설탕이 첨가된 음료(SSB)와 대장암(CRC)에 대한 이해 (SSB and CRC)
2024년 10월 31일 업데이트: Li Li, University of Virginia
설탕이 첨가된 음료(SSB)와 오른쪽 대 왼쪽 결장 후성유전적 노화의 인종적 차이
이 연구는 20명의 피험자의 후속 연구 모집 목표가 충족될 때까지 기준 연구에서 약 120명의 피험자를 모집하고 동의할 것입니다.
이 파일럿 제안은 다음을 목표로 합니다. 1) 설탕이 첨가된 음료(SSB) 섭취를 줄이기 위해 새로 발견된 대형 대장 선종이 있는 고위험 환자를 대상으로 iSIPsmarter의 무작위 대조 시험을 수행하는 타당성을 평가하고, 목표 2) 조사자의 핵심 사항을 조사합니다. SSB가 아프리카계 미국인(AA)과 유럽계 미국인(EA)의 오른쪽 대 왼쪽 정상 결장 조직에 차등적으로 영향을 미치는 후생적 노화 및 메틸화를 통해 측면 특이성 결장 신생물 발생에 인종적 불균형에 기여한다는 가설입니다.
이를 위해 조사관은 먼저 연구를 수행하여 적격하고 관심 있는 참가자로부터 기본 정보를 수집합니다.
바이오뱅크를 구축하기 위해 대규모 폴립절제술과 함께 대장내시경 검사를 받는 참가자로부터 행동, 생활 방식 및 유전 정보를 수집합니다.
이 연구에 등록한 참가자는 무작위 iSIPsmarter 개입 시험인 후속 연구 참여에 대한 관심과 적격성을 심사받게 됩니다.
연구자들은 iSIPsmarter 개입 전후에 정상적인 결장 조직 생검을 수집하기 위해 새로 발견/절제된 대형 대장 선종이 있는 후속 연구(1:1 비율 중재 대 대조군, AA와 EA의 동일한 수)에 20명의 환자를 등록할 예정입니다. 조사관의 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samyukta Venkatesh, BA
- 전화번호: 4342434983
- 이메일: qgf7up@uvahealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Donna-Jean Brock, MA
- 전화번호: 434-962-5870
- 이메일: djbrock@virginia.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
기본 연구:
포함 기준:
- 대장내시경(대형 용종 제거)이 예정된 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 영어를 못하는 과목
- 염증성 장질환 진단을 받은 대상자
- 암 진단을 받은 자(비흑색종 피부암 제외)
- 대장내시경 검사 시 혈액희석제(매일 아스피린 325mg 제외)를 복용하고 있는 자
후속 연구:
f/up 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 기본 연구에 대한 모든 기준을 충족해야 하며 다음 사항을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 인터넷에 정기적으로 접속합니다(주 1회 미만).
- 하루에 권장량보다 많은 설탕이 첨가된 음료를 마십니다(기본 연구의 컴퓨터 관리 전화 인터뷰(CAPI)의 음료 설문지 섹션(BEVQ-15)에 대한 참가자의 응답에서 평가됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
기준 연구는 후속 연구에 대한 잠재적 참가자에 대한 기준 데이터와 선별을 수집합니다.
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가짜 비교기: 후속 조치 - 환자 교육 그룹
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암 검진 및 예방에 관한 정보가 있는 웹사이트(예:
7가지 암에 대한 선별검사)
다른 이름들:
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실험적: 후속 조치 - iSIPsmarter 프로그램 그룹
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단 음료 섭취를 줄이기 위한 웹 기반 행동 중재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 설탕 첨가 음료에서 변경
기간: 기준, 9주, 6개월, 18개월
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Beverage Questionnaire 15(BEVQ-15)를 사용하여 측정, 온스 단위로 측정
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기준, 9주, 6개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 6개월에 오른쪽 대 왼쪽 대장 조직 생검의 DNA 메틸화로 평가한 생리학적 노화 정도.
기간: 기준, 6개월
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오른쪽 대 왼쪽 결장 조직 생검의 기본 생리학적 노화를 개입 후 6개월에 수집된 생검과 비교하여 측정했습니다.
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기준, 6개월
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기준선 및 18개월에 오른쪽 대 왼쪽 대장 조직 생검의 DNA 메틸화로 평가한 생리적 노화 정도.
기간: 기준선, 18개월
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오른쪽 대 왼쪽 결장 조직 생검의 기본 생리학적 노화를 개입 후 18개월에 수집된 생검과 비교하여 측정했습니다.
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기준선, 18개월
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건강식생활지수(HEI)의 구성 요소로 측정된 기본 식이 품질의 변화
기간: 기준, 9주, 6개월, 18개월
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최첨단 NDSR(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어와 다중 통과 방법을 사용하여 2건의 예고 없는 리콜(주말 1회, 평일 1회)을 실시합니다.
HEI 지표는 NDSR 시스템에서 추출되어 총 HEI 점수의 변화를 100점 연속 척도로 검사합니다(점수가 높을수록 식단의 질이 높음을 나타냄).
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기준, 9주, 6개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Li, MD, PhD, UVA, Dept of Family Medicine
- 수석 연구원: Jamie Zoellner, PhD, RD, UVA, Dept of Public Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .