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골감소증이 있는 폐경기 여성의 요통에 대한 도수치료의 효과

2024년 11월 1일 업데이트: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
본 연구의 목적은 골감소증이 있는 폐경기 여성의 요통에 대한 도수치료의 효과를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성들은 인생의 거의 3분의 1을 폐경기로 보냅니다. 이 기간 동안 여성은 다른 동반 질환 외에도 다양한 근골격계 질환을 앓고 있습니다. 그러한 문제 중 하나는 폐경 후 여성에게 더 널리 퍼져 있는 만성 요통입니다. 이 질환은 일어서기, 걷기, 구부리기, 들어올리기, 여행, 사회적 상호작용, 옷입기, 수면에 이르기까지 사람의 일상생활 활동에 영향을 미치며 지속적인 통증을 안고 생활하면 우울증, 불안, 여성의 삶의 질 저하를 유발합니다. 그럼에도 불구하고, 이 기간에 똑같이 만연하는 척추 통증/요통에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다.

비록 이것이 일부 연구자들이 생활습관병이라고 부를 정도로 큰 의학적, 사회경제적 도전을 제기하지만. 이는 직장 결근의 주요 원인이자 1차 의료 전문가를 방문하는 두 번째 원인입니다. 척추 통증은 일상적인 기능을 손상시키기 때문에 부정적인 심리적 결과를 초래합니다. 따라서 효과적인 치료 방법을 찾는 것이 중요합니다.

수동 치료는 최근 몇 년간 물리치료 접근법에서 가장 많이 적용되는 방법 중 하나입니다. 천골 부위의 근육, 인대, 근막의 긴장을 완화하고 중추 통증 억제 센터를 활성화한다고 주장하는 도수 치료(두개천골 및 내장 도수 치료 형태)입니다. 이러한 이유로 우리는 두개천골 및 내장 도수치료 형태의 도수치료가 골감소증 환자의 통증, 기능, 골밀도 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위한 새로운 시각으로 본 연구를 진행하고 있다. 허리통증으로 고통받는 폐경기 여성.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여하기 최소 1년 전에 자연 폐경이 있었던 보행 가능, 정주성, 비흡연 여성.
  2. 그들의 연령은 50세에서 60세까지 다양할 것이다.
  3. BMI는 30kg/m2를 초과합니다.
  4. 늑골 가장자리 앞과 아래 둔부 주름 위의 통증.
  5. 골감소증.

제외 기준:

  1. 골다공증.
  2. 골다공증성 골절이 있습니다.
  3. 이전에 허리 수술을 받은 적이 있습니다.
  4. 신경 장애.
  5. 뼈의 질에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병(갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 코르티솔 과다증 등).
  6. 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 호르몬 요법을 받고 있는 경우.
  7. 이전에 수동 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 칼슘 보충
폐경기 여성 20명으로 구성됩니다. 그들은 12주 동안 매일 칼슘 보충제를 섭취하게 됩니다.
의약품: 칼슘 보충
두 그룹의 환자는 구연산칼슘 665mg이 포함된 정제 형태의 칼슘 보충제를 받았습니다. 구연산염은 쉽게 동화되고 대사되어 공식의 최대 이점을 제공합니다. 복용량: 매일 1정.
다른 이름들:
  • 구연산칼슘 665mg
실험적: 칼슘 보충 + 도수치료
폐경기 여성 20명으로 구성됩니다. 그들은 12주 동안 도수 치료(두개천골 기술 및 일반적인 내장 동원의 형태) 외에 매일 동일한 칼슘 보충을 받게 됩니다.
의약품: 칼슘 보충
두 그룹의 환자는 구연산칼슘 665mg이 포함된 정제 형태의 칼슘 보충제를 받았습니다. 구연산염은 쉽게 동화되고 대사되어 공식의 최대 이점을 제공합니다. 복용량: 매일 1정.
다른 이름들:
  • 구연산칼슘 665mg
다른: 도수치료
도수치료는 두개천골술과 내장도수기법으로 12주에 걸쳐 8회에 걸쳐 치료됩니다. 세션은 처음 4주 동안은 주당 1회 세션으로 나뉘며, 이후 8주 동안은 2주마다 1회 세션으로 나누어집니다. 각 세션은 45분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 심각도 평가
기간: 12주
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 지속적인 데이터 분석이 가능한 척도로서 한쪽 끝에 0(0=통증 없음), 다른 쪽 끝에 10(10=가장 심한 통증)을 쓴 10cm 선을 사용한다. 피험자들은 통증 정도를 표시하기 위해 선을 따라 표시를 하도록 요청받을 것입니다.
12주
요추 곡률 각도 측정.
기간: 12주
유연한 눈금자를 사용하여 치료 프로그램 전후를 측정합니다. 유연한 눈금자를 T12 극돌기부터 S2까지 척추의 정중선 윤곽에 맞춰 성형하여 연필을 사용하여 종이에 조심스럽게 추적한 전만도를 측정합니다. 그런 다음 요추 곡률 각도는 방정식(세타 각도 = 4Arctang 2H/L)으로 측정됩니다. 이 방정식에서 세타 각도는 전만곡선의 크기를 나타내고, L은 첫 번째 척추뼈에서 마지막 척추뼈까지의 직선이며, H 문자는 L선의 깊은 지점과 요추 곡선 사이의 거리를 나타냅니다.
12주
요추 굴곡 평가
기간: 12주
검사자는 환자의 뒤에 서서 엄지손가락으로 후상장골극을 확인한 후 후상장골극과 수평으로 요추 정중선을 따라 잉크 표시를 그립니다. 원래 표시보다 15cm 위에 또 다른 잉크 표시가 만들어집니다. 줄자는 피부 표시 사이에 정렬됩니다. 테이프를 피험자의 피부에 단단히 누르고 손가락 끝으로 잡고 상하 피부 표시 사이의 거리를 측정합니다. 그런 다음 검사관은 환자에게 요추를 완전히 굽힐 때까지 앞으로 구부리도록 지시하고 위쪽 피부 표시와 아래쪽 피부 표시 사이의 새로운 거리를 측정합니다. 표시 간 차이의 변화는 요추 굴곡 정도를 나타내는 데 사용됩니다.
12주
요추 확장 평가
기간: 12주
검사관은 지시 사항을 제외하고 이전에 요추 굴곡에서 수행한 것과 동일한 절차를 따릅니다. 검사관은 환자에게 뒤로 완전히 구부리도록 지시하고 위쪽 피부 표시와 아래쪽 피부 표시 사이의 새로운 거리를 직선으로 측정합니다. 표시 간 차이의 변화는 요추 확장 정도를 나타내는 데 사용됩니다.
12주
요추 우측 외측 굽힘 평가
기간: 12주
환자가 똑바로 서서 발뒤꿈치, 엉덩이, 어깨를 벽에 대고 반대쪽 발을 바닥에서 떼지 않은 채 옆으로 구부린 상태에서 가운데 ​​손가락 끝과 바닥 사이의 거리를 측정합니다.
12주
요추 좌측 외측 굽힘 평가
기간: 12주
환자가 똑바로 서서 발뒤꿈치, 엉덩이, 어깨를 벽에 대고 반대쪽 발을 바닥에서 떼지 않은 채 옆으로 구부린 상태에서 가운데 ​​손가락 끝과 바닥 사이의 거리를 측정합니다.
12주
요통과 관련된 기능 장애 평가
기간: 12주
각 환자의 기능적 장애는 Oswestry 장애 설문지를 사용하여 측정됩니다. 허리 통증에 대한 10개의 객관식 질문으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 피험자는 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 문장 6개 중 하나를 선택했으며, 점수가 높을수록 통증이 매우 심함을 나타냅니다. 경미한 장애 점수:(0-20%), 중간 장애 점수: (20%-40%), 심각한 장애 점수: (40%-60%), 불구자 점수: (60%-80%) 및 침대에 누워있는 환자의 점수(80%-100%).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 골밀도(BMD) 측정
기간: 12주
골감소증 진단을 확인하기 위해 연구에 참여하기 전에 두 그룹의 각 폐경 후 여성의 요추 BMD를 측정합니다(-1.1에서 -2.49까지). SD) 그리고 12주 치료 후에 BMD 계산에 가장 바람직한 방법인 DEXA를 사용했습니다.
12주
삶의 질 평가
기간: 12주
치료 전, 치료 후 두 그룹 모두 SF-36 설문지를 통해 평가할 예정이다. 이는 '신체적 기능'을 포함한 8개 영역 점수로 구성됩니다. 이 도메인은 응답자에게 지정된 거리 걷기, 식료품 운반, 목욕 또는 옷 입기 등 10가지 이동 활동에 대한 제한 사항을 보고하도록 요청합니다. 이는 확립되고 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 척도입니다. 이는 허리 통증에 대한 10개의 객관식 질문으로 구성됩니다. 환자는 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 문장 6개 중 하나를 선택하게 되며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 심함을 나타냅니다. 요통으로 인한 기능장애 정도를 측정하는데 활용될 예정이다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005212

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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