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Effet de la thérapie manuelle sur les lombalgies chez les femmes ménopausées ostéopéniques

1 novembre 2024 mis à jour par: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la thérapie manuelle sur les lombalgies chez les femmes ménopausées ostéopéniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les femmes passent près d’un tiers de leur vie à la ménopause. Durant cette période, outre d’autres pathologies comorbides, les femmes souffrent également de divers troubles musculo-squelettiques. L’un de ces problèmes est la lombalgie chronique, plus répandue chez les femmes ménopausées. Cette condition affecte les activités de la vie quotidienne d'une personne allant de se lever, marcher, se pencher, soulever, voyager, interagir socialement, s'habiller et dormir, vivre avec une douleur persistante provoque la dépression, l'anxiété et une détérioration de la qualité de vie des femmes elles-mêmes. Malgré cela, peu d’attention a été accordée aux douleurs de la colonne vertébrale et au bas du dos, qui sont également répandues à cette période de la vie.

Bien que cela pose un grand défi médical et socio-économique, à tel point que certains chercheurs la qualifient de maladie liée au mode de vie. C'est la principale cause d'absence sur le lieu de travail et la 2e cause de visite des professionnels de santé primaires. Les douleurs de la colonne vertébrale ont des conséquences psychologiques négatives car elles altèrent le fonctionnement quotidien. Il est donc important de trouver une méthode de traitement efficace.

Les traitements manuels sont l’une des méthodes les plus appliquées dans le cadre des approches physiothérapeutiques ces dernières années. Traitement manuel (sous forme de manipulations cranio-sacrale et viscérale) prétendant relâcher les tensions des muscles, des ligaments et des fascias de la zone sacrée et activer les centres centraux inhibiteurs de la douleur. Pour cette raison, nous menons la présente étude avec une nouvelle vision pour identifier les effets des pratiques de thérapie manuelle sous forme de manipulation cranio-sacrale et viscérale sur la douleur, la fonction et la DMO de la région lombaire, ainsi que la qualité de vie des patients ostéopéniques. les femmes ménopausées souffrant de lombalgies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Femmes ambulatoires, sédentaires, non fumeuses ayant une ménopause naturelle au moins 1 an avant la participation à l'étude.
  2. Leurs âges varieront entre 50 et 60 ans.
  3. Leur IMC sera > 30 kg/m2.
  4. Douleur avant le bord costal et au-dessus du pli fessier inférieur.
  5. Ostéopénie.

Critères d'exclusion :

  1. L'ostéoporose.
  2. Avoir des fractures ostéoporotiques.
  3. Avoir déjà subi une opération lombaire.
  4. Trouble neurologique.
  5. Maladies connues affectant la qualité osseuse (hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, hypercortisolisme, etc.).
  6. Recevoir des thérapies médicales ou hormonales pouvant affecter le métabolisme osseux.
  7. Recevoir un traitement manuel préalable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: supplémentation en calcium
Il sera composé de 20 femmes ménopausées. Ils recevront une supplémentation en calcium quotidiennement pendant 12 semaines.
Les patients des deux groupes ont reçu une supplémentation en calcium sous forme de comprimés contenant 665 mg de citrate de calcium. Le citrate est facilement assimilé et métabolisé, ce qui offre le maximum d'avantages à la formule. Posologie : un comprimé par jour.
Autres noms:
  • 665 mg de citrate de calcium
Expérimental: supplémentation en calcium + thérapie manuelle
Il sera composé de 20 femmes ménopausées. Ils recevront quotidiennement la même supplémentation en calcium en plus d'une thérapie manuelle (sous forme de technique craniosacrale et de mobilisation viscérale générale) pendant 12 semaines.
Les patients des deux groupes ont reçu une supplémentation en calcium sous forme de comprimés contenant 665 mg de citrate de calcium. Le citrate est facilement assimilé et métabolisé, ce qui offre le maximum d'avantages à la formule. Posologie : un comprimé par jour.
Autres noms:
  • 665 mg de citrate de calcium
Le traitement de thérapie manuelle se fera sous forme de techniques cranio-sacrales et de techniques de manipulation viscérale pendant 8 séances en 12 semaines. Les séances seront divisées en une séance par semaine pendant les 4 premières semaines puis une séance toutes les deux semaines pendant les 8 semaines suivantes. Chaque séance dure 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité des lombalgies
Délai: 12 semaines
La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA). Il s'agit d'une échelle qui permet une analyse continue des données et utilise une ligne de 10 cm avec 0 (0 = aucune douleur) écrit à une extrémité et 10 (10 = pire douleur) à l'autre extrémité. Les sujets seront invités à placer une marque le long de la ligne pour indiquer leur niveau de douleur.
12 semaines
Mesure de l'angle de courbure lombaire.
Délai: 12 semaines
Elle sera mesurée, avant et après le programme de traitement, à l'aide d'une règle flexible. La règle flexible sera moulée sur le contour médian de la colonne vertébrale du bois, de l'apophyse épineuse de T12 à S2, pour mesurer le degré de lordose soigneusement tracé sur papier à l'aide d'un crayon. Ensuite, l'angle de courbure lombaire sera mesuré par l'équation (angle thêta = 4Arctang 2H/L). Dans cette équation, l'angle thêta représente l'amplitude de la courbe lordotique, L est une ligne droite allant de la première vertèbre à la dernière vertèbre et la lettre H est la distance entre le point profond de la ligne L et la courbe lombaire.
12 semaines
Évaluation de la flexion lombaire
Délai: 12 semaines
L'examinateur se tiendra derrière le patient debout pour identifier les épines iliaques postéro-supérieures avec les pouces, puis une marque à l'encre sera tracée le long de la ligne médiane de la colonne lombaire horizontale par rapport aux épines iliaques postéro-supérieures. Une autre marque à l'encre sera faite 15 cm au-dessus de la marque originale. Le ruban à mesurer sera aligné entre les marques cutanées. Avec le ruban appuyé fermement contre la peau du sujet et tout en le tenant du bout des doigts, la distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures sera mesurée. Ensuite, l'examinateur demandera au patient de se pencher en avant en flexion lombaire complète et la nouvelle distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures sera mesurée. Le changement dans la différence entre les marques sera utilisé pour indiquer le degré de flexion lombaire.
12 semaines
Évaluation de l'extension lombaire
Délai: 12 semaines
L'examinateur suivra la même procédure effectuée précédemment en flexion lombaire sauf avec l'instruction. Comme l'examinateur demandera au patient de se pencher vers l'arrière en extension complète, la nouvelle distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures sera mesurée comme une ligne droite. Le changement dans la différence entre les marques sera utilisé pour indiquer le degré d'extension lombaire.
12 semaines
Évaluation de la flexion latérale lombaire vers la droite
Délai: 12 semaines
Mesurer la distance entre le bout du majeur et le sol lorsque le patient se tient debout, talons, fesses et épaules contre le mur, et se penche latéralement sans soulever le pied opposé du sol.
12 semaines
Évaluation de la flexion latérale lombaire vers la gauche
Délai: 12 semaines
Mesurer la distance entre le bout du majeur et le sol lorsque le patient se tient debout, talons, fesses et épaules contre le mur, et se penche latéralement sans soulever le pied opposé du sol.
12 semaines
Évaluation du handicap fonctionnel lié aux lombalgies
Délai: 12 semaines
Le handicap fonctionnel de chaque patient sera mesuré à l'aide du questionnaire d'invalidité d'Oswestry. Il s'agit d'un outil valide et fiable composé de 10 questions à choix multiples pour les maux de dos ; les sujets ont sélectionné une phrase sur six qui décrit le mieux leur douleur, des scores plus élevés indiquaient une grande douleur. Scores d'incapacité minimale : (0-20 %), scores d'invalidité modérée : (20 % - 40 %), scores d'invalidité grave : (40 % - 60 %), scores de sujets infirmes : (60 % - 80 %) et des scores de patients alités (80 % à 100 %).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la densité minérale osseuse (DMO) lombaire
Délai: 12 semaines
La DMO lombaire de chaque femme ménopausée des deux groupes sera mesurée avant l'entrée dans l'étude pour confirmer son diagnostic d'ostéopénie (de -1,1 à -2,49 SD) et également après 12 semaines de traitement, en utilisant DEXA, qui représente la méthode la plus préférable pour le calcul de la DMO.
12 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
Il sera évalué via le questionnaire SF-36 pour les deux groupes avant et après le traitement. Il comprend huit scores de domaines, dont le « fonctionnement physique ». Ce domaine demande aux répondants de signaler les limitations de dix activités de mobilité, telles que marcher sur des distances spécifiées, transporter des courses et prendre un bain ou s'habiller. Il s'agit d'une mesure de qualité de vie liée à la santé établie et largement utilisée. Elle se compose de dix questions à choix multiples pour les maux de dos ; La patiente sélectionnera une phrase sur six qui décrit le mieux sa douleur, des scores plus élevés indiqueront une douleur et un handicap plus importants. Il sera utilisé pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle due à des lombalgies.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Première publication (Estimé)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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