Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na ból krzyża u kobiet po menopauzie z osteopenią

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
Celem pracy jest określenie wpływu terapii manualnej na dolegliwości bólowe krzyża u kobiet po menopauzie z osteopenią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety spędzają w okresie menopauzy prawie jedną trzecią swojego życia. W tym okresie, oprócz innych chorób współistniejących, kobiety cierpią również na różne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Jednym z takich problemów jest przewlekły ból krzyża, który częściej występuje u kobiet po menopauzie. Stan ten wpływa na codzienne czynności człowieka, począwszy od wstawania, chodzenia, schylania się, podnoszenia, podróżowania, interakcji społecznych, ubierania się, aż po spanie. Życie z ciągłym bólem powoduje depresję, stany lękowe, pogorszenie jakości życia samych kobiet. Mimo to niewiele uwagi poświęca się bólom kręgosłupa/lędźwi, które są równie powszechne w tym okresie życia.

Chociaż stanowi to ogromne wyzwanie medyczne i społeczno-ekonomiczne do tego stopnia, że ​​niektórzy badacze nazywają to chorobą stylu życia. Jest to główna przyczyna nieobecności w pracy i druga przyczyna wizyt u pracowników podstawowej opieki zdrowotnej. Bóle kręgosłupa mają negatywne konsekwencje psychologiczne, gdyż utrudniają codzienne funkcjonowanie. Dlatego ważne jest znalezienie skutecznej metody leczenia.

Zabiegi manualne są w ostatnich latach jedną z najchętniej stosowanych metod fizjoterapii. Leczenie manualne (w formie manipulacji czaszkowo-krzyżowej i trzewnej) mające na celu rozluźnienie napięcia mięśni, więzadeł i powięzi w okolicy krzyżowej oraz aktywację ośrodkowych ośrodków hamujących ból. Z tego powodu niniejsze badanie prowadzimy z nowym spojrzeniem na identyfikację wpływu praktyk terapii manualnej w postaci manipulacji czaszkowo-krzyżowych i trzewnych na ból, funkcję i BMD okolicy lędźwiowej, a także jakość życia osób z osteopenią kobiety po menopauzie cierpiące na bóle krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety ambulatoryjne, prowadzące siedzący tryb życia, niepalące, które przeszły naturalną menopauzę co najmniej 1 rok przed udziałem w badaniu.
  2. Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
  3. Ich BMI będzie wynosić > 30 kg/m2.
  4. Ból przed brzegiem żebra i powyżej dolnego fałdu pośladkowego.
  5. Osteopenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osteoporoza.
  2. Mając złamania osteoporotyczne.
  3. Wcześniej przeszedł operację odcinka lędźwiowego.
  4. Zaburzenie neurologiczne.
  5. Znane choroby wpływające na jakość kości (nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, hiperkortyzolemia itp.).
  6. Przyjmowanie jakichkolwiek terapii medycznych lub hormonalnych, które mogą wpływać na metabolizm kości.
  7. Otrzymanie wcześniejszego leczenia manualnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: suplementacja wapnia
Będzie się w nim znajdować 20 kobiet w okresie pomenopauzalnym. Będą otrzymywać suplementację wapnia codziennie przez 12 tygodni.
Lek: suplementacja wapnia
Pacjenci w obu grupach otrzymywali suplementację wapnia w postaci tabletek zawierających 665 mg cytrynianu wapnia. Cytrynian jest łatwo przyswajalny i metabolizowany, co zapewnia maksymalne korzyści ze stosowania preparatu. Dawkowanie: jedna tabletka dziennie.
Inne nazwy:
  • 665 mg cytrynianu wapnia
Eksperymentalny: suplementacja wapnia + terapia manualna
Będzie się w nim znajdować 20 kobiet w okresie pomenopauzalnym. Będą codziennie otrzymywać tę samą suplementację wapnia jako dodatek do terapii manualnej (w formie techniki czaszkowo-krzyżowej i ogólnej mobilizacji trzewnej) przez 12 tygodni.
Lek: suplementacja wapnia
Pacjenci w obu grupach otrzymywali suplementację wapnia w postaci tabletek zawierających 665 mg cytrynianu wapnia. Cytrynian jest łatwo przyswajalny i metabolizowany, co zapewnia maksymalne korzyści ze stosowania preparatu. Dawkowanie: jedna tabletka dziennie.
Inne nazwy:
  • 665 mg cytrynianu wapnia
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna będzie obejmowała techniki czaszkowo-krzyżowe i techniki manipulacji wisceralnej przez 8 sesji w ciągu 12 tygodni. Sesje będą podzielone na jedną sesję w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie jedną sesję co dwa tygodnie przez następne 8 tygodni. Każda sesja trwa 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu krzyża
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest to skala umożliwiająca ciągłą analizę danych, wykorzystująca linię o długości 10 cm, na której jednym końcu znajduje się liczba 0 (0 = brak bólu), a na drugim końcu liczba 10 (10 = najgorszy ból). Pacjenci zostaną poproszeni o umieszczenie znaku wzdłuż linii, aby oznaczyć poziom bólu.
12 tygodni
Pomiar kąta skrzywienia odcinka lędźwiowego.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie mierzony przed i po programie leczenia za pomocą elastycznej linijki. Elastyczna linijka zostanie dopasowana do konturu linii środkowej kręgosłupa tarcicy od wyrostka kolczystego T12 do S2, aby zmierzyć stopień lordozy, który ostrożnie przerysowano na papierze za pomocą ołówka. Następnie kąt krzywizny odcinka lędźwiowego zostanie zmierzony za pomocą równania (kąt theta = 4Arctang 2H/L). W tym równaniu kąt theta reprezentuje wielkość krzywizny lordotycznej, L jest linią prostą łączącą pierwszy kręg z ostatnim kręgiem, a litera H oznacza odległość pomiędzy głębokim punktem linii L a krzywizną lędźwiową.
12 tygodni
Ocena zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badający staje za stojącym pacjentem, aby kciukami zidentyfikować tylne górne kolce biodrowe, a następnie narysowany jest tuszem wzdłuż linii środkowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa poziomo do tylnych górnych kolców biodrowych. Kolejny znak tuszem zostanie wykonany 15 cm powyżej znaku oryginalnego. Taśma miernicza zostanie umieszczona pomiędzy oznaczeniami na skórze. Po mocnym dociśnięciu taśmy do skóry pacjenta i trzymaniu jej opuszkami palców, zostanie zmierzona odległość pomiędzy górnymi i dolnymi śladami skóry. Następnie badający poinstruuje pacjenta, aby pochylił się do przodu w pełnym zgięciu lędźwiowym i zostanie zmierzona nowa odległość pomiędzy górnymi i dolnymi znamionami skórnymi. Zmiana różnicy między znakami zostanie wykorzystana do wskazania stopnia zgięcia odcinka lędźwiowego.
12 tygodni
Ocena wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badający postąpi zgodnie z tą samą procedurą, którą wykonano poprzednio w przypadku zgięcia lędźwiowego, z wyjątkiem instrukcji. Badający poinstruuje pacjenta, aby zgiął się do tyłu w pełnym wyprostze, a nowa odległość między górnymi i dolnymi śladami skóry zostanie zmierzona w postaci linii prostej. Zmiana różnicy między znakami zostanie wykorzystana do wskazania stopnia wyprostu odcinka lędźwiowego.
12 tygodni
Ocena bocznego zgięcia odcinka lędźwiowego w stronę prawą
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar odległości czubka środkowego palca od podłoża, gdy pacjent stoi wyprostowany, z piętami, pośladkami i ramionami opartymi o ścianę oraz zgina się na boki, nie odrywając przeciwnej stopy od podłoża.
12 tygodni
Ocena bocznego zgięcia odcinka lędźwiowego w stronę lewą
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar odległości czubka środkowego palca od podłoża, gdy pacjent stoi wyprostowany, z piętami, pośladkami i ramionami opartymi o ścianę oraz zgina się na boki, nie odrywając przeciwnej stopy od podłoża.
12 tygodni
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: 12 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna każdego pacjenta będzie mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry. Jest to ważne i niezawodne narzędzie składające się z 10 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących bólu pleców; badani wybierali jedno zdanie z sześciu, które najlepiej opisuje jej ból, wyższe wyniki wskazywały na silny ból. Wyniki minimalnej niepełnosprawności: (0-20%), Wyniki umiarkowanej niepełnosprawności: (20% - 40%), Wyniki znacznej niepełnosprawności: (40% - 60%), Wyniki osób kalekich: (60% - 80%) oraz Wyniki pacjentów przykutych do łóżka (80–100%).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gęstości mineralnej kości odcinka lędźwiowego (BMD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
BMD odcinka lędźwiowego każdej kobiety po menopauzie w obu grupach będzie mierzona przed włączeniem do badania w celu potwierdzenia rozpoznania osteopenii (od -1,1 do -2,49 SD), a także po 12 tygodniach leczenia metodą DEXA, która stanowi najkorzystniejszą metodę obliczania BMD.
12 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza SF-36 dla obu grup przed i po leczeniu. Obejmuje wyniki ośmiu dziedzin, w tym „funkcjonowania fizycznego”. W tej dziedzinie respondenci proszeni są o zgłaszanie ograniczeń w zakresie dziesięciu czynności związanych z poruszaniem się, takich jak pokonywanie określonych dystansów, noszenie zakupów spożywczych oraz kąpiel lub ubieranie się. Jest to uznana i szeroko stosowana miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru dotyczących bólu pleców; pacjentka wybierze jedno z sześciu zdań, które najlepiej opisuje jej ból, wyższe wyniki będą wskazywać na większy ból i niepełnosprawność. Będzie służyć do pomiaru stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej bólami krzyża.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj