수치모델링을 통한 호흡장애 진단. (JUNE)
2025년 4월 18일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
6월 프로젝트: 비강 기류 모델링이 병태생리학적 이해와 기능적 호흡 장애 진단을 개선합니까?
만성 비폐색(CNO)은 임상의가 이해 수준, 급성 또는 만성 임상 상황, 피로, 심리적 상태 및 원하는 이득과 연결되는 검증된 선언적 자가 설문지를 사용하기 때문에 현재 객관적으로 측정할 수 없습니다.
특정 기류 매개변수를 결정하는 비강 내 공기 통과에 대한 수치 시뮬레이션을 사용하여 건강한 피험자의 호흡 편안함과 이 병리학 치료를 받은 환자의 CNO를 설명할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
CNO는 수많은 병인(중격 편차, 폴립, 만성 비부비동염, 치료 후 암으로 인한 삶의 질…)으로 인해 일반 인구의 20~25%와 관련이 있습니다.
그것은 수면을 방해하고 삶의 질의 모든 부분을 때로는 우울증으로 악화시킵니다.
현재까지 서로 다른 점막 정보가 합쳐진 CNO의 정확한 구성 요소를 아는 사람은 아무도 없으며 모든 측정 시도는 신뢰성과 재현성이 부족하여 실패했습니다.
CNO 정량화의 이러한 주요 단점은 진단 불확실성, 증상 정량화 및 치료로 이어집니다.
NO의 객관적인 측정을 수행할 수 있는 이러한 보완 시험의 장소는 직업에 의해 기대됩니다.
공기 통로의 전산 유체 역학 시뮬레이션(CDFS)을 통해 부비강의 해부학에 대한 보완 기능 분석을 통해 CNO를 측정할 수 있습니다.
이러한 정보는 실패율과 불필요한 기능적 수술을 25% 줄이고, 폐쇄성 수면 장애로 고통받는 환자의 부적절한 치료를 줄이고, 의료 시스템의 재정적 부담을 줄일 것입니다.
이 연구에서는 환자 후속 조치가 없습니다. 비부비동과 상담에서 환자의 일상적인 관리에서 얻은 의사 익명 처리된 후향적 임상 및 스캔 데이터입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ludovic De GABORY, Pr
- 전화번호: +33 05 56 79 87 88
- 이메일: ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie BELMO
- 전화번호: +33 (0) 557 102 895
- 이메일: elodie.seris@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux
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수석 연구원:
- Ludovic De GABORY, Pr
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연락하다:
- Ludovic De GABORY, Pr
- 전화번호: +33 05 56 79 87 88
- 이메일: ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
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연락하다:
- Elodie BELMO
- 전화번호: +33 557 102 895
- 이메일: elodie.seris@chu-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보르도 대학 병원의 비과에서 만성 코 막힘이 있거나 없는 참가자
설명
포함 기준:
- 18세 ≤ 연령 < 70세
- BMI < 30kg/m2
- 백인 민족 또는 지중해 지역 출신의 피험자 또는 환자.
- NOSE 점수가 5점 이하이고 부비동비염 없이 비중격 만곡이 있거나 없는 무증상 피험자 또는 NOSE 점수 ≥ 9/20으로 수술적 관리가 필요한 형태학적 기원의 만성 코 폐쇄(증상성 중격 또는 비중격 만곡)를 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 폴립이 있거나 없는 급성 또는 만성 비부비동염(조절된 알레르기성 비염 제외)
- 혈관염
- 빈비강증후군
- 중격 천공
- 코 성형수술, 부비동 내시경 수술, 두경부 방사선 치료를 받은 암의 병력
- 조절되지 않는 기관지폐 병리
- 코 혈관운동 영향을 이용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
ONC가 없는 환자 100명
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비부비동과 상담에서 환자의 일상적인 관리에서 얻은 회고적 의사 익명처리 임상 및 스캔 데이터.
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CNO 환자
해부학적 ONC 환자 200명
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비부비동과 상담에서 환자의 일상적인 관리에서 얻은 회고적 의사 익명처리 임상 및 스캔 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관계수
기간: 포함 시(0일)
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건강한 집단과 병리학적인 집단에서 NOSE 점수와 0.5보다 큰 시뮬레이션 매개변수 중 적어도 하나의 상관 계수.
이 매개변수는 압력(P), 온도(T), 물질 교환(C) 및/또는 전단 응력(SS)일 수 있습니다.
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포함 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 흐름의 물리적 값
기간: 포함 시(0일)
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호흡 주기 시작 후 0.5초에 모든 CFD 매개변수에 대한 휴식 호흡 중 정상 인구와 ONC로 고통받는 병리학적 인구의 공기 흐름의 물리적 값입니다.
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포함 시(0일)
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흐름 매개변수
기간: 포함 시(0일)
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이 두 그룹 간의 흐름 매개변수에 대한 통계적 비교 및 임상 데이터와 흐름 매개변수의 상관관계.
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포함 시(0일)
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흐름 매개변수의 가중치 계수
기간: 포함 시(0일)
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흐름 매개변수의 가중치 계수를 검색하고 CNO를 결정하는 방정식의 유효성을 검사합니다.
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포함 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .