Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manuel terapi på lænderygsmerter hos osteopeniske postmenopausale kvinder

1. november 2024 opdateret af: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​manuel terapi på lænderygsmerter hos osteopeniske postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder tilbringer næsten en tredjedel af deres liv i overgangsalderen. I denne periode lider kvinder udover andre komorbide tilstande også af forskellige muskuloskeletale lidelser. Et sådant problem er kroniske lændesmerter, som er mere udbredt hos postmenopausale kvinder. Denne tilstand påvirker en persons daglige aktiviteter lige fra at stå op, gå, bøje sig, løfte, rejse, social interaktion, påklædning til at sove, at leve med vedvarende smerter forårsager depression, angst, forringelse af livskvaliteten for kvinder selv. På trods af dette har man kun været meget opmærksom på smerter i rygsøjlen/lændesmerter, som er lige så udbredt i denne periode af livet.

Selvom dette udgør en stor medicinsk og socioøkonomisk udfordring i en sådan grad, at nogle forskere kalder det en livsstilssygdom. Det er hovedårsagen til fravær på arbejdspladsen og den 2. årsag til besøgende primære sundhedsprofessionelle. Rygsmerter har negative psykologiske konsekvenser, da det forringer den daglige funktion. Derfor er det vigtigt at finde en effektiv behandlingsmetode.

Manuelle behandlinger er en af ​​de mest anvendte metoder indenfor fysioterapitilgange i de senere år. Manuel behandling (i form af kraniosakral og visceral manipulation), der hævder at frigøre spændingerne i muskler, ledbånd og fascia i det sakrale område og aktivere centrale smertehæmmende centre. Af denne grund udfører vi denne undersøgelse med et nyt syn på at identificere virkningerne af manuel terapi i form af kraniosakral og visceral manipulation på smerter, funktion og BMD i lænden samt livskvalitet ved osteopeni. postmenopausale kvinder, der lider af lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante, stillesiddende, ikke-rygende kvinder med naturlig overgangsalder mindst 1 år før deltagelse i undersøgelsen.
  2. Deres alder vil variere fra 50 til 60 år.
  3. Deres BMI vil være > 30 kg/m2.
  4. Smerter før costal margin og over inferior gluteal fold.
  5. Osteopeni.

Ekskluderingskriterier:

  1. Osteoporose.
  2. Har osteoporotiske frakturer.
  3. Har tidligere fået foretaget en lændeoperation.
  4. Neurologisk lidelse.
  5. Kendte sygdomme, der påvirker knoglekvaliteten (hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, hypercortisolisme osv.).
  6. Modtagelse af enhver medicinsk eller hormonbehandling, der kan påvirke knoglemetabolismen.
  7. Modtagelse af tidligere manuel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: calciumtilskud
Den vil bestå af 20 postmenopausale kvinder. De vil modtage calciumtilskud dagligt i 12 uger.
Medicin: calciumtilskud
Patienter i begge grupper fik calciumtilskud i form af tabletter, der indeholder 665 mg calciumcitrat. Citrat er let assimileret og metaboliseret, hvilket giver den maksimale fordel ved formlen. Dosering: en tablet dagligt.
Andre navne:
  • 665 mg calciumcitrat
Eksperimentel: calciumtilskud + manuel terapi
Den vil bestå af 20 postmenopausale kvinder. De vil modtage det samme calciumtilskud dagligt ud over manuel terapi (i form af kraniosakral teknik og generel visceral mobilisering) i 12 uger.
Medicin: calciumtilskud
Patienter i begge grupper fik calciumtilskud i form af tabletter, der indeholder 665 mg calciumcitrat. Citrat er let assimileret og metaboliseret, hvilket giver den maksimale fordel ved formlen. Dosering: en tablet dagligt.
Andre navne:
  • 665 mg calciumcitrat
Andet: Manuel terapi
Manuel terapibehandling vil være i form af kraniosakrale teknikker og viscerale manipulationsteknikker i 8 sessioner på 12 uger. Sessioner vil blive opdelt i en session om ugen i de første 4 uger, derefter en session hver anden uge i de næste 8 uger. Hver session varer 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter
Tidsramme: 12 uger
Smerter vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS). Det er en skala, der tillader kontinuerlig dataanalyse og bruger en 10 cm linje med 0 (0 = ingen smerte) skrevet i den ene ende og 10 (10 = værste smerte) i den anden ende. Forsøgspersoner vil blive bedt om at placere et mærke langs linjen for at angive deres smerteniveau.
12 uger
Måling af lumbal krumningsvinkel.
Tidsramme: 12 uger
Det vil blive målt før og efter behandlingsprogram ved hjælp af en fleksibel lineal. Den fleksible lineal vil blive støbt til midtlinjekonturen af ​​tømmerrygsøjlen fra spinous processen af ​​T12 til S2 for at måle graden af ​​lordose, som omhyggeligt spores på papir ved hjælp af blyant. Derefter vil lændekrumningsvinklen blive målt ved ligningen (theta-vinkel = 4Arctang 2H/L). I denne ligning repræsenterer theta-vinklen størrelsen af ​​den lordotiske kurve, L er en ret linje fra de første hvirvler til de sidste hvirvler, og bogstavet H er afstanden mellem det dybe punkt på L-linjen og lændekurven.
12 uger
Vurdering af lændefleksion
Tidsramme: 12 uger
Undersøgeren vil stå bag den stående patient for at identificere de posteriore superior iliaca spines med tommelfingre, og derefter vil der blive tegnet et blækmærke langs midterlinjen af ​​lændehvirvelsøjlen vandret til de posterior superior iliaca spines. Et andet blækmærke vil blive lavet 15 cm over det originale mærke. Målebåndet vil blive opstillet mellem hudmarkeringerne. Med tapen presset fast mod motivets hud, og mens du holder den med fingerspidserne, vil afstanden mellem overlegne og underordnede hudmærker blive målt. Derefter vil undersøgeren instruere patienten i at bøje sig fremad til fuld lændefleksion, og den nye afstand mellem overlegne og nedre hudmærker vil blive målt. Ændringen i forskellen mellem mærker vil blive brugt til at angive mængden af ​​lændefleksion.
12 uger
Vurdering af lændeforlængelse
Tidsramme: 12 uger
Eksaminatoren vil følge den samme procedure, som tidligere er gjort i lændefleksion, undtagen med instruktionen. Da undersøgeren vil instruere patienten i at bøje sig bagud i fuld forlængelse, og den nye afstand mellem overlegne og nedre hudmærker vil blive målt som en lige linje. Ændringen i forskellen mellem mærker vil blive brugt til at angive mængden af ​​lændeforlængelse.
12 uger
Vurdering af Lumbal Lateral bøjning til højre side
Tidsramme: 12 uger
Måling af afstanden mellem spidsen af ​​langfingeren og gulvet, når patienten står oprejst, hæler, balder og skuldre mod væggen og bøjer sidelæns uden at løfte den modsatte fod fra jorden.
12 uger
Vurdering af Lumbal Lateral bøjning til venstre side
Tidsramme: 12 uger
Måling af afstanden mellem spidsen af ​​langfingeren og gulvet, når patienten står oprejst, hæler, balder og skuldre mod væggen og bøjer sidelæns uden at løfte den modsatte fod fra jorden.
12 uger
Vurdering af funktionsnedsættelse relateret til lænderygsmerter
Tidsramme: 12 uger
Funktionelle handicap for hver patient vil blive målt ved hjælp af Oswestry handicap spørgeskema. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj, der består af 10 multiple choice-spørgsmål til rygsmerter; forsøgspersonerne valgte en sætning ud af seks, der bedst beskriver hendes smerte, højere score indikerede stor smerte. Score for minimalt handicap: (0-20 %), Score af moderat handicap: (20 %- 40 %), Score for alvorligt handicap: (40 % - 60 %), Score for invaliderede personer: (60 % - 80 %) , og Score af patienter bundet til sengen (80%-100%).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lumbal knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 12 uger
Den lumbale BMD for hver postmenopausal kvinde i begge grupper vil blive målt før indtræden i undersøgelsen for at bekræfte hendes diagnose osteopeni (fra -1,1 til -2,49 SD) og også efter 12 ugers behandling ved hjælp af DEXA, som repræsenterer den mest foretrukne metode til BMD-beregning.
12 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Det vil blive vurderet gennem SF-36 spørgeskema for begge grupper før og efter behandlingen. Den består af otte domænescores inklusive 'fysisk funktion'. Dette domæne beder respondenterne om at rapportere begrænsninger på ti mobilitetsaktiviteter, såsom at gå bestemte afstande, medbringe dagligvarer og bade eller klæde sig på. Det er et etableret og meget brugt sundhedsrelateret livskvalitetsmål. Det består af ti multiple choice-spørgsmål til rygsmerter; patienten vil vælge en sætning ud af seks, der bedst beskriver hendes smerte, højere score vil indikere større smerte og handicap. Den vil blive brugt til at måle niveauet af funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med calciumtilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner