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Wirkung der manuellen Therapie auf Schmerzen im unteren Rückenbereich bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie

1. November 2024 aktualisiert von: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der manuellen Therapie auf Schmerzen im unteren Rückenbereich bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen verbringen fast ein Drittel ihres Lebens in den Wechseljahren. In dieser Zeit leiden Frauen neben anderen Begleiterkrankungen auch an verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Ein solches Problem sind chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die bei Frauen nach der Menopause häufiger auftreten. Diese Erkrankung beeinträchtigt die täglichen Lebensaktivitäten einer Person, angefangen beim Aufstehen, Gehen, Bücken, Heben, Reisen, sozialer Interaktion, Anziehen bis hin zum Schlafen. Das Leben mit anhaltenden Schmerzen führt bei Frauen selbst zu Depressionen, Angstzuständen und einer Verschlechterung der Lebensqualität. Dennoch wird den Schmerzen in der Wirbelsäule bzw. im unteren Rückenbereich, die in dieser Lebensphase ebenso häufig vorkommen, wenig Aufmerksamkeit geschenkt.

Allerdings stellt dies eine große medizinische und sozioökonomische Herausforderung dar, die von manchen Forschern sogar als Lifestyle-Krankheit bezeichnet wird. Es ist die Hauptursache für Abwesenheiten am Arbeitsplatz und die zweithäufigste Ursache für den Besuch von Fachkräften der primären Gesundheitsversorgung. Wirbelsäulenschmerzen haben negative psychologische Folgen, da sie die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, eine wirksame Behandlungsmethode zu finden.

Manuelle Behandlungen sind in den letzten Jahren eine der am häufigsten angewandten Methoden innerhalb der Physiotherapie. Manuelle Behandlung (in Form von craniosacralen und viszeralen Manipulationen) mit dem Anspruch, die Spannung der Muskeln, Bänder und Faszien im Sakralbereich zu lösen und zentrale schmerzhemmende Zentren zu aktivieren. Aus diesem Grund führen wir die vorliegende Studie mit einer neuen Perspektive durch, um die Auswirkungen manueller Therapiepraktiken in Form von craniosacralen und viszeralen Manipulationen auf Schmerzen, Funktion und BMD der Lendenwirbelsäule sowie die Lebensqualität bei Osteopenie zu identifizieren Frauen nach der Menopause, die unter Rückenschmerzen leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante, sesshafte, nicht rauchende Frauen, die mindestens 1 Jahr vor der Teilnahme an der Studie eine natürliche Menopause hatten.
  2. Ihr Alter liegt zwischen 50 und 60 Jahren.
  3. Ihr BMI wird > 30 kg/m2 sein.
  4. Schmerzen vor dem Rippenrand und oberhalb der unteren Gesäßfalte.
  5. Osteopenie.

Ausschlusskriterien:

  1. Osteoporose.
  2. Osteoporosefrakturen haben.
  3. Hatte zuvor eine Lumbaloperation.
  4. Neurologische Störung.
  5. Bekannte Krankheiten, die die Knochenqualität beeinträchtigen (Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus, Hyperkortisolismus usw.).
  6. Sie erhalten medizinische oder hormonelle Therapien, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten.
  7. Vorherige manuelle Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kalziumergänzung
Es wird aus 20 postmenopausalen Frauen bestehen. Sie erhalten 12 Wochen lang täglich eine Kalziumergänzung.
Arzneimittel: Kalziumergänzung
Patienten beider Gruppen erhielten eine Kalziumergänzung in Form von Tabletten, die 665 mg Kalziumcitrat enthielten. Citrat lässt sich leicht assimilieren und verstoffwechseln, was den maximalen Nutzen der Formel bietet. Dosierung: eine Tablette täglich.
Andere Namen:
  • 665 mg Calciumcitrat
Experimental: Kalziumergänzung + manuelle Therapie
Es wird aus 20 postmenopausalen Frauen bestehen. Sie erhalten 12 Wochen lang täglich die gleiche Kalziumergänzung zusätzlich zur manuellen Therapie (in Form von Craniosacral-Technik und allgemeiner viszeraler Mobilisierung).
Arzneimittel: Kalziumergänzung
Patienten beider Gruppen erhielten eine Kalziumergänzung in Form von Tabletten, die 665 mg Kalziumcitrat enthielten. Citrat lässt sich leicht assimilieren und verstoffwechseln, was den maximalen Nutzen der Formel bietet. Dosierung: eine Tablette täglich.
Andere Namen:
  • 665 mg Calciumcitrat
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapiebehandlung erfolgt in Form von Craniosacral-Techniken und viszeralen Manipulationstechniken für 8 Sitzungen in 12 Wochen. Die Sitzungen werden in den ersten 4 Wochen in eine Sitzung pro Woche und in den nächsten 8 Wochen in eine Sitzung alle zwei Wochen unterteilt. Jede Sitzung dauert 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schwere der Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Es handelt sich um eine Skala, die eine kontinuierliche Datenanalyse ermöglicht und eine 10-cm-Linie verwendet, an deren einem Ende 0 (0 = kein Schmerz) und am anderen Ende 10 (10 = schlimmster Schmerz) steht. Die Probanden werden gebeten, eine Markierung entlang der Linie anzubringen, um ihr Schmerzniveau anzugeben.
12 Wochen
Messung des Krümmungswinkels der Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wird vor und nach dem Behandlungsprogramm mit einem flexiblen Lineal gemessen. Das flexible Lineal wird an die Mittellinienkontur der Lendenwirbelsäule vom Dornfortsatz T12 bis S2 angepasst, um den Grad der Lordose zu messen, der sorgfältig mit Bleistift auf Papier aufgezeichnet wird. Anschließend wird der Lendenkrümmungswinkel anhand der Gleichung (Theta-Winkel = 4Arctang 2H/L) gemessen. In dieser Gleichung stellt der Theta-Winkel die Größe der lordotischen Kurve dar, L ist eine gerade Linie vom ersten Wirbel zum letzten Wirbel und der Buchstabe H ist der Abstand zwischen dem tiefen Punkt der L-Linie und der Lendenkurve.
12 Wochen
Beurteilung der Lumbalflexion
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Untersucher steht hinter dem stehenden Patienten, um die hinteren oberen Beckenstacheln mit den Daumen zu identifizieren, und zeichnet dann eine Tintenmarkierung entlang der Mittellinie der Lendenwirbelsäule horizontal zu den hinteren oberen Beckenstacheln. Eine weitere Tintenmarkierung wird 15 cm über der ursprünglichen Markierung angebracht. Das Maßband wird zwischen den Hautmarkierungen ausgerichtet. Drücken Sie das Klebeband fest auf die Haut des Probanden und halten Sie es mit den Fingerspitzen fest, um den Abstand zwischen oberen und unteren Hautmarkierungen zu messen. Anschließend weist der Untersucher den Patienten an, sich nach vorne in die vollständige Lumbalflexion zu beugen, und der neue Abstand zwischen oberen und unteren Hautmarkierungen wird gemessen. Die Änderung der Differenz zwischen den Markierungen wird verwendet, um das Ausmaß der Lumbalflexion anzuzeigen.
12 Wochen
Beurteilung der Lendenwirbelstreckung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Untersucher folgt dem gleichen Verfahren wie zuvor bei der Lumbalflexion, außer mit der Anweisung. Da der Untersucher den Patienten anweist, sich vollständig nach hinten zu beugen, wird der neue Abstand zwischen oberen und unteren Hautmarkierungen als gerade Linie gemessen. Die Änderung der Differenz zwischen den Markierungen wird verwendet, um das Ausmaß der Lendenwirbelstreckung anzuzeigen.
12 Wochen
Beurteilung der seitlichen Beugung der Lendenwirbelsäule nach rechts
Zeitfenster: 12 Wochen
Messen des Abstands zwischen der Spitze des Mittelfingers und dem Boden, wenn der Patient aufrecht steht, Fersen, Gesäß und Schultern an der Wand anliegen und sich seitwärts beugen, ohne den gegenüberliegenden Fuß vom Boden abzuheben.
12 Wochen
Beurteilung der seitlichen Beugung der Lendenwirbelsäule nach links
Zeitfenster: 12 Wochen
Messen des Abstands zwischen der Spitze des Mittelfingers und dem Boden, wenn der Patient aufrecht steht, Fersen, Gesäß und Schultern an der Wand anliegen und sich seitwärts beugen, ohne den gegenüberliegenden Fuß vom Boden abzuheben.
12 Wochen
Beurteilung der Funktionsbehinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
Die funktionelle Behinderung jedes Patienten wird anhand des Oswestry-Fragebogens zur Behinderung gemessen. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Tool, das aus 10 Multiple-Choice-Fragen für Rückenschmerzen besteht. Die Probanden wählten einen von sechs Sätzen aus, der ihre Schmerzen am besten beschreibt. Höhere Werte deuteten auf große Schmerzen hin. Werte für minimale Behinderung: (0–20 %), Werte für mäßige Behinderung: (20–40 %), Werte für schwere Behinderung: (40–60 %), Werte für verkrüppelte Probanden: (60–80 %) und Anzahl der bettlägerigen Patienten (80–100 %).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der lumbalen Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der lumbale BMD jeder postmenopausalen Frau in beiden Gruppen wird vor Beginn der Studie gemessen, um ihre Diagnose einer Osteopenie zu bestätigen (von -1,1 bis -2,49). SD) und auch nach 12-wöchiger Behandlung mit DEXA, was die am meisten bevorzugte Methode zur BMD-Berechnung darstellt.
12 Wochen
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wird anhand des SF-36-Fragebogens für beide Gruppen vor und nach der Behandlung bewertet. Es umfasst acht Domänenscores, darunter „körperliche Funktionsfähigkeit“. In diesem Bereich werden die Befragten aufgefordert, Einschränkungen bei zehn Mobilitätsaktivitäten zu melden, z. B. beim Gehen bestimmter Entfernungen, beim Tragen von Lebensmitteln sowie beim Baden oder Anziehen. Es handelt sich um ein etabliertes und weit verbreitetes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es besteht aus zehn Multiple-Choice-Fragen zu Rückenschmerzen; Die Patientin wählt einen von sechs Sätzen aus, der ihre Schmerzen am besten beschreibt. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen und eine stärkere Behinderung hin. Es wird verwendet, um den Grad der Funktionsbehinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu messen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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