Hengityselinten sairauksien diagnoosi numeerisen mallinnuksen avulla. (JUNE)
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
KESÄKUU Projekti: Parantaako nenän ilmavirtojen mallinnus patofysiologista ymmärrystä ja toiminnallisten hengityshäiriöiden diagnosointia?
Krooninen nenätukos (CNO) ei ole tällä hetkellä mitattavissa objektiivisesti, koska kliinikot käyttävät validoituja deklaratiivisia itsekyselyitä, joiden tulokset liittyvät ymmärryksen tasoon, akuuttiin tai krooniseen kliiniseen tilanteeseen, väsymykseen, psyykkiseen tilaan ja toivottuun hyötyyn.
Käyttämällä numeerisia simulaatioita ilman kulkemisesta nenäonteloissa, jotka määrittävät tietyt ilmavirtausparametrit, voidaan selittää terveiden koehenkilöiden hengitysmukavuus ja tämän patologian vuoksi hoidettujen potilaiden CNO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CNO koskee 20–25 % väestöstä useiden syiden vuoksi (väliseinän poikkeama, polyypit, krooninen rinosinusiitti, hoidon jälkeinen syövän elämänlaatu…).
Se häiritsee unta ja heikentää elämänlaadun kaikkia osia joskus masennukseen.
Tähän mennessä kukaan ei tiedä tarkkaa CNO:n komponenttia, joka on luultavasti erilaisten limakalvotietojen yhdistäminen, ja kaikki mittausyritykset ovat epäonnistuneet luotettavuuden ja toistettavuuden puutteen vuoksi.
Tämä CNO:n kvantifioinnin suuri puute johtaa epävarmuustekijöihin diagnoosissa, oireiden kvantifiointiin ja hoitoon.
Ammatti odottaa paikan sellaiselle täydentävälle kokeelle, joka pystyy tekemään objektiivisen NO-mitan.
Ilmakanavan Computational Fluid Dynamic Simulation (CDFS) mahdollistaisi sino-nenäonteloiden anatomian täydentävän toiminnallisen analyysin CNO:n mittaamiseksi.
Tällainen tieto vähentäisi epäonnistumisia ja tarpeettomia toiminnallisia leikkauksia 25 %, vähentäisi obstruktiivisista unihäiriöistä kärsivien potilaiden epäasianmukaista hoitoa ja vähentäisi terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa.
Ei potilasseurantaa tässä tutkimuksessa: pseudoanonymisoidut retrospektiiviset kliiniset ja skannografiset tiedot potilaiden rutiinihoidosta rhinosinusologian konsultaatioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ludovic De GABORY, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 56 79 87 88
- Sähköposti: ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elodie BELMO
- Puhelinnumero: +33 (0) 557 102 895
- Sähköposti: elodie.seris@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Päätutkija:
- Ludovic De GABORY, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic De GABORY, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 56 79 87 88
- Sähköposti: ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie BELMO
- Puhelinnumero: +33 557 102 895
- Sähköposti: elodie.seris@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistuja, jolla on krooninen nenän tukkeuma tai ei, nähty Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan rinologian osastolla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta ≤ ikä < 70 vuotta
- BMI < 30 kg/m2
- Kohde tai potilas, joka on etnisestä valkoihoisesta tai kotoisin Välimeren alueelta.
- Oireeton henkilö, jolla on tai ei ole väliseinän poikkeamaa ilman sinonasaalista sairautta ja NSE-pistemäärä ≤ 5 Tai Potilas, joka kärsii morfologisesta alkuperästä johtuvasta kroonisesta nenän tukkeutumisesta (oireinen väliseinän tai nenän väliseinän poikkeama), joka vaatii kirurgista hoitoa ja NSE-pistemäärä ≥ 9/20.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen rinosinusiitti polyyppien kanssa tai ilman (paitsi hallinnassa oleva allerginen nuha)
- Vaskuliitti
- Tyhjän nenäontelon oireyhtymä
- Välilevyn rei'itykset
- Nenän plastiikkakirurgia, sinonasaalinen endoskooppinen leikkaus ja syöpä pään tai kaulan sädehoidolla
- Hallitsematon bronkopulmonaalinen patologia
- Hoidot, joilla on nenän vasomotorisia vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä aiheita
100 potilasta ilman ONC:tä
|
Retrospektiiviset pseudoanonymisoidut kliiniset ja skannografiset tiedot potilaiden rutiinihoidosta rinosinusologian konsultaatioissa.
|
|
Potilaat, joilla on CNO
200 potilasta, joilla on anatominen ONC
|
Retrospektiiviset pseudoanonymisoidut kliiniset ja skannografiset tiedot potilaiden rutiinihoidosta rinosinusologian konsultaatioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: mukana (päivä 0)
|
Vähintään yhden simulaatioparametrin korrelaatiokerroin, joka on suurempi kuin 0,5 NOSE-pistemäärän kanssa terveessä populaatiossa ja patologisessa populaatiossa.
Tämä parametri voi olla paine (P), lämpötila (T), massanvaihdot (C) ja/tai leikkausjännitykset (SS).
|
mukana (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavirran fyysiset arvot
Aikaikkuna: mukana (päivä 0)
|
Ilmavirran fyysiset arvot normaalissa populaatiossa ja patologisessa populaatiossa, joka kärsii ONC:stä, lepohengityksen aikana kaikille CFD-parametreille 0,5 sekunnin kuluttua hengityssyklin alusta.
|
mukana (päivä 0)
|
|
virtausparametrit
Aikaikkuna: mukana (päivä 0)
|
Virtausparametrien tilastollinen vertailu näiden kahden ryhmän välillä ja kliinisen tiedon korrelaatio virtausparametrien kanssa.
|
mukana (päivä 0)
|
|
virtausparametrien painotuskertoimet
Aikaikkuna: mukana (päivä 0)
|
Virtausparametrien painokertoimien etsiminen ja CNO:n määrittävän yhtälön validointi.
|
mukana (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .