Manuaalisen terapian vaikutus alaselkäkipuun osteopeenisilla postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää manuaalisen terapian vaikutus alaselän kipuun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopeenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset viettävät lähes kolmanneksen elämästään vaihdevuosien aikana. Tänä aikana naiset kärsivät muiden rinnakkaissairauksien lisäksi myös erilaisista tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Yksi tällainen ongelma on krooninen alaselän kipu, joka on yleisempää postmenopausaalisilla naisilla. Tämä tila vaikuttaa ihmisen päivittäiseen elämään aina seisomisesta, kävelemisestä, kumartamisesta, nostamisesta, matkustamisesta, sosiaalisesta kanssakäymisestä, pukeutumisesta nukkumiseen, jatkuvan kivun kanssa eläminen aiheuttaa masennusta, ahdistusta ja elämänlaadun heikkenemistä naisille itselleen. Tästä huolimatta selkärangan ja alaselän kipuihin, jotka ovat yhtä yleisiä tällä elämänkaudella, on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Vaikka tämä on suuri lääketieteellinen ja sosioekonominen haaste siinä määrin, että jotkut tutkijat kutsuvat sitä elämäntapasairaudeksi. Se on tärkein syy poissaoloon työpaikalla ja toinen syy perusterveydenhuollon ammattilaisten luona. Selkäkivulla on kielteisiä psykologisia seurauksia, koska se heikentää päivittäistä toimintaa. Siksi on tärkeää löytää tehokas hoitomenetelmä.
Manuaaliset hoidot ovat yksi viime vuosien käytetyimmistä fysioterapiamenetelmistä. Manuaalinen hoito (kraniosakraalisen ja viskeraalisen manipuloinnin muodossa), jonka väitetään vapauttavan lihasten, nivelsiteiden ja faskian jännitystä ristinluun alueella ja aktivoivan keskuskipua estäviä keskuksia. Tästä syystä suoritamme tämän tutkimuksen uudella tavalla tunnistaaksemme manuaalisen terapian vaikutukset kraniosakraalisen ja viskeraalisen manipulaation muodossa lannerangan kipuun, toimintaan ja BMD:hen sekä elämänlaatuun osteopeniassa. postmenopausaalisilla naisilla, jotka kärsivät alaselkäkivuista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, MSc
- Puhelinnumero: 01125665868
- Sähköposti: Hanan.Karamallah.Mohamed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa A. Osman, PhD
- Puhelinnumero: 01115792245
- Sähköposti: Doaa.osman@cu.ed.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Liikkuvat, istuvat, tupakoimattomat naiset, joilla on luonnollinen vaihdevuodet vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen osallistumista.
- Heidän ikänsä on 50-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on > 30 kg/m2.
- Kipu ennen kylkireunaa ja alemman pakarapoimun yläpuolella.
- Osteopenia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi.
- Osteoporoottisia murtumia.
- Aiemmin lanneleikkaus.
- Neurologinen häiriö.
- Tunnetut luuston laatuun vaikuttavat sairaudet (kilpirauhasen liikatoiminta, lisäkilpirauhasen liikatoiminta, hyperkortisoli jne.).
- Kaikkien lääketieteellisten tai hormonaalisten hoitojen saaminen, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
- Aiempaa manuaalista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kalsiumin lisäys
Se koostuu 20 postmenopausaalisesta naisesta.
He saavat kalsiumlisää päivittäin 12 viikon ajan.
|
Molempien ryhmien potilaat saivat kalsiumlisää tablettien muodossa, jotka sisälsivät 665 mg kalsiumsitraattia.
Sitraatti imeytyy ja metaboloituu helposti, mikä tarjoaa kaavan suurimman hyödyn.
Annostus: yksi tabletti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kalsiumlisä + manuaalinen terapia
Se koostuu 20 postmenopausaalisesta naisesta.
He saavat saman kalsiumlisän päivittäin manuaalisen terapian lisäksi (kraniosakraalitekniikan ja yleisen sisäelinten mobilisoinnin muodossa) 12 viikon ajan.
|
Molempien ryhmien potilaat saivat kalsiumlisää tablettien muodossa, jotka sisälsivät 665 mg kalsiumsitraattia.
Sitraatti imeytyy ja metaboloituu helposti, mikä tarjoaa kaavan suurimman hyödyn.
Annostus: yksi tabletti päivässä.
Muut nimet:
Manuaalinen terapia hoidetaan kraniosakraalisten tekniikoiden ja sisäelinten manipulaatiotekniikoiden muodossa 8 istunnon ajan 12 viikossa.
Istunnot jaetaan yhteen istuntoon viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten yhteen istuntoon joka toinen viikko seuraavien 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kivun vaikeusasteen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Se on asteikko, joka mahdollistaa jatkuvan data-analyysin ja käyttää 10 cm:n riviä, jonka toiseen päähän on kirjoitettu 0 (0 = ei kipua) ja 10 (10 = pahin kipu) toiseen päähän.
Koehenkilöitä pyydetään laittamaan viivaa pitkin merkki, joka ilmaisee heidän kiputasonsa.
|
12 viikkoa
|
|
Lannerangan kaarevuuskulman mittaus.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan ennen ja jälkeen hoito-ohjelman joustavalla viivaimella.
Joustava viivain muovataan sahatavaran selkärangan keskiviivaan T12:sta S2:een lordoosin asteen mittaamiseksi, joka piirretään huolellisesti paperille kynällä.
Sitten lannerangan kaarevuuskulma mitataan yhtälöllä (theta-kulma = 4Arctang 2H/L).
Tässä yhtälössä theta-kulma edustaa lordoottisen käyrän suuruutta, L on suora viiva ensimmäisestä nikamasta viimeiseen nikamaan ja H-kirjain on L-viivan syvän pisteen ja lannerangan käyrän välinen etäisyys.
|
12 viikkoa
|
|
Lannerangan taipumisen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkija seisoo seisovan potilaan takana tunnistaakseen peukaloiden avulla ylemmät suoliluun takakärjet, ja sitten mustemerkki piirretään lannerangan keskiviivaa pitkin vaakasuoraan ylempiin suoliluun takaosaan.
Toinen mustemerkki tehdään 15 cm alkuperäisen merkin yläpuolelle.
Mittanauha asetetaan ihomerkkien väliin.
Kun teippiä painetaan tiukasti kohteen ihoa vasten ja pidät sitä sormenpäillä, ylempien ja alempien ihon jälkien välinen etäisyys mitataan.
Sitten tutkija neuvoo potilasta kumartumaan eteenpäin täyteen lannerangan taivutukseen ja uusi etäisyys ylempien ja alempien ihomerkkien välillä mitataan.
Merkkien välisen eron muutosta käytetään osoittamaan lannerangan taivutuksen määrää.
|
12 viikkoa
|
|
Lannerangan pidennyksen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastaja noudattaa samaa menettelyä kuin aiemmin lannerangan koukistamisessa, paitsi ohjeen kanssa.
Kun tutkija neuvoo potilasta kumartumaan taaksepäin täysiin, ja uusi etäisyys ylempien ja alempien ihomerkkien välillä mitataan suorana viivana.
Merkkien välisen eron muutosta käytetään osoittamaan lannerangan venytyksen määrä.
|
12 viikkoa
|
|
Arvio lannerangan lateraalisesta taipumisesta oikealle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskisormen kärjen ja lattian välisen etäisyyden mittaaminen, kun potilas seisoo pystyssä, kantapäät, pakarat ja hartiat seinää vasten ja kumartuvat sivuttain nostamatta vastakkaista jalkaa maasta.
|
12 viikkoa
|
|
Arvio lannerangan lateraalisesta taipumisesta vasemmalle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskisormen kärjen ja lattian välisen etäisyyden mittaaminen, kun potilas seisoo pystyssä, kantapäät, pakarat ja hartiat seinää vasten ja kumartuvat sivuttain nostamatta vastakkaista jalkaa maasta.
|
12 viikkoa
|
|
Alaselän kipuun liittyvän toimintavamman arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaisen potilaan toimintavamma mitataan Oswestryn vammaisuuskyselyllä.
Se on pätevä ja luotettava työkalu, joka koostuu 10 monivalintakysymyksestä selkäkipuihin; koehenkilöt valitsivat yhden lauseen kuudesta, joka kuvaa parhaiten hänen kipuaan, korkeammat pisteet osoittivat suurta kipua.
Pistemäärät vähäisestä vammasta: (0-20 %), kohtalaisen vamman pisteet: (20 % - 40 %), pisteet vakavasta vammasta: (40 % - 60 %), pisteet vammautuneista: (60 % - 80 %) ja Tuhannet vuodepotilaat (80–100 %).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaisen postmenopausaalisen naisen lannerangan BMD molemmissa ryhmissä mitataan ennen tutkimukseen tuloa osteopenian diagnoosin varmistamiseksi (-1,1 - -2,49
SD) ja myös 12 viikon hoidon jälkeen käyttämällä DEXA:ta, joka on edullisin menetelmä BMD-laskentaan.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan molemmille ryhmille SF-36-kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Se koostuu kahdeksasta toimialueen pistemäärästä, mukaan lukien "fyysinen toiminta".
Tässä verkkotunnuksessa vastaajia pyydetään raportoimaan rajoituksista kymmeneen liikkumistoimintoon, kuten kävelyyn tiettyjä matkoja, elintarvikkeiden kantamista ja kylpemistä tai pukeutumista.
Se on vakiintunut ja laajalti käytetty terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta. Se koostuu kymmenestä monivalintakysymyksestä selkäkipuihin; potilas valitsee yhden lauseen kuudesta, joka kuvaa parhaiten hänen kipuaan, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
Sitä käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman toimintakyvyn tason mittaamiseen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .