Sokerilla makeutettujen juomien (SSB) ja paksusuolensyövän (CRC) ymmärtäminen (SSB and CRC)
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Li Li, University of Virginia
Sokerilla makeutettu juoma (SSB) ja oikean ja vasemman paksusuolen epigeneettisen ikääntymisen rotuerot
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan ja hyväksytään noin 120 koehenkilöä perustutkimuksessa, kunnes seurantatutkimuksen 20 henkilön rekrytointitavoitteet saavutetaan.
Tämän pilottiehdotuksen tarkoituksena on: Tavoite 1) arvioida satunnaistetun kontrolloidun iSIPsmarter-tutkimuksen toteutettavuutta korkean riskin potilailla, joilla on äskettäin todettu suuri paksusuolen ja peräsuolen adenooma sokerimakeutettujen juomien (SSB) kulutuksen vähentämiseksi, ja tavoite 2) tutkia tutkijoiden keskushermostoa. hypoteesi, jonka mukaan SSB:t myötävaikuttavat rodullisiin eroihin sivuspesifisen paksusuolen neoplasian kehittymisessä vaikuttamalla eri tavalla epigeneettiseen ikääntymiseen ja metylaatioon oikeanpuoleisten vs. vasemmanpuoleisten paksusuolen kudosten välillä afroamerikkalaisten (AA) vs. eurooppalaisamerikkalaisten (EA) välillä.
Tätä varten tutkijat suorittavat ensin tutkimuksen, jossa kerätään perustietoja kelvollisilta ja kiinnostuneilta osallistujilta.
Käyttäytymis-, elämäntapa- ja geneettisiä tietoja kerätään osallistujilta, joille tehdään kolonoskopia ja suuri polypektomiapoisto biopankin perustamiseksi.
Tämän jälkeen tähän tutkimukseen osallistuneiden osallistujien kiinnostus ja kelpoisuus tutkitaan jatkotutkimuksessa, satunnaistetussa iSIPsmarter-interventiotutkimuksessa.
Tutkijat ottavat seurantatutkimukseen mukaan 20 potilasta (1:1-suhde interventio vs. kontrolli; yhtä monta AA:ta ja EA:ta), joilla on äskettäin havaittu/resektoitu suuri paksusuolen ja peräsuolen adenoomia normaalien paksusuolen kudosbiopsioiden keräämiseksi ennen iSIPsmarter-interventiota ja sen jälkeen. ja testaa tutkijoiden hypoteeseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samyukta Venkatesh, BA
- Puhelinnumero: 4342434983
- Sähköposti: qgf7up@uvahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donna-Jean Brock, MA
- Puhelinnumero: 434-962-5870
- Sähköposti: djbrock@virginia.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Perustutkimus:
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty kolonoskopia (suuren polyypin poisto)
- Potilaat 18+
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka eivät puhu englantia
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Potilaat, jotka ottavat verenohennuslääkkeitä kolonoskopian aikana (paitsi 325 mg aspiriinia päivässä)
Jatkotutkimus:
Voidakseen osallistua f/up-tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki perustutkimuksen kriteerit JA:
Sisällön kriteerit:
- Säännöllinen pääsy Internetiin (<1/viikko).
- Juo enemmän kuin suositeltu määrä sokerilla makeutettuja juomia päivässä (arvioitu osanottajien vastauksista tietokoneavusteisen puhelinhaastattelun (CAPI) juomakyselyyn (BEVQ-15), perustutkimuksesta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Perustutkimus kerää lähtötilannetietoja ja seuloi mahdollisia osallistujia seurantatutkimukseen.
|
|
|
Huijausvertailija: Seuranta – Potilaskoulutusryhmä
|
sivusto, jossa on tietoa syövän seulonnasta ja ehkäisystä (esim.
seulontatestit seitsemän syöpätyypin varalta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Seuranta - iSIPsmarter-ohjelmaryhmä
|
verkkopohjainen käyttäytymisinterventio sokeripitoisten juomien nauttimisen vähentämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason sokerilla makeutetuista juomista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Mitattu juomakyselyllä 15 (BEVQ-15), mitattuna unsseina
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisen ikääntymisen aste, arvioituna DNA-metylaatiolla, oikean ja vasemman kolorektaalisen kudoksen biopsiasta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla oikean ja vasemman paksusuolen kudosbiopsioiden perustason fysiologista ikääntymistä 6 kuukauden kuluttua interventiosta kerättyihin biopsioihin.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fysiologisen ikääntymisen aste, arvioituna DNA-metylaatiolla, oikean ja vasemman kolorektaalisen kudoksen biopsiasta lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla oikean ja vasemman paksusuolen kudosbiopsioiden perustason fysiologista ikääntymistä 18 kuukauden kuluttua interventiosta kerättyihin biopsioihin.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadusta lähtötasosta terveellisen syömisen indeksin (HEI) komponenteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
2 ennalta ilmoittamatonta takaisinvetoa (yksi viikonloppu ja yksi arkipäivä) käyttämällä huippuluokan Nutrition Data System for Research (NDSR) -ohjelmistoa ja useiden passien menetelmiä.
Korkeakoulujen indikaattorit poimitaan NDSR-järjestelmästä ja tutkitaan korkeakoulujen kokonaispistemäärän muutosten varalta 100 pisteen jatkuvalla asteikolla (korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua)
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li, MD, PhD, UVA, Dept of Family Medicine
- Päätutkija: Jamie Zoellner, PhD, RD, UVA, Dept of Public Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR230101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .