Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на боль в пояснице у женщин в постменопаузе с остеопенией

1 ноября 2024 г. обновлено: Hanan Karamallah Mohamed Abdelkawy, Cairo University
Целью данного исследования является определение влияния мануальной терапии на боль в пояснице у женщин в постменопаузе с остеопенией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины проводят почти треть своей жизни в период менопаузы. В этот период, помимо других сопутствующих заболеваний, у женщин наблюдаются и различные нарушения опорно-двигательного аппарата. Одной из таких проблем является хроническая боль в пояснице, которая чаще встречается у женщин в постменопаузе. Это состояние влияет на повседневную жизнедеятельность человека, начиная от стояния, ходьбы, наклонов, поднятия тяжестей, путешествий, социального взаимодействия, одевания до сна, жизни с продолжающейся болью, вызывает депрессию, беспокойство, ухудшение качества жизни самих женщин. Несмотря на это, мало внимания уделялось болям в позвоночнике/пояснице, которые одинаково распространены в этот период жизни.

Хотя это представляет собой серьезную медицинскую и социально-экономическую проблему до такой степени, что некоторые исследователи называют это болезнью образа жизни. Это основная причина отсутствия на рабочем месте и вторая причина обращения к специалистам первичной медико-санитарной помощи. Боль в позвоночнике имеет негативные психологические последствия, поскольку ухудшает повседневное функционирование. Поэтому важно найти эффективный метод лечения.

Мануальное лечение в последние годы является одним из наиболее применяемых методов физиотерапии. Мануальное лечение (в виде краниосакральной и висцеральной манипуляции), направленное на снятие напряжения мышц, связок и фасций крестцовой области и активацию центральных болевых тормозящих центров. По этой причине мы проводим настоящее исследование с новой целью выявить влияние практик мануальной терапии в виде краниосакральных и висцеральных манипуляций на боль, функцию и МПК поясничной области, а также качество жизни пациентов с остеопенией. женщины в постменопаузе, страдающие от болей в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Doaa A. Osman, PhD
  • Номер телефона: 01115792245
  • Электронная почта: Doaa.osman@cu.ed.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Амбулаторные, малоподвижные, некурящие женщины, у которых наступила естественная менопауза не менее чем за 1 год до участия в исследовании.
  2. Их возраст будет варьироваться от 50 до 60 лет.
  3. Их ИМТ будет > 30 кг/м2.
  4. Боль перед реберным краем и над нижней ягодичной складкой.
  5. Остеопения.

Критерии исключения:

  1. Остеопороз.
  2. Наличие остеопоротических переломов.
  3. Ранее была операция на поясничном отделе.
  4. Неврологическое расстройство.
  5. Известные заболевания, влияющие на качество костей (гипертиреоз, гиперпаратиреоз, гиперкортицизм и др.).
  6. Прием любой медицинской или гормональной терапии, которая может повлиять на метаболизм костей.
  7. Получение предыдущего мануального лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: добавки кальция
В его состав войдут 20 женщин в постменопаузе. Они будут получать добавки кальция ежедневно в течение 12 недель.
Лекарство: добавки кальция
Пациенты в обеих группах получали добавки кальция в виде таблеток, содержащих 665 мг цитрата кальция. Цитрат легко усваивается и метаболизируется, что обеспечивает максимальную пользу от формулы. Дозировка: одна таблетка в день.
Другие имена:
  • 665 мг цитрата кальция
Экспериментальный: добавки кальция + мануальная терапия
В его состав войдут 20 женщин в постменопаузе. Они будут получать одни и те же добавки кальция ежедневно в дополнение к мануальной терапии (в виде краниосакральной техники и общей висцеральной мобилизации) в течение 12 недель.
Лекарство: добавки кальция
Пациенты в обеих группах получали добавки кальция в виде таблеток, содержащих 665 мг цитрата кальция. Цитрат легко усваивается и метаболизируется, что обеспечивает максимальную пользу от формулы. Дозировка: одна таблетка в день.
Другие имена:
  • 665 мг цитрата кальция
Другой: Мануальная терапия
Лечение мануальной терапией будет проводиться в виде краниосакральных техник и техник висцеральных манипуляций в течение 8 сеансов в течение 12 недель. Сеансы будут разделены на один сеанс в неделю в течение первых 4 недель, а затем один сеанс каждые две недели в течение следующих 8 недель. Каждый сеанс длится 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести боли в пояснице
Временное ограничение: 12 недель
Боль будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Это шкала, которая позволяет осуществлять непрерывный анализ данных и использует линию длиной 10 см, на одном конце которой написано 0 (0 = нет боли), а на другом — 10 (10 = самая сильная боль). Испытуемых попросят поставить отметку вдоль линии, чтобы обозначить уровень боли.
12 недель
Измерение угла поясничной кривизны.
Временное ограничение: 12 недель
Его будут измерять до и после программы лечения с помощью гибкой линейки. Гибкая линейка будет отформована по срединному контуру поясничного отдела позвоночника от остистого отростка T12 до S2 для измерения степени лордоза, который тщательно наносится на бумагу карандашом. Затем угол поясничной кривизны будет измерен по уравнению (тета-угол = 4Arctang 2H/L). В этом уравнении угол тета представляет собой величину лордотической кривой, L — прямая линия от первого до последнего позвонка, а буква H — расстояние между глубокой точкой линии L и поясничной кривой.
12 недель
Оценка поясничного сгибания
Временное ограничение: 12 недель
Исследователь встанет позади стоящего пациента и определит большими пальцами задние верхние подвздошные ости, а затем нарисует чернильную отметку вдоль средней линии поясничного отдела позвоночника горизонтально задним верхним подвздошным остям. Еще одна чернильная отметка будет сделана на 15 см выше исходной отметки. Рулетка будет располагаться между отметинами на коже. Плотно прижимая ленту к коже субъекта и удерживая ее кончиками пальцев, измеряют расстояние между верхними и нижними отметинами на коже. Затем врач попросит пациента наклониться вперед и полностью согнуть поясницу, и будет измерено новое расстояние между верхними и нижними отметками на коже. Изменение разницы между отметками будет использоваться для указания величины поясничного сгибания.
12 недель
Оценка поясничного разгибания
Временное ограничение: 12 недель
Исследователь будет следовать той же процедуре, что и ранее при поясничном сгибании, за исключением инструкций. Поскольку врач проинструктирует пациента наклониться назад и полностью выпрямиться, новое расстояние между верхними и нижними отметками на коже будет измерено как прямая линия. Изменение разницы между отметками будет использоваться для указания степени разгибания поясницы.
12 недель
Оценка поясничного латерального изгиба в правую сторону.
Временное ограничение: 12 недель
Измерение расстояния между кончиком среднего пальца и полом, когда пациент стоит прямо, прижав пятки, ягодицы и плечи к стене, и наклоняется в сторону, не отрывая противоположную ногу от земли.
12 недель
Оценка поясничного латерального изгиба в левую сторону
Временное ограничение: 12 недель
Измерение расстояния между кончиком среднего пальца и полом, когда пациент стоит прямо, прижав пятки, ягодицы и плечи к стене, и наклоняется в сторону, не отрывая противоположную ногу от земли.
12 недель
Оценка функциональной инвалидности, связанной с болью в пояснице
Временное ограничение: 12 недель
Функциональная инвалидность каждого пациента будет измеряться с помощью опросника инвалидности Освестри. Это действительный и надежный инструмент, состоящий из 10 вопросов с несколькими вариантами ответов о болях в спине; испытуемые выбрали одно предложение из шести, которое лучше всего описывает ее боль, более высокие баллы указывали на сильную боль. Оценка минимальной инвалидности: (0-20%), Оценка умеренной инвалидности: (20%-40%), Оценка тяжелой инвалидности: (40%-60%), Оценка инвалидности: (60%-80%) и количество пациентов, прикованных к постели (80–100%).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение минеральной плотности поясничной кости (МПК)
Временное ограничение: 12 недель
МПК поясничного отдела каждой женщины в постменопаузе в обеих группах будет измерена перед включением в исследование для подтверждения диагноза остеопении (от -1,1 до -2,49). SD), а также после 12 недель лечения с использованием DEXA, что представляет собой наиболее предпочтительный метод расчета МПК.
12 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
Это будет оцениваться с помощью опросника SF-36 для обеих групп до и после лечения. Он включает восемь оценок по областям, включая «физическое функционирование». В этом разделе респондентов просят сообщить об ограничениях в отношении десяти видов деятельности, связанных с мобильностью, таких как ходьба на определенные расстояния, перенос продуктов, купание или одевание. Это признанный и широко используемый показатель качества жизни, связанный со здоровьем. Он состоит из десяти вопросов с несколькими вариантами ответов о болях в спине; пациентка выберет одно предложение из шести, которое лучше всего описывает ее боль; более высокие баллы означают более сильную боль и инвалидность. Он будет использоваться для измерения уровня функциональной инвалидности из-за боли в пояснице.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Amel M. Yousef, PhD, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005212

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться