilaiden erottamisessa. OSDI© on pätevä ja luotettava instrumentti kuivasilmäsairauden (normaali, lievä tai keskivaikea ja vaikea) ja näkökykyyn liittyvien toimintojen vaikutuksen mittaamiseen.	12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät keinotekoisia kyyneleitä tai reseptillä annettavaa kuivan silmän lääkettä. Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen		12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OVO LASIK + Lens

Yhteistyökumppanit

Sengi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit